-Əməliyyat Tempest -in bu ilin sonunda klinikaya daxil olması planlaşdırılan mövcud CD7 hədəfli lipid nanohissəcik in vivo CAR-T çatdırılma platformasını tamamlayır. -Əsas BCMA/GPRC5D ikili hədəfli in vivo CAR-T namizədi residivləşmiş/refrakter çoxlu miyeloma üçün Faza 1 doza artırma mərhələsindədir. -Erkən klinik müşahidələr mövcud ən yüksək qiymətləndirilə bilən dozada in vivo CAR-T yaranmasını və genişlənməsini nümayiş etdirir, ilkin təhlükəsizlik profili doza artımının davam etdirilməsini dəstəkləyir. -Əlavə boru kəməri namizədləri Tempest -in hematoloji bədxassəli şişlər və otoimmün xəstəliklər üzrə immun bərpa portfelini genişləndirəcəkdir. BRİSBANE, Kaliforniya, 15 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tempest Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TPST ) (“ Tempest ”), xərçəng və otoimmün xəstəliklərdə disfunksional immuniteti bərpa etmək üçün nəzərdə tutulmuş in vivo CAR-T terapiyaları inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün Hebei Senlang Biotechnology Co., Ltd. (“ Senlang ”) ilə eksklüziv seçim müqaviləsi imzaladığını elan etdi. Müqavilə Tempest -ə Senlang -ın CD7 hədəfli lentiviral vektor platformasını və in vivo CAR-T məhsul namizədləri portfelini lisenziyalaşdırmaq üçün eksklüziv seçim imkanı verir. Portfelə hazırda residivləşmiş/refrakter çoxlu miyeloma üçün Faza 1 doza artırma mərhələsində olan BCMA/GPRC5D ikili hədəfli in vivo CAR-T namizədi, eləcə də hematoloji bədxassəli şişlər və otoimmün xəstəliklər üçün əlavə namizədlər daxildir. Tempest -in prezidenti və baş icraçı direktoru Matt Angel, Ph.D. , bildirib: “Bu müqavilə Tempest -i onkologiya və otoimmün göstəricilər üçün immun bərpaya yönəlmiş çoxplatformalı in vivo CAR-T şirkəti kimi qurmaqda mühüm addımdır. Seçim həyata keçirildikdə, CD7 hədəfli lentiviral platforma hədəfli LNP platformamızı tamamlayaraq, birbaşa xəstələrin daxilində CAR-T hüceyrələri yaratmaq üçün iki fərqli yanaşma təmin edəcəkdir. Əsas proqram hazırda klinik inkişafdadır və in vivo CAR-T yaranmasını və genişlənməsini nümayiş etdirərək, həvəsləndirici erkən klinik dəstək təmin etmişdir.” Senlang -ın xüsusi platforması CAR transgenlərini endogen CD7 -müsbət T hüceyrələrinə və təbii qatil hüceyrələrinə çatdırmaq üçün hədəfli lentiviral vektorlardan istifadə edir, birbaşa xəstənin daxilində CAR-T və CAR-NK hüceyrələri yaradır. Bu yanaşma, ənənəvi autoloji CAR-T terapiyası üçün tələb olunan fərdi hüceyrə yığımından və xarici istehsaldan qaçmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Əsas proqram çoxlu miyelomada klinik olaraq təsdiqlənmiş iki hədəf olan BCMA və GPRC5D -yə qarşı ikili hədəfli CAR kodlaşdırır. Hər iki antigeni hədəfləmək bədxassəli plazma hüceyrələrinin əhatə dairəsini genişləndirə və tək antigenin itirilməsi və ya aşağı tənzimlənməsi ilə əlaqəli şişdən qaçma potensialını azalda bilər. Namizəd hazırda residivləşmiş/refrakter çoxlu miyeloma olan xəstