Cellectis iki əsas in vivo proqramını, .HEAL-101 və .HEAL-201 -i ağır dislipidemiyalarda inkişaf etdirəcək, ilkin Faza 1 məlumatları müvafiq olaraq 2027-ci ilin ikinci yarısı və 2028-ci ilin birinci yarısında planlaşdırılır. Transformasiya mövcud hüceyrə terapiyası tərəfdaşlıqlarını davam etdirərkən, lasme-cel və eti-cel inkişafından çıxmaqla dəstəklənir. Əməliyyat modelinin yenidən qurulması Cellectis -in nağd pul ehtiyatının 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər uzadılmasını hədəfləyir. Konfrans zəngi və veb-yayımlanma 14 sentyabrda: İngilis dilində saat 8 a.m. ET, Fransız dilində saat 9 a.m. ET. NEW YORK , 14 sentyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Gen redaktəsi sahəsində qabaqcıl olan Cellectis (“Şirkət”) ( Euronext Growth: ALCLS – NASDAQ: CLLS ), 11 sentyabr 2026-cı ildə direktorlar şurasının xroniki xəstəliklər üçün uzunmüddətli müalicələr hazırlamağa yönəlmiş in vivo gen redaktə şirkətinə strateji transformasiyasını təsdiqlədiyini elan etdi. Fərqli bir in vivo Gen Redaktə boru kəməri. Şirkətin strateji transformasiyası, əsas namizəd proqramları olan .HEAL-101 və .HEAL-201 üçün ümidverici preklinik sübut-konsepsiyasının əldə edilməsinə əsaslanır. .HEAL-101 ağır hipertrigliseridemiya üçün APOC3 -ü hədəfləyən in vivo baza redaktə məhsulu namizədidir və .HEAL-201 ağır hiperxolesterolemiya üçün PCSK9 -u hədəfləyən in vivo epigenetik redaktə məhsulu namizədidir. .HEAL-101 Ağır hipertrigliseridemiya (sHTG) əhəmiyyətli bir qarşılanmamış tibbi ehtiyac olaraq qalır, təsirlənmiş xəstələr kəskin pankreatit, artan ürək-damar xəstəliyi yükü və məhdud müalicə variantları ilə üzləşirlər. .HEAL-101 yüksək riskli sHTG olan xəstələr üçün, o cümlədən triqliserid səviyyələri ≥880 mg/dL və ya ≥500 mg/dL olan və kəskin pankreatit tarixi olan xəstələr üçün hazırlanır ki, bu da Birləşmiş Ştatlar və Avropa üzrə təxminən 1-2 milyon xəstə hədəf populyasiyasını təşkil edir. .HEAL-101 , Lipid Nanopartiküllər (LNP) -də formalaşdırılmış APOC3 geninə spesifik TALE-baza redaktoru (“APOC3 TALEB”) vasitəsilə sHTG üçün yaxşı təsdiqlənmiş hədəf olan insan APOC3 genini hədəfləyir. APOC3 TALEB , hepatik hüceyrə xəttində mRNA kimi transfeksiya edildikdə yüksək yerüstü baza redaktə fəaliyyəti göstərdi (orta baza redaktəsi >70%) və baza redaktəsi APOC3 zülal ifrazatının dərin və əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb oldu (orta azalma >70%). APOC3 TALEB , qərəzsiz, genom genişliyində yerüstü identifikasiya metodu istifadə edərək yüksək spesifik baza redaktə profili göstərdi. Qaraciyər insanlaşdırılmış normolipidemic siçan modelində .HEAL-101 -in venadaxili inyeksiyası insan APOC3 -ü uğurla redaktə etdi (orta yerüstü baza redaktəsi ~55%) və plazmatik APOC3 səviyyələrini azaltdı (orta azalma ~60%; 70%-ə qədər), bu da dövr edən triqliseridlərin azalması ilə əlaqələndirildi (orta azalma ~45%; müalicədən əvvəlki baza səviyyəsinə nisbətən 68%-ə qədər). Müalicə olunmamış nəzarət qrupuna nisbətən qaraciyər ALT (alanin aminotransferaza) səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırmadı. Hipertrigliseridemik insanlaşdırılmış APOC3 transgenik siçan modelində .HEAL-101 -in venadaxili inyeksiyası, müalicədən əvvəlki baza