Kommersiya istehsalına uğurlu miqyaslandırma, Q Sera -nın patentli RAPClot texnologiyası üçün uzunmüddətli təchizat müqaviləsini dəstəkləyir. SAN DIEGO, CA / ACCESS Newswire / 14 sentyabr 2026 / Lisenziyalı təchizat üçün qurulmuş, ABŞ -da yerləşən biologiya müqaviləli inkişaf və istehsal təşkilatı ( CDMO ) Bora Biologics , bu gün Q Sera Pty Ltd. üçün rekombinant RAPClot™ zülalı təmin etmək məqsədilə uzunmüddətli təchizat müqaviləsi imzaladığını elan etdi. Müqavilə, Q Sera -nın Terumo Corporation ilə Yaponiyada VenoJect ® II RAPClot qan yığma borularının təqdimatı üçün kommersiyalaşdırma yolunu dəstəkləyir və Q Sera -nın patentli RAPClot texnologiyasının ilk kommersiya tətbiqini qeyd edir. Bora Biologics , əvvəlcə öz hüceyrə xətti imkanları, rekombinant zülal istehsalı təcrübəsi və Q Sera -nın məhsuldarlıq və istehsal tələblərini ödəmə qabiliyyətinə əsaslanaraq RAPClot -un inkişafını və miqyaslandırılmasını dəstəkləmək üçün seçilmişdi. Kommersiya istehsalına uğurlu miqyaslandırma, Q Sera -nın Terumo ilə kommersiyalaşdırma yolunu dəstəkləyən mövcud uzunmüddətli təchizat müqaviləsinə gətirib çıxardı. Terumo -nun Yaponiyada təqdimatı, qan yığma borusu innovasiyasında əhəmiyyətli bir irəliləyişi təmsil edir və RAPClot texnologiyasının kommersiya hazırlığını vurğulayır. Bora Biologics -in rolu, sənaye standartı biofarmasevtik proseslərdən istifadə edərək ciddi keyfiyyət nəzarəti altında mürəkkəb rekombinant zülalları inkişaf etdirmək və miqyaslandırmaq qabiliyyətini əks etdirir. RAPClot texnologiyası, laxtalanma əmələ gəlməsini sürətləndirmək və biokimyəvi analiz üçün yüksək keyfiyyətli serumu tez bir zamanda əldə etmək üçün rekombinant ekarin, bir protrombin aktivatorundan istifadə edir – bu, antikoaqulyasiya olunmuş qandan da daxil olmaqla – geri dönüş müddətini azaldır və laboratoriya səmərəliliyini artırır. Bora Biologics -in CEO -su Stephen Lam , “ Terumo kimi qlobal tibbi cihaz lideri ilə kommersiya təqdimatını dəstəkləmək, rekombinant zülal inkişafı və miqyaslandırma platformamızın əhəmiyyətli bir təsdiqidir” dedi. “Bu əməkdaşlıq, intizamlı proses inkişafı, miqyaslandırma icrası və keyfiyyətə yönəlmiş təchizat vasitəsilə ixtisaslaşdırılmış rekombinant zülalları kommersiya miqyasında çatdırmaq qabiliyyətimizi gücləndirir.” Bora Biologics -in Tayvan Əməliyyatları üzrə vitse-prezidenti Jennifer Kuan , “Rekombinant ekarin istehsalı, kommersiya miqyasında dəqiq proses nəzarəti, təkrar istehsal qabiliyyəti və yüksək məhsuldarlıq tələb edir” dedi. “Bu tərəfdaşlıq, rekombinant zülal təcrübəmizin dərinliyini və tənzimlənən qlobal bazarlara daxil olan ixtisaslaşdırılmış zülalları dəstəkləmək üçün tələb olunan əməliyyat sərtliyini əks etdirir.” Bora Biologics , Tayvan və ABŞ -dakı müəssisələrində inteqrasiya olunmuş proses və analitik metod inkişafı və biologiya istehsalını təmin edir, qlobal bazarlar üçün terapevtik biologiya və xüsusi rekombinant zülalları dəstəkləyir. Platforması boyunca şirkət, ABŞ şəbəkəsində 60-dan çox kommersiya partiyası daxil olmaqla, 200-dən çox uğurlu cGMP partiyası icra etmişdir. Müqavilə, Bora Biologics -in Yaponiya da daxil olmaqla, tənzimlənən qlobal bazarlara xüsusi bioloji və rekombinant zülal məhsulları gətirən tərəfdaşları dəstəkləmək qabiliyyətini vurğulayır. O, həmçinin şirkətin kommersiya təchizat portfelini qabaqcıl diaqnostik tətbiqlərə genişləndirir və Bora Biologics -in mürəkkəb rekombinant zülal məhsullarını inkişafdan və miqyaslandırmadan uzunmüddətli kommersiya təchizatına qədər dəstəkləmək qabiliyyətini nümayiş etdirir. RAPClot™ , Q Sera Pty Ltd. -nin ticarət nişanıdır. VenoJect ® , Terumo Corporation -ın qeydə alınmış ticarət nişanıdır. Bora Biologics haqqında: Bora Biologics , lisenziyalı təchizat üçün qurulmuş, ABŞ -da yerləşən biologiya müqaviləli inkişaf və istehsal təşkilatıdır ( CDMO ). Şirkət, erkən mərhələ inkişafından proses performans kvalifikasiyasına ( PPQ ) və uzunmüddətli kommersiya istehsalına qədər inteqrasiya olunmuş xidmətlər təqdim edir. Tayvanın Zhubei Şəhəri ; Merilendin Rockville ; və Kaliforniyanın San Diego şəhərlərində inkişafdan lisenziyalı kommersiya təchizatına qədər uzanan Bora Biologics , texnologiya transferi riskini azaltmaq və vahid inteqrasiya olunmuş keyfiyyət sistemi altında təqdimat hazırlığını gücləndirmək üçün hazırlanmış vahid həyat dövrü platforması təklif edir. Platforması boyunca Bora Biologics , 6 qlobal bazarı təmin edən 4 aktiv kommersiya proqramını dəstəkləyən 60-dan çox kommersiya partiyası daxil olmaqla, 200-dən çox uğurlu cGMP istehsal partiyası icra etmişdir. Şirkət, monoklonal antikorlar, bispesifik antikorlar və əlaqəli bioloji modalitələr üzrə 48-dən çox biologiya və biosimiların inkişafını dəstəkləmişdir. Bora Pharmaceuticals ilə strateji əlaqəsi vasitəsilə müştərilər, klinik və kommersiya məhsulları üçün sabitlik testləri və son qablaşdırma daxil olmaqla, miqyaslana bilən doldurma/bitirmə imkanlarına da malikdirlər. Bora Biologics , Tanvex BioPharma USA, Inc. -in bir DBA -sıdır. Veb sayt: www.borabiologics.com LinkedIn: www.linkedin.com/company/bora-biologics/ CDMO Sorğuları: [email protected] Media Əlaqə: [email protected] MƏNBƏ: Bora Biologics