- Vera Therapeutics (NASDAQ: VERA ) səhmləri çərşənbə axşamı 13% artdı, çünki şirkət TRUTAKNA (atacicept-vymj) dərmanının IgA nefropatiyası üçün ORIGIN 3 sınağının son effektivlik analizində bütün əvvəlcədən müəyyən edilmiş son nöqtələrə çatdığını elan etdi. Sınaq göstərdi ki, ilk və yeganə FDA tərəfindən təsdiq edilmiş BAFF və APRIL inhibitoru olan TRUTAKNA , xəstəliyin irəliləməsi riski olan ilkin IgA nefropatiyası olan yetkinlərdə iki il ərzində təxmini qlomerulyar filtrasiya sürətini ( eGFR ) sabitləşdirdi və böyrək xəstəliyinin irəliləməsinin qarşısını aldı. 428 xəstənin son analizində, TRUTAKNA 52 həftədə başlanğıc səviyyəsindən eGFR dəyişikliyinin orta hesabla -0.1 mL/dəq/1.73m2 olduğunu göstərdi, plasebo üçün isə -5.7 mL/dəq/1.73m2 idi ki, bu da 5.6 müalicə effektini təmsil edir. 104 həftə ərzində illik eGFR yamacı TRUTAKNA üçün -0.6 mL/dəq/1.73m2/il, plasebo üçün isə -5.6 mL/dəq/1.73m2/il idi ki, bu da 5.0 müalicə effektini təmsil edir. Dərman 104 həftə ərzində birləşmiş böyrək xəstəliyinin irəliləməsi hadisələrində 76% risk azalmasına nail oldu, TRUTAKNA qrupunda 11 hadisə, plasebo qrupunda isə 38 hadisə qeydə alındı. TRUTAKNA qrupunda heç bir xəstə 104 həftə ərzində 30 gün və ya daha çox dializ, transplantasiya və ya ölüm yaşamadı, plasebo qrupunda isə səkkiz xəstə bu halları yaşadı. TRUTAKNA ümumiyyətlə plasebo ilə müqayisə oluna bilən əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Ümumi mənfi hadisələr və infeksiyaların nisbətləri qruplar arasında oxşar idi, heç bir opportunistik infeksiya və ya klinik cəhətdən əhəmiyyətli hipoqammaqlobulinemiya bildiriləmədi. Şirkət sürətləndirilmiş təsdiqdən sonra ilk on həftədə 350-dən çox xəstə başlanğıc formasının yaradılması ilə güclü kommersiya başlanğıcı momentumu bildirdi. Vera Therapeutics 2026-cı ilin dördüncü rübündə tam təsdiq üçün FDA -ya əlavə BLA təqdim etməyi planlaşdırır.