Dərialtı müalicə və profilaktika ilə səpgi, qan laxtalanması və tətbiqlə əlaqəli reaksiyaların aşağı səviyyəsi müşahidə edilmişdir. Bir ildən az müddətdə xəstələrin 1%-dən azı müalicə ilə əlaqəli hadisələr səbəbindən müalicəni dayandırmışdır. Johnson & Johnson -dan yeni tapıntılar MARIPOSA sağ qalma faydasını gücləndirir və RYBREVANT FASPRO plus LAZCLUZE -nin birinci xətt müalicəsi kimi sübutlarını möhkəmləndirir. Cənubi Koreya , Seul , 14 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) bu gün Faz 2b COPERNICUS tədqiqatından yeni nəticələr elan etdi. Bu tədqiqat dərialtı RYBREVANT FASPRO (amivantamab və hialuronidaza-lpuj) plus LAZCLUZE (lazertinib) ilə daha az tezlikdə dozalama və profilaktik strategiyaların əvvəllər müalicə olunmamış qabaqcıl qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan ümumi epidermal böyümə faktoru reseptoru ( EGFR ) mutasiyalı xəstələr üçün müalicə təcrübəsini necə yaxşılaşdıra biləcəyini qiymətləndirir. İlkin nəticələr əsas müalicə ilə əlaqəli hadisələr və müalicənin dayandırılması üzrə ardıcıl olaraq aşağı səviyyələri göstərir.1 COPERNICUS gündəlik klinik praktikaya uyğun olaraq, irqi və etnik cəhətdən müxtəlif xəstə populyasiyasını həm akademik, həm də icma mərkəzlərində qeydə alaraq hazırlanmışdır. Məlumatlar Ağciyər Xərçənginin Tədqiqi üzrə Beynəlxalq Assosiasiyasının (IASLC) 2026-cı il Ağciyər Xərçəngi üzrə Dünya Konfransında (WCLC) (Xülasə #M012.09) təqdim edilmişdir.1 RYBREVANT FASPRO şiş böyüməsinin və müalicə müqavimətinin iki əsas sürücüsü olan EGFR və mezenximal-epithelial keçidi ( MET ) ikili hədəfləyir, eyni zamanda immun sistemini də cəlb edir.2,3,4,5 O, bir çox EGFR -mutasiyalı qabaqcıl NSCLC müalicə şəraitində təsdiq edilmişdir və uyğun xəstələr üçün ilkin həftəlik dozadan sonra ayda bir dəfə dozalama imkanı təklif edir.6 RYBREVANT əsaslı rejimlərlə müalicə təcrübəsinin inkişafı " RYBREVANT plus LAZCLUZE artıq EGFR -mutasiyalı ağciyər xərçəngi olan xəstələrin daha uzun yaşaya biləcəyini göstərmişdir və bu son nəticələr müalicə yanaşmasında mühüm bir təkamülü qeyd edir," deyə Montefiore Einstein Hərtərəfli Xərçəng Mərkəzinin Torakal Onkologiya Direktoru və Klinik Elm üzrə Direktor Köməkçisi Balazs Halmos, M.D., M.S. bildirib. "Dərialtı tətbiq, daha az tezlikdə dozalama və profilaktik strategiyalarla rejim müalicə təcrübəsi nəzərə alınaraq hazırlanmışdır, bu da xəstələrə müalicəyə başlamağa və onu davam etdirməyə kömək edir." " EGFR -mutasiyalı ağciyər xərçəngində RYBREVANT ilə işimiz hər yeni sübutla inkişaf etməyə davam edir, sağ qalma müddətinin uzadılmasından müalicənin necə çatdırılması və idarə olunmasının inkişafına qədər," deyə Johnson & Johnson-ın Qlobal Terapevtik Sahə Rəhbəri, Onkologiya üzrə Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D. bildirib. " COPERNICUS bu öyrənmələri klinik qayğının reallıqları ətrafında hazırlanmış bir tədqiqatda birləşdirir. Bu, elmi nailiyyətlərin daha çox xəstə üçün əhəmiyyətli bir fərq yarada bilməsi üçün müalicə səyahətində davamlı yeniliklərə olan öhdəliyimizi əks etdirir." Ətraflı tədqiqat nəticələri Bu analizdə 214 ABŞ xəstəsi COCOON tədqiqatında qiymətləndirilən oral antikoaqulyasiya ilə qan laxtalanması riskini və təkmilləşdirilmiş, istifadəsi asan dəriyə