Cümə axşamı, Ascentage Pharma Group (NASDAQ:AAPG) gəlirlər konfrans zəngi zamanı rüblük maliyyə nəticələrini müzakirə etdi. Tam transkript aşağıda verilmişdir. Bu məzmun Benzinga API -ləri tərəfindən təmin edilir. Hərtərəfli maliyyə məlumatları və transkriptlər üçün https://www.benzinga.com/apis/ səhifəsinə daxil olun. AAPG ümumi gəlirlərinin illik 29% artaraq 44.5 milyon ABŞ dolları na çatdığını bildirdi, məhsul satışları isə 41.6 milyon ABŞ dolları təşkil etdi. Şirkət hematologiya-onkologiya sahəsinə fokuslanaraq doqquz qlobal qeydiyyat sınağını irəli sürür, iki təsdiq olunmuş məhsulu və bir neçə gec mərhələdə inkişafda olan məhsulu var. Əsas strateji təşəbbüslərə olverembatinib -in əsas əczaçılıq bazarları nda kommersiyalaşdırılması və qlobal biznes inkişafı və kommersiyalaşdırma üçün yeni rəhbərliyin təyin edilməsi daxildir. AAPG -nin maliyyə strategiyası, qlobal sınaqlara strateji investisiyalar səbəbindən artan Ar-Ge və satış xərclərinə baxmayaraq, 2027-ci il ə qədər nağd pul ehtiyatını təsdiqləyir. Rəhbərlik məhsullarının rəqabətli fərqliliyini, xüsusilə təhlükəsizlik profilləri və kombinasiya terapiyaları baxımından vurğuladı və Çin də NRDL irəliləyişi də daxil olmaqla bazarın genişləndirilməsi üzrə davam edən səyləri qeyd etdi. Salam və 2026-cı ilin aralıq maliyyə nəticələrinə xoş gəlmisiniz. Xahiş edirik, rəsmi çıxışlar başa çatana qədər bütün sualları saxlayın, bundan sonra sual-cavab sessiyası üçün təlimatlar veriləcəkdir. Xatırlatmaq istərdik ki, bu konfrans qeydə alınır. Əgər etirazınız varsa, xahiş edirik bu anda əlaqəni kəsin. Bununla, sözü Sumed Neni yə vermək istərdim. Başlaya bilərsiniz. Sumet Sun Karaneni , İnvestor Əlaqələri və Korporativ Strategiya Direktoru Təşəkkür edirəm, Operator, və hər kəsə sabahınız xeyir. Bu gün bizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. AAPG -nin 2026-cı il aralıq nəticələri və biznes yeniləmə zənginə xoş gəlmisiniz. Mən AAPG -də İnvestor Əlaqələri və Korporativ Strategiya Direktoru Sumet Sun Karaneni yəm. Nəzərə alın ki, bugünkü müzakirə cari gözləntilərimizə və fərziyyələrimizə əsaslanan gələcəyə yönəlmiş bəyanatları əhatə edəcəkdir. Bu bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir və faktiki nəticələr əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu risklərin müzakirəsi üçün açıqlamalarımıza müraciət edin. Bu gün mənə qoşulanlar: sədr və baş icraçı direktor Dr. Dajun Yang , baş biznes direktoru Dr. Faisal Miara , baş kommersiya direktoru cənab Jim Ziegler , baş tibb direktoru Dr. Yifan Tsai və baş maliyyə direktoru Dr. Veet Misra dır. Dünən 30 iyun 2026-cı il tarixində bitən altı ay üçün yoxlanılmamış maliyyə nəticələrimizlə bağlı press-reliz yayımladıq. Bu press-reliz və bu zəngi müşayiət edən slayd təqdimatı veb saytımızın İnvestor Əlaqələri bölməsində mövcuddur. Gündəliyimizə keçərək, Dr. Yang biznes yeniləməsi ilə başlayacaq və biz Dr. Miara və cənab Ziegler -dən qlobal hematologiya franşizamızın arxasında duran biznes inkişafı və kommersiya prioritetləri haqqında qısa məlumat alacağıq. Daha sonra Dr. Yang Ar-Ge əsas məqamlarını əhatə edəcək və Dr. Misra maliyyə vəziyyətini nəzərdən keçirəcəkdir. Dr. Tsai də sual-cavab sessiyasının bir hissəsinə qoşulacaq. Daha sonra suallarınız üçün xətti açacağıq. İndi sözü baş icraçı direktor Dr. Yang a vermək istərdim. Dr. Yang , başlaya bilərsiniz. Təşəkkür edirəm, Sumet . Və bizə qoşulduğunuz üçün hər kəsə təşəkkür edirəm. 