SAN DIEGO, CA / ACCESS Newswire / 14 sentyabr 2026 / Ensysce Biosciences, Inc. ( NASDAQ:ENSC ) ("Ensysce" və ya "Şirkət"), əhval pozğunluqlarından kənar yeni neyroplastogen terapiyalar inkişaf etdirən, ilkin olaraq CRPS (Kompleks Regional Ağrı Sindromu) -a fokuslanan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün Cy Biopharma -nın Baş Tibb İşçisi Richard Langford -un ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası nın (" FDA ") bu gün, 14 sentyabr 2026-cı il Bazar ertəsi günü Maryland ştatının Silver Spring şəhərindəki FDA -nın White Oak Kampusu nda keçirilən "Psixodelik Dərmanların Potensial Gələcək Terapevtik İstifadəsi üçün Mülahizələr" adlı ictimai dinləməsində şəxsən təqdimat etmək üçün seçildiyini elan etdi. Dr. Langford , günorta sessiyasında 'Əlçatanlıq üçün mülahizələr; Məlumatların toplanması və standartlaşdırılması üçün ən yaxşı təcrübələr' mövzusunda şərh vermək imkanı verilən məhdud sayda maraqlı tərəflər qrupundandır. Ensysce , Cy Biopharma -nın alınmasını 6 avqust 2026-cı ildə elan etdi. FDA , nəzarətli və dəstəkləyici şəraitdə psixodelik dərman maddəsi ehtiva edən dərman məhsullarının potensial gələcək terapevtik istifadəsi ilə əlaqəli məsələlər barədə rəy və perspektivlər əldə etmək üçün federal tərəfdaşlarla əməkdaşlıq edərək dinləmə keçirir. Dinləmə, federal agentliklərə ciddi psixi sağlamlıq vəziyyətlərinin müalicəsi üçün psixodelik dərmanların tədqiqatını, nəzərdən keçirilməsini və təsdiqini sürətləndirməyi tapşıran 14401 saylı İcra Sərəncamının, "Ciddi Psixi Xəstəliklər üçün Tibbi Müalicələrin Sürətləndirilməsi"nin həyata keçirilməsini dəstəkləyir. " FDA -nın dinləməsi, psixodelik əsaslı dərmanların məsuliyyətli inkişafı üçün mühüm bir addımdır və biz Richard -ın birbaşa tənzimləyicilərlə bu dialoqa töhfə verəcəyindən məmnunuq," deyə Ensysce Biosciences -in Baş İcraçı Direktoru Lynn Kirkpatrick, Ph.D. bildirdi. " Cy Biopharma komandasının əlavə edilməsi ilə biz, xüsusilə Kompleks Regional Ağrı Sindromu Tip 1 (CRPS) kimi mürəkkəb ağrı vəziyyətinin müalicəsini gücləndirmək üçün yeni neyroplastogen terapiyaları inkişaf etdirməyə başlamışıq. CRPS üçün hazırda təsdiq edilmiş terapevtik seçimlər yoxdur və bu müzakirə üçün podiumda yer almağımız, xəstələrə gedən yolu formalaşdırmağa olan öhdəliyimizi vurğulayır." Ensysce Biosciences haqqında: Ensysce Biosciences , əhval pozğunluqlarından kənara çıxan və mərkəzi sinir sistemi modulyasiyası vasitəsilə xroniki ağrının kök səbəbini aradan qaldıran psixodeliklərdən istifadə edərək yeni neyroplastogen terapiyalar inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Şirkət həmçinin, dərman sui-istifadəsi və həddindən artıq dozanın riskini minimuma endirərkən şiddətli ağrının müalicəsi üçün yeni bir yüksək dərəcədə orijinal opioid sinfi inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.ensysce.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-relizdə sırf tarixi olmayan bəyanatlar, 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu və digər federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində təhlükəsiz liman müddəaları məqsədləri üçün gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. Yuxarıda qeyd olunanları məhdudlaşdırmadan, "ola bilər," "niyyətindədir," "ola bilər," "olacaq," "gözləyir," "planlaşdırır," "mümkündür," "inanır" və digər oxşar ifadələrin istifadəsi gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçündür. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin qiymətləndirmələrinə və proqnozlarına əsaslanır və Şirkətin bu tarixdəki cari baxışlarını, fərziyyələrini, gözləntilərini və fikirlərini əks etdirir. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən (i) mümkün Nasdaq siyahıdan çıxarılma; (ii) birləşmiş şirkətin adi səhmlərinə C Seriyası səsvermə hüququ olmayan konvertasiya edilə bilən imtiyazlı səhmlərin çevrilməsi üçün səhmdarların təsdiqini ala bilməmək; (iii) birləşmiş şirkətin əməliyyat xərclərini və alınma ilə əlaqəli xərclərini idarə etmək qabiliyyəti ilə bağlı risklər; (iv) alınma nəticəsində yaranan gözlənilməz xərclər, ödənişlər və ya xərclər; (v) alınmanın elan edilməsi və ya tamamlanması nəticəsində işgüzar əlaqələrə potensial mənfi reaksiyalar və ya dəyişikliklər; (vi) birləşmiş şirkətin məhsul namizədləri ilə əlaqəli qeyri-müəyyənliklər, eləcə də klinik sınaqların, tədqiqatların və qiymətləndirmələrin başlanması və tamamlanmasında potensial gecikmələr daxil olmaqla, məhsul namizədlərinin klinik inkişafı və tənzimləyici təsdiqi ilə əlaqəli risklər; (vii) birləşmiş şirkətin bu və ya digər məhsul namizədlərini inkişaf etdirməyə davam etmək üçün kifayət qədər əlavə kapital, o cümlədən hökumət maliyyələşdirməsinin davam etdirilməsi, əldə edə bilməməsi ilə bağlı risklər; (viii) Milestone Closing üçün klinik sınaq mərhələsinə nail olmamaq; (ix) məhsul namizədləri üçün uğurlu klinik nəticələr əldə etməkdə qeyri-müəyyənliklər və bundan irəli gələ biləcək gözlənilməz xərclər; (x) məhsul namizədlərini uğurla bazara çıxarmaqla bağlı daxili risklər və çətinliklər nəzərə alınmaqla, hazırda inkişaf etdirilən və inkişaf etdirilməsi gözlənilən məhsul namizədlərindən hər hansı bir dəyər əldə edə bilməmək riskləri; və (xi) gələcək maliyyə və əməliyyat nəticələri ilə bağlı daxil olmaqla, alınmanın müəyyən gözlənilən faydalarını reallaşdıra bilməmək riskləri. Bu bəyanatlar həmçinin Ensysce -nin Form 10-K üzrə ən son illik hesabatında və Form 10-Q üzrə rüblük hesabatında və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na (" SEC ") təqdim etdiyi digər sənədlərdə təsvir olunan risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, bu sənədlərə www.sec.gov ünvanından daxil olmaq mümkündür. Hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanat yalnız verildiyi tarixə aiddir. Ensysce , tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Ensysce Biosciences Şirkət Əlaqə: Lynn Kirkpatrick, Ph.D. Baş İcraçı Direktor (858) 263-4196 Ensysce Biosciences İnvestor Əlaqələri: Shannon Devine MZ North America Əsas: 203-741-8811 [email protected] MƏNBƏ: Ensysce Biosciences Inc.