qulluq rejimi ilə dəri ilə əlaqəli yan təsirləri azaltmaq üçün profilaktik strategiyalarla yeni təsdiq edilmiş RYBREVANT FASPRO plus LAZCLUZE rejimini almışdır.1,7 8.3 ay lıq orta izləmə müddətində əksər mənfi hadisələr 1-ci və ya 2-ci dərəcəli idi, yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilməmişdir. Xəstələrin yalnız səkkiz faizi mənfi hadisələr səbəbindən müalicəni dayandırmışdır. Səpgi xəstələrin 25 faizində , tətbiqlə əlaqəli reaksiyalar ( ARRs ) və venoz tromboemboliya ( VTE ) isə hər biri üç faizdə bildirilmişdir. Heç bir xəstə ARRs səbəbindən müalicəni dayandırmamış, bir faiz isə səpgi və VTE səbəbindən dayandırmışdır.1 Bu tapıntılar Faz 3 MARIPOSA tədqiqatında intravenoz RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE ilə müşahidə olunan rəqəmsal göstəricilərdən daha aşağıdır. Həmin tədqiqatda müalicənin ilk dörd ayında səpgi, ARRs və VTE müvafiq olaraq xəstələrin 55 faizində , 55 faizində və 23 faizində bildirilmişdir. MARIPOSA həmçinin göstərmişdir ki, qabaqcıl EGFR -mutasiyalı NSCLC ilə birinci xətt rejimi ilə müalicə olunan xəstələr osimertinib ilə müalicə olunanlardan daha uzun yaşamışlar, statistik cəhətdən əhəmiyyətli ümumi sağ qalma faydası ilə (təhlükə nisbəti [ HR ], 0.75 ; P=0.005 ).8 COPERNICUS EGFR -mutasiyalı NSCLC olan xəstələrdə aparılan ən böyük qlobal tədqiqatlardan biridir, hədəf qeydiyyatı 300 əvvəllər müalicə olunmamış xəstədir. Burada bildirilən populyasiyanın orta yaşı 67 il idi, 22 faizi 75 yaş və ya daha yuxarı, 27 faizi Asiyalı , 10 faizi Afroamerikalı və 10 faizi İspan/Latın idi.1 Bu tədqiqat Johnson & Johnson -ın xərçəng xəstələri üçün müalicə təcrübəsini yaxşılaşdırmağa, o cümlədən gündəlik qayğıda müalicələrin necə çatdırılması və idarə olunmasına davamlı diqqətini əks etdirir. COPERNICUS tədqiqatı haqqında COPERNICUS (NCT06667076) Faz 2b , tək qollu bir tədqiqatdır ki, EGFR -mutasiyalı qabaqcıl qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə RYBREVANT FASPRO plus LAZCLUZE -ni profilaktik strategiyalarla qiymətləndirir. Kohort 1 birinci xətt şəraitində rejimi qiymətləndirir, dörd həftədə bir dəfə dozalama, venoz tromboemboliya ( VTE ) və təkmilləşdirilmiş dermatoloji profilaktikanı əhatə edir. Tədqiqat real dünya klinik praktikasına daha yaxından uyğunlaşmaq üçün praqmatik bir dizayn istifadə edir, akademik və icma mərkəzlərinin iştirakı və azaldılmış ziyarət tezliyi ilə. Əsas son nöqtə RECIST v1.1 üzrə tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən proqressiyasız sağ qalmadır. İkinci dərəcəli son nöqtələrə təhlükəsizlik və tolerantlıq tədbirləri, o cümlədən VTE və dermatoloji mənfi hadisələr və tətbiqlə əlaqəli reaksiyalar, həmçinin ümumi sağ qalma və ümumi cavab dərəcəsi daxildir.9 Qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi haqqında Dünya miqyasında ağciyər xərçəngi ən çox yayılmış xərçəng növlərindən biridir, qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) bütün ağciyər xərçəngi hallarının 80-85 faizini təşkil edir.10,11 NSCLC -nin əsas alt tipləri adenokarsinoma, skuamöz hüceyrəli karsinoma və böyük hüceyrəli karsinomadır.12 NSCLC -də ən çox yayılmış sürücü mutasiyalar arasında hüceyrə böyüməsini və bölünməsini idarə edən reseptor tirozin kinazası olan EGFR -də dəyişikliklər var.13 EGFR mutasiyaları adenokarsinoma histologiyası olan Qərb NSCLC xəstələrinin 10-15 faizində və Asiyalı xəstələrin 40-50 faizində mövcuddur.10,11,14,15,16,17 EGFR ex19del və ya EGFR L858R mutasiyaları ən çox yayılmış EGFR mutasiyalarıdır.18 EGFR tirozin kinaz inhibitorları ( TKIs ) ilə müalicə olunan qabaqcıl NSCLC və EGFR mutasiyaları olan bütün insanlar üçün beş illik sağ qalma dərəcəsi 20 faizdən azdır.19,20 EGFR ekson 20 daxilolma mutasiyaları üçüncü ən çox yayılmış aktivləşdirici EGFR mutasiyasıdır.21 EGFR ekson 20 daxilolma mutasiyaları olan xəstələrin birinci xətt şəraitində real dünya beş illik ümumi sağ qalması ( OS ) səkkiz faizdir ki, bu da EGFR ex19del və ya L858R mutasiyaları olan xəstələrdən daha pisdir, onların real dünya beş illik OS -i 19 faizdir .22 RYBREVANT FASPRO və RYBREVANT haqqında RYBREVANT FASPRO (amivantamab və hialuronidaza-lpuj) ABŞ FDA tərəfindən 2025-ci ilin dekabrında təsdiq edilmişdir və ekson 19 silinmələri, ekson 21 L858R əvəzetmə mutasiyaları və ekson 20 daxilolma mutasiyaları daxil olmaqla, EGFR -mutasiyalı qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan yetkinlərin müalicəsi üçün dünya üzrə bir çox bazarlarda təsdiq edilmişdir. Bu, bu EGFR -mutasiyalı NSCLC populyasiyaları üçün təsdiq edilmiş yeganə dərialtı terapiyadır və xüsusi mutasiya və müalicə şəraitindən asılı olaraq monoterapiya kimi və ya LAZCLUZE (lazertinib) və ya kimyaterapiya ilə birlikdə istifadə edilə bilər. Uyğun xəstələr üçün RYBREVANT FASPRO ilkin həftəlik dozadan sonra ayda bir dəfə dozalama imkanı təklif edir. RYBREVANT FASPRO rekombinant insan hialuronidaza PH20 (rHuPH20) , Halozyme -nin ENHANZE® dərman çatdırılma texnologiyası ilə birlikdə hazırlanmışdır. RYBREVANT FASPRO ABŞ -da intravenoz RYBREVANT (amivantamab-vmjw) ilə eyni göstəricilər üçün bir çox bazarlarda təsdiq edilmişdir. RYBREVANT , immun sistemini cəlb edərkən şiş böyüməsini inhibə etmək üçün hazırlanmış, EGFR və MET -i hədəfləyən birinci sinif, tam insan bispesifik antikorudur. RYBREVANT FASPRO -nun effektivliyi RYBREVANT -ın müəyyən edilmiş klinik profili, o cümlədən MARIPOSA kimi bir çox Faz 3 tədqiqatlarından əldə edilmiş məlumatlarla dəstəklənir. Bu tədqiqat LAZCLUZE® ilə birlikdə birinci xətt qabaqcıl EGFR -mutasiyalı NSCLC -də istifadə edildikdə proqressiyasız və ümumi sağ qalma müddətində yaxşılaşmaları nümayiş etdirmişdir. Milli Hərtərəfli Xərçəng Şəbəkəsi® (NCCN®) Onkologiyada Klinik Praktika Təlimatları (NCCN Guidelines®)‡ 23 amivantamab-vmjw ( RYBREVANT )-ı FDA tərəfindən təsdiq edilmiş müalicə şəraitlərində, o cümlədən lokal olaraq qabaqcıl və ya metastatik NSCLC olan EGFR ekson 19 silinmələri və ya ekson 21 L858R mutasiyaları olan xəstələrin birinci xətt müalicəsi üçün lazertinib ( LAZCLUZE ) ilə birlikdə Kateqoriya 1 üstünlük verilən seçim kimi daxil edir. Dərialtı amivantamab və hialuronidaza-lpuj ( RYBREVANT FASPRO ) lazım gəldikdə IV amivantamab-vmjw ( RYBREVANT ) ilə əvəz edilə bilər. Tam məlumat üçün NSCLC üçün ən son NCCN Guidelines® -ə baxın.§ || Mərkəzi Sinir Sistemi Xərçəngləri üçün NCCN Guidelines həmçinin amivantamab ( RYBREVANT ) əsaslı rejimləri, o cümlədən lazertinib ( LAZCLUZE ) ilə birlikdə, EGFR -mutasiyalı NSCLC və beyin metastazları olan xəstələr üçün yeganə NCCN -üstünlük verilən birləşmə seçimləri kimi daxil edir.