HONQ KONQ , 21 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK) ("Akeso" və ya "Şirkət") bu gün elan etdi ki, onun tədqiqatda olan növbəti nəsil B7-H3 hədəfli antikor-dərman konjugatı (ADC), AK157D1 , Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzindən (CDE) klinik sınaq icazəsi alıb. İcazə qabaqcıl bədxassəli bərk şişləri olan xəstələrdə Faza I tədqiqatının başlanmasına imkan verir. AK157D1 -in Akeso -nun xüsusi bispesifik antikorları ivonescimab və cadonilimab ilə birlikdə inkişafı da planlaşdırılır. AK157D1 , AK146D1 (TROP2/Nectin-4 ADC) və AK138D1 (HER3 ADC) -dən sonra Akeso -dan klinik inkişafa daxil olan üçüncü növbəti nəsil ADC namizədidir. Bu icazə Şirkətin IO2.0 + ADC2.0 strategiyasını daha da inkişaf etdirir və onun geniş innovativ onkologiya boru kəmərini genişləndirir. B7-H3 , qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi, kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi, prostat xərçəngi, qida borusu xərçəngi, nazofaringeal karsinoma, kolorektal xərçəng, süd vəzi xərçəngi və qlioblastoma daxil olmaqla geniş bir sıra bərk şişlərdə yüksək səviyyədə ifadə olunur, normal toxumalarda isə məhdud ifadə olunur. Bu profil onun geniş spektrli antitümör hədəfi kimi potensialını dəstəkləyir. AK157D1 tamamilə daxili olaraq hazırlanmışdır və xüsusi bir dizaynı özündə birləşdirir. Preklinik tədqiqatlarda, o, əlverişli təhlükəsizlik profili ilə birlikdə güclü antitümör aktivliyi göstərmişdir. Bu xüsusiyyətlər mövcud ADC -lərlə əlaqəli müəyyən məhdudiyyətləri, o cümlədən hematoloji toksiklik və interstisial ağciyər xəstəliyini aradan qaldırmağa kömək edə bilər və həm mono, həm də kombinasiya terapiyalarında potensial seçim ADC kimi davamlı inkişafını dəstəkləyir. Akeso , xüsusi bispesifik və multispesifik antikor texnologiyasına əsaslanan və ivonescimab və cadonilimab daxil olmaqla əsas IO2.0 aktivlərinə yönəlmiş IO2.0 + ADC2.0 strategiyasını inkişaf etdirir. Bu yanaşma vasitəsilə şirkət dünya üzrə əsas xərçənglərin müalicə standartlarını yüksəldir və növbəti nəsil qayğı standartı yaratmaq üçün geniş onkologiya portfelini qurur. İmmuno-onkologiya sahəsində Akeso -nun xərçəng müalicəsi üçün iki təsdiq edilmiş bispesifik antikoru var. Şirkət ivonescimab və cadonilimab -ı özünün xüsusi növbəti nəsil ADC namizədləri ilə birlikdə aktiv şəkildə qiymətləndirir. Getdikcə, qlobal tərəfdaşlar həm ivonescimab , həm də cadonilimab -ı geniş bir sıra şiş növlərində kombinasiya rejimləri və irəliləyiş terapiyası tədqiqatları üçün üstünlük verilən agentlər kimi tanıyırlar. ADC sahəsində Akeso , artıq klinik inkişafda olan AK146D1 və AK138D1 , həmçinin yaxın zamanda klinikaya daxil olacağı gözlənilən AK157D1 və AK158D1 (bispesifik ADC ) daxil olmaqla, fərqli bir növbəti nəsil namizədlər boru kəməri qurmuşdur. Bu agentlər birinci nəsil ADC -lərlə əlaqəli dar terapevtik pəncərə və təhlükəsizlik məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. AK157D1 haqqında AK157D1 , Akeso tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış yeni bir B7-H3 hədəfli ADC -dir. O, rekombinant insanlaşdırılmış IgG1/κ monoklonal antikorundan ibarətdir ki, bu da maleimidokaproil-alanin-alanin-alanin (MC-AAA) bağlayıcısı vasitəsilə zəncirlərarası sistein qalıqlarına Dxd , kamptotesin törəməsi olan topoizomeraz I inhibitoru ilə spesifik olaraq birləşdirilmişdir. Preklinik tədqiqatlar güclü antitümör aktivliyi və əlverişli təhlükəsizlik profili nümayiş etdirmişdir. Akeso haqqında Akeso (HKEX: 9926.HK) , dünyanın ilk və ya sinfində ən yaxşı innovativ bioloji dərmanların tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılmasına sadiq olan aparıcı bir biofarmasevtik şirkətdir. 