Klinik tədqiqat, anafilaksi keçirən xəstələr üçün EpiPen® -ə iynəsiz alternativ olaraq NS002 , Şirkətin tədqiqat burun daxili epinefrin tozunu qiymətləndirəcək və öz-özünə tətbiqi səhiyyə mütəxəssisi tərəfindən tətbiqlə müqayisə edəcək. Əsaslı Tədqiqat 2026-cı ilin dördüncü rübü üçün planlaşdırılır; ilkin məlumatların oxunması 2027-ci ilin birinci rübü ndə gözlənilir. TEL AVIV, İsrail , 14 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nasus Pharma Ltd. ( NYSE American: NSRX ) (“Nasus Pharma” və ya “Şirkət”), innovativ burun daxili məhsulların inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli əczaçılıq şirkəti, bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (“ FDA ”) tərəfindən anafilaksi müalicəsi üçün tədqiqat burun daxili epinefrin tozu olan NS002 üçün Şirkətin Tədqiqat Yeni Dərman (“ IND ”) tətbiqinə icazə verildiyini elan etdi. IND -də təsdiqlənmiş cari tədqiqata əlavə olaraq, Nasus Pharma 2026-cı ilin dördüncü rübü ndə əsaslı tədqiqatına başlamağı planlaşdırır və 2027-ci ilin birinci rübü ndə tədqiqatdan ilkin məlumatların oxunmasını gözləyir. “ NS002 üçün IND -mizin FDA tərəfindən təsdiqlənməsi Nasus üçün böyük bir inkişaf mərhələsidir və böyüyən 2 milyard dollarlıq bazarda bu ümidverici aktivin kommersiyalaşdırılması istiqamətində əhəmiyyətli bir addımdır,” deyə Nasus Pharma -nın Baş İcraçı Direktoru Brendan O'Grady bildirdi. “Bu gün ağır allergiyalarla yaşayan xəstələr demək olar ki, yalnız iynə əsaslı avtoinjektorlara güvənirlər. NS002 -nin 100 pg/mL plazma epinefrin həddinə 1.69 dəqiqə median T100 ilə çatdığını göstərən son Faza 2 tədqiqatımızın nəticələrinə əsaslanaraq, EpiPen® üçün 3.47 dəqiqə ilə müqayisədə, biz inanırıq ki, NS002 bu xəstələr üçün əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacı ödəmək imkanı təqdim edir. Hal-hazırda injektorların üstünlük təşkil etdiyi bazarda, NS002 -nin sürətli təsiri və burun daxili tətbiqi xəstələrə və baxıcılara ağır allergik reaksiyaların müalicəsi üçün potensial olaraq üstün bir alternativ təklif edir. IND tətbiqimizin FDA tərəfindən təsdiqlənməsi bizi anafilaksi riski altında olan milyonlarla insana bu alternativi təklif etməyə bir addım daha yaxınlaşdırır.” Nasus Pharma haqqında Nasus Pharma Ltd. ( NYSE American: NSRX ) özəl burun daxili toz texnologiya platforması vasitəsilə innovativ burun daxili terapiyaları inkişaf etdirən bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas məhsul namizədi, NS002 , anafilaksi daxil olmaqla Tip I allergik reaksiyalar üçün burun daxili epinefrin müalicəsi kimi inkişaf etdirilir. NS002 -yə əlavə olaraq, Nasus Pharma özəl texnologiya platformasından istifadə edərək, bir çox terapevtik sahələrdə sürətli, etibarlı və xəstə dostu dərman çatdırılmasını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş fərqli burun daxili məhsul namizədlərinin artan bir çeşidini inkişaf etdirir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu və digər ABŞ federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. “Gözləmək,” “inanmaq,” “düşünmək,” “ola bilər,” “qiymətləndirmək,” “ümid etmək,” “niyyət etmək,” “axtarmaq,” “ola bilər,” “ola bilərdi,” “planlaşdırmaq,” “potensial,” “proqnozlaşdırmaq,” “layihələndirmək,” “hədəfləmək,” “məqsəd qoymaq,” “lazımdır,” “olacaq,” “olardı” kimi sözlər və ya bu sözlərin inkarı, oxşar ifadələr və ya bu cür sözlərin variantları gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Məsələn, Nasus Pharma bu press-relizdə NS002 üçün əsaslı klinik tədqiqatın 2026-cı ilin dördüncü rübü ndə planlaşdırılan başlamasını; ilkin məlumatların oxunmasının 2027-ci ilin birinci rübü ndə olacağını; anafilaksi müalicəsi üçün böyüyən bazarı; və Şirkətin IND tətbiqinin FDA tərəfindən təsdiqlənməsinin anafilaksi riski altında olan milyonlarla insana iynəsiz alternativ təklif etməyə bir addım daha yaxınlaşdırdığını müzakirə edərkən gələcəyə yönəlik bəyanatlardan istifadə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin cari gözləntilərinə əsaslanır və proqnozlaşdırılması çətin olan qeyri-müəyyənliklərə, risklərə və fərziyyələrə məruz qalır, o cümlədən FDA -nın əsaslı tədqiqatdan əvvəl və ya sonra əlavə məlumat və ya tədqiqatlar tələb edə bilməsi riski, əsaslı tədqiqatın Şirkətin hazırda gözlədiyi vaxt çərçivəsində başlamaması və ya başa çatmaması, və əsaslı tədqiqatın nəticələrinin NS002 -nin daha da inkişafını və ya təsdiqini dəstəkləməməsi. Elmi tədqiqatların, klinik və preklinik sınaqların tarixi nəticələri gələcək tədqiqatların və ya sınaqların nəticələrinin eyni və ya hətta oxşar nəticələr təklif edəcəyinə zəmanət vermir. Bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər Şirkətin 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün Form 20-F üzrə illik hesabatının “Risk Faktorları” bölməsində daha ətraflı təsvir edilmişdir, bu hesabat ABŞ -a təqdim edilmişdir. Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (“ SEC ”) tərəfindən 2026-cı il 25 mart tarixində və SEC -ə təqdim edilmiş və ya verilmiş digər sənədlərdə, hansılar ki, SEC -in www.sec.gov veb-saytında mövcuddur. Bu press-relizdə olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və Şirkət tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu məlumatı yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Şirkət Əlaqə Nasus Pharma Ltd. info@nasuspharma.com İnvestor Əlaqə Mike Moyer LifeSci Advisors +1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com