§ || NSCLC -dən başqa, RYBREVANT əsaslı terapiyalar baş və boyun və kolorektal xərçəngləri daxil olmaqla digər bərk şişlərdə də araşdırılır. RYBREVANT FASPRO və RYBREVANT -ın qanuni istehsalçısı Janssen Biotech, Inc. -dir. Daha çox məlumat üçün www.rybrevanthcp.com saytına daxil olun. GÖSTƏRİŞLƏR RYBREVANT FASPRO (amivantamab və hialuronidaza-lpuj) və RYBREVANT (amivantamab-vmjw) aşağıdakılar üçün göstərilir: FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə aşkar edilmiş EGFR ekson 19 silinmələri və ya ekson 21 L858R əvəzetmə mutasiyaları olan lokal olaraq qabaqcıl və ya metastatik NSCLC olan yetkin xəstələrin birinci xətt müalicəsi üçün LAZCLUZE (lazertinib) ilə birlikdə. Xəstəliyi EGFR tirozin kinaz inhibitoru ilə müalicədən sonra və ya müalicə zamanı proqressiya etmiş EGFR ekson 19 silinmələri və ya ekson 21 L858R əvəzetmə mutasiyaları olan lokal olaraq qabaqcıl və ya metastatik NSCLC olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün karboplatin və pemetreksed ilə birlikdə. FDA tərəfindən təsdiq edilmiş testlə aşkar edilmiş EGFR ekson 20 daxilolma mutasiyaları olan lokal olaraq qabaqcıl və ya metastatik NSCLC olan yetkin xəstələrin birinci xətt müalicəsi üçün karboplatin və pemetreksed ilə birlikdə. Xəstəliyi platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra və ya müalicə zamanı proqressiya etmiş EGFR ekson 20 daxilolma mutasiyaları olan lokal olaraq qabaqcıl və ya metastatik NSCLC olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün tək agent kimi. RYBREVANT FASPRO və RYBREVANT üçün VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI 6,24 ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR RYBREVANT FASPRO hialuronidazaya və ya onun hər hansı bir köməkçi maddəsinə məlum həssaslığı olan xəstələrdə əks göstərişdir. XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ RYBREVANT FASPRO ilə Həssaslıq və Tətbiqlə Əlaqəli Reaksiyalar RYBREVANT FASPRO həssaslıq və tətbiqlə əlaqəli reaksiyalara ( ARR ) səbəb ola bilər; ARR -nin əlamətləri və simptomları dispneya, qızarma, qızdırma, titrəmə, sinə narahatlığı, hipotansiyon və qusma daxildir. ARR -nin başlanğıcına qədər orta vaxt təxminən 2 saatdır . RYBREVANT FASPRO LAZCLUZE ilə PALOMA-3 -də (n=206) bütün dərəcəli ARR xəstələrin 13%-də , o cümlədən 0.5% 3-cü dərəcəli müşahidə edilmişdir. ARR yaşayan xəstələrin 89%-də ilkin dozada (Həftə 1, Gün 1) baş vermişdir. Antihistaminiklər, antipiretiklər və qlükokortikoidlərlə premedikasiya edin və RYBREVANT FASPRO -nu tövsiyə olunduğu kimi tətbiq edin. Kardiopulmonar reanimasiya dərmanları və avadanlıqları mövcud olan bir şəraitdə inyeksiya zamanı xəstələri tətbiqlə əlaqəli reaksiyaların hər hansı bir əlaməti və simptomu üçün izləyin. ARR şübhə edildikdə RYBREVANT FASPRO inyeksiyasını dayandırın. Simptomların həlli ilə müalicəni bərpa edin və ya şiddətə əsasən RYBREVANT FASPRO -nu daimi olaraq dayandırın. RYBREVANT ilə İnfüziya ilə Əlaqəli Reaksiyalar RYBREVANT anafilaksi daxil olmaqla infüziya ilə əlaqəli reaksiyalara ( IRR ) səbəb ola bilər; IRR -nin əlamətləri və simptomları dispneya, qızarma, qızdırma, titrəmə, ürəkbulanma, sinə narahatlığı daxildir.