ERNA-201 sənaye standartı olan kollagenlə induksiya edilmiş artrit modelində xəstəliyi dəyişdirən həvəsləndirici fəaliyyət nümayiş etdirərək, Ernexa -nın mühəndisliklə hazırlanmış sintetik iMSC platforması üçün onkologiyadan kənar əhəmiyyətli konsepsiya sübutu təqdim etdi. Müsbət ERNA-201 nəticələri, Ernexa -nın sintetik iMSC platformasının çox yönlülüyünü və xəstəliklərdə mühəndisliklə hazırlanmış terapevtik faktorları çatdırma qabiliyyətini dəstəkləyən artan preklinik sübutlara əlavə olunur. Şirkət, onkologiya strategiyasını genişləndirərkən və əlavə yüksək ehtiyac duyulan xərçəng göstəriciləri üzrə növbəti nəsil iMSC namizədlərini inkişaf etdirərkən, yaxın müddətli resurslarını ERNA-101 üzərində cəmləşdirir. ERNA-201 , gələcək inkişafı və strateji seçim imkanlarını qoruyaraq, nümayiş etdirilmiş preklinik konsepsiya sübutu ilə əhəmiyyətli bir platforma aktivliyi olaraq qalır. CAMBRIDGE, Mass. , 15 sentyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Qabaqcıl xərçənglərin müalicəsi üçün yeni hüceyrə terapiyaları inkişaf etdirən sənaye innovatoru Ernexa Therapeutics ( Nasdaq: ERNA ), bu gün iltihab əleyhinə faktorları ifadə etmək üçün hazırlanmış sintetik, allogenik induksiya edilmiş mezenximal kök hüceyrə ( iMSC ) terapiyası olan ERNA-201 üçün müsbət ilkin preklinik nəticələrini elan etdi, eyni zamanda Şirkətin klinikaya keçidini sürətləndirmək və özəl sintetik iMSC platformasının uzunmüddətli potensialını genişləndirmək üçün hazırlanmış kəskin onkologiya strategiyasını təsvir etdi. Revmatoid artrit və iltihablı oynaq xəstəlikləri üçün sənaye standartı olan preklinik model olan kollagenlə induksiya edilmiş artrit ( CIA ) modelindən istifadə edən ilkin tədqiqatlarda, bir neçə ERNA-201 aparıcı namizəd müalicə olunmamış nəzarət qruplarına nisbətən xəstəliyin şiddətində azalmalar nümayiş etdirdi, o cümlədən terapiyanın nəzərdə tutulan iltihab əleyhinə təsir mexanizmi ilə uyğun gələn klinik artrit skorlarında yaxşılaşmalar müşahidə edildi. Ernexa bu nəticələrin əhəmiyyətli bir elmi mərhələni təmsil etdiyinə inanır: ERNA-201 iltihablı xəstəlikdə əhəmiyyətli preklinik konsepsiya sübutu nümayiş etdirdi, Şirkətin mühəndisliklə hazırlanmış iMSC platformasının müxtəlif xəstəlik şəraitlərində terapevtik cəhətdən əhəmiyyətli faktorları çatdırmaq üçün proqramlaşdırıla biləcəyinə dair əlavə sübutlar təqdim etdi. Bu platforma təsdiqi ilə Ernexa , rəhbərliyin xəstələr və səhmdarlar üçün dəyər yaratmaq üçün Şirkətin ən yaxın fürsəti olduğuna inandığı şeyə yaxın müddətli kapital və əməliyyat resurslarını cəmləşdirir: ERNA-101 -i platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi ( PROC ) üzrə insanlarda ilk klinik tədqiqata daxil etmək. Əhəmiyyətlisi, ERNA-101 -ə üstünlük vermək qərarı Ernexa -nın ERNA-201 -ə və ya onun əsas biologiyasına olan inamında dəyişikliyi əks etdirmir. Əksinə, müsbət ERNA-201 konsepsiya sübutu nəticələrindən sonra, Şirkət proqramı qoruyarkən, yaxın müddətli resursları onkologiyada platformasının klinik təsdiqinə nail olmağa yönəltmək üçün uyğun bir nöqtəyə çatdığına inanır. "Biz inanırıq ki, ERNA-201 nəticələri həm proqramın, həm də sintetik iMSC platformamızın daha geniş potensialının əhəmiyyətli bir təsdiqidir," deyə Ernexa Therapeutics -in Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru Sanjeev Luther bildirdi. " ERNA-201 bu mərhələdə görmək istədiyimiz şeyi etdi: o, müəyyən edilmiş iltihablı xəstəlik modelində həvəsləndirici bir konsepsiya sübutu siqnalı yaratdı və iMSC -lərimizi xərçəngdən kənar terapevtik fəaliyyət üçün mühəndisliklə hazırlamaq potensialını nümayiş etdirdi. Bu uğur bizə ERNA-201 tərəfindən təmsil olunan əhəmiyyətli gələcək fürsəti qorumaqla yanaşı, resurslarımızı qarşımızdakı birbaşa mərhələyə, ERNA-101 -i klinikaya gətirməyə cəmləşdirmək üçün inam verir." Cənab Luther davam etdi, "Məqsədimiz tək bir namizədi inkişaf etdirməkdən daha böyükdür. Biz miqyaslana bilən, hazır hüceyrə terapiyası platforması ətrafında fərqli bir onkologiya şirkəti qururuq." ERNA-101 -in ilin sonuna qədər FDA IND təqdimatı üçün yolda olması ilə, biz inanırıq ki, Ernexa potensial olaraq müəyyənedici bir dönüş nöqtəsinə yaxınlaşır. Biz bu mərhələni təcili şəkildə həyata keçirməyi, eyni zamanda onkologiya boru kəmərimizi genişləndirməyi və platformamızın əhəmiyyətli bir fərq yarada biləcəyi əlavə xərçəngləri müəyyən etməyi planlaşdırırıq. ERNA-201 : Müsbət Məlumatlar Ernexa -nın iMSC Platformasının Təsdiqini Gücləndirir. ERNA-201 iltihabı hədəfləmək və otoimmün xəstəlikləri müalicə etmək üçün hazırlanmış iltihab əleyhinə faktorları ifadə etmək üçün mühəndisliklə hazırlanmışdır. Tamamlanmış ilkin tədqiqatlarda, ERNA-201 revmatoid artrit və digər iltihablı oynaq xəstəlikləri üçün potensial terapiyaları qiymətləndirmək üçün geniş istifadə olunan CIA modelində qiymətləndirilmişdir. Bir neçə ERNA-201 aparıcı namizədlə müalicə olunan siçanlarda müalicə olunmamış nəzarət qruplarına nisbətən xəstəliyin şiddətində azalmalar, o cümlədən klinik artrit skorlarında yaxşılaşmalar nümayiş etdirildi. Ernexa bu nəticələrin namizədin nəzərdə tutulan iltihab əleyhinə mexanizmi ilə uyğun gəldiyinə və iltihablı və otoimmün xəstəliklərdə sintetik, sitokinlə mühəndisliklə hazırlanmış iMSC -lərin istifadəsi üçün əhəmiyyətli konsepsiya sübutu dəstəyi təmin etdiyinə inanır. "Kollagenlə induksiya edilmiş artrit modelində ERNA-201 -dən xəstəliyi dəyişdirən fəaliyyət görmək həvəsləndirici bir elmi nəticədir," deyə Ernexa Therapeutics -in Baş Elmi Direktoru Robert H. Pierce, M.D. bildirdi. "Bu nəticələr mühəndisliklə hazırlanmış iMSC -lərin çox yönlü terapevtik çatdırma platforması kimi xidmət edə biləcəyi əsas tezisi dəstəkləyir." "Biz ERNA-201 -i xəstəlikdə iltihab əleyhinə faktorları çatdırmaq üçün hazırlamışdıq və müşahidə etdiyimiz ilkin fəaliyyət bu məqsədlə uyğundur. Elmi nöqteyi-nəzərdən, bu məlumatlar proqrama olan inamımızı artırır və daha geniş platforma üçün başqa bir əhəmiyyətli təsdiq nöqtəsi təmin edir." ERNA-201 nəticələri Ernexa üçün xüsusilə əhəmiyyətlidir, çünki proqram Şirkətin daha geniş boru kəmərinin əsasını təşkil edən eyni fundamental sintetik iMSC platforma arxitekturasını istifadə edir. ERNA-201 iltihab əleyhinə fəaliyyət üçün hazırlanmış olsa da, ERNA-101 xərçəngə qarşı immun cavabı stimullaşdırmaq üçün hazırlanmışdır, hər iki proqram fərqli terapevtik məqsədlər üçün mühəndisliklə hazırlana bilən allogenik, miqyaslana bilən hüceyrə platformasının potensial çox yönlülüyünü nümayiş