Hər kəsə bu gün bizə qoşulduğunuz və CoDiagnostics -ə davamlı dəstəyiniz üçün təşəkkür edirəm. Keçən rüb platformanın inkişafından kommersiyalaşdırmaya keçidimizdə daha bir mühüm addım oldu. Uzunmüddətli böyümə strategiyamızı dəstəkləyən tənzimləyici, klinik, kommersiya və texnoloji təşəbbüsləri inkişaf etdirməyə davam etdik. Son bir neçə ildə biz fərqli bir molekulyar diaqnostika platforması qurmaq üçün sərmayə qoymuşuq. Bu sərmayələr son vaxtlar ən yüksək strateji prioritetlərimiz üzrə möhkəm icraya çevrilib. Bu gün müzakirə etdiyimiz mərhələlər uzunmüddətli strategiyamız üzrə davamlı icranı əks etdirir. İrəliyə baxarkən, diqqətimiz tənzimləyici mərhələləri inkişaf etdirməyə, qlobal kommersiya imkanlarımızı genişləndirməyə, platforma imkanlarımızı artırmağa və şirkəti kommersiyalaşdırma üçün mövqeləndirməyə yönəlmişdir. Birlikdə götürüldükdə, bu prioritetlər bazara yaxınlaşdıqca icra və miqyaslılığa getdikcə daha çox diqqət yetirən bir biznesi əks etdirir. Bu kontekstdə, şirkət tarixində ən əhəmiyyətli mərhələlərdən birinə nail olduğumuz yuxarı tənəffüs yolları proqramımızla başlamaq istərdim. Yuxarı tənəffüs yolları multipleks analizimiz şirkətin əsas strateji prioritetlərindən biri olaraq qalır və ABŞ -da Co-Dx PCR platformasının kommersiyalaşdırılması istiqamətində mühüm bir addımı təmsil edir. Qrip və RSV panelləri mövsümi tənəffüs xəstəliklərinin sınaq bazarının əsas hərəkətverici qüvvələri olaraq qalır. Yaxşı qurulmuş ödəniş kodu ilə, bunun xəstəyə yaxın tibb məntəqələri üçün bazara çıxış strategiyalarımızı asanlaşdıracağını gözləyirik. Əvvəllər müzakirə etdiyimiz kimi, Co-Dx PCR platformasını ABŞ bazarına gətirmək. ...kommersiyalaşdırma strategiyamızın əsas tərkib hissəsi olaraq qalır və zamanla tənəffüs yollarının sınaqlarından kənarda imkanlar yaradır. Rübun sonunda, tənzimləyici təqdimatımızı dəstəkləyən analitik və klinik performans tədqiqatlarının uğurla başa çatdığını elan etdik. Analitik validasiya proqramımız 27 fərdi tədqiqatı və PCR zondunda 10 mindən çox yuxarı tənəffüs yolları PCR testini əhatə edirdi. Operatorlar, sahələr və alətlər üzrə performansı qiymətləndirən çoxmərkəzli təkrar istehsal tədqiqatları daxil olmaqla. Klinik tədqiqatımız ABŞ -ın 9 coğrafi cəhətdən müxtəlif klinik sahəsində 1.4 mindən çox simptomatik xəstəni əhatə etdi. Daha yaxınlarda, Co-Dx PCR platformasında Flu A/B və RSV analizi üçün FDA -ya ikili 510(k) və CLIA -dan azad edilmiş ərizəmizin təqdim edildiyini rəsmi olaraq elan etdik. Bu təqdimat illərlə davam edən inkişaf, validasiya və tənzimləyici hazırlığı əks etdirən böyük bir mərhələni təmsil edir. Tənzimləyici prosesin bu mühüm mərhələsinə çatdığımız üçün məmnunuq və təqdimatımızın nəzərdən keçirilməsi zamanı FDA ilə işləməyi səbirsizliklə gözləyirik. Bu təqdimatı və daha geniş tənzimləyici işimizi dəstəkləmək üçün bu yaxınlarda doktor Wesley C. Lindsey -i yeni baş elmi direktor kimi qarşıladıq. Wesley molekulyar diaqnostika sahəsində 20 ildən çox təcrübəyə malikdir. Çoxsaylı uğurlu FDA təqdimatlarına və kommersiya buraxılışlarına rəhbərlik etmişdir. O, Co-Dx PCR platformasını çoxsaylı tənzimləyici yollarla inkişaf etdirərkən və məhsul portfelimizi genişləndirərkən elmi təşkilatımızı gücləndirmək üçün xüsusi olaraq işə götürülmüşdür. İnanırıq ki, onun təcrübəsi tənzimləyici strategiyamızı həyata keçirməyə, eləcə də əsas bazarlarda potensial kommersiyalaşdırmadan əvvəl məhsul boru kəmərimizin inkişafına davam etdikcə mühüm bir aktiv olacaqdır. Vərəm proqramımıza gəlincə, Hindistan da CoSara PCR Pro alətində və CoSara PCR MTB testində klinik tədqiqatlar irəlilədikcə əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə edirik. Bu tədqiqatlar irəlilədikcə, bu ilin sonuna əlavə mərhələləri hədəfləyirik. Buraya Hindistan ın CDSCO -ya planlaşdırılan təqdimatlar və tətbiq olunan uyğunluq tələbləri və vaxtı nəzərə alınmaqla Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı nın diaqnostika üzrə ekspert nəzərdən keçirmə paneli və ya ERPD daxildir. Hindistan dakı işimiz CoSara birgə müəssisəmiz vasitəsilə demək olar ki, on illik sərmayəyə əsaslanır, burada istehsal, tənzimləyici təcrübə və artan kommersiya mövcudluğunu qurmuşuq. İnanırıq ki, bu, kommersiyalaşdırmaya hazırlaşarkən fərqli bir rəqabət üstünlüyü təmin edir və əldə edilən irəliləyişlərdən ruhlanırıq. Hindistan dünyanın ən böyük tək ölkə vərəm bazarlarından biridir və şirkət üçün mühüm kommersiya imkanı təmsil edir. Lakin Afrika regionu qlobal vərəm yükünün əhəmiyyətli bir hissəsini daşımağa davam edir ki, bu da vərəm üçün sürətli molekulyar diaqnostikaya genişləndirilmiş çıxışı mühüm ictimai sağlamlıq prioriteti edir. ÜST -ün ERPD mexanizminin məqsədi ən yüksək keyfiyyət standartlarına cavab verən, lakin hələ də tam ÜST -ün ilkin ixtisaslaşdırma prosesindən keçən innovativ müasir IVD -lərə çıxışı asanlaşdırmaqdır ki, bu da xeyli vaxt aparır. Əlverişli ERPD qiymətləndirməsi diaqnostika istehsalçılarına qiymətləndirmənin nəticəsini öz veb saytlarında yerləşdirməyə imkan verir, o cümlədən diaqnostikanın Qlobal Fond un uyğun IVD -lər siyahısına daxil olduğunu göstərir. Bu, Afrika kimi xüsusi xəstəliklərdən yüksək dərəcədə əziyyət çəkən ölkələrdə IVD -lər üçün təchizat prosesini xeyli asanlaşdırır. ERPD qiymətləndirməsini təmin etmək üçün lazım olan analitik və klinik tədqiqat validasiyaları ilə əlaqəli müəyyən xərclər əsasən QHT tərəfdaşlıqlarımız tərəfindən dəstəklənir. İnanırıq ki, bu, yüksək keyfiyyətli tibb məntəqəsi vərəm diaqnostikasına təcili ehtiyacı vurğulayır. Rübdə biz Banqkok da UNOPS -un tibb məntəqəsinə yaxın vərəm diaqnostikası üzrə Qlobal İcra Seminarında istehsalçı tərəfdaş kimi iştirak etməyə dəvət olunduq. 21 ölkəni təmsil edən milli vərəm proqramları, tədqiqatçılar, donorlar və texniki agentliklərlə birlikdə, inanırıq ki, bu dəvət həm platformamızın, həm də mərkəzləşdirilməmiş molekulyar diaqnostika yanaşmamızın artan beynəlxalq tanınmasını əks etdirir. Dil çubuğu nümunəsi daxil olmaqla, tibb məntəqəsinə yaxın molekulyar testləri tövsiyə edən son ÜST təlimatı platformamızın və MTB analizimizin dizaynı ilə sıx uyğunlaşır. Biz bu ÜST təlimatının, CoSara -nın kommersiya infrastrukturunun və yerli istehsal imkanlarımızın və