Bazar ertəsi, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) , Telix Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:TLX) tərəfindən beyin xərçəngini diaqnoz etmək üçün yaradılmış amin turşusu pozitron emissiya tomoqrafiyası (PET) təsvir agenti olan Pixclara (floretirozin F18) -ı təsdiqlədi. Əsas Göstəricilər və Tənzimləyici Mərhələ. Pixclara, təkrarlanan və ya proqressiv qliomanı (bir növ beyin şişi) müalicə ilə əlaqəli dəyişikliklərdən fərqləndirmək üçün PET təsviri üçün venadaxili tətbiq olunan radioaktiv diaqnostik dərman kimi xidmət edir. Səhiyyə mütəxəssisləri bu təsvir dərmanını digər diaqnostik qiymətləndirmələrlə birlikdə böyüklər və bir aylıq və daha yuxarı yaşda olan uşaq xəstələr üçün istifadə edə bilərlər. Bu tənzimləyici qərardan sonra Pixclara, qlioma üçün xüsusi olaraq təyin edilmiş yeganə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş radiofarmasevtik təsvir dərmanı oldu. Beynəlxalq klinik təcrübə təlimatları, məsələn, NCCN Təlimatları , hazırda qliomaların idarə edilməsi üçün floretirozin F 18 PET təsvirini tövsiyə etsə də, Birləşmiş Ştatlar dakı səhiyyə təminatçıları əvvəllər FDA tərəfindən təsdiqlənmiş məhsula çıxış olmadan fəaliyyət göstərirdilər. Fəaliyyət Mexanizmi. Diaqnostik formulasiya, diaqnostik radioizotop olan ftor-18 ilə etiketlənmiş kiçik molekullu hədəf birləşməsini ehtiva edir. Tibb işçiləri dərmanı xəstənin qan dövranına yeritdikdən sonra Pixclara, L-tipli amin turşusu daşıyıcıları 1 və 2 , yəni LAT1 və LAT2 kimi tanınan membran nəqli zülallarını xüsusi olaraq hədəfləyir. Birləşmə bu xüsusi daşıyıcılara bağlandıqdan sonra, radioizotopdan yaranan enerji emissiyaları standart bir PET skaneri tərəfindən qəbul edilə və aşkarlana bilər. Davam edən Sınaqlar və Potensial Genişlənmə. Qlioma təsviri üçün təsdiqlənmiş istifadəsindən başqa, daxili olaraq TLX101-Px adlandırılan diaqnostik birləşmə hazırda Faza 3 qeydiyyat araşdırmasında əlavə qiymətləndirmədən keçir. Tədqiqatçılar, məhsulun gələcəkdə beyin metastazlarının diaqnozuna kömək edə biləcək potensial göstərici genişlənməsini araşdırırlar. William Blair yazdı: “Satışlara nisbətən təvazökar bir töhfə olsa da, təsdiqin Telix -ə gəlir axınlarını PSMA PET franşizasından kənara şaxələndirmək üçün bir vasitə təmin etməsi bizi ruhlandırır.” TLX Qiymət Hərəkəti: Bazar ertəsi nəşr olunduğu vaxt Telix Pharmaceuticals səhmləri 7.44% artaraq 12.13 dollar a yüksəldi. Benzinga Pro məlumatlarına görə, səhm 52 həftəlik ən yüksək səviyyəsi olan 12.48 dollar a yaxınlaşır. 'Yatarkən pul qazan və ya ölənə qədər işlə' – Warren Buffett -in 100 dollar dan başlayaraq qızıl məsləhətinə qulaq asın.