CARSON CITY, Nev. , 14 sentyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Nevroloji və neyrodegenerativ xəstəliklər üçün innovativ dərman terapiyaları hazırlayan klinik mərhələli şirkət BioVie Inc. ( NASDAQ: BIVI ) (" BioVie " və ya "Şirkət") bu gün elan etdi ki, Şirkət 15 sentyabr 2026-cı il çərşənbə axşamı, Şərq vaxtı ilə saat 8:30 -da Uzunmüddətli COVID -də iltihabı azaltmaq və insulin həssaslığını yaxşılaşdırmaq üçün qan-beyin baryerini keçən oral dərman olan tədqiqat dərman namizədi bezisterim -i qiymətləndirən Faza 2 ADDRESS-LC sınağından ( NCT06847191 ) əldə edilən əsas nəticələri müzakirə etmək üçün konfrans zəngi və veb-yayımlanma keçirəcək. Kaliforniya Universiteti, San Fransisko Tibb üzrə Dosent, Dr. Michael Peluso , MHS və sınaqda tədqiqatçı, həmçinin Uzunmüddətli COVID xəstə vəkili və ADDRESS-LC sınağında xəstə məsləhətçisi Ezra Spier tədbirdə qonaq spikerlər olacaqlar. Təqdimatdan sonra rəhbərliklə canlı sual-cavab sessiyası keçiriləcək. Qeydiyyat Detalları Tarix: 15 sentyabr 2026 Vaxt: Şərq vaxtı ilə saat 8:30 Qeydiyyat: Buraya klikləyin Tədbirdən sonra BioVie veb-saytında təkrar yayımlanma mövcud olacaq. ADDRESS-LC sınağı haqqında ABŞ Müharibə Departamenti (DoW) -dan alınan qrantla tam maliyyələşdirilən Faza 2 ADDRESS-LC tədqiqatı ( NCT06847191 ), koqnitiv pozğunluq sekvelaları və yorğunluğu olan Uzunmüddətli COVID -li yetkin iştirakçılarda bezisterim -in effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirən randomizə edilmiş (1:1), plasebo-nəzarətli, siqnal-tapma sübut-konseptli, çoxmərkəzli bir sınaqdır. Tədqiqat bezisterim -i, gündə iki dəfə 20 mq oral kapsul kimi tətbiq edilən, neyrokoqnitiv və yorğunluqla əlaqəli simptomlara təsirini qiymətləndirmək üçün uyğun plasebo ilə müqayisə etdi. Sınaq 22 klinik nəticə ölçüsünü qiymətləndirdi, tədqiqatın uğurunun əsas müəyyənedicisi kimi əvvəlcədən müəyyən edilmiş tək bir son nöqtə yox idi. Son nöqtələrə ümumi klinik faydada, subyektiv və obyektiv koqnitiv funksiyada, yorğunluqda, yuxu pozğunluğunda, Həyat Keyfiyyətində və PEM -də dəyişikliklərin qiymətləndirilməsi daxildir. Siqnal-tapma tədqiqatı olaraq, sınaq gələcək Faza 3 sınaqlarının dizaynını məlumatlandırmaq üçün effektivlik siqnallarını müəyyən etmək, müalicə effektinin böyüklüyünü ölçmək və ən çox fayda görə biləcək xəstə altqruplarını müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdu. Bezisterim haqqında Bezisterim (NE3107) qan-beyin baryerini keçən və immun sistemini yatırmadan, dərman-dərman qarşılıqlı təsir riskinin az olması ilə iltihabı azaltmaq və insulin həssaslığını yaxşılaşdırmaq üçün işləyən tədqiqat oral dərmandır. Neyroiltihabda ( ERK, NFκB, TNFα ) iştirak edən əsas yolları modulyasiya edərək, bezisterim Parkinson xəstəliyi (PD), Uzunmüddətli COVID (LC) və Alzheimer xəstəliyi (AD) daxil olmaqla bir neçə xəstəlik göstəricisində terapevtik potensiala malik ola bilər. PD -də BioVie SUNRISE-PD sınağını tamamladı, bu sınaqda əvvəllər karbidopa/levodopa ilə müalicə olunmamış erkən mərhələ xəstəliyi olan fərdlərdə mexanizm sübutu və konsept sübutu yaratmaq üçün 57 xəstə qeydə alındı. Əsas nəticələr göstərdi ki, bezisterim ilə müalicə olunan xəstələr iltihabın qan əsaslı markerlərində, həmçinin hüceyrə sağlamlığı və neyron bütövlüyü ilə əlaqəli geniş biomarkerlər diapazonunda yaxşılaşmalar yaşadı. Klinik olaraq, bezisterim ilə müalicə olunan xəstələr gündəlik funksiyaların, motor simptomlarının və qeyri-motor simptomlarının bir çox ölçülərində plasebo alanlardan daha böyük yaxşılaşmalar nümayiş etdirdilər. LC üçün ADDRESS-LC sınağı təxminən 200 xəstəni qeydə aldı ki, bezisterim -in beyin dumanını, yorğunluğu və LC ilə əlaqəli digər davamlı nevroloji simptomları azaltmağa kömək edib-etmədiyini qiymətləndirsin. Tədqiq edilən fərziyyə ondan ibarətdir ki, bu simptomlar NFκB aktivləşməsi vasitəsilə iltihabı tetikləyən ( bezisterim -in modulyasiya etdiyi göstərilmişdir) davamlı spike zülal fraqmentlərinin dövranı ilə tetiklənə bilər. AD -də BioVie Faza 2 və Faza 3 sınaqları keçirmişdir. Bu sınaqlardan əldə edilən ilkin məlumatlar koqnisiyada və biomarkerlərdə yaxşılaşmaları göstərir, AD ilə yaşayan altı milyon amerikalı üçün terapiya kimi potensialını qiymətləndirmək üçün əlavə sınaqları dəstəkləyir. ABŞ Müharibə Departamenti (DoW) Mükafatının Şərtləri İş Müharibə Katibinin Səhiyyə Məsələləri üzrə Köməkçisi tərəfindən dəstəklənir və DoW tərəfindən HT9425-24-1-0113 Mükafat Nömrəsi altında Peer-Reviewed Medical Research Program (PRMRP) vasitəsilə 13.13 milyon dollar məbləğində tam maliyyələşdirilmiş mükafatla təsdiqlənir. Bu press-relizdəki fikirlər, şərhlər, nəticələr və tövsiyələr müəllifə aiddir və Müdafiə Katibinin Səhiyyə Məsələləri üzrə Köməkçisi və ya DoW tərəfindən mütləq təsdiqlənmir. BioVie Inc. haqqında BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) nevroloji pozğunluqlar və inkişaf etmiş qaraciyər xəstəlikləri üçün terapiyalar hazırlamağa yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Onun əsas tədqiqat dərman namizədi, bezisterim (NE3107) , Alzheimer və Parkinson xəstəliyi nin əsas sürücüləri olduğuna inanılan neyroiltihab və insulin müqavimətini hədəf alır. Bezisterim Uzunmüddətli COVID üçün də tədqiq edilir, burada davamlı iltihabın beyin dumanı və yorğunluq kimi simptomların əsasını təşkil etdiyi düşünülür. Qaraciyər xəstəliyində BioVie BIV201 -i, FDA Orphan və Fast Track təyinatları almış terlipressin müalicəsinin davamlı infuziyasını inkişaf etdirir. Aktiv agent ABŞ -da təsdiqlənmişdir. və inkişaf etmiş qaraciyər sirrozunun əlaqəli ağırlaşmaları üçün təxminən 40 ölkədə , və Şirkət BIV201 -i sirroz və assitli xəstələrdə daha da dekompensasiyanın azaldılması üçün Faza 3 sınağında tədqiq etməyi planlaşdırır. Daha çox məlumat üçün www.bioviepharma.