potensialımızın dünyanın ən çox ehtiyac duyulan regionlarında bazara çıxış üçün cəlbedici bir yol yaratdığına inanmağa davam edirik. Vərəmdən başqa, Co-Dx PCR platformasının imkanlarını əlavə xəstəlik tətbiqləri üzrə genişləndiririk. Bu rübün əvvəlində, Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı nın Ebola üçün ictimai sağlamlıq fövqəladə vəziyyəti elan etməsindən sonra, CoSara komandamız Bundibugyo virusunun aşkarlanmasını dəstəkləyən inkişaf fəaliyyətlərini sürətlə inkişaf etdirdi. Biz həmçinin Co-Dx PCR Pro alətində nümunə növü kimi birbaşa plazmadan Ebola analizi üçün konsepsiya sübutu tədqiqatını uğurla başa çatdırdıq. Bu, Co-Dx PCR Pro üçün nəzərdə tutulmuş ilk qan əsaslı analizimizdir. ...platformanın ənənəvi çubuq əsaslı yoluxucu xəstəliklərin sınaqlarından kənarda çevikliyini nümayiş etdirir. İnanırıq ki, bu konsepsiya sübutu Co-Dx PCR platformasının ünvanlana bilən tətbiqlərinin potensial genişlənməsini, imkanlarını ənənəvi tənəffüs və çubuq əsaslı sınaqlardan kənara çıxararaq nümayiş etdirir. CoSara -dakı tərəfdaşlarımız həmçinin Bundibugyo virusunun inkişafını davam etdirmişlər. Və mərkəzləşdirilmiş laboratoriyalar üçün pan Ebola testi və bu məhsulu inkişaf etdirməkdəki uzaqgörənlikləri onlara Hüceyrə və Molekulyar Platformalar Mərkəzi və ya C-CAMP -ın 200 Bundibugyo testi üçün son tələbinə tez cavab verməyə imkan verdi. Üçüncü tərəf laboratoriyası tərəfindən qiymətləndirilmək üçün. Diaqnostika portfelimiz böyüdükcə, platformanı dəstəkləyən rəqəmsal infrastrukturu da genişləndiririk. Biz molekulyar diaqnostika, mobil tətbiq və təhlükəsiz bulud əsaslı infrastrukturu birləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş əlaqəli bir ekosistemə sərmayə qoymuşuq, eyni zamanda AI -nin aktivləşdirilmiş imkanlarını tək bir inteqrasiya olunmuş platformaya inkişaf etdirməyə və qiymətləndirməyə davam edirik. Bu arxitektura qəsdən diaqnostika alətinin özündən kənara çıxmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, molekulyar testləri, klinik iş axınlarını və əhali səviyyəsində sağlamlıq məlumatlarını birləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş bir platforma yaradır. Strategiyamız heç vaxt sadəcə müstəqil bir diaqnostika və alət inkişaf etdirmək olmamışdır. İnteqrasiya olunmuş molekulyar diaqnostika platforması aparat, proqram təminatı, əlaqə və məlumatları miqyaslı bir ekosistemə birləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur ki, bu da mərkəzləşdirilməmiş testləri dəstəkləyərkən təhlükəsiz hesabat, uzaqdan sistem idarəetməsi və real vaxt rejimində məlumatlara çıxışı təmin edir. ...birlikdə infeksiya ocaqları yarandıqda və yayıldıqda dəyərli vəziyyət məlumatlılığı yaratmağa kömək edə bilər. Təhlükəsiz əlaqə və nəzarəti dəstəkləməkdən başqa, inanırıq ki, əlaqəli platformamızda yaradılan diaqnostika məlumatları dəyərli uzunmüddətli strateji aktivdir. Qəbul genişləndikcə, səhiyyə təminatçılarını, ictimai sağlamlıq agentliklərini və digər maraqlı tərəfləri fəaliyyətə keçirilə bilən diaqnostika məlumatları ilə dəstəkləyərkən bu imkanları məsuliyyətlə kommersiyalaşdırmaq imkanlarını