Allschwil, İsveçrə , 14 sentyabr 2026-cı il – Ciddi bakterial və göbələk infeksiyaları olan xəstələrin ehtiyaclarını ödəməyə sadiq olan kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkət Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil (SIX: BSLN) bu gün tərəfdaşı Asahi Kasei Therapeutics Corp. -un Yaponiyada dərin mikoz riski olan uşaq xəstələr üçün göbələk əleyhinə Cresemba® (isavuconazole) ilə 2-ci faza klinik tədqiqatına başladığını elan etdi. Basilea-nın Baş Tibb İşçisi Dr. Marc Engelhardt dedi: “Tərəfdaşımız Asahi Kasei Therapeutics Corp. tərəfindən Cresemba üçün pediatrik tədqiqatın başlamasından çox məmnunuq. İnvaziv göbələk infeksiyaları hematoloji bədxassəli xəstəliklərdən və ya immun çatışmazlığı pozğunluqlarından əziyyət çəkən uşaqlar üçün kritik təhlükə yaradır. Bu yüksək riskli şəraitə baxmayaraq, müalicə variantları məhdud olaraq qalır. Cresemba -nı Yaponiyada uşaq xəstələr üçün əlçatan etmək bu vacib tibbi ehtiyacın ödənilməsində böyük irəliləyiş olardı.” Çoxmərkəzli, açıq etiketli, nəzarətsiz tədqiqat dərin mikoz riski olan uşaqlar arasında Cresemba -nın təhlükəsizliyini və farmakokinetikasını qiymətləndirir. Cresemba artıq ABŞ , Kanada , Avropa və Çin də uşaqların müalicəsi üçün təsdiq edilib. Yaponiyada Cresemba ağır göbələk infeksiyaları olan böyüklərin müalicəsi üçün təsdiq edilib, lakin hazırda uşaq xəstələrdə istifadə üçün deyil. Cresemba® (isavuconazole) haqqında Cresemba , aktiv tərkib hissəsi isavuconazole ilə, venadaxili (i.v.) və oral azol göbələk əleyhinə dərmandır. Cresemba 70-dən çox ölkədə bazara çıxarılır. Yaponiyada oral və venadaxili tətbiq olunan isavuconazole böyüklərdə aspergilloz (invaziv aspergilloz, xroniki proqressiv ağciyər aspergillozu, sadə ağciyər aspergilloması), mukormikoz və kriptokokkoz (ağciyər kriptokokkozu və yayılmış kriptokokkoz) müalicəsi üçün təsdiq edilib. Isavuconazole həmçinin Avropa İttifaqı 1, Birləşmiş Krallıq 2, Amerika Birləşmiş Ştatları (ABŞ) 3 və Asiya Sakit Okean regionu daxil olmaqla bir çox əlavə ölkələrdə təsdiq edilib.4 Ən son mövcud bazar məlumatlarına görə, 2025-ci ilin aprel ayından 2026-cı ilin mart ayına qədər olan on iki aylıq dövrdə Cresemba -nın ümumi qlobal bazar satışları 782 milyon ABŞ dolları təşkil edib ki, bu da illik 27 faiz artım deməkdir və onu dünya üzrə invaziv göbələk infeksiyaları üçün ən böyük markalı göbələk əleyhinə dərman edir.5 Dərin mikozlar İnvaziv aspergilloz (IA), invaziv mukormikoz (IM) və invaziv kriptokokkoz kimi dərin mikozlar səthi sahələrdən dərin toxumalara, o cümlədən ağciyər, gözlər, beyin, sümüklər, qan dövranı və digər sahələrə və ya orqanlara yayılan həyat üçün təhlükəli göbələk infeksiyalarıdır. Onlar əsasən immun çatışmazlığı olan xəstələrə, o cümlədən hematoloji bədxassəli xəstəlikləri (qan xərçəngi) olan xəstələrə, transplantasiya xəstələrinə və ya immun çatışmazlığı pozğunluqları olan xəstələrə təsir edir. Bu infeksiyalar uşaq xəstələrdə də yüksək xəstələnmə və ölüm halları ilə əlaqələndirilir.6, 7, 8 Basilea haqqında Basilea 2000-ci ildə qurulmuş və qərargahı İsveçrə də yerləşən kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Biz ciddi bakterial