Nxera Pharma Co., Ltd. (“Nxera” və ya “Şirkət”; TSE 4565 ) bu gün elan edir ki, onun tərəfdaşı Neurocrine Biosciences Inc. (“Neurocrine”) şizofreniyalı yetkinlərdə NBI-1117570 (“NBI-’570”) adlı dərmanın Faza 2 klinik tədqiqatına başlayıb və ilk xəstəyə doza tətbiq edib. Nəticədə, Nxera müqaviləyə əsasən Neurocrine -dən 22.5 milyon ABŞ dolları mərhələli ödənişlər alacaq. Mərhələli ödənişlər 2026-cı maliyyə ilinin birinci rübündə gəlir kimi tanınacaq. NBI-‘570 , Nxera -nın xüsusi NxWave™ dərman kəşf platforması istifadə edilərək kəşf edilmiş, oral yolla qəbul edilən, ikili muskarinik M1/M4 reseptor aqonistidir. Nxera Pharma -nın prezidenti və baş icraçı direktoru Christopher Cargill şərh edib: “ NBI-‘570 ilə bu Faza 2 tədqiqatının başlanması, Neurocrine -nin muskarinik aqonist portfelində Faza 2 klinik sınaqlarına keçən ikinci NxWave™ tərəfindən hazırlanmış birləşmə olaraq, yüksək məhsuldar əməkdaşlığımızda daha bir mühüm irəliləyişi təmsil edir. Şizofreniya əhəmiyyətli tibbi ehtiyacın qarşılanmadığı bir sahə olaraq qalır və biz inanırıq ki, NBI-‘570 xəstələr üçün nəticələrin yaxşılaşdırılmasına əhəmiyyətli töhfə verə bilər. Muskarinik aqonist portfeli üzrə irəliləyişlər haqqında əlavə yeniləmələri paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik.” Faza 2 tədqiqatı ( NCT07288333 ) xəstəxanada müalicəyə ehtiyacı olan şizofreniyalı yetkin xəstələrdə NBI-‘570 -nin effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir sınaqdır. Tədqiqata təxminən 120 xəstə cəlb edilməsi gözlənilir. Əsas son nöqtə Müsbət və Mənfi Sindrom Şkalası (PANSS) ümumi balında başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik, əsas ikinci son nöqtə isə müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələrdir ( TEAEs ). NBI-1117570 haqqında: NBI-1117570 , tədqiqat mərhələsində olan, oral, ikili muskarinik M1/M4 aqonistidir. Muskarinik reseptorlar beyində siqnal yollarının aktivləşdirilməsi üçün əsasdır. Neyrotransmissiyada iştirak edən beş muskarinik asetilxolin reseptoru var ki, bunlardan ikisi NBI-‘570 (M1 və M4) tərəfindən selektiv şəkildə hədəflənir, M1 koqnisiyada, M4 isə psixozda potensial dərman hədəfi kimi klinik olaraq təsdiqlənmişdir. Neurocrine Biosciences , NBI-‘570 -i Nxera Pharma -dan inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq hüquqlarını əldə etmişdir. Şizofreniya haqqında: Şizofreniya heterogen simptomları olan ciddi və kompleks bir sindromdur. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı bu pozğunluğun dünya üzrə təxminən 24 milyon insana təsir etdiyini təxmin edir. Şizofreniya ilə əlaqəli illik xərclərin Birləşmiş Ştatlarda 150 milyard dollardan çox olduğu təxmin edilir. Dünya üzrə əlilliyin əsas səbəblərindən biri olaraq, simptomları yaşayanlar, eləcə də onların ailə və dostları üçün tez-tez əhəmiyyətli emosional və funksional yükə səbəb olur. Bu xroniki və əlillik yaradan psixi sağlamlıq vəziyyətinin genetik və ətraf mühit risk faktorlarının kompleks qarşılıqlı təsirindən qaynaqlandığı düşünülür. Şizofreniya üçün ənənəvi müalicə yanaşmaları əhəmiyyətli qısa və uzunmüddətli sağlamlıq təsirlərinə səbəb ola bilən antipsixotik dərmanların istifadəsinə əsaslanır. Nxera Pharma haqqında: Nxera Pharma , Yaponiya və qlobal miqyasda qarşılanmayan ehtiyacları olan xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq üçün yeni ixtisaslaşmış dərmanlar axtarışında olan texnologiya əsaslı bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət, bu yüksək dəyərli, böyük və böyüyən bazarı və daha geniş APAC regionundakı bazarları hədəfləyən bir neçə buraxılmış məhsul daxil olmaqla, innovativ dərmanları inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün Yaponiyada çevik, yeni nəsil kommersiya biznesi qurmuşdur. Bundan əlavə, Şirkət öz unikal NxWave™ GPCR struktur əsaslı dərman kəşf platforması ilə daxili olaraq və aparıcı əczaçılıq və biotexnologiya şirkətləri ilə tərəfdaşlıq çərçivəsində geniş bir layihə portfelini inkişaf etdirir. Nxera Pharma Tokyo və Osaka (Yaponiya) , London və Cambridge (Böyük Britaniya) , Basel (İsveçrə) və Seul (Cənubi Koreya) kimi əsas yerlərdə fəaliyyət göstərir və Tokyo Fond Birjasında (ticker: 4565) siyahıya alınmışdır.