BOSTON , 15 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Psixiatrik və nevroloji pozğunluqlar üçün yeni neyroterapevtiklər hazırlayan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Xylo Bio , bu gün əsas depressiv pozğunluq (MDD) üçün hazırlanmış yeni, seçici 5-HT2A aqonisti olan XYL-1001 -in Faza 1 klinik tədqiqatında ilk iştirakçıların dozalanmasını elan etdi. Randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza 1 tədqiqatı Avstraliyada aparılır və sağlam könüllülərdə tək artan doza (SAD) və çoxlu artan doza (MAD) kohortlarında XYL-1001 -in təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və farmakodinamik fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tədqiqat farmakodinamik qarşılıqlı əlaqəni xarakterizə etmək və gələcək klinik inkişaf qərarlarını dəstəkləmək üçün hazırlanmış bir neçə translyasiya biomarkerini özündə birləşdirir. "Əsas depressiv pozğunluq müalicəsi ən çətin şərtlərdən biri olaraq qalır və çox sayda xəstə mövcud variantları rahatlıq tapmadan tükəndirib," deyə Xylo Bio -nun Baş Klinik Müşaviri, Dr. Gabriel Vargas, MD, PhD bildirdi. "Bu Faza 1 tədqiqatı XYL-1001 -in təhlükəsizliyini və farmakologiyasını əvvəldən ciddi şəkildə xarakterizə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, bu da bizə alternativlərə ehtiyacı olan xəstələrə doğru sürətli və məsuliyyətli şəkildə irəliləmək üçün lazım olan təməli verir." XYL-1001 qeyri-hallüsinogen olmaq üçün hazırlanmışdır və Şirkətin bildiyinə görə, bu kateqoriyada ən seçici 5-HT2A reseptor aqonistidir . Bu mərhələ Şirkətin klinik mərhələli təşkilata keçidini qeyd edir. Xylo Bio bu həftə Bostonda keçirilən 9-cu Neyropsixiatrik Dərman İnkişafı Sammitində (15-17 sentyabr) proqramı vurğulayır, burada CSO və həmtəsisçi Dr. Samuel Banister çıxış edir. "İlk iştirakçılarımızı dozalamaq Xylo Bio üçün əhəmiyyətli bir dönüş nöqtəsidir," deyə Dr. Banister bildirdi. "Bizim missiyamız 5-HT2A reseptorunun terapevtik potensialını hallüsinogen yük və bu müalicələrə kimlərin daxil ola biləcəyini məhdudlaşdıran nəzarətli dozalama olmadan açmaqdır. Bu sınaq bizi bu missiyanı yerinə yetirməyə bir addım daha yaxınlaşdırır." XYL-1001 haqqında: XYL-1001 , Şirkətin bildiyinə görə, bu gün klinik inkişafda olan ən qabaqcıl seçici 5-HT2A reseptor aqonistidir . Namizəd hallüsinogen və ya digər arzuolunmaz təsirlər yaratmadan 5-HT2A reseptorunu aktivləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, bu yanaşma psixodelik əsaslı müalicələrlə əlaqəli tibbi nəzarət və müalicə yeri tələblərindən qaçaraq terapevtik potensialı saxlamaq niyyətindədir. XYL-1001 hallüsinogenlə əlaqəli davranış əlamətləri yaratmadan, narahatlıq və depressiv davranışların preklinik modellərində 5-HT2A -dan asılı neyroplastik təsirlər və effektivlik nümayiş etdirmişdir. XYL-1001 tədqiqat məhsuludur və heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən istifadə üçün təsdiq edilməmişdir. Əsas Depressiv Pozğunluq haqqında: Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının məlumatına görə, depressiv pozğunluqlar dünya üzrə təxminən 332 milyon insana təsir edir və qlobal miqyasda əlilliyin əsas səbəblərindən biri olaraq qalır. Çoxsaylı təsdiq edilmiş antidepressantların mövcudluğuna baxmayaraq, xəstələrin üçdə birinə qədəri iki və ya daha çox müalicə cəhdindən sonra adekvat cavab əldə edə bilmir və mövcud terapiyaların gec başlanğıcı və arzuolunmaz yan təsirləri var. Bu davamlı müalicə boşluğu, qeyri-adekvat müalicə olunan depressiyası olan xəstələr üçün daha sürətli, daha davamlı rahatlıq və təkmilləşdirilmiş təhlükəsizlik profilləri təmin edə bilən, sürətli təsirli və xəstəliyi dəyişdirən yanaşmalar daxil olmaqla, yeni fəaliyyət mexanizmlərinə yönəlmiş dərman inkişafı fəaliyyəti dalğasına səbəb olmuşdur. Xylo Bio haqqında: Xylo Bio ( Psylo, Inc. , Xylo Bio adı altında fəaliyyət göstərir) dünya üzrə əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün növbəti nəsil neyroterapevtikləri inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Onların missiyası hədəflənmiş neyroterapevtiklər ilə həyatları dəyişdirməkdir. Şirkət oral qəbul və miqyaslana bilən klinik fayda üçün hazırlanmış yeni, qeyri-hallüsinogen neyroplastogenlərdən ibarət bir boru kəməri qurur. Şirkətin qabaqcıl hesablama dərman kəşfi ilə hazırlanmış birləşmələri reseptor seçiciliyini nümayiş etdirmiş və neyropsixiatrik şərtlərə aid neyroplastikliyi təşviq edərkən, xəstə girişini məhdudlaşdıran psixodeliklərin təsirləri ilə əlaqəli mexanizmlərdən qaçır. Daha çox məlumat üçün www.xylo.bio saytına daxil olun. Əlaqə: Alaina Jaster , Kommunikasiya Rəhbəri, Xylo Bio [email protected] +1 (303) 219 1963 MƏNBƏ Xylo Bio