Bütün 24 xəstə müalicəni heç bir dozanı məhdudlaşdıran toksiklik, JNJ-1900 (NBTXR3) və ya inyeksiya proseduru ilə əlaqəli 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək mənfi hadisələr olmadan tamamladı və intratümoral inyeksiya mümkün hesab edildi. Qiymətləndirilə bilən subyektlərdə bir illik lokoregional nəzarət dərəcəsi 79% , bir illik yerli proqressiyasız sağ qalma (LPFS) 61% və bir illik ümumi sağ qalma (OS) 70% təşkil etdi – bu, xəstələrin əvvəlki radioterapiya kursundan daha aşağı təkrar şüalanma dozasında əldə edildi. Tədqiqatçılar belə qənaətə gəldilər ki, JNJ-1900 (NBTXR3) xəstələrin əvvəlki radioterapiya kursundan əhəmiyyətli dərəcədə aşağı təkrar şüalanma dozasından istifadə edərək klinik cəhətdən əhəmiyyətli yerli nəzarətə imkan verə bilər. Tədqiqatın doza-eskalasiya və genişləndirmə hissələrinə qeydiyyat protokola uyğun olaraq tamamlanmışdır; həvəsləndirici nəticələrdən sonra bu tədqiqata əlavə xəstə qeydiyyatı planlaşdırılır. Məlumatlar IASLC 2026 Dünya Ağciyər Xərçəngi Konfransında təqdim edildi. PARİS və Kembric, Mass. , 14 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext: NANO - NASDAQ: NBTX - “Şirkət”), xərçəng və digər əsas xəstəlikləri olan xəstələr üçün müalicə imkanlarını genişləndirmək üçün fizika əsaslı yanaşmalara öncülük edən gec mərhələli klinik biotexnologiya şirkəti, bu gün Texas Universitetinin MD Anderson Xərçəng Mərkəzi (“UT MD Anderson”) tərəfindən sponsorluq edilən Faza 1 tədqiqatının tamamlanmış doza-eskalasiya və genişləndirmə fazalarından yenilənmiş təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarını elan etdi. Tədqiqatda əməliyyat olunmayan, lokoregional təkrarlanan kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (“NSCLC”) olan və təkrar şüalanmaya (“reRT”) uyğun olan xəstələr üçün radioterapiya ilə aktivləşdirilmiş JNJ-1900 (NBTXR3) qiymətləndirilirdi. Məlumatlar tədqiqatın əsas tədqiqatçısı Saumil Gandhi, MD, PhD tərəfindən 12-15 sentyabr 2026-cı il tarixlərində Koreya Respublikasının Seul şəhərində keçirilən Ağciyər Xərçənginin Tədqiqi üzrə Beynəlxalq Assosiasiyasının (“IASLC”) 2026 Dünya Ağciyər Xərçəngi Konfransında (“WCLC”) təqdim edildi. POSTER P2.260: Əməliyyat Olunmayan Lokoregional Təkrarlanan Kiçik Hüceyrəli Ağciyər Xərçəngi (NSCLC) üçün NBTXR3 ilə Təkrar Şüalanma (ReRT): Faza I Sınağı Saumil N. Gandhi, MD, PhD; Enoch Chang, MD; Aileen B. Chen, MD; Stephen G. Chun, MD; Joe Y. Chang, MD, PhD; Steven H. Lin, MD, PhD; Matthew S. Ning, MD, MPH; David Qian, MD; Julianna K. Bronk, MD, PhD; Rahul A. Sheth, MD; Jianjun Zhang, MD, PhD; Tina Cascone, MD, PhD; Marcelo Vailati Negrao, MD; Anne S. Tsao, MD; George R. Blumenschein, MD; Mehmet Altan, MD; John V. Heymach, MD, PhD; James W. Welsh, MD; Suyu Liu, PhD; Zhongxing Liao, MD; Roberto F. Casal, MD — Texas Universitetinin MD Anderson Xərçəng Mərkəzi . Təkrar şüalanma üçün namizəd olan xəstələr tez-tez normal toxuma tolerantlığı səbəbindən palliativ şüalanma dozaları ilə