qiymətləndiririk. İnkişaf etdirdiyimiz və yerləşdirməyə başladığımız bulud əsaslı infrastrukturun alətlərimizin fəaliyyət göstərdiyi hər bir tənzimləyici regiona genişləndiriləcəyini gözləyirik. ...o cümlədən Hindistan və Səudiyyə Ərəbistanı Krallığı . Səudiyyə Ərəbistanı na gəlincə, CoMira birgə müəssisəmizi və daha geniş beynəlxalq kommersiyalaşdırma strategiyamızı inkişaf etdirməyə davam etdik. Hindistan dakı strategiyamıza bənzər şəkildə, CoMira əsas beynəlxalq bazarlarda istehsalı və kommersiyalaşdırmanı lokallaşdırır. Burada yerli istehsal əhəmiyyətli rəqabət üstünlükləri təmin edə bilər. Bu rüb, texnologiya transferi fəaliyyətlərinə hazırlaşmaq üçün CoMira -nın icraçı komandasını Salt Lake City qərargahımızda qonaq etdik. Biz həmçinin gələcək avtomatlaşdırılmış istehsal xəttimizi təqdim etdik. Bu, qlobal izimiz genişləndikcə artan istehsal gücünü dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur və inanırıq ki, bu, çoxsaylı beynəlxalq bazarlarda miqyaslaşma istiqamətində mühüm bir addımdır. CoMira -dakı tərəfdaşlarımız əvvəllər Co-Dx diaqnostikasının Səudiyyə Ərəbistanı nda paylanmasını asanlaşdırmaqda uğurlarını nümayiş etdirmişlər. Və inanırıq ki, Yaxın Şərq və Şimali Afrika dakı əlavə bazarlara gələcək genişlənməni dəstəkləyəcək Səudiyyə Ərəbistanı nda texnologiya transferini və lokallaşdırılmış istehsalın qurulmasını başa çatdırmağı səbirsizliklə gözləyirik. Vector Smart biznesimiz üçün kommersiya impulsu milli miqyasda ağcaqanadların azaldılması rayonlarında müştəri izimizi genişləndirərək artmağa davam edir. Vector Smart texnologiyamızın çox yönlülüyünü və ənənəvi klinik diaqnostikadan kənarda daha geniş ictimai sağlamlıq tətbiqlərini həll etmək qabiliyyətimizi nümayiş etdirir, eyni zamanda mərkəzləşdirilməmiş test strategiyamızın real dünya validasiyasını təmin edir. Ağcaqanadlar tərəfindən yayılan xəstəlik təhlükələri artdıqca, sürət vacibdir. Ölkə daxilindəki azaldılma rayonlarının müştərilərimizə qərarların qəbul edildiyi yerdə, daxili molekulyar testlər aparmağa imkan verməklə, azaldılma rayonları mərkəzləşdirilmiş laboratoriyalara etibar etmək əvəzinə daxili molekulyar testlər apararaq geri dönüş müddətlərini azalda bilər və inanırıq ki, bu, çoxsaylı ictimai sağlamlıq və yoluxucu xəstəlik tətbiqlərinə genişləndirilə bilər. Ümumilikdə, bu gün müzakirə etdiyimiz mərhələlər əsas strateji prioritetlərimiz üzrə daha bir əhəmiyyətli icra rübünü əks etdirir. Tənzimləyici strategiyamızı inkişaf etdirdik, vərəm proqramımızı irəlilətməyə davam etdik. Platformamızın imkanlarını genişləndirdik və gələcək böyüməni dəstəkləmək üçün lazım olan kommersiya və əməliyyat əsasını gücləndirdik. Bu təşəbbüslərin hər biri özlüyündə vacib olsa da, birlikdə kommersiyalaşdırma istiqamətində əldə etdiyimiz irəliləyişi nümayiş etdirirlər. Eyni dərəcədə vacibdir ki, onlar tənzimləyici, kommersiya, istehsal və texnoloji sərmayələrimizin tək bir qısa və uzunmüddətli strategiyanın bir hissəsi kimi birlikdə işlədiyini gücləndirirlər. Son bir neçə ildə etdiyimiz əsas sərmayələrin indi əhəmiyyətli nəticələrə çevrilməsindən məmnunuq.