Klinik mərhələdə olan biofarmasevtik şirkət BioVie Inc. (NASDAQ:BIVI) şirkəti Long COVID xəstələrində bezisterim dərmanının qiymətləndirildiyi Faza 2 ADDRESS-LC tədqiqatının ilkin nəticələrini açıqladıqdan sonra səhmləri ucuzlaşıb. Kor təcrübə açılmadan əvvəl FDA -ya təqdim edilmiş əvvəlcədən müəyyən edilmiş altqrup təhlilləri göstərdi ki, ilkin simptom yükü daha çox olan iştirakçılar — sınaq iştirakçılarının təxminən 78% -ni təşkil edənlər — plasebo ilə oxşar təhlükəsizlik profilini qoruyaraq bir neçə klinik cəhətdən əlaqəli son nöqtədə statistik əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə ediblər. • BioVie səhmləri ayı təzyiqi altındadır. BIVI -nin ucuzlaşmasının səbəbi nədir? Faza 2 , çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli tədqiqatda 203 xəstə iştirak edib. Tədqiqatın məqsədi, iltihabı azaltmaq və insulin həssaslığını yaxşılaşdırmaq üçün qan-beyin baryerini keçən oral dərman namizədi olan bezisterim -in beyin dumanı, yorğunluq, koqnitiv pozğunluq və fiziki gərginlikdən sonra yaranan narahatlıq kimi əsas nevroloji Long COVID simptomlarını yüngülləşdirə biləcəyini qiymətləndirmək idi. Tədqiqatçılar terapiyanın ən yaxşı işlədiyi xüsusi son nöqtələri və xəstə populyasiyalarını müəyyən etmək üçün 22 klinik nəticə ölçüsünü və bir sıra biomarkerləri qiymətləndirdilər. İnvestorlar tam müalicə niyyəti populyasiyasının 22 son nöqtədən 21 -də bezisterim -i dəstəkləyən rəqəmsal tendensiyalar göstərməsinə, lakin statistik əhəmiyyətə çatmamasına reaksiya verirlər. Lakin, əvvəlcədən müəyyən edilmiş altqrup təhlilləri ikiqat effekt ölçülərini aşkar etdi. Şiddətli yorğunluqla daxil olan xəstələr beş son nöqtədə statistik əhəmiyyətli irəliləyişlər göstərdilər ki, bunlardan üçü yorğunluğa spesifik idi. Bundan əlavə, yüksək fiziki gərginlikdən sonra yaranan narahatlıq və əhəmiyyətli obyektiv koqnitiv pozğunluğu olan subyektlər koqnitiv və fiziki ölçülərdə statistik əhəmiyyətli irəliləyişlər nümayiş etdirdilər. Bu tədqiqat nəticələri perspektivli bir araşdırmada təsdiq tələb edir. Bezisterim , hətta geniş fon dərman istifadəsi ilə birlikdə belə, plasebo ilə müqayisə oluna bilən təhlükəsizlik və tolerantlıq nümayiş etdirdi. Ümumilikdə, bezisterim qəbul edən xəstələrin 41,6% -i müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr bildirdi, plasebo qəbul edənlərdə isə bu rəqəm 55,9% idi. Baş ağrısı ən tez-tez rast gəlinən dərmanla əlaqəli hadisə idi, bezisterim qəbul edən xəstələrin 4% -ni, plasebo qəbul edənlərin isə 4,9% -ni təsir etdi, bezisterim qrupunda sıfır ciddi mənfi hadisə qeydə alındı. Sentyabrın əvvəlində BioVie , Parkinson xəstəliyi ndə bezisterim -in qiymətləndirildiyi Faza 3 inkişaf proqramını irəli sürmək üçün Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə növbəti əməkdaşlıq mərhələsini elan etdi. SUNRISE-PD sınağında, 57 xəstə üzərində aparılan 12 həftəlik bir araşdırmada, trombosit səviyyələri ilə ölçülən yüksək iltihab markerləri olan bezisterim ilə müalicə olunan xəstələr MDS-UPDRS I, II və III hissələri, eləcə də ümumi MDS-UPDRS balı üzrə plasebo ilə müqayisədə statistik əhəmiyyətli fərqlər göstərdilər. BIVI Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, çərşənbə axşamı nəşr olunduğu vaxt BioVie səhmləri 16,10% azalaraq 1,72 dollar a düşüb. Standard Chartered -in proqnozuna görə, Arbitrum 2030-cu ilə qədər 10 dollar a çatacaq və ETH ilə BTC -ni üstələyəcək.