və göbələk infeksiyaları olan xəstələrin ehtiyaclarını ödəmək üçün innovativ dərmanların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına sadiqik. Biz invaziv göbələk infeksiyalarının müalicəsi üçün Cresemba və bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün Zevtera adlı iki xəstəxana brendini uğurla bazara çıxarmışıq. Bundan əlavə, portfelimizdə klinik öncəsi və klinik infeksiya əleyhinə aktivlər var. Basilea SIX İsveç Birjası nda (SIX: BSLN) siyahıya alınmışdır. Zəhmət olmasa basilea.com saytına daxil olun. İmtina Bu kommunikasiya açıq və ya qeyri-açıq şəkildə Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil və onun biznesi ilə bağlı, o cümlədən məhsul namizədləri üçün tədqiqat, inkişaf və klinik tədqiqatların gedişatı, vaxtı və tamamlanması ilə bağlı “inanmaq”, “fərz etmək”, “gözləmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “ola bilər”, “edə bilər”, “edə bilərdi”, “olacaq” və ya oxşar ifadələr kimi müəyyən gələcəyə yönəlmiş bəyanatları ehtiva edir. Bu cür bəyanatlar müəyyən məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər amilləri əhatə edir ki, bu da Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil-in faktiki nəticələrinin, maliyyə vəziyyətinin, performansının və ya nailiyyətlərinin bu cür gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Basilea Pharmaceutica Ltd , Allschwil bu kommunikasiyanı bu tarixdən etibarən təqdim edir və yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən burada olan gələcəyə yönəlmiş bəyanatları yeniləməyi öhdəsinə götürmür. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Peer Nils Schröder, PhD Korporativ Kommunikasiyalar və İnvestor Əlaqələri Rəhbəri Basilea Pharmaceutica International Ltd , Allschwil Hegenheimermattweg 167b 4123 Allschwil İsveçrə Telefon+41 61 606 1102 E-poçt media_relations@basilea.com investor_relations@basilea.com Bu press-reliz www.basilea.com saytından yüklənə bilər. İstinadlar Avropa İctimai Qiymətləndirmə Hesabatı (EPAR) Cresemba : https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cresemba [Daxil olma tarixi: 13 sentyabr 2026] Məhsul Xüsusiyyətlərinin Xülasəsi (SmPC) Cresemba: https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=cresemba [Daxil olma tarixi: 13 sentyabr 2026] Tam ABŞ təyinat məlumatı: https://www.astellas.us/docs/cresemba.pdf [Daxil olma tarixi: 13 sentyabr 2026] Qeydiyyat statusu və təsdiq edilmiş göstəricilər ölkədən ölkəyə dəyişə bilər. IQVIA Analytics Link , mart 2026. Bazar satışları ABŞ dolları ilə hərəkətli illik cəmi (MAT) kimi bildirilir. J. Cadena, G. R. Thompson 3rd, T. F. Patterson. Aspergilloz: Epidemiologiya, Diaqnoz və Müalicə. Infectious Disease Clinics of North America 2021 (35), 415-434 M. Slavin, S. van Hal, T. C. Sorrell et al. Aspergillus-dan başqa filamentli göbələklər səbəb olan invaziv infeksiyalar: epidemiologiya və ölüm determinantları. Clinical Microbiology and Infection 2015 (21), 490.e1-490.e10 Z. D. Pana E. Roilides, A. Warris et al. Uşaqlarda İnvaziv Göbələk Xəstəliyinin Epidemiologiyası. Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society 2017 (6), suppl. 1, S3-S11 Əlavə Basilea Press-relizi