2012-ci ildə qurulan Akeso , özünün Tetrabody antikor texnologiya platforması, AI ilə işləyən dərman Ar-Ge platforması, Dual-Shield ADC texnologiya platforması, Dual-Lock T-hüceyrə nişanlayıcı (TCE) texnologiya platforması, Tissue-Smart siRNA/mRNA texnologiya platforması və hüceyrə terapiyası texnologiya platformaları ilə əsaslandırılmış hərtərəfli Ar-Ge innovasiya ekosistemi qurmuşdur. Dünya səviyyəli GMP istehsal müəssisələri və yüksək səmərəli, inteqrasiya olunmuş kommersiyalaşdırma sistemi ilə dəstəklənən Akeso , qlobal səviyyədə rəqabət qabiliyyətli bir biofarmasevtik müəssisəyə çevrilmişdir. Tamamilə inteqrasiya olunmuş, çoxfunksiyalı platformasından istifadə edərək, şirkət xərçəng, otoimmün xəstəliklər, iltihab, metabolik pozğunluqlar və digər əsas terapevtik sahələri hədəfləyən 50-dən çox innovativ aktivdən ibarət güclü bir boru kəmərini qoruyur. Bunlardan 27 namizəd klinik sınaqlara daxil olmuşdur – o cümlədən 15 bispesifik və ya multispesifik antikor və bispesifik ADC – və 8 innovativ dərman kommersiya mərhələsinə çatmışdır. Səmərəli və çığır açan Ar-Ge vasitəsilə Akeso , transformativ dərmanlar inkişaf etdirmək, dünya üzrə xəstələrə yüksək keyfiyyətli, əlverişli terapevtik antikorlar təqdim etmək və biofarmasevtik innovasiyada qlobal lider olmağa çalışarkən davamlı kommersiya və sosial dəyər yaratmaq üçün qabaqcıl qlobal resursları inteqrasiya edir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Akeso, Inc. (9926.HK, "Akeso") tərəfindən verilən bu elan "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir. Bu bəyanatlar Akeso rəhbərliyinin mövcud inanclarını və gözləntilərini əks etdirir və əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu bəyanatlar hər hansı bir investisiya qərarının və ya Akeso -nun qiymətli kağızlarını almaq qərarının əsasını təşkil etmək niyyətində deyil. Bu elanda göstərilən dərman namizədlərinin və ya Akeso -nun digər boru kəməri namizədlərinin tələb olunan tənzimləyici təsdiqləri alacağına və ya kommersiya uğuru qazanacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Əgər əsas fərziyyələr qeyri-dəqiq çıxarsa və ya risklər və ya qeyri-müəyyənliklər reallaşarsa, faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Risklər və qeyri-müəyyənliklər bunlarla məhdudlaşmır: ümumi sənaye şərtləri və rəqabət; faiz dərəcəsi və valyuta məzənnəsi dalğalanmaları daxil olmaqla ümumi iqtisadi amillər; Çin Xalq Respublikası , Amerika Birləşmiş Ştatları və beynəlxalq səviyyədə əczaçılıq sənayesi tənzimləməsi və səhiyyə qanunvericiliyinin təsiri; səhiyyə xərclərinin azaldılmasına doğru qlobal tendensiyalar; texnoloji irəliləyişlər, rəqiblərin əldə etdiyi yeni məhsullar və patentlər; tənzimləyici təsdiqin alınması daxil olmaqla yeni məhsul inkişafında mövcud olan çətinliklər; Akeso -nun gələcək bazar şərtlərini dəqiq proqnozlaşdırma qabiliyyəti; istehsal çətinlikləri və ya gecikmələr; beynəlxalq iqtisadiyyatların maliyyə qeyri-sabitliyi və suveren risk; Akeso -nun patentlərinin effektivliyindən və innovativ məhsullar üçün digər müdafiələrdən asılılıq; və patent mübahisələri daxil olmaqla məhkəmə çəkişmələrinə və/və ya tənzimləyici tədbirlərə məruz qalma. Akeso , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu tarixdən sonrakı hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün bu gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimai şəkildə yenidən nəzərdən keçirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. MƏNBƏ Akeso, Inc.