SEATTLE , 14 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bədənin hər yerində xərçəng üçün qabaqcıl müalicələrə öncülük edən radiofarmasevtik inkişaf şirkəti Perspective Therapeutics, Inc. (“Perspective,” “Şirkət,” “biz,” “bizə,” və “bizim”) ( NYSE AMERICAN: CATX ), bu gün ABŞ və Kanada xaricində MSD kimi tanınan Merck ( NYSE: MRK ) ilə klinik sınaq əməkdaşlığı müqaviləsi imzaladığını elan etdi. Müqavilə Perspective -in hədəflənmiş alfa-hissəcik terapiyası [212Pb]PSV359 -un Merck -in anti-PD-1 terapiyası Keytruda® (pembrolizumab) ilə birlikdə qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. Bu kombinasiya, Şirkətin fibroblast aktivləşdirmə zülalı alfa (FAP-α) ifadə edən kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi və kolorektal xərçəngin müəyyən növləri olan xəstələrdə [212Pb]PSV359 -un davam edən Faza 1/2a tədqiqatına (clinicaltrials.gov identifikasiya nömrəsi NCT06710756 ) əlavə olaraq qiymətləndiriləcək. Tədqiqat ilk üç monoterapiya doza qrupunda qeydiyyatı tamamlamışdır. Perspective tədqiqata sponsorluq edir və Merck pembrolizumabı pulsuz təmin edir. Perspective -in Baş Tibb İşçisi Markus Puhlmann bildirib ki, “FAP-α bərk şişlərin əksəriyyəti ilə və tarixi olaraq zəif dərman nüfuzu və immun süpressiya və ya istisna ilə xarakterizə olunan şiş mikro mühiti ilə əlaqələndirilir.” “Hədəflənmiş radiofarmasevtik müalicəni yaxşı qurulmuş immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru ilə birləşdirərək, bu yanaşmanın şiş mühitini yenidən formalaşdırıb-formalaşdırmayacağını və qabaqcıl FAP-α-müsbət bərk şişləri olan xəstələr üçün müalicə nəticələrini potensial olaraq yaxşılaşdırıb-yaxşılaşdırmayacağını qiymətləndirməyi hədəfləyirik.” FAP-α haqqında FAP-α, epitel xərçənglərinin əksəriyyətində şiş mikro mühitinin (TME) bir hissəsi olan stromada xərçənglə əlaqəli fibroblastların (CAFs) səthində bolca ifadə olunan bir zülaldır. CAFlarda ifadə olunmaqla yanaşı, FAP-α sarkomalar və mezoteliomalar daxil olmaqla müəyyən xərçəng hüceyrələrinin özlərində də ifadə olunur.1,2,3,4 Daha yüksək FAP-α ifadəsi, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi, kolorektal xərçəng, pankreas xərçəngi, mədə xərçəngi, mezotelioma, baş və boyun xərçəngi, qida borusu xərçəngi və yumurtalıq xərçəngi kimi bir sıra bərk şişlərdə pis proqnozla əlaqəli olduğu aşkar edilmişdir.5,6,7,8,9,10 Sağlam toxumalarda FAP-α ifadəsi adətən aşağıdır.3,4 PSV359 haqqında PSV359, əlavə müalicə seçimlərinə ehtiyacı olan xəstələrlə, çoxsaylı yüksək yayılmış bərk şişlərlə əlaqəli FAP-α ifadə edən şiş sahələrinə 212Pb-ni hədəfləmək və çatdırmaq üçün hazırlanmışdır. Hədəfləmə hissəsi fərdi xəstələrdə FAP-α ifadəsini aşkar etmək üçün 203Pb və ya 68Ga (PSV377 kimi tanınır) ilə də radiolabel edilə bilər. Preklinik görüntüləmə və terapiya, eləcə də insan görüntüləmə nəticələri Perspective -in xüsusi hədəfləmə liqandının şişlərdə hədəfə bağlanma və qəbul səviyyələrini yaxşılaşdırdığını, eləcə də sağlam toxumalarda tutulmanın azaldığını göstərir ki, bu da arzu olunan terapevtik indekslə nəticələnə bilər. Perspective , [203Pb]PSV359 ilə görüntüləmə yolu ilə müəyyən edilmiş FAP-α ifadə edən qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə [212Pb]PSV359 -un çoxmərkəzli, açıq etiketli, doza tapma və doza genişləndirmə tədqiqatını (clinicaltrials.gov identifikasiya