SHELTON, CT / ACCESS Newswire / 15 sentyabr 2026 / Virusların qaça bilmədiyi antiviral dərmanlar hazırlayan klinik mərhələ lideri NanoViricides, Inc. ( NYSE American: NNVC ) ("Şirkət") elan edir ki, Demokratik Konqo Respublikasında ("DKR") hazırkı Bundibugyo Ebolavirusu və digər Ebola viruslarının müalicəsi üçün NV-387 Oral Gummies dərmanının II Faza Klinik Sınaqları gələn həftə Ituri əyalətindəki bir Ebola Müalicə Mərkəzində başlayacaq. Şirkətin prezidenti Anil R. Diwan, PhD , bildirib: " NV-387 geniş spektrli antiviral xüsusiyyətlərə malik oral dərman olduğu üçün hər kəs ona ümid edir və bu klinik sınaqda Ebola -ya qarşı təsirli olacağına inanır." O əlavə edib: "Heç bir müalicəsi və ya peyvəndi olmayan Bundibugyo virusu, 48%-ə qədər yüksək ölüm nisbəti ilə görünməmiş, sürətlə yayılan bir xəstəlik epidemiyasına səbəb olur." Ümid edirik ki, NV-387 həyatları xilas etməyə kömək edə bilər. Hazırda, 2 iyul 2026-cı il tarixindən etibarən hər ikisi infuziya yolu ilə tətbiq edilməli olan iki dərmanı qiymətləndirmək üçün "PARTNERS" adlı bir klinik sınaq başlamışdır. Təxminən 300 xəstə artıq dörd qrupda bu sınağa cəlb edilmişdir: (i) monoklonal antikor kokteyli, MBP134 infuziyası, (ii) Remdesivir infuziyası, (iii) MBP134 infuziyası ilə Remdesivir infuziyası birlikdə və (iv) yerli standart müalicə ilə nəzarət qrupu. DKR -də resursları zəif olan ərazilərdə hazırkı Ebola epidemiyasının miqyası üçün infuziyalar miqyaslana bilməz. Bundan əlavə, infuziya müalicəsi tibb işçiləri üçün iynə batması, eləcə də xəstə ilə təmas və mümkün qan təması səbəbindən riskləri artırır. Bildiyimizə görə, NV-387 hazırda klinik sınaqlarda olan yeganə oral yolla qəbul edilən dərmandır və buna görə də sahədəki tibb mütəxəssisləri NV-387 -nin klinik sınaqlarında uğur qazanmasını səbirsizliklə gözləyirlər. NV-387 ilkin olaraq COVID-19 müalicəsi kimi hazırlanarkən, öldürücü koronavirus infeksiyası modelinin heyvan tədqiqatlarında oral NV-387 intravenoz verilən Remdesivir ilə müqayisə edilmişdir. Bu tədqiqatda NV-387 Oral , öldürücü infeksiyaya yoluxmuş heyvanların sağ qalma müddətini uzatmaqda Remdesivir I.V. -dən üstün olduğu aşkar edilmişdir. Buna görə də, Şirkət hesab edir ki, NV-387 oral dərmanının, PARTNERS klinik sınağında artıq istifadə olunan ən azı remdesivir infuziyası ilə müqayisədə üstün fəaliyyət göstərəcəyi ağlabatan şəkildə gözlənilə bilər. COVID-19 pandemiyası zamanı yaşandığı kimi, antikorlar sahədə viruslar tərəfindən asanlıqla dəf edilir. Təcili istifadə icazəsi alan bütün antikor dərmanları, SARS-CoV-2 (bir RNA virusu) mutasiyaları səbəbindən bir neçə ay ərzində effektivliyini itirdi. Ebola Bundibugyo da oxşar mutasiya sürətinə malik bir RNA virusudur. MBP134 -ün hazırkı Ebola epidemiyası zamanı nə qədər effektiv qalacağı, hətta effektiv olduğu və istifadə üçün təsdiqləndiyi təqdirdə belə, hələ də məlum deyil. Bundibugyo virusunun MBP134 kimi antikorlardan fərqli olaraq NV-387 -dən qaçması ehtimalı çox azdır. Bunun səbəbi, NV-387 -nin bütün Ebola viruslarının məhsuldar