məhdudlaşdırılır və onların təkrarlanan şişləri adətən ən radiasiyaya davamlı hüceyrələri ehtiva edir. Təkrarlanan şişləri nəzarət altına ala bilən radioterapiya dozalarını təhlükəsiz şəkildə çatdırmaq üçün effektiv strategiyalar bu vəziyyətdə əhəmiyyətli bir qarşılanmamış ehtiyac olaraq qalır. “Əvvəllər şüalanmış sahədə təkrarlanma torakal onkologiyada ən az bağışlayıcı problemlərdən biridir,” deyə UT MD Anderson Radiasiya Onkologiyası Bölməsinin Torakal Radiasiya Onkologiyası Departamentindən Saumil Gandhi, MD, PhD bildirdi. “Şişin yaxınlığındakı normal toxuma artıq tam şüalanma kursu almışdır, buna görə də ikinci kurs zamanı təhlükəsiz şəkildə verilə bilən doza məhduddur. Bundan əlavə, geri qayıdan xəstəlik tez-tez daha radiorezistent olur, çünki ilk dəfə şüalanmadan sağ çıxmışdır. Bu tədqiqatda JNJ-1900 (NBTXR3) dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər olmadan çatdırıldı və biz əhəmiyyətli dərəcədə aşağı təkrar şüalanma dozasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli yerli nəzarət müşahidə etdik. Bu nəticələr randomizə edilmiş bir sınaqda qiymətləndirməyə layiqdir.” Birləşdirilmiş doza-eskalasiya və genişləndirmə fazalarının nəticələri göstərdi ki, bütün 24 xəstə JNJ-1900 (NBTXR3) plus təkrar şüalanma ilə müalicəni heç bir dozanı məhdudlaşdıran toksiklik olmadan tamamladı. Tədqiqatçılar JNJ-1900 (NBTXR3) və ya inyeksiya proseduru ilə əlaqəli 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək mənfi hadisələr bildirmədilər. 3-cü dərəcəli radioterapiya ilə əlaqəli mənfi hadisələr xəstələrin 33% -də (n=8), 5-ci dərəcəli radioterapiya ilə əlaqəli mənfi hadisələr isə 8% -də (n=2) baş verdi. Tövsiyə olunan Faza 2 dozası ümumi şiş həcminin 33% -i səviyyəsində müəyyən edildi. 12 aylıq orta izləmə müddətində (məlumat kəsmə tarixi: Avqust 2026 ) bir illik lokoregional nəzarət dərəcəsi 79% təşkil etdi. Bir illik yerli proqressiyasız sağ qalma (“LPFS”) 61% (orta 13.6 ay) və bir illik ümumi sağ qalma (“OS”) 70% (orta 14.8 ay) təşkil etdi. Tədqiqatçılar belə qənaətə gəldilər ki, JNJ-1900 (NBTXR3) əhəmiyyətli dərəcədə aşağı təkrar şüalanma dozasından istifadə edərək klinik cəhətdən əhəmiyyətli yerli nəzarətə imkan verə bilər. “ Nanobiotix komandası ağciyər xərçəngində ən çətin şəraitlərdən birində bu tam kohort nəticələrindən həvəslənir,” deyə Nanobiotix -in Baş Tibb İşçisi Louis Kayitalire, MD bildirdi. “Əgər fizika əsaslı bir yanaşma artıq şüalanmaya uğramış toxumada yerli nəzarəti yaxşılaşdıra bilirsə və bunu azaldılmış dozada edirsə, o zaman əvvəlki şəraitlərdə, tam dozalı radioterapiyanın əvvəllər müalicə olunmamış toxumaya çatdığı yerlərdə şərtlər daha da əlverişli ola bilər. Biz bu tədqiqata və digər göstəricilərə daxil edilmiş əlavə xəstələrdə daha ətraflı qiymətləndirməni səbirsizliklə gözləyirik.” Tədqiqatın həm doza-eskalasiya, həm də genişləndirmə hissələrinə qeydiyyat protokola uyğun olaraq tamamlanmışdır. Həvəsləndirici nəticələrdən sonra bu tədqiqata əlavə xəstə