nömrəsi NCT06710756 ) aparır. Tədqiqatın doza tapma fazasının əsas məqsədi, tədqiqatın genişləndirmə fazasında istifadə ediləcək tövsiyə olunan Faza 2 dozasını müəyyən etmək üçün [212Pb]PSV359 -un müxtəlif dozalarının təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirməkdir, burada şiş əleyhinə fəaliyyətlər əlavə əsas nəticə ölçüsü ola bilər. Perspective Therapeutics, Inc. haqqında. bədənin hər yerində xərçəng üçün qabaqcıl müalicələrə öncülük edən radiofarmasevtik inkişaf şirkətidir. Şirkət, güclü radiasiyanı xüsusi hədəfləmə hissələri vasitəsilə xərçəng hüceyrələrinə çatdırmaq üçün alfa-yaradan izotop 212Pb -dən istifadə edən xüsusi texnologiyaya malikdir. Şirkət həmçinin eyni hədəfləmə hissələrini özündə birləşdirən tamamlayıcı görüntüləmə üsulları inkişaf etdirir ki, bu da müalicəni fərdiləşdirmək və xəstə nəticələrini optimallaşdırmaq imkanı verir. Bu “teranostik” yanaşma, spesifik şişin vizuallaşdırılmasını və sonrakı müalicəni təmin edir, potensial olaraq effektivliyi artırır və toksikliyi minimuma endirir. Şirkət, ABŞ -da bamzireotid navoksetan (VMT-α-NET, neyroendokrin şişlər), lapemelanotid zapiksetar (VMT01, melanoma) və PSV359 (bərk şişlər) daxil olmaqla klinik mərhələli proqramlar portfelini inkişaf etdirir. Şirkət, klinik dərman məhsulu namizədlərini istehsal etmək üçün istifadə olunan xüsusi 224Ra/212Pb generator platforması sayəsində regional hazır dərman məhsulu namizədi təchizat şəbəkəsini genişləndirir ki, bu da klinik sınaqlar üçün və təsdiq edildiyi təqdirdə kommersiya əməliyyatları üçün xəstəyə hazır dərman məhsulu namizədlərinin çatdırılmasını dəstəkləyir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, Şirkətin www.perspectivetherapeutics.com veb-saytına daxil olun. Təhlükəsiz Liman Bəyanatı Bu press-reliz Amerika Birləşmiş Ştatları nın 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. “Ola bilər,” “olacaq,” “gərəkdir,” “gözləmək,” “planlaşdırmaq,” “gözləmək,” “ola bilərdi,” “niyyət etmək,” “hədəfləmək,” “layihə,” “qiymətləndirmək,” “inanmaq,” “proqnozlaşdırmaq,” “potensial,” və ya “davam etmək” kimi sözlər və ya bu terminlərin inkarı və ya digər oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, digər şeylərlə yanaşı, Şirkətin preklinik və klinik inkişaf planları və klinik proqramlarından əlavə məlumatların buraxılması üçün gözlənilən vaxt; Şirkətin məhsul namizədlərinin müəyyən qarşılanmamış tibbi ehtiyacları qarşıladığına dair inancları; Şirkətin məhsul namizədləri üçün tənzimləyici yollarla bağlı gözləntiləri; Şirkətin tənzimləyici agentliklərlə qarşılıqlı əlaqələri və bunun gözlənilən vaxtı; Şirkətin regional paylama və istehsal imkanları; və tarixi fakt olmayan digər bəyanatları əhatə edir. Şirkət gələcəyə yönəlik bəyanatlarda açıqlanan planları, niyyətləri və ya gözləntiləri həqiqətən həyata keçirə bilməz və siz gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Şirkətin faktiki nəticələrinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilən və ya nəzərdə tutulan nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Məlum risk faktorlarına Şirkətin klinik sınaqlarının gözləniləndən daha baha başa gəlməsi və ya daha uzun çəkməsi, yaxud heç vaxt tamamlanmaması, yaxud sınaqdan keçirilmiş məhsul namizədinin gələcək inkişafına zəmanət verən nəticələr verməməsi daxildir; Şirkət məhsul namizədləri və