BAZEL , İsveçrə , 13 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioVersys və tərəfdaşları nüfuzlu Nature Communications jurnalında AlpE (alpibektir və etionamid) adlı innovativ dərman kombinasiyasının preklinik inkişaf məlumatlarını dərc ediblər. Bu kombinasiya Mycobacterium tuberculosis (Mtb) -ə qarşı dərman müqavimətini aradan qaldırır. Alpibektir, etionamidin Mtb -də istifadə etdiyi yeni bioaktivasiya yollarını hədəfləyərək dərmanlara davamlı vərəmin (TB) müalicəsi üçün potensial ilk-sinif molekuldur. Preklinik məlumatlar göstərir ki, alpibektir etionamidin (Eto) bioaktivasiyasını gücləndirir, nəticədə bakteriyaların sürətli məhvinə və davamlı Mtb ştammlarında Eto həssaslığının bərpasına səbəb olur. AlpE hazırda BioVersys -in tərəfdaşı GSK tərəfindən ağciyər vərəmi üzrə Faza 2b sınağında öyrənilir və 2027-ci ilin sonuna qədər qeydiyyatın tamamlanması gözlənilir. Həmçinin BioVersys tərəfindən bu yaxınlarda başlanmış vərəm meningiti üzrə Faza 2 sınağında da tədqiq edilir. Çoxdərmanlı rezistent (MDR) bakteriyaların səbəb olduğu ciddi həyatı təhlükəli infeksiyalar üçün yeni antibakterial məhsulların tədqiqat və inkişafına fokuslanan, çoxaktivli, klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan BioVersys AG (SIX: BIOV) bu gün Nature Communications jurnalında innovativ vərəm əleyhinə kombinasiyası AlpE üçün preklinik məlumatların dərc olunduğunu elan etdi. Yeni bir təsir mexanizmi ilə hərəkət edən kiçik molekul olan alpibektir, mövcud antibiotik olan etionamidin fəaliyyətini gücləndirərək M. tuberculosis -də dərman müqavimətini aradan qaldırmaq üçün yeni bir konsepsiya təmsil edir və GSK , Dr. Alain Baulard , Prof. Benoit Deprez və Prof. Nicolas Willand -ın akademik qrupları ilə tədqiqat əməkdaşlığı nəticəsində müəyyən edilmişdir. Vərəm, artan dərman müqaviməti səbəbindən mövcud standart müalicələrin effektivliyinin azalması ilə qlobal miqyasda yoluxucu xəstəliklərdən ölümün əsas səbəblərindən biridir. Ağciyər vərəmində AlpE üçün bu yaxınlarda dərc edilmiş klinik sübutdan sonra, BioVersys və əməkdaşları indi AlpE -nin vərəmi müalicə etmək üçün yeni bir terapevtik seçim təmin etmək potensialını dəstəkləyən preklinik sübutları dərc edirlər: in vitro tədqiqatlarda AlpE , standart müalicələrə davamlı olanlar da daxil olmaqla, müxtəlif M. tuberculosis klinik ştammlarına qarşı güclü fəaliyyət göstərdi. AlpE həmçinin hüceyrədaxili M. tuberculosis -ə qarşı da aktiv idi. İn vivo tədqiqatlarda AlpE bakterial yük səviyyələrini sürətlə azaltdı və sağ qalmağı yaxşılaşdırdı, in vitro-dan in vivo sübutuna aydın bir keçid nümayiş etdirdi. BioVersys və GSK tərəfdaşlığı vasitəsilə alpibektir Faza 1 və iki Faza 2a ağciyər vərəmi sınaqlarını tamamlamışdır və ümumiyyətlə təhlükəsiz və yaxşı tolere edilən hesab olunur. Hal-hazırda, AlpE IMI2 UNITE4TB layihəsi çərçivəsində birinci xətt vərəm dərmanları (NCT05807399) ilə birlikdə ağciyər vərəmi Faza 2b sınağında öyrənilir və BioVersys bu yaxınlarda meningeal vərəm (NCT07350174) üzrə Faza 2 sınağına başlamışdır. BioVersys -də Klinik Layihə Komandasının rəhbəri Dr. Michel Pieren : “Məlumatlar, AlpE -nin gələcək dərman rejimlərində vərəmi müalicə etmək üçün potensial mövqeyini və beləliklə, klinik inkişafın növbəti mərhələlərini anlamaq üçün cəlbedici elmi əsas təmin edir. Alpibektir, BioVersys , Fransanın Lille şəhərindən akademik konsorsium və böyük əczaçılıq şirkəti GSK arasında uğurlu dövlət-özəl tərəfdaşlığının məhsuludur. AlpE -nin inkişafında dəstəklərinə görə bütün tərəfdaşlarımıza və maliyyəçilərimizə minnətdarıq.” CIIL , Institut Pasteur de Lille -də Inserm Tədqiqat Direktoru Dr. Alain Baulard : “Alpibektir M. tuberculosis -in transkripsiyon landşaftını yenidən proqramlaşdırır, etionamidin fəaliyyətini artırır. Yeni bir dərmanın dəqiq təsir mexanizmini aydınlaşdırmaq yalnız elmi cəhətdən faydalı bir proses deyil, həm də potensial müqavimət qaçış yollarını proqnozlaşdırmaq, sinerjistik terapevtik rejimlərin dizaynını rasionallaşdırmaq və nəticədə növbəti nəsil müalicə strategiyalarına yol açmaq üçün vacibdir. Bu, həqiqətən də həyəcanverici və ehtiraslı bir səyahət olmuşdur, bioloqları və kimyaçıları bir araya gətirmiş və dövlət və özəl sektorları birləşdirmişdir. Alpibektirin tezliklə klinisyenlərin və onların xəstələrinin istifadəsinə verilən terapevtik arsenalını genişləndirəcəyinə qətiyyətlə inanıram.” Lille Universiteti , M2SV -dən Prof. Nicolas Willand : “Bu elmi iş, mövcud vərəm əleyhinə dərmanları davamlı ştammlara qarşı yenidən effektiv etmək üçün innovativ bir konsepsiya üzərində onillik intensiv tədqiqatın kulminasiya nöqtəsidir. Bu həm də alpibektirin molekulyar səviyyədə təsir mexanizmlərinin ətraflı anlaşılmasında bir irəliləyişi təmsil edir. Nəhayət, bu, anti-infektivlər sahəsində aparıcı akademik tədqiqat bölmələri, mövcud müalicələrə yeni alternativlər axtaran özəl və dövlət əczaçılıq şirkətləri arasında səmərəli əməkdaşlığın nəticəsidir.” GSK -nın Qlobal Sağlamlıq Dərmanları Ar-Ge rəhbəri Dr. David Barros-Aguirre : “ AlpE üçün bu preklinik məlumatların dərc edilməsi, bu potensial müalicənin klinik inkişafda davamlı irəliləyişini dəstəkləyir və əməkdaşlıq tədqiqatının dəyərini göstərir. GSK , tərəfdaşlarımızla birlikdə, vərəmin trayektoriyasını dəyişdirməyə dərin bağlılığını davam etdirir.” Alpibektirin preklinik və klinik inkişafı Avropa İttifaqının Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2) tərəfindən TRIC-TB layihəsi (qrant müqaviləsi No 853800) vasitəsilə güclü şəkildə dəstəklənmişdir, bu layihə çərçivəsində Nature Communications nəşrində təsvir olunan bəzi tədqiqatlar maliyyələşdirilmişdir. Vərəm (TB) haqqında Vərəm (TB) dünya üzrə ölümün əsas səbəblərindən biri olaraq qalır. Bu, bakterial patogen Mycobacterium tuberculosis (Mtb) tərəfindən törədilir. ÜST-ün 2025-ci il Qlobal Vərəm Hesabatına görə, 2024-cü ildə təxminən 10.7 milyon insan vərəmə yoluxmuş və təxminən 1.23 milyon insan vərəmdən ölmüşdür. Dərman müqaviməti əsas problem olaraq qalır. 