etdirir. Klinikaya Doğru Momentum Yaratmaq: ERNA-101 2026-cı ilin 4-cü rübündə Planlaşdırılan IND Təqdimatına Doğru İrəliləyir. ERNA-201 müsbət ilkin konsepsiya sübutu məlumatları yaratdığı üçün, Ernexa Şirkətin təkamülündə növbəti əsas mərhələyə üstünlük verir: ERNA-101 -i platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi üzrə insanlarda ilk klinik tədqiqat üçün planlaşdırılan IND təqdimatına doğru irəlilətmək. ERNA-101 , Ernexa -nın aparıcı onkologiya hüceyrə terapiyası namizədidir, immun sisteminin xərçəng hüceyrələrini tanımaq və onlara hücum etmək üçün cavabını aktivləşdirmək və tənzimləmək üçün hazırlanmış IL-7/IL-15 birləşmə sitokinini ifadə etmək üçün mühəndisliklə hazırlanmışdır. Şirkət, ERNA-101 -i 2026-cı ilin dördüncü rübündə planlaşdırılan IND təqdimatına doğru irəlilətməyə fokuslanmışdır. Ernexa bu mərhələyə nail olmağın Şirkətin preklinik inkişaf şirkətindən klinik mərhələli onkologiya şirkətinə keçidində və platformasının terapevtik potensialını qiymətləndirmək üçün zəruri olan insan klinik sübutlarının yaradılmasında əhəmiyyətli bir addım olacağına inanır. ERNA-101 PROC tədqiqatından klinik məlumatların 2027-ci ilin 4-cü rübündə gözlənilir, bu da Şirkətə gələn 12-18 ay ərzində bir sıra potensial klinik və əməliyyat mərhələləri təmin edir. Bir Miqyaslana Bilən Platforma Ətrafında Qurulmuş Fokuslanmış Onkologiya Strategiyası. Ernexa -nın strategiyası tək bir göstəricidən və ya məhsul namizədindən kənara çıxır. Şirkətin özəl platforması induksiya edilmiş pluripotent kök hüceyrələrdən ( iPSCs ) başlayır, hansılar ki, mühəndisliklə hazırlanır və sintetik induksiya edilmiş mezenximal kök hüceyrələrə çevrilir. Nəticədə yaranan allogenik iMSC -lər, xəstəyə xas hüceyrə yığımına ehtiyac olmadan miqyaslana bilən, hazır terapevtik yanaşma təmin etmək üçün hazırlanmışdır. Rəhbərlik bu arxitekturanın iMSC -ləri müxtəlif terapevtik faktorlarla mühəndisliklə hazırlamaq və platformanı çoxsaylı xəstəliklər üzrə tətbiq etmək potensialını yaratdığına inanır. Müsbət ilkin ERNA-201 nəticələri bu platforma tezisini əlavə olaraq dəstəkləyir, ERNA-101 isə indi Şirkətin xəstələrdə potensialını nümayiş etdirmək üçün ən qabaqcıl fürsətini təmsil edir. Ernexa klinikaya doğru irəlilədikcə, Şirkət əlavə yüksək ehtiyac duyulan xərçəng göstəricilərini qiymətləndirərək və Şirkətin mövcud elmi və istehsal imkanlarına əsaslanan növbəti nəsil iMSC namizədlərini inkişaf etdirərək onkologiya proqramının əhatə dairəsini genişləndirməyi planlaşdırır. Şirkət elmi əsaslandırma, qarşılanmamış xəstə ehtiyacı, kommersiya potensialı və kapital səmərəliliyi əsasında fürsətlərə üstünlük verəcək, o cümlədən daxili olaraq və ya strateji əməkdaşlıqlar vasitəsilə həyata keçirilə biləcək fürsətlər. İntizamlı Kapital Ayırması: Ən Yaxın Dəyər Yaradan Mərhələləri İrəlilətmək. Həvəsləndirici ERNA-201 nəticələrindən sonra, Ernexa bu anda ERNA-201 üzrə əlavə preklinik inkişaf xərclərini dayandırmağı və proqramı qoruyarkən, yaxın müddətli resursları ERNA-101 -ə və onkologiya boru kəmərinin genişləndirilməsinə cəmləşdirməyi seçmişdir. Bu qərar ERNA-201 -i dayandırmaq üçün elmi qərar deyil, kapital ayırma prioritetidir. Şirkət inanır ki, müsbət ilkin nəticələr ERNA-201 -in gələcəkdə