səviyyəsinə nisbətən plazmatik APOC3 səviyyələrini (orta azalma ~70%) və triqliserid səviyyələrini (orta azalma ~76%) əhəmiyyətli dərəcədə azaltdı, bu da .HEAL-101 -in müvafiq xəstəlik modelində effektivliyini nümayiş etdirdi. Şirkət Çin də Faza 1 tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınağı (IIT) başlatmağı və bu proqramdan ilkin klinik məlumatları 2027-ci ilin ikinci yarısında paylaşmağı planlaşdırır. .HEAL-201 Ağır hiperxolesterolemiya aterosklerotik ürək-damar xəstəliyinin əsas səbəbkarı olaraq qalır, bir çox yüksək riskli xəstələr mövcud müalicələrə baxmayaraq yüksək aşağı sıxlıqlı lipoprotein xolesterol (LDL-C) səviyyələrini yaşamağa davam edirlər. Bu yük, xüsusilə hiperxolesterolemiyanın ağır genetik formaları olan gənc yüksək riskli xəstələr və erkən ürək-damar xəstəliyi olanlar arasında əhəmiyyətlidir ki, bu da Birləşmiş Ştatlar və Avropa üzrə təxminən 1-2 milyon xəstəni təşkil edir. .HEAL-201 bu yüksək riskli xəstə populyasiyalarının ehtiyaclarını ödəmək üçün hazırlanır. .HEAL-201 , ağır hiperxolesterolemiyanı müalicə etmək üçün LNP -də formalaşdırılmış PCSK9 -un promotoruna spesifik TALE-epigenetik modulyator (“PCSK9 TALEM”) vasitəsilə ağır hiperxolesterolemiya üçün yaxşı təsdiqlənmiş hədəf olan insan PCSK9 genini hədəfləyir. PCSK9 TALEM , hepatik hüceyrə xəttində mRNA kimi transfeksiya edildikdə yüksək yerüstü epigenom redaktə fəaliyyəti göstərdi (orta baza redaktəsi >90%). Epigenom redaktəsi, yerüstü gen və zülal modulyasiyası sübutu olmadan PCSK9 transkript səviyyələrinin və PCSK9 ifrazatının sabit, dərin və əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur. Qaraciyər insanlaşdırılmış siçan modelində PCSK9 TALEM mRNA LNP -lərinin venadaxili inyeksiyası, plazmatik PCSK9 səviyyələrini uğurla azaltdı (orta >90%). Şirkət Çin də Faza 1 IIT başlatmağı və bu proqramdan ilkin klinik məlumatları 2028-ci ilin birinci yarısında paylaşmağı planlaşdırır. Cellectis -in fərqli gen redaktə platforması Cellectis -in əsas səriştələri nükleaza redaktəsi, baza redaktəsi, epigenetik redaktə və transkripsiyon tənzimləməsini əhatə edir. Əksər gen redaktə şirkətləri tək bir redaktə modalitesinə fokuslanarkən, Cellectis -in dörddə bir əsrdən çox müddətdə qurulmuş geniş gen redaktə alət qutusu, bir neçə gen redaktə modalitesindən istifadə edərək terapevtik hədəflərin birləşməsinə imkan verir. Cellectis -in həmtəsisçisi və baş icraçı direktoru, Ph.D. André Choulika şərh etdi: “Gen cərrahiyyəsi, tək bir IV inyeksiya vasitəsilə uzunmüddətli faydalar təmin edərək yüksək riskli metabolik xəstəliklərin müalicəsini dəyişdirmək potensialına malikdir. Cellectis -i in vivo Gen Redaktəsinə fokuslama qərarımız, .HEAL-101 və .HEAL-201 ilə əldə etdiyimiz irəliləyişi və gen redaktə imkanlarımızın ən effektiv şəkildə harada tətbiq oluna biləcəyinə dair qiymətləndirməmizi əks etdirir. Bu proqramlar platformamızdan iki fərqli yanaşmadan, APOC3 -ün baza redaktəsi və PCSK9 -un epigenetik redaktəsindən istifadə edir ki, bunlar ikiqat zəncirli DNT qırılmalarından qaçmaq məqsədi ilə yüksək spesifik genomik və ya epigenomik modulyasiya təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Onlar həvəsləndirici preklinik sübut-konsepsiyası yaratmışlar