2024-cü ildə təxminən 390,000 insan rifampisinə davamlı vərəm (RR-TB) və ya çoxdərmanlı davamlı vərəmə (MDR-TB) yoluxmuşdur. MDR-TB ictimai sağlamlıq böhranı və sağlamlıq təhlükəsizliyi təhdidi olaraq qalır, qlobal müalicə uğur nisbətləri yalnız 71%-dir. Vərəmin əsas yükü 30 yüksək vərəm yükü olan ölkədə cəmləşmişdir, bu ölkələr 2024-cü ildə qlobal ümumi sayın 87%-ni təşkil edir. Bunlardan dünya üzrə vərəm hallarının ən çox olduğu səkkiz ölkə Hindistan (25%) , İndoneziya (10%) , Filippin (6.8%) , Çin (6.5%) , Pakistan (6.3%) , Nigeriya (4.8%) , Konqo Demokratik Respublikası (3.9%) və Banqladeş (3.6%) idi. Qlobal miqyasda, 2024-cü ildə 8.3 milyon insan yeni vərəm diaqnozu ilə qeydə alınmışdır. Əhəmiyyətli olaraq, yeni vərəm hallarının 3.2%-i və əvvəllər müalicə olunmuş halların 16%-i MDR/RR-TB -dir. Alpibektir haqqında Alpibektir (əvvəllər BVL-GSK098 kimi tanınan) BioVersys -in mükafat qazanmış Transkripsiyon Tənzimləyici İnhibitor Birləşmələr (TRIC) platformasından GSK , Institut Pasteur de Lille və Lille Universiteti ilə uğurlu əməkdaşlıq nəticəsində inkişaf etdirilmiş kiçik bir molekuldur. Alpibektir yeni bir təsir mexanizmi ilə hərəkət edir, vərəm əleyhinə dərman etionamidin (Eto) fəaliyyətini gücləndirir. Alpibektir, Eto-nun effektiv insan dozasını azaltmaq, dozadan asılı yan təsirləri minimuma endirmək və Eto müqavimətini aradan qaldırmaq potensialı üçün öyrənilir. Alpibektir/Eto (AlpE) kombinasiyası ağciyər vərəmi və vərəm meningitinin müalicəsi üçün inkişaf etdirilir. 2023-cü ildə AlpE -yə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (U.S. FDA) tərəfindən vərəm müalicəsi üçün yetim dərman təyinatı (ODD) verilmişdir, bu da yeddi illik ABŞ bazarı eksklüzivliyi daxil olmaqla müəyyən təşviqlər təmin edir. Eyni şəkildə 2025-ci ildə AlpE -yə Avropa Dərman Agentliyi (EMA) tərəfindən Yetim Təyinatı verilmişdir, bu da 10 illik AB bazarı eksklüzivliyi daxil olmaqla müəyyən təşviqlər təmin edir. TRIC-TB Layihəsi (qrant müqaviləsi No 853800) haqqında Etionamid (Eto) və protionamid (Pto) Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) tərəfindən dərmanlara davamlı ağciyər vərəmi və vərəm meningitinin müalicəsində ikinci xətt agentləri kimi istifadə üçün tövsiyə olunur. Vərəm dərmanları kimi faydalı olmalarına baxmayaraq, Eto/Pto müalicəyə riayətə mənfi təsir göstərən dozadan asılı yan təsirlərə səbəb olur. Eto/Pto prodərmanlardır və onların antibakterial fəaliyyəti Mycobacterium tuberculosis (Mtb) daxilində bioaktivasiya səviyyəsi ilə əlaqələndirilə bilər. Klinik namizəd alpibektir (əvvəllər BVL-GSK098 ) Mtb -nin transkripsiyon tənzimləyicilərinə təsir edir, Eto üçün yeni bioaktivasiya yollarını stimullaşdırır, bu da Eto effektivliyinin müşahidə olunan artımına səbəb olmuş, eyni zamanda Eto müqavimətini aradan qaldırmış və izoniazidə davamlı ştammların böyük əksəriyyəti daxil olmaqla MDR ştammlarına qarşı güclü fəaliyyətini qorumuşdur. BVL-GSK098 Eto-nu sürətlə bakterisid edir və in vitro və in vivo şəraitdə Eto müqavimətinin inkişafını azaldır. Preklinik məlumatlara əsaslanaraq, TRIC-TB layihəsi BVL-GSK098 -in nəticədə Eto-nun effektiv insan oral dozasını ən azı 3 dəfə azalda biləcəyini, dozadan asılı yan təsirləri minimuma endirə biləcəyini və xəstənin müalicəyə riayətini dəstəkləyə biləcəyini araşdırmağa başlamışdır. Faza 1-in tamamlanması ilə TRIC-TB Layihəsinin