qeydiyyatı planlaşdırılır. JNJ-1900 (NBTXR3) haqqında JNJ-1900 (NBTXR3) funksionalizə edilmiş hafnium oksid nanohissəciklərindən ibarət, bir dəfəlik intratümoral inyeksiya yolu ilə tətbiq edilən və radioterapiya ilə aktivləşdirilən yeni, potensial olaraq sinfində ilk onkologiya məhsuludur. Məhsul namizədinin təsir mexanizmi (MoA) radioterapiya ilə aktivləşdirildikdə inyeksiya edilmiş şişdə əhəmiyyətli şiş hüceyrəsi ölümünü induksiya etmək, daha sonra adaptiv immun cavabını və uzunmüddətli xərçəng əleyhinə yaddaşı tətikləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Konseptin sübutu Nanobiotix tərəfindən 2018-ci ildə sponsorluq edilən randomizə edilmiş Faza 2/3 yumşaq toxuma sarkoması tədqiqatında nümayiş etdirilmişdir. Radioterapiya ilə aktivləşdirilmiş JNJ-1900 (NBTXR3) tək agent və ya kombinasiya terapiyası kimi bir çox bərk şiş göstəricilərində qiymətləndirilir. Şirkətin fokus sahələri və NBTXR3 -ün genişlənə bilən potensialı nəzərə alınaraq, Nanobiotix məhsul namizədinin inkişafını prioritet inkişaf yolları ilə paralel olaraq genişləndirmək üçün əməkdaşlıq strategiyası ilə məşğul olmuşdur. Bu strategiyaya uyğun olaraq, 2019-cu ildə Nanobiotix Texas Universitetinin MD Anderson Xərçəng Mərkəzi ilə şiş növləri və terapevtik kombinasiyalar üzrə JNJ-1900 (NBTXR3) -ü qiymətləndirən bir neçə Faza 1 və Faza 2 tədqiqatına sponsorluq etmək üçün geniş, hərtərəfli klinik tədqiqat əməkdaşlığına başladı. 2020-ci ilin fevralında Birləşmiş Ştatların Qida və Dərman İdarəsi , platin əsaslı kimyaterapiyaya uyğun olmayan, yerli inkişaf etmiş HNSCC xəstələrinin müalicəsi üçün radiasiya terapiyası ilə aktivləşdirilmiş NBTXR3 -ün, setuksimab ilə və ya onsuz tədqiqatı üçün tənzimləyici Fast Track təyinatı verdi. 2023-cü ildə Nanobiotix Johnson & Johnson şirkəti olan Janssen Pharmaceutica NV ilə JNJ-1900 (NBTXR3) -ün qlobal inkişafı və kommersiyalaşdırılması üçün lisenziya müqaviləsi elan etdi. Johnson & Johnson tərəfindən aparılan tədqiqatlara platin əsaslı kimyaterapiyaya uyğun olmayan, yerli inkişaf etmiş baş və boyun skuamöz hüceyrə xərçəngləri üzrə qlobal, randomizə edilmiş Faza 3 tədqiqatı olan NANORAY-312 (NCT04892173) ; yerli inkişaf etmiş baş və boyun skuamöz hüceyrə xərçəngləri üzrə qlobal, Faza 1b, açıq etiketli tədqiqat olan LUMIRAY (NCT07219212) ; və yerli inkişaf etmiş və rezeksiya edilməyən III mərhələ kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) üzrə Faza 2, randomizə edilmiş, açıq etiketli, aktiv nəzarətli tədqiqat olan CONVERGE (NCT06667908) daxildir. NANOBIOTIX haqqında Nanobiotix milyonlarla xəstə üçün müalicə nəticələrini inqilab etmək üçün dağıdıcı, fizika əsaslı terapevtik yanaşmalara öncülük edən gec mərhələli klinik biotexnologiya şirkətidir; bəşəriyyət üçün fərq yaratmağa sadiq insanlar tərəfindən dəstəklənir. Şirkətin fəlsəfəsi insan həyatı üçün imkanları genişləndirmək üçün bilinənlərin sərhədlərini aşmaq konsepsiyasına əsaslanır. 