Sual-Cavabın Əsas Məqamları S: ESMO-da üç illik EVX-01 uzadılma məlumatları üçün, xüsusilə də tək peyvənd qolunda klinik cəhətdən əhəmiyyətli davamlılıq nəticəsini nə hesab edərdiniz və bu, tərəfdaşlıq müzakirələrinə necə kömək edərdi? C: Baş Elmi İşçi Birgitte Rono bildirdi ki, müsbət məlumatlar ümumi cavab nisbətinin qorunub saxlanıldığını və ya yaxşılaşdırıldığını, həmçinin davamlı T-hüceyrə cavablarını göstərəcək, iki illik müddətdə olduğu kimi eyni sayda xəstənin cavabda qalması ilə. O vurğuladı ki, bu, yüksək qarşılanmamış ehtiyac sahəsidir, çünki yalnız nəzarət nöqtəsi inhibitorları qəbul edən inkişaf etmiş melanoma xəstələrinin demək olar ki, yarısı beş il ərzində xəstəliyin proqressiyasını yaşayır. O əlavə etdi ki, Moderna və Merck -dən gələn son müsbət III Faza məlumatları bütün fərdi xərçəng peyvəndi sahəsini təsdiqləyir ki, bu da davam edən tərəfdaşlıq müzakirələrini yüksək dərəcədə dəstəkləyir. S: Duke Universiteti -nin EVX-05 inkişafında oynadığı xüsusi rolu və proqramdan daha çox xəbəri nə vaxt gözləyə bilərik? C: Baş Elmi İşçi Birgitte Rono izah etdi ki, Duke Universiteti ilə əməkdaşlıq davam edir və onların xəstə klinikalarından geniş ardıcıllıq məlumatlarına çıxış təmin edir. Evaxion bu məlumatlardan hazır peyvənd yanaşması üçün qorunan antigenləri müəyyən etmək üçün istifadə etdi. Şirkət hədəf kəşfini başa çatdırıb və hazırda eksperimental sınaqlardan keçən bir neçə hazırlanmış peyvənd namizədindən əsas namizədləri seçir. Dəqiq bir vaxt cədvəli müəyyən edilməsə də, növbəti addımlar IND -yə imkan verən fəaliyyətlər və insan üzərində ilk tədqiqatı əhatə edir. S: Hazır molekul EVX-04 ilə bağlı olaraq, onu klinikaya hazırlamaq üçün hansı addımlar lazımdır? C: Baş Elmi İşçi Birgitte Rono hədəf kəşfinin tamamlandığını və şirkətin hazırda IND -yə imkan verən fəaliyyətlər, o cümlədən GMP istehsalı və molekulun güclü immun cavab yaratma qabiliyyətini yoxlamaqla məşğul olduğunu təsdiqlədi. Baş İcraçı Direktor Helen Tayton-Martin əlavə etdi ki, klinik sahənin cəlb edilməsi, protokolun hazırlanması və tənzimləyici sənədləşdirmə daxil olmaqla bütün fəaliyyətlər ilin sonuna qədər tənzimləyici sənədləşdirmənin elan edilmiş vaxt cədvəlinə uyğun olaraq davam edir. S: Ən inkişaf etmiş tərəfdaşlıq müzakirələrinin mərhələsini necə xarakterizə edə bilərsiniz? Onlar lazımi araşdırma mərhələsindədir, yoxsa kəşfiyyat xarakterlidir? C: Baş İcraçı Direktor Helen Tayton-Martin tam şəffaf ola bilməyəcəyini bildirdi, lakin Moderna və Merck -dən gələn son sahə təsdiqinin əhəmiyyətli təsir göstərdiyini qeyd etdi. O, müxtəlif səviyyələrdə dialoq və lazımi araşdırmaların davam etdiyini, lakin sahənin müsbət təsdiqinin təkan verdiyini bildirdi. O, həmçinin ERV platformasının yeniliyini və onun glioblastoma kimi müalicəsi çətin xərçənglərə tətbiqinin əhəmiyyətli maraq doğurduğunu vurğuladı və BD proseslərinin sürətlə irəliləyə biləcəyini və ya iki ilə qədər çəkə biləcəyini qeyd etdi. S: 14 milyon dollar nağd pul mövqeyi və təxminən 4 milyon dollar rüblük xərcləmə sürəti ilə 2027-ci ilin ikinci yarısına qədər əməliyyatları necə maliyyələşdirməyi planlaşdırırsınız? C: Maliyyə Direktoru Thomas Schmidt nağd pul çıxışının xətti olmadığını və 14 milyon dollar rəqəminin yuvarlaq olmadığını, bir qədər aşağı olmasının gözlənildiyini aydınlaşdırdı. O, 2027-ci ilin ikinci yarısına qədər maliyyələşdirmənin intizamlı resurs bölgüsü ilə qorunduğunu təsdiqlədi. O, həmçinin şirkətin dünən müsbət xəbərlərdən sonra qismən aktivləşdirilmiş ATM imkanına malik olduğunu və gələcək tərəfdaşlıq müqavilələrinin də nağd pul mövqeyinə əlavə olunacağını qeyd etdi. S: Hansı glioblastoma xəstələri EVX-05 xərçəng peyvəndindən ən çox faydalana bilər? C: Baş Elmi İşçi Birgitte Rono bildirdi ki, şirkət hələ də müxtəlif ERV profillərini təhlil edərək optimal xəstə populyasiyasını müəyyən etmək üzərində işləyir. Onlar həmçinin standart müalicə və kombinasiya terapiyalarını nəzərdən keçirir, potensial olaraq kimyaterapiyadan faydalanmayan xəstələrə diqqət yetirirlər, lakin klinik dizaynla bağlı xüsusiyyətlər hələ yekunlaşdırılmayıb. S: EVX-05 üçün insan üzərində ilk sınağın başlanması üçün vaxt cədvəli nədir və investorlar hansı mərhələləri izləməlidirlər? C: Baş Elmi İşçi Birgitte Rono proqramın hədəf kəşfi başa çatmış erkən preklinik inkişaf mərhələsində olduğunu bildirdi. Bir neçə peyvənd namizədi əsas namizədi seçmək üçün eksperimental olaraq sınaqdan keçirilir. Əsas namizəd seçimi tamamlanana qədər heç bir dəqiq vaxt cədvəli bildirilmir. Baş İcraçı Direktor Helen Tayton-Martin əlavə etdi ki, şirkət proqramı sürətləndirmək üçün GMP istehsalı və çatdırılma metodologiyasında EVX-04 təcrübəsindən istifadə edəcək. S: Glioblastoma -dan başqa, ERV hədəfləmə yanaşması bərk şişlər arasında nə dərəcədə geniş tətbiq oluna bilər və EVX-05 uzunmüddətli strategiyaya necə uyğun gəlir? C: Baş Elmi İşçi Birgitte Rono bildirdi ki, AI immunologiyası göstəricilər üzrə xəstə məlumatlarını çıxarmaq üçün istifadə edilmişdir və müəyyən xəstə növlərində ERV antigenləri var ki, bu da yanaşmanı digər bərk şişlərə və hematoloji bədxassəli şişlərə tətbiq etməyə imkan verir. Baş İcraçı Direktor Helen Tayton-Martin əlavə etdi ki, bu yanaşma, fərdi yanaşmaların mümkün olmadığı aşağı mutasiya yükü olan şişlərdə xüsusilə dəyərlidir, bu da xərçəng peyvəndi franşizasının əhatə dairəsini genişləndirir.