Bu hekayə əvvəlcə BioPharma Dive -də dərc olunub. Gündəlik xəbərlər və məlumatlar almaq üçün pulsuz gündəlik BioPharma Dive bülletenimizə abunə olun. AstraZeneca -nın yeni təsdiqlənmiş dərmanı ilkin döş xərçəngi müalicəsində terapiyanın daha geniş istifadəsini dəstəkləyə biləcək əsas sınaqda uğursuzluğa düçar olub. AstraZeneca -nın məlumatına görə, onun Etcamah terapiyası ilə geniş istifadə olunan dərmanın birləşməsi, yeni diaqnoz qoyulmuş qabaqcıl ER-müsbət , HER2-neqativ döş xərçəngi olan insanlarda xəstəliyin irəliləməsini standart dərman və hormon terapiyası ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə gecikdirə bilməyib. Şirkət cümə günü verdiyi açıqlamada konkret məlumat verməsə də, müalicənin statistik əhəmiyyətə çatmayan, xəstəliksiz sağ qalma müddətində “sayısal yaxşılaşma” ilə əlaqəli olduğunu bildirib. Ətraflı məlumatlar “vaxtında” paylaşılacaq, AstraZeneca qeyd edib. Etcamah , selektiv estrogen reseptor deqradatorları və ya SERD -lər adlanan oral dərmanlar sinfinə aiddir. Bu müalicələr onilliklər boyu istifadə olunan inyeksiya yolu ilə tətbiq edilən döş xərçəngi terapiyası fulvestrant -a alternativ olaraq hazırlanır. Bir neçəsi bu yaxınlarda bazara çıxarılıb və daha biri bu ilin sonunda təsdiqlənə bilər. Lakin dərman şirkətləri oral SERD -lərin əvvəlcə gözlədikləri kimi geniş istifadə olunan dərmanlara çevriləcəyini sübut etməkdə çətinlik çəkirlər. Faydalar, şişlərin müalicəyə qarşı müqavimətini inkişaf etdirməyə kömək edən “ ESR1 ” mutasiyaları olan döş xərçəngi xəstələrinin bir hissəsində ən çox nəzərə çarpıb. AstraZeneca Etcamah ilə daha yaxşı nəticələr əldə etməyə ümid edirdi. Dərman bu ayın əvvəlində yeni bir şəraitdə sürətləndirilmiş təsdiq qazandı, burada FDA tərəfindən təsdiqlənmiş testlə ESR1 mutasiyası aşkar edildikdə müalicə birinci xətt müalicəsinin bir hissəsi kimi tövsiyə olunur. Bu təsdiq, AstraZeneca rəhbərlərinin terapiyanın nəticədə illik 5 milyard dollar gəlir gətirə biləcəyi gözləntilərini dəstəklədi və Etcamah -ı şirkətin 2030-cu ilə qədər illik 80 milyard dollar satışa çatmaq planlarının əsas hissəsinə çevirdi. AstraZeneca -nın cümə günü bildirdiyi “ SERENA-4 ” adlı araşdırma, Etcamah -ı standart birinci xətt rejimin bir hissəsi kimi qiymətləndirdiyi üçün bu planın daha bir addımı olmalı idi. Lakin Roche -dan giredestrant adlı başqa bir oral SERD -in oxşar şəraitdə bir araşdırmada uğursuzluğa düçar olmasından sonra gözləntilər azaldı. “ SERENA-4 ” “yüksək riskli, yüksək mükafatlı” bir araşdırma idi, deyə Leerink Partners analitiki Andrew Berens yazıb. O, araşdırmanın uğur qazanma ehtimalını 20% vermişdi. AstraZeneca gələcəyi üçün vacib olan başqa bir araşdırmanın nəticələrini gözləyir. “ AVANZAR ” adlanan bu sınaq, şirkətin başqa bir xərçəng dərmanı olan Datroway -i birinci xətt kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində sınaqdan keçirir. Lakin son tədqiqat qeydində, RBC Capital Markets analitiki Trung Huynh , hətta bu sınaq uğursuz olsa belə, AstraZeneca -nın gəlir hədəfinə çata biləcəyini iddia etdi.