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdə "gözləmək", "səbirsizliklə gözləmək", "gözləmək", "niyyət etmək", "planlaşdırmaq", "inanmaq", "axtarmaq", "qiymətləndirmək", "olacaq", "layihə", "potensial", "ola bilər" kimi sözlərlə və ya oxşar mənalı sözlərlə müəyyən edilə bilən gələcəyə yönəlik bəyanatlar var. Bu buraxılışdakı gələcəyə yönəlik bəyanatlara aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: bezisterim -in Uzunmüddətli COVID və Parkinson xəstəliyi ndə qarşılanmamış klinik ehtiyacları ödəmək potensialı; gələcək klinik sınaqların, o cümlədən potensial əsas Faza 3 sınağının dizaynı və aparılması; altqrup təhlillərinin və biomarker müşahidələrinin potensial klinik əhəmiyyəti; və Şirkətin bezisterim -i klinik inkişaf vasitəsilə irəlilətmək qabiliyyəti. Bu buraxılışda bildirilən klinik son nöqtələr tədqiqat xarakterlidir. Faza 2 ADDRESS-LC sınağı ümumi müalicə niyyəti populyasiyasında heç bir son nöqtədə statistik əhəmiyyətə nail olmadı; statistik əhəmiyyətli nəticələr yalnız əvvəlcədən müəyyən edilmiş altqrup təhlillərində müşahidə edildi. Altqrup təhlilləri fərziyyə yaradan xarakterlidir və gələcək sınaqlarda təkrarlanmaya bilər. Biomarkerlərdəki dəyişikliklər klinik fayda ilə əlaqəli olmaya bilər və ya tənzimləyici təsdiqi dəstəkləməyə bilər. FDA bu son nöqtələri Uzunmüddətli COVID üçün əvəzedici son nöqtələr kimi təsdiqləməmişdir. BioVie Inc. bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatların ağlabatan fərziyyələrə əsaslandığına inansa da, gözləntilərinin reallaşacağına zəmanət verə bilməz. Həqiqi nəticələr bezisterim və digər məhsul namizədlərinin inkişafının erkən mərhələsi ilə bağlı risklər, 203 xəstə üzərində aparılan bu Faza 2 tədqiqatında müşahidə olunan nəticələrin daha böyük və ya daha uzunmüddətli sınaqlarda təkrarlanmaması ehtimalı, altqrup təhlillərinin tədqiqat xarakteri, Şirkətin kifayət qədər kapitalı ağlabatan şərtlərlə və ya ümumiyyətlə uğurla cəlb etmək qabiliyyəti, mövcud nağd pul vəsaitləri və gələcək dividendləri ödəmək qabiliyyətimizi poza biləcək müqavilə və qanuni məhdudiyyətlər, klinikaya qədərki və ya klinik tədqiqatlarımızı tamamlamaq və məhsul namizədlərimiz üçün təsdiq almaq qabiliyyətimiz, klinik sınaq nəticələrinin sonrakı və ya daha böyük sınaqlarda nəticələri göstərməməsi ehtimalı, potensial gələcək məhkəmə çəkişmələrini uğurla müdafiə etmək qabiliyyətimiz, yerli və ya milli iqtisadi şəraitdəki dəyişikliklər, həmçinin bir çoxu hazırda naməlum olan və ümumiyyətlə Şirkətin nəzarətindən kənarda olan və Şirkət tərəfindən SEC -ə təqdim edilən hesabatlarda, o cümlədən Form 10-Q üzrə rüblük hesabatlarda, Form 8-K üzrə hesabatlarda və Form 10-K üzrə illik hesabatlarda zaman-zaman ətraflı şəkildə göstərilən müxtəlif əlavə risklər səbəbindən buradakı bəyanatlarda ifadə edilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. BioVie Inc. qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, burada yer alan hər hansı bəyanatı (o cümlədən gələcəyə yönəlik bəyanatları) yeniləmək öhdəliyini götürmür. İnvestor Əlaqələri Sorğuları üçün: Əlaqə: Chuck Padala İdarəedici Direktor, LifeSci Advisors, LLC chuck@lifesciadvisors.com Media Sorğuları üçün: Əlaqə: Melyssa Weible İdarəedici Tərəfdaş, Elixir Health Public Relations mweible@elixirhealthpr.com