və indi prioritetimiz hər iki proqramı klinikaya doğru irəlilətmək və insanlarda ilk məlumatları əldə etməkdir.” Lasme-cel və eti-cel 2026-cı ildə, allogenik CAR T-hüceyrə terapiyalarının və lasme-cel və eti-cel -ə həkimlərin güclü marağının vədinə davamlı inamımıza baxmayaraq, B-ALL və NHL üçün kommersiya və klinik mənzərə əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdi. Ön cəbhə müalicə rejimlərində davamlı və son zamanlar sürətlənmiş irəliləyişlər residiv dərəcələrini aşağı salmış, sonrakı müalicə xətlərinə keçən xəstələrin sayını azaltmışdır. Eyni zamanda, bispesifik antikorların və in vivo CAR-T yanaşmalarının sürətli ortaya çıxması ikinci və üçüncü xətt müalicə şəraitində rəqabəti gücləndirmişdir. Birlikdə, bu dinamika lasme-cel və eti-cel üçün əlçatan xəstə populyasiyasını azaltmış, daha yavaş qeydiyyat, potensial olaraq daha uzun və daha bahalı inkişaf yolu və buna görə də potensial qeydiyyata gecikmiş vaxt qrafiki ilə nəticələnmişdir. İnanırıq ki, bu tendensiyalar davam edəcək və hər iki məhsul namizədi üçün kommersiya imkanlarını daha da məhdudlaşdıracaq. İnkişaf edən terapevtik mənzərənin hərtərəfli qiymətləndirilməsindən və strateji nəzərdən keçirilməsindən sonra, Şirkət maliyyə və əməliyyat resurslarının ən effektiv istifadəsinin ən ümidverici in vivo gen redaktə aktivlərinin inkişafına fokuslanmaq və sürətləndirmək olduğuna qərar verdi. Buna görə də Cellectis , lasme-cel və eti-cel -in inkişafından çıxacaq, eyni zamanda onların dəyərini maksimuma çatdırmaq üçün strateji tərəfdaşlıq imkanları axtaracaq. Yeni strateji istiqamətə əməliyyat yenidən qurulması Şirkət öz təşkilatını və resurslarını in vivo Gen Redaktə boru kəmərinə fokuslanmaq və AstraZeneca , Allogene , Servier və Iovance ilə mövcud hüceyrə terapiyası tərəfdaşlıqlarını dəstəkləmək üçün yenidən quracaq. Bu birləşmiş hərəkətlər, Şirkətin nağd pul ehtiyatını 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər uzatmaq üçün nəzərdə tutulur, bu da Cellectis -in in vivo Gen Redaktə boru kəmərini əsas inkişaf mərhələlərindən keçirmək üçün maliyyə çevikliyi təmin edir. Konfrans Zəngi Cellectis idarəetmə komandası 14 sentyabr 2026-cı ildə konfrans zəngi və veb-yayımlanma keçirəcək: İngilis dilində saat 8:00 a.m. ET. Veb-yayımlanma linki: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1775356&tp_key=7d1d05c480 Telefon nömrəsi: +1-800-717-1738 və ya +1-646-307-1865 Fransız dilində saat 9:00 a.m. ET. Veb-yayımlanma linki: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1775361&tp_key=2968b7b0ca Telefon nömrəsi: +1-800-717-1738 və ya +1-646-307-1865 Tədbirdən sonra Şirkətin veb-saytında, İnvestorlar bölməsinin “Tədbirlər və Veb-yayımlanmalar” hissəsində təkrar yayımlanma mövcud olacaq. Bu kontekstdə, Cellectis -in adi səhmlərinin Euronext Paris -in Euronext Growth bazarının tənzimlənən bazarında ticarəti, Şirkətin tələbi ilə, 14 sentyabr 2026-cı il Bazar ertəsi günü bazarın açılışından saat 9:00 a.m. CET-dən Nasdaq Global Market -in açılışına qədər saat 3:30 p.m. CET-ə qədər müvəqqəti olaraq dayandırılacaq. Cellectis haqqında Cellectis , bu gün ömür boyu müalicə tələb edən xəstəliklər üçün genetik dərmanlar hazırlayan bir genom mühəndisliyi