infeksiyaya səbəb olması üçün vacib olan hüceyrə səthinin bir hissəsini təqlid etməsidir, nə qədər fərqli olsalar da. Dr. Diwan bildirib: " NV-387 -ni hazırda tədqiq edilən müalicəvi vasitələrlə müqayisə etmək, təklif olunan klinik sınaqda ən azı qismən uğur gözləməyimizə əsas verir." Diwan xəbərdarlıq edib: "Lakin, NV-387 -nin effektiv olub-olmadığını və DKR -dəki bu Ebola epidemiyası böhranına cavab olaraq vacib bir sütun ola biləcəyini bizə klinik sınaqdan əldə olunan məlumatlar deyəcək." Klinik sınaq təsviri bir başlıqla adlandırılıb: " Ebola virusu xəstəliyi ( Bundibugyo və ya digər ortoebolaviruslar) olan yetkinlərdə NV-387 oral qənnadı məmulatları və optimallaşdırılmış dəstəkləyici qayğı ilə adaptiv, çoxmərkəzli IIA/IIB Faza klinik sınağı: tək qollu təhlükəsizlik və doza tətbiqi ( IIA Faza ), ardınca randomizə edilmiş, nəzarətli, açıq etiketli effektivlik qiymətləndirməsi ilə müstəqil kor nöqtə qiymətləndirməsi ( IIB Faza )." Şirkətin əvvəllər elan etdiyi kimi, Prof. Patrick de Marie Chimusa Katoto bu klinik sınağa rəhbərlik edən əsas tədqiqatçıdır. Om Sai , Şirkətin DKR -də Mpox müalicəsi üçün NV-387 Oral Gummies -in II Faza klinik sınağına rəhbərlik edən CRO -dur və eyni CRO bu Ebola klinik sınağına da rəhbərlik edir. Klinik sınaq Pan Afrika Klinik Sınaqlar Reyestri (pactr.samrc.ac.za) verilənlər bazasında qeydiyyatdan keçib. Bu klinik sınaq üçün unikal identifikasiya nömrəsi PACTR202608748555077 -dir. Gözlənilir ki, bu klinik sınaq çərçivəsində NV-387 oral qənnadı məmulatları ilə ilk Ebola xəstəsinin dozalanması gələn həftə baş verəcək, sınağın cavab vermək üçün nəzərdə tutulduğu Ebola xəstəliyi epidemiyasının səbəb olduğu maneələr istisna olmaqla. Bundibogyo ebolavirusu ( BDBV ) tərəfindən törədilən hazırkı Ebola Virus Xəstəliyi ( EVD ) indi ən böyük Ebola epidemiyası, eləcə də DKR -də ən sürətlə yayılan Ebola epidemiyasıdır. ÜST -nin gündəlik hesabatına görə, 10 sentyabr 2026-cı il tarixinə DKR -də 7 022 təsdiqlənmiş hal, 3 398 təsdiqlənmiş ölüm və 1 671 təsdiqlənmiş sağalma qeydə alınıb. Müqayisə üçün, 14 avqust 2026-cı il tarixinə bu virus səbəbindən 4 945 təsdiqlənmiş hal və 2 325 təsdiqlənmiş ölüm bildirilmişdi. Ümumi ölüm nisbəti (crude CFR) təxminən 48%-dir. Yoluxmuş bir insanın ölmə ehtimalı təxminən 67%-dir, DKR -də xəstələrin təxminən 1/3-i sağalır. Bu Ebola epidemiyası indi dünyada ən sürətlə yayılan Ebola epidemiyasıdır. Bundan əlavə, bu, ehtimal ki, ən ölümcül Ebola epidemiyasıdır. Bu sürətlə, hazırkı epidemiya 2014-2016-cı illərdə Qərbi Afrikada baş verən ən pis Ebola Zaire epidemiyasını keçməyə doğru gedir. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının məlumatına görə, həmin epidemiyada Qvineya , Liberiya və Syerra Leone -də 28 616 hal və 11 310 ölüm qeydə alınmışdı. Məktəblərdə yoluxma riskinin yaxşı başa düşülməsinə baxmayaraq, DKR -də Ebola -dan təsirlənən bölgələrdə məktəblər normal fəaliyyətini bərpa edib. Əl təmizləyicilərindən istifadə və tez-tez əl yuma kimi gigiyenik tədbirlərin öyrədilməsi və tətbiqi riskləri minimuma endirərək uşaqların sinifdə təhsil almasına imkan verəcək. Distant təhsilin alternativi resursları zəif olan mühitlərdə tətbiq edilməsi çox çətindir və uşaqların təhsilini riskə atır. Əgər hallar baş verərsə, məktəblər bağlanacaq. Risk yüksəkdir, xüsusilə də uşaqlarda ümumi ölüm nisbəti (CFR) 60% təşkil edir ki, bu da yetkinlərdəki 50%-dən aşağı olan CFR-dən xeyli yüksəkdir. Bundan əlavə, tibb işçiləri (HCW) xəstələrlə yaxın təmasda olduqları üçün fərdi qoruyucu vasitələrə baxmayaraq yüksək risk altındadırlar. Ən azı 43 tibb işçisi Ebola -dan ölüb və ən azı 160 nəfər xəstəliyə yoluxub. Bu xəstəliklə mübarizə aparmaq üçün oral dərmana ehtiyac açıq-aşkardır. Xəstələri müalicə etmək, təmasda olanların xəstəliyə yoluxmasının qarşısını almaq və tibb işçilərinin təhlükəsizliyini təmin etmək üçün bu epidemiyaya qarşı mübarizə aparmaq üçün oral dərman çox lazımdır. Xəstələri müalicə etməklə və həyatları xilas etməklə daha da yayılmanı minimuma endirmək üçün bu ebolavirusa qarşı təsirli olan bir dərmanı qısa və qəti klinik sınaqlarda təsdiqləmək üçün böyük təcili ehtiyac var. Om Sai CRO , DKR -də tanınmış alimlərlə məsləhətləşərək, bu xüsusi məqsədlə II Faza klinik sınağını hazırlayıb. Ebola Zaire -yə qarşı klinik sınaqlarda əvvəllər uğursuzluğa düçar olmuş remdesivir adlı məlum dərmanla əlaqəli olan obeldesivir adlı oral dərman klinik sınaqda sınaqdan keçirilir, lakin yalnız profilaktik tədbir kimi, aktiv infeksiyanın müalicəsi kimi deyil. Bunun əksinə olaraq, PARTNERS klinik sınağında antikor kokteylləri və remdesivir infuziyaları sınaqdan keçirilir. Bu sınaq 1 000-dən çox xəstənin müalicəsini tələb edəcək və bir neçə ay ərzində nəticə verməyə bilər. 2014-2016-cı illərdə Qərbi Afrika epidemiyasında oxşar böyük bir birgə klinik sınaq səyi, yalnız EBOV Zaire üçün iki antikor dərmanının ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənməsi ilə nəticələndi ki, bunlar əlavə klinik sınaqlar olmadan hazırkı epidemiyada faydalı hesab edilmir. ÜST -nin məlumatına görə, üç fərqli peyvəndin də aylar ərzində effektivlik üçün klinik sınaqlara daxil olması gözlənilir. Ebola Zaire üçün hazırlanmış Ervebo peyvəndi tibb işçilərinə tədqiqat protokolu çərçivəsində tətbiq edilir. ÜST -yə görə, onun BDBV -yə qarşı effektivliyi klinik sınaqda qiymətləndirilməlidir. Hazırda, CDC -yə görə, bu Ebola epidemiyasından ABŞ üçün praktiki olaraq heç bir risk yoxdur. ABŞ , Ebola virusunun ABŞ -a mümkün girişinin qarşısını almaq üçün sərt səyahət məhdudiyyətləri tətbiq edib. CDC , səylər üçün DKR -də yerləşdirilmiş 150 personalı ilə Ebola -ya cavab tədbirlərində yaxından iştirak edir. NanoViricides , DKR -də Ebola üçün bu II Faza klinik sınağı üçün Om Sai Clinical Research Private Limited, Hindistan ( Om Sai CRO ) şirkətini CRO olaraq saxlayıb. Om Sai CRO , Prof. Katoto və digər tanınmış mütəxəssislərlə, həmçinin Bukavu Universiteti və Ebola -dan təsirlənən bölgədən dəstəkləyərək, DKR -də Ebola viruslarının müalicəsi üçün NV-387 Oral Gummies -in klinik sınağına rəhbərlik etmək və icra etmək üçün komandanı bir araya gətirməkdə mühüm rol oynayıb. Ebola epidemiyası genişlənməyə davam etdikcə, səyahətə bir sıra məhdudiyyətlər tətbiq edilir. Həmçinin, PPE və diaqnostik dəstlər kimi resursların mövcudluğunda məhdudiyyətlər var ki, bunlar səyahət və digər məhdudiyyətlərlə daha da ağırlaşır. Bu yerüstü vəziyyətlər səylərimizdə gecikmələrə səbəb olub və biz belə gecikmələrin kövrək epidemiya vəziyyəti səbəbindən davam edəcəyini gözləyirik. Bu Ebola epidemiyası yayılmağa davam edir və hazırda DKR -də ən azı altı əyalətdə mövcuddur və Cənubi Sudanı təhdid edir. Daha narahat edici fakt odur ki, yeni halların 80%-dən çoxu məlum təmas siyahılarından kənardadır ki, bu da epidemiyanın miqyasının bildirilən təsdiqlənmiş hallardan ən azı iki dəfə və ya daha çox böyük olduğunu göstərir. Bundan əlavə, BMT Xəbər Xidmətinin məlumatına görə, Ebola -nın daxili müharibə səbəbindən 4,4 milyondan çox məcburi köçkünə ev sahibliyi edən köçkün düşərgələrinə yayıldığı aşkar edilib ki, bu da pis içməli su, sanitariya və tibbi resurslarla başqa bir yüksək riskli əhali qrupunu bu epidemiyanı daha da gücləndirmək üçün əlavə edir. DKR -də hazırkı sürətlə yayılan Ebolavirus Xəstəliyinə ( EVD ) səbəb olan Bundibugyo Ebolavirusunun ( BDBV ) yeni variantı üçün təsdiqlənmiş müalicə və ya peyvənd yoxdur. Hazırkı epidemiyaya səbəb olan nadir Bundibugyo Ebola virusu ştammı onun yeni variantı kimi görünür, ehtimal ki, meyvə yarasaları kimi bəzi heyvan mənbəyindən yeni daxil edilib. Forbes -də ÜST tərəfindən təşkil edilən əməkdaşlıqla "PARTNERS" klinik sınağını izah edən məqalədə deyilir: "Bu antiviral ( Remdesivir ) Zaire Ebolavirusunu hədəf almaqda təsirsiz olduğunu sübut etsə də, Bundibugyo virusuna qarşı, xüsusilə də MBP-134 ilə birlikdə istifadə edildikdə, bəzi faydaları ola biləcəyinə ümid qalır." Məqalədə həmçinin qeyd olunur ki, MBP134 , birlikdə götürüldükdə, çoxsaylı Ebola növlərini tanımaq üçün nəzərdə tutulmuş iki ayrı antikor ehtiva edir. Antikorlar virusun müəyyən bir ştammına qarşı yüksək spesifikdir və adətən sahədə yaranan eyni virusun variantlarına qarşı çox təsirli deyillər. Viruslar həmçinin sahədəki mutasiyalarla antikorlardan asanlıqla qaçırlar. NV-387 , virusun tələb etdiyi sahib tərəfi xüsusiyyətlərini təqlid edən geniş spektrli bir antiviraldır və Ebola viruslarına qarşı təsirli olması ehtimal olunur, çünki onlar NV-387 tərəfindən təqlid edilən eyni sahib tərəfi xüsusiyyətindən istifadə edirlər. NV-387 Oral Gummies asanlıqla oral yolla qəbul edilən bir dərman məhsuludur. Hətta udma səyi və ya su tələb etmir, çünki ağızda öz-özünə həll olur, udma çətinliyi olan xəstələr üçün belə qəbulu asanlaşdırır. Bu oral qəbul, NV-387 -ni, geniş spektrli bir antiviral olaraq, digər yanaşmalardan üstün edən vacib bir xüsusiyyətdir. "Yalnız NV-387 kimi təhlükəsiz və effektiv geniş spektrli antiviral dərmanlar, əksər viral infeksiyalarla effektiv şəkildə mübarizə apara bilən dərmanlar, dünyanın viruslarla mübarizə aparmasına və qlobal əhalini qorumasına imkan verəcək."