2026-cı ilin birinci yarısı tək bir məqsədi irəli sürdü: AAPG -ni aparıcı qlobal, tam inteqrasiya olunmuş hematologiya-onkologiya şirkətinə çevirmək. Biz hematoloji bədxassəli şişlər üçün dünya üzrə ən yaxşı potensial terapiyaları kəşf edən, inkişaf etdirən, qlobal klinik sınaqlar keçirən və indi kommersiyalaşdırma addımları atan bir şirkətik. Hazırda doqquz qlobal qeydiyyat sınağını irəli sürürük, bunlardan dördü həm FDA , həm də EMA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Ümumi gəlirlər 44.5 milyon ABŞ dolları na yüksəldi, illik 29% artım, bunun 41.6 milyon ABŞ dolları məhsul satışlarından sabit məzənnə ilə əldə edildi və biz 2027-ci il in sonuna qədər nağd pul ehtiyatını təsdiqləyirik. Əhəmiyyətlisi, qlobal strateji məqsədlərimizə nail olmaqda rol oynayan, Dr. Faisal Miara nın baş biznes direktoru və cənab Jim Ziegler in baş kommersiya direktoru təyin edilməsi ilə rəhbərliyimizi gücləndirdik. Hər ikisi bu gün bizimlədir. Bu slayd iki təsdiq olunmuş məhsulumuzun və yüksək dərəcədə riski azaldılmış gec mərhələdəki boru kəmərimizin olduğunu göstərir. Üçüncü nəsil BCR-ABL inhibitorumuz olverembatinib 2021-ci ildən bəri Çin də CML-CP üçün təsdiq edilmişdir. Bu günə qədər on minlərlə xəstə müalicə olunmuşdur. Dərmanımızda ən uzun müddət müalicə alan xəstələr demək olar ki, 10 il dir terapiya alırlar. İndi bizim mərhələmizdə çox az şirkətin göstərə biləcəyi real dünya uzunmüddətli təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarımız var. Həmçinin FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş tədqiqatlar da daxil olmaqla qlobal qeydiyyat sınaqları davam edir. Planımız olverembatinib -i Amerika Birləşmiş Ştatları nda və əsas əczaçılıq bazarları nda kommersiyalaşdırmaqdır. Seçici BCL-2 inhibitorumuz lisaftoclax , BTK sonrası CLL/SLL -də tək agent kimi təsdiq edilmişdir. Qlobal miqyasda, on illər keçdikdən sonra bazara çıxan ikinci seçici BCL-2 inhibitoruyuq. Lakin, tək agent BTK sonrası CLL -də, əslində təsdiq olunan ilk bizik. Lisaftoclax unikal gündəlik doza artımına malikdir; bu etiketlə təsdiq olunan yeganə bizik. Artırılmış AFib təhlükəsizliyi, eləcə də bu günə qədər müşahidə olunan dərman-dərman qarşılıqlı təsiri digər BCL-2 inhibitorları ilə müqayisədə xeyli azdır. O, həmçinin FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmiş qlobal qeydiyyat sınaqlarına, GLORA və GLORA-FO -ya malikdir. Bu ikisinin arxasında, həmçinin ABŞ , Çin və dünyanın qalan hissəsində sınaqlar keçirən beş əlavə klinik mərhələdəki aktivimiz var: APG-2449 FAK , ALK və ROS1 -i əhatə edən üçlü kinaz inhibitorudur; MDM2–p53 inhibitoru APG-115 ; və həm BCL-2 , həm də BCL-XL -i hədəfləyən APG-1252 ; EED inhibitoru APG-5918 ; və həmçinin bu il ABŞ və Çin faza 1 sınağına qoşulan daha yeni APG-3288 BTK deqradatoru. AAPG -ni aparıcı qlobal hematologiya-onkologiya şirkətinə çevirmək missiyamız işığında, franşizanın Çin dən kənarda xəstələrə çatıb-çatmayacağını müəyyən edən iki sahədə rəhbər komandamızı gücləndirdik: qlobal biznes inkişafı və kommersiyalaşdırma. Dr. Faisal