şirkətidir. Proqramlaşdırıla bilən DNT -bağlayıcı zülallarda onilliklər boyu təcrübədən istifadə edərək, Şirkət gen redaktəsi, baza redaktəsi, epigenetik redaktə və transkripsiyon tənzimləməsini əhatə edən fərqli bir genom mühəndisliyi platforması qurmuşdur. Hər bir xəstəliyin tələb etdiyi genomik müdaxiləni təmin edərək, Cellectis xəstəlik idarəçiliyindən kənara çıxmaq və uzunmüddətli terapevtik təsirə doğru irəliləmək üçün nəzərdə tutulmuş yeni nəsil genetik dərmanları inkişaf etdirir. Cellectis -in baş qərargahı Paris, Fransa -da yerləşir, New York və Raleigh (NC) -də ofisləri var. Cellectis Nasdaq Global Market (ticker: CLLS) və Euronext Growth (ticker: ALCLS) -də listelenir. Daha çox məlumat üçün www.cellectis.com saytına daxil olun və LinkedIn və X -də Cellectis -i izləyin. Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-reliz, tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları, o cümlədən 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik” bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar “inanmaq”, “bacarmaq”, “dizayn etmək”, “həvəsləndirici”, “gözləmək”, “daxil olmaq”, “irəliləmək”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “ümidverici”, “hədəfləmək”, “olacaq” kimi sözlər və/və ya bunların inkarı ilə müəyyən edilə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar idarəetmənin cari gözləntilərinə və fərziyyələrinə və idarəetməyə hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Şirkətin in vivo gen redaktə şirkətinə keçidi, Şirkətin Çin də IIT başlatma qabiliyyəti, Şirkətin əsas proqramları üçün insanlarda ilk məlumatların yayımlanması üçün planlaşdırılan vaxt, Şirkətin in vivo gen redaktə proqramlarının uğur potensialı, mövcud tərəfdaşlıqlar vasitəsilə hüceyrə terapiyası fəaliyyətlərinin davam etdirilməsi qabiliyyəti, lasme-cel və/və ya eti-cel ilə tərəfdaşlıq etmək qabiliyyəti, Şirkətin lasme-cel və eti-cel -in inkişafını dayandırmaq və restrukturizasiya planını başlatmaq qərarının gözlənilən təsiri, o cümlədən potensial xərc qənaəti, işçi sayının azaldılması və digər xərc qənaəti təşəbbüslərinin nəzərdə tutulan tətbiqi və onların planlaşdırılan vaxt çərçivəsi və Şirkətin nağd pul ehtiyatının hədəflənən uzadılması ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Faktiki nəticələr, performans və ya hadisələr hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bir çox vacib amil bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara mənfi təsir göstərə bilər və faktiki nəticələrin hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatdakılardan fərqlənməsinə səbəb ola bilər, o cümlədən, preklinik və klinik tədqiqatların başlanması və tamamlanmasındakı qeyri-müəyyənliklər; tədqiqatların başlandıqdan sonra nəticələrinin mövcudluğu və vaxtı; Çin də IIT-dən əldə edilən məlumatların qlobal tənzimləyici orqanlar tərəfindən qəbulu; preklinik heyvan modeli məlumatlarının daha sonrakı preklinik inkişafa və ya klinik şəraitə çevrilməməsi potensialı; ümidverici preklinik məlumatların müsbət daha sonrakı preklinik məlumatlar və ya klinik nəticələr verməməsi; Çin də IIT-nin performansı, in vivo gen redaktə məhsulları üçün rəqabət mənzərəsindəki dəyişikliklər; tənzimləyici təsdiqlər üçün gözləntilər.