klinik inkişaf fəaliyyətləri ilə bağlı strategiyasını dəyişdirməyi seçə bilər; iqtisadi və bazar şərtləri pisləşə bilər; və Şirkətin gələcək əməliyyat xərcləri və kapital xərcləri üçün pul vəsaitlərinin kifayət qədər olması ilə bağlı risklər. Şirkətin üzləşdiyi risklər və qeyri-müəyyənliklər haqqında daha ətraflı müzakirə Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (“SEC”) təqdim edilmiş ən son 10-K Forması üzrə İllik Hesabatında, Şirkətin SEC-ə digər təqdimatlarında və Şirkətin SEC-ə təqdim ediləcək və www.sec.gov saytında mövcud olan gələcək hesabatlarında “Risk Faktorları” başlığı altında yer alır. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilmişdir. Qanunla tələb olunmadığı təqdirdə, biz yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. KEYTRUDA® Merck Sharp & Dohme LLC -nin, Merck & Co., Inc. , Rahway, NJ, ABŞ -ın törəmə şirkətinin qeydə alınmış ticarət nişanıdır. Media və İnvestor Əlaqələri: Perspective Therapeutics IR: Annie J. Cheng, CFA ir@perspectivetherapeutics.com ENTENTE Şirkətlər Şəbəkəsi Katie Morris, PhD katiemorris@ententeinc.com 1 Garin-Chesa P, Old LJ, Rettig WJ . Reaktiv stromal fibroblastların hüceyrə səthi qlikoproteini insan epitel xərçənglərində potensial antikor hədəfi kimi. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990;87(18):7235-7239. doi:10.1073/pnas.87.18.7235 2 Dziadek S, Kraxner A, Cheng WY , et al. 23 şiş göstəricisi üzrə fibroblast aktivləşdirmə zülalı ifadəsinin hərtərəfli analizi: xərçəng immunoterapiyalarında biomarker inkişafı üçün anlayışlar. Front Immunol. 2024;15:1352615. 2024-cü il martın 15-də nəşr edilmişdir. doi:10.3389/fimmu.2024.1352615 3 Kratochwil C, Flechsig P, Lindner T , et al. 68Ga-FAPI PET/CT: 28 müxtəlif növ xərçəngdə izləyici qəbulu. J Nucl Med. 2019;60(6):801-805. doi:10.2967/jnumed.119.227967 4 Fitzgerald AA, Weiner LM . Sağlamlıq və bədxassəli şişlərdə fibroblast aktivləşdirmə zülalının rolu. Cancer Metastasis Rev. 2020;39(3):783-803. doi:10.1007/s10555-020-09909-3 5 Cords L, Engler S, Haberecker M , et al. Xərçənglə əlaqəli fibroblast fenotipləri kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində xəstə nəticəsi ilə əlaqələndirilir. Cancer Cell. 2024;42(3):396-412.e5. doi:10.1016/j.ccell.2023.12.021 6 Coto-Llerena M, Ercan C, Kancherla V , et al. Kolorektal xərçəngdə FAP-ın yüksək ifadəsi anjiyogenez və immunorequlyasiya prosesləri ilə əlaqələndirilir. Front Oncol. 2020;10:979. 2020-ci il iyulun 8-də nəşr edilmişdir. doi:10.3389/fonc.2020.00979 7 Henry LR, Lee HO, Lee JS , et al. Kolon xərçəngi olan xəstələrdə fibroblast aktivləşdirmə zülalının klinik əhəmiyyəti. Clin Cancer Res. 2007;13(6):1736-1741. doi:10.1158/1078-0432.CCR-06-1746 8 Wang S, Zheng Y, Yang F , et al. Pankreas adenokarsinomasının molekulyar biologiyası: translyasiya çətinlikləri və klinik perspektivlər. Signal Transduct Target Ther. 2021;6(1):249. 2021-ci il iyulun 5-də nəşr edilmişdir. doi:10.1038/s41392-021-00659-4 9 Cohen SJ, Alpaugh RK, Palazzo I , et al. Fibroblast aktivləşdirmə zülalı və pankreas adenokarsinomasında klinik nəticə ilə əlaqəsi. Pancreas. 2008;37(2):154-158. doi:10.1097/MPA.0b013e31816618ce 10 Ma C, Xi S, Sun, H , et al. Sistematik analizə əsaslanaraq insan xərçənglərində FAP-ın onkogen rollarının müəyyən edilməsi. Aging 2023;15(14):7056-7083. doi: 10.18632/aging.204892