əsas mərhələsinə nail olunmuş və vərəm terapiyasında izoniazidi əvəz etmək potensialına malik yeni, sürətli təsir edən vərəm agenti klinik inkişafa gətirilmişdir. Innovative Medicines Initiative haqqında Innovative Medicines Initiative (IMI) Avropa İttifaqı və Avropa Əczaçılıq Sənayesi Federasiyası (EFPIA) tərəfindən təmsil olunan Avropa əczaçılıq sənayesi arasında bir tərəfdaşlıqdır. O, xüsusilə tibbi və ya sosial ehtiyacların ödənilmədiyi sahələrdə, növbəti nəsil dərmanların inkişafını və xəstələrin onlara çıxışını sürətləndirməklə sağlamlığı yaxşılaşdırmaq üçün yaradılmışdır. O, universitetlər, əczaçılıq şirkətləri, səhiyyə tədqiqatlarında fəal olan digər şirkətlər, kiçik və orta müəssisələr (KOBİ-lər), xəstə təşkilatları və dərman tənzimləyiciləri daxil olmaqla, səhiyyə tədqiqatlarında iştirak edən əsas oyunçular arasında əməkdaşlığı asanlaşdırmaqla işləyir. Bu yanaşma yüksək dərəcədə uğurlu olduğunu sübut etmişdir və IMI layihələri müxtəlif sahələrdə təcili ehtiyac duyulan yeni müalicələrin inkişafına kömək edən maraqlı nəticələr verir. IMI layihələri indi IMI -nin uğurlarına əsaslanan və daha geniş sağlamlıq sənayelərini əhatə edən sektorlararası dövlət-özəl tərəfdaşlığı olan Innovative Health Initiative (IHI) tərəfindən idarə olunur. IHI haqqında daha çox məlumat: https://www.ihi.europa.eu/ Twitter: @IHIEurope IMI AMR sürətləndiricisi haqqında daha çox məlumat: https://amr-accelerator.eu/project/tric-tb/ Lille İnfeksiya və İmmunitet Mərkəzi (CIIL) haqqında CIIL (Lille Universiteti, CNRS UMR9017, Inserm U1019, Institut Pasteur of Lille və Lille Universitet Xəstəxanası) 11 tədqiqat qrupunu və 220-dən çox üzvü bir araya gətirir. CIIL yoluxucu və xroniki iltihablı tənəffüs xəstəliklərinin molekulyar və hüceyrə mexanizmlərinin fundamental biliklərindən diaqnostikanın inkişafına və təkmilləşdirilməsinə, həmçinin peyvəndlərə və müalicələrə qədər uzanan bir tədqiqat proqramı inkişaf etdirir. Bu baxış epidemiologiya, molekulyar və hüceyrə virusologiyası, bakteriologiya və parazitologiyadan yoluxucu və qeyri-yoluxucu xəstəliklərin immunoloji əsaslarına və klinik tətbiqlərə qədər geniş sahələri əhatə edən tamamlayıcı təcrübələri bir araya gətirərək fənlərarası yanaşmanın tətbiqini tələb edir. CIIL üzvləri xüsusilə bakterial, viral və parazitar xəstəliklərdə sahib-patogen qarşılıqlı təsirlərini, bu infeksiyalara immun cavabı və qeyri-yoluxucu tənəffüs xəstəlikləri ilə əlaqəli immun disfunksiyaları öyrənirlər. M2SV-Dərmanlar və Canlı Sistemlər üçün Molekullar Tədqiqat Bölməsi haqqında U1177 “Dərmanlar və Canlı Sistemlər üçün Molekullar” Lille Universiteti , INSERM və Institut Pasteur de Lille tərəfindən idarə olunan multidissiplinar tədqiqat qrupudur. Qrupun məqsədi innovativ təsir mexanizmləri vasitəsilə ödənilməmiş tibbi ehtiyacları ödəmək üçün dərman namizədləri icad etməkdir. Hal-hazırda araşdırılan sahələr yoluxucu xəstəliklər, immunitet, maddələr mübadiləsi və MSS xəstəlikləridir. Son dörd ildə iki IND təyinatı, həmçinin yenidən təyinatlı dərmanlar üçün mərhəmətli istifadə əldə edilmişdir. Qrup ən müasir kəşf platformasından faydalanır.