2003-cü ildə təsis edilmiş Nanobiotix -in baş ofisi Fransanın Paris şəhərində yerləşir və 2012-ci ildən Euronext Paris -də, 2020-ci ilin dekabrından isə Nyu York şəhərindəki Nasdaq Global Select Market -də siyahıya alınmışdır. Şirkətin digər yerlərlə yanaşı Kembric, Massaçusets (Birləşmiş Ştatlar) -da törəmə şirkətləri var. Nanobiotix 1) onkologiya; 2) bioloji mövcudluq və biodistribusiya; və 3) mərkəzi sinir sistemi xəstəliklərində tətbiqləri olan üç (3) nanotexnologiya platforması ilə əlaqəli 30-dan çox çətir patentinin sahibidir. Nanobiotix haqqında daha çox məlumat üçün www.nanobiotix.com saytına daxil olun və ya bizi LinkedIn və Twitter -də izləyin. İmtina Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun “təhlükəsiz liman” müddəaları çərçivəsində “gələcəyə yönəlik” bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, ondan əldə edilən gəlirlərin istifadəsi və Şirkətin maliyyə resurslarının əməliyyatları dəstəkləmək üçün kifayət olacağını gözlədiyi müddətə dair bəyanatlar. “Gözləyir”, “niyyətindədir”, “bacarır”, “edə bilər”, “ola bilər”, “planlaşdırır”, “potensial”, “etməlidir” və “edəcək” kimi sözlər və ya bunların inkarı və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkət rəhbərliyinin cari gözləntilərinə və fərziyyələrinə və rəhbərliyə hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatların nəzərdə tutduğundan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək digər amilləri ehtiva edir, o cümlədən Nanobiotix -in biznes və maliyyə göstəriciləri ilə bağlı risklər, o cümlədən Şirkətin pul vəsaitlərinin proqnozlarının əsasını təşkil edən fərziyyələrin reallaşmaması riski. Şirkətin biznesinə və maliyyə göstəricilərinə təsir edə biləcək risk faktorları haqqında əlavə məlumat Nanobiotix -in 2 aprel 2025-ci il tarixində SEC -ə təqdim edilmiş 20-F Forması üzrə İllik Hesabatında “Maddə 3.D. Risk Faktorları” altında, Nanobiotix -in 2 aprel 2025-ci il tarixində AMF -ə təqdim edilmiş 2024-cü il universal qeydiyyat sənədində “fəsil 1.5 Risk Faktorları” altında və Nanobiotix -in vaxtaşırı SEC və AMF -ə təqdim etdiyi sonrakı sənədlərdə, o cümlədən 30 iyun 2025-ci il tarixinə Yarımillik Hesabatında yer alır, hansılar ki, SEC -in www.sec.gov və AMF -in www.amf.org saytlarında mövcuddur. Bu press-relizdə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır və qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Nanobiotix bu gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Nanobiotix Kommunikasiya Departamenti Brandon Owens VP, Kommunikasiyalar +1 (617) 852-4835 contact@nanobiotix.com İnvestor Əlaqələri Departamenti Joanne Choi VP, İnvestor Əlaqələri (ABŞ) +1 (713) 609-3150 joanne.choi@nanobiotix.com Ricky Bhajun Direktor, İnvestor Əlaqələri (AB) +33 (0) 79 97 29 99 investors@nanobiotix.com Media Əlaqələri Fransa – HARDY Caroline Hardy +33 06 70 33 49 50 carolinehardy@outlook.fr Qlobal – uncapped Becky Lauer +1 (646) 286-0057 uncappednanobiotix@uncappedcommunications.com Əlavə PR_MDA_NSCLC_ReRT_WCLC_2026__VF