resurslar, strateji prioritetlər və inkişaf imkanları tələb etdikdə potensial olaraq inkişaf etdirilə biləcəyi bir təməl təmin edir. "Biz ERNA-201 ilə həvəsləndirici konsepsiya sübutu məlumatları yaradaraq əhəmiyyətli bir məqsədə nail olmuşuq," deyə Luther bildirdi. "Bizim üçün indi sual proqrama inanıb-inanmadığımız deyil." "İnanırıq. Sual budur ki, hər əlavə dollar və komandamızın səyinin hər saatı bu gün ən böyük təsirə harada sahib ola bilər. ERNA-101 klinikaya yaxınlaşdığı üçün, resursları ilk xəstə dozasına yönəltməyin və onkologiya fürsətimizi genişləndirməyin ən intizamlı yol olduğuna inanırıq." "Biz ERNA-201 -in gələcək potensialını qoruyarkən, insan klinik təsdiqinə ən yaxın olan proqramı sürətləndiririk. Biz inanırıq ki, elmi təsdiq, intizamlı icra və klinikaya aydın bir yolun birləşməsi Ernexa -nı əhəmiyyətli bir növbəti fəsil üçün mövqeləndirir." Qarşıda Çoxsaylı Potensial Katalizatorlar. Gələn 12-18 ay ərzində Ernexa aşağıdakıları planlaşdırır: 2026-cı ilin 4-cü rübündə platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi üzrə insanlarda ilk klinik tədqiqat üçün ERNA-101 IND təqdim etmək; Hal-hazırda 2027-ci ilin 4-cü rübündə gözlənilən ERNA-101 PROC proqramından klinik məlumatlar yaratmaq; Sintetik iMSC platformasının təsdiqini gücləndirmək üçün hazırlanmış translyasiya və preklinik sübutlar yaratmağa davam etmək; Platformanı əlavə yüksək ehtiyac duyulan onkologiya göstəricilərinə genişləndirmək üçün fürsətləri qiymətləndirmək; Növbəti nəsil sintetik iMSC onkologiya namizədlərini inkişaf etdirmək; Ernexa -nın texnologiyasının tətbiqini sürətləndirə və ya genişləndirə biləcək strateji əməkdaşlıqları araşdırmaq; və Rəhbərliyin xəstələr və səhmdarlar üçün ən böyük dəyəri yarada biləcəyinə inandığı mərhələlərə fokuslanmış intizamlı kapital ayırmasını saxlamaq. "Biz inanırıq ki, Ernexa -nın inkişafında ən əhəmiyyətli dövrlərdən birinə daxil oluruq," deyə Luther yekunlaşdırdı. " ERNA-201 mühəndislik yanaşmamızın yaxşı müəyyən edilmiş bir xəstəlik modelində terapevtik fəaliyyətə çevrilə biləcəyinə dair həvəsləndirici sübutlar təmin etmişdir. ERNA-101 klinikaya yaxınlaşır. Və onun arxasında çoxsaylı yüksək ehtiyac duyulan xərçənglərə qarşı mühəndisliklə hazırlana və tətbiq oluna biləcəyinə inandığımız bir platforma var. "İndi fokusumuz icra, klinikaya çatmaq, insan məlumatları yaratmaq və davamlı dəyər yarada bilən daha geniş bir onkologiya boru kəməri qurmaqdır." ERNA-101 və Şirkətin inkişaf planları haqqında daha çox məlumat üçün www.ernexatx.com saytına daxil olun. Ernexa Therapeutics haqqında. Ernexa Therapeutics ( NASDAQ: ERNA ) qabaqcıl xərçənglərin müalicəsi üçün innovativ hüceyrə terapiyaları inkişaf etdirir. Ernexa -nın əsas texnologiyası induksiya edilmiş pluripotent kök hüceyrələrin ( iPSCs ) mühəndisliklə hazırlanmasına və onların induksiya edilmiş mezenximal kök hüceyrələrə ( iMSCs ) çevrilməsinə fokuslanır. Ernexa -nın allogenik sintetik iMSC -ləri, xəstəyə xas hüceyrə yığımına ehtiyac olmadan miqyaslana bilən, hazır müalicə həlli təmin edir. ERNA-101 şirkətin aparıcı hüceyrə terapiyası məhsuludur, immun sisteminin xərçəng hüceyrələrini tanımaq və onlara hücum etmək üçün cavabını aktivləşdirmək və tənzimləmək üçün hazırlanmışdır. Şirkət