Miara nı baş biznes direktoru və cənab Jim Ziegler i baş kommersiya direktoru kimi qarşılamaqdan həqiqətən məmnunam. Hər ikisi AAPG -nin növbəti böyümə mərhələsi ilə birbaşa əlaqəli dərin təcrübələr gətirir. Onların hər birinə özlərini təqdim etmək və AAPG -yə nəyin cəlb etdiyini bölüşmək üçün bir an vermək istərdim. Faisal , sözü sənə verirəm. Təşəkkür edirəm, Dr. Yang . Mənim adım Faisal Miara dır. Mən hazırda AAPG -də qlobal baş biznes direktoruyam. Onkologiya biznes inkişafı, axtarış və qiymətləndirmə sahəsində 20 ildən çox təcrübəm var və həmçinin aparıcı əczaçılıq sənayesi ndə vençur investisiyalarında iştirak etmişəm. Aşağıda gördüyünüz kimi, Lilly , Pfizer , Sanofi və Ipsen kimi bir çox böyük əczaçılıq şirkətləri ndə, eləcə də Kadmon və IO Biotech kimi orta ölçülü biotexnologiya şirkətləri ndə olmuşam. Həmçinin Kadmon və Sanofi arasında 2021-ci ildə 1.9 milyard ABŞ dolları dəyərində baş verən sövdələşmə və ya M&A -da əsas rol oynamışam. IO Biotech və Ipsen -də bir çox qlobal onkologiya tərəfdaşlığı və icra komandalarına rəhbərlik etmişəm və Eli Lilly -də olarkən ramucirumab -ı aparıcı onkologiya anticisimi kimi irəli sürmüş və Pfizer Terapevtik İnnovasiya Mərkəzi ni birgə başlatmışam. Beləliklə, AAPG -də bu çox, çox yaxşı komandaya qoşulduğum üçün çox, çox məmnunam və boru kəməri çox, çox üstündür. Bununla da, baş kommersiya direktoru kimi sizə bəzi məlumatlar vermək üçün sözü Jim -ə verirəm. Təşəkkür edirəm, Faisal , və hər kəsə sabahınız xeyir. Mən də AAPG komandasına qoşulduğum üçün çox məmnunam. 25 ildən çox müddət ərzində həm böyük, həm də kiçik kapitallı biofarmasevtik şirkətlər də hematologiya , onkologiya və ixtisaslaşmış məhsullar üzrə geniş təcrübəyə malik kommersiya təşkilatları qurmuş və onlara rəhbərlik etmişəm. Məni AAPG -yə cəlb edən şey, artıq iki təsdiq olunmuş məhsulu olan dərin, gec mərhələdəki hematologiya-onkologiya portfelini götürmək və bu klinik təməli qlobal kommersiya təşkilatına çevirməyə kömək etmək imkanıdır. Mənim əsas diqqətim məhsullarımızın potensial kommersiyalaşdırılması üçün təməl qurmağa yönəlib, bura kommersiya strategiyası, bazar girişi və Amerika Birləşmiş Ştatları nda və digər əsas bazarlarda qeydiyyat proqramlarımız irəlilədikcə ehtiyac duyacağımız əlaqəli imkanlar daxildir. Zamanla irəliləyişimiz haqqında yeniləmələr təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirəm. İndi sözü yenidən Dajun -a verirəm. Hər ikinizə təşəkkür edirəm. Gəlin Ar-Ge əsas məqamlarına nəzər salaq. İnkişaf strategiyamız tam qlobal kommersiyalaşdırma strategiyasının mühərrikidir. İki təsdiq olunmuş hematoloji aktiv əsasdır və onların arxasında olan hər şey ən yaxşı portfelimizə əlavə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Əvvəlcə BCL2 sinfinə keçərək, əsas aktivimiz lisaftoclax keçən ilin iyul ayında ən azı bir sistemik terapiya, o cümlədən BTK inhibitorları almış CLL/SLL olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edildi. Əslində, biz BTK inhibitorlarında uğursuzluğa düçar olmuş xəstələr üçün qeydiyyat sınağı keçirdik. Beləliklə, bu göstərici üçün biz əslində qlobal miqyasda birinciyik. Lakin daha da əhəmiyyətlisi, biz dörd qlobal qeydiyyat sınağı keçiririk, bunlardan ikisi FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Onların hər biri qlobal miqyasda transformativ terapiyaya malik olacaq. Düşünürəm ki, qlobal strategiya üçün dörd qeydiyyat sınağı arasında ən vacibi, azacitidine ilə birlikdə lisaftoclax -ı azacitidine ilə müqayisə edən, ön cəbhə yüksək riskli MDS -dəki GLORIA-4 -dür. Bu, FDA , EMA , Çin CDE və həmçinin PMDA tərəfindən 20-yə yaxın ölkə də təsdiq edilmişdir. Gəlin hazırda bazarda olan digər iki BCL2 inhibitoru ilə müqayisədə bir neçə əsas fərqliliyi də vurğulayaq. Gördüyünüz kimi, lisaftoclax başlanğıcda gündəlik doza artımı ilə dizayn edilmiş yeganə dərman idi və yalnız üç doza səviyyəsi və beş günlük gündəlik doza artırma planı ilə təsdiq edilmiş, sonra 600 mq hədəf dozasına çatmış və davam etmişdir. Gördüyünüz kimi, venetoclax ilk dəfə təxminən 10 il əvvəl təsdiq edilmiş və beş həftəlik doza artımına malikdir. Digəri bu ilin əvvəlində beş həftəlik doza ilə təsdiq edildi – yəni xətt üzrə gündəlik/həftəlik doza artımı, bu kohortlar. Yaxşı, çünki bu proqram sınaqlarda ilkin olaraq 1 milliqram la başladı; bu doqquz həftə idi. Düşünürəm ki, onlar ikisini bir həftəyə birləşdirdilər. Hər həftə iki dəfə artım etməli və sonra hədəf dozaya çatmaq üçün cəmi doqquz doza səviyyəsi olmalıdır. Düşünürəm ki, bu, CLL/SLL olan xəstələr üçün həqiqətən vacibdir – rahatlıq və həmçinin xəstəxanada qalma müddətinin azalması. Gəlin həmçinin əlverişli təhlükəsizlik profillərinin və daha yaxşı dərman kombinasiyasının xülasəsinə nəzər salaq. Biz eyni şəraitdə, eyni xəstə populyasiyasında müqayisə etməyə çalışırıq, lakin həm də aydın olmalıdır ki, bu, birbaşa müqayisə deyil. Lakin infeksiya və PK dəyişkənlikləri baxımından ümumi təhlükəsizlik profilinə baxsaq, lisaftoclax yəqin ki, üçü arasında ən yaxşısıdır. AE insidentinə baxsaq, lisaftoclax da xeyli aşağıdır və bu günə qədər dərmanla əlaqəli ölüm halları bildirilmir. PK dəyişkənliyində, düşünürəm ki, digər ikisi güclüdür; yalnız üç BCL2 inhibitoru var və biz digər ikisi ilə müqayisədə plazma konsentrasiyasında minimal dalğalanma göstəririk. Düşünürəm ki, digər ikisi ilə müqayisədə doza tənzimlənməsi də tələb olunmur. DDI məsələsinə gəldikdə, düşünürəm ki, bir çox hematoloji bədxassəli şişlər kimi xroniki doza alan xəstələr üçün təhlükəsizlik və tolerantlıq və dərman qarşılıqlı təsiri riski vacib fərqləndirici xüsusiyyətlərdir. Gəlin həmçinin ABŞ sınaqlarındakı əsas məlumatlara nəzər salaq. MDS -də, lisaftoclax azacitidine ilə birlikdə ön cəbhədə 80% ümumi cavab dərəcəsi və residiv/refrakter MDS xəstələrində 50% cavab dərəcəsi verdi. Daha da əhəmiyyətlisi, bizdə 40% CR dərəcəsi var və cavab müddəti də çox qısadır. Burada həmçinin keçən il Çin də istifadəyə verildiyi üçün yüksək riskli MDS -də iki tipik real dünya hadisəsini vurğulayırıq. Birinci halda, 71 yaşlı bir xəstə iki dövrədən sonra sürətli hematoloji bərpa ilə CR -ə nail oldu. İkinci halda, zəif cavab verən və venetoclax -da uğursuzluğa düçar olan bir xəstə, venetoclax -dan keçdikdən sonra cəmi 14 gün ərzində CRi -yə nail oldu. Bu hallar, əvvəllər venetoclax -a məruz qalmış xəstələr də daxil olmaqla, klinik aktivliyin həvəsləndirici göstəricilərini təmin edir. Gəlin həmçinin AML hadisəsinə nəzər salaq. Ümumi CR/CRi dərəcəsi 72% idi.