OSLO, Norveç , 13 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Photocure ASA (OSE: PHO) bu gün elan etdi ki, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) Photocure -a Federal Qida, Dərman və Kosmetika Aktının 513(f)(3) bölməsinə əsasən, diaqnostik endoskopik işıq mənbəyi sistemlərini ( FDA Məhsul Kodu OAY ) öz təşəbbüsü ilə yenidən təsnif etmək üçün təklif olunan qərar verməyi planlaşdırdığını bildirib. Bu məlumat Photocure ilə FDA arasında davam edən dialoqun bir hissəsi olaraq, Karl Storz SE & Co. KG tərəfindən təqdim edilmiş və Photocure -un 28 mart 2026-cı il tarixli press-relizində qeyd olunan Yenidən Təsnifat Ərizəsindən sonra paylaşılıb. FDA -nın Yenidən Təsnifat Ərizəsinə cavabına uyğun olaraq, agentliyin öz təşəbbüsü ilə yenidən təsnifat aparmasına mane olmayan və daxili proseslərə tabe olan FDA , 2026-cı ilin ikinci yarısında FDA Məhsul Kodu OAY -ı yenidən təsnif etmək üçün təklif olunan qərar vermək niyyətindədir. Hər hansı potensial yenidən təsnifat FDA -nın müəyyən edilmiş prosesləri vasitəsilə həyata keçiriləcək və yekun qərarlar agentlik tərəfindən veriləcək. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Dan Schneider , Prezident və CEO, Photocure ASA , E-poçt: [email protected] Erik Dahl , CFO, Photocure ASA , Tel: +47 45055000, E-poçt: [email protected] Priyam Shah , İnvestor Əlaqələri üzrə Vitse-Prezident, Tel: +17176815072, E-poçt: [email protected] Media və İR sorğuları: Geir Bjørlo , Korporativ Kommunikasiyalar (Norveç), Tel: +47 91540000, E-poçt: [email protected] Photocure haqqında: Photocure: The Bladder Cancer Company sidik kisəsi xərçəngi xəstələrinin həyatını yaxşılaşdırmaq üçün transformativ həllər təqdim edir. Xərçəng hüceyrələrini parlaq çəhrayı rəngdə göstərən unikal texnologiyamız dünya üzrə xəstələr üçün daha yaxşı sağlamlıq nəticələrinə səbəb olmuşdur. Photocure -un baş ofisi Norveçin Oslo şəhərində yerləşir və Oslo Fond Birjasında (OSE: PHO) siyahıya alınmışdır. Daha çox məlumat üçün lütfən www.photocure.com/news saytına daxil olun. Bu məlumat ABŞ Bazarın Sui-istifadəsi Qaydası na əsasən daxili məlumat hesab olunur və Norveç Qiymətli Kağızlar Ticarəti Aktının 5-12-ci bölməsinə əsasən açıqlama tələblərinə tabedir. Bu birja elanı Photocure ASA -dan Tolv Hillestad tərəfindən 13 aprel 2026-cı il tarixində saat 08:30 CEST-də dərc edilmişdir. Bu məlumat Cision tərəfindən təqdim edilmişdir http://news.cision.com. https://news.cision.com/photocure/r/photocure-asa--update-on-regulatory-classification-for-oay-equipment,c4333756 Aşağıdakı fayllar yükləmək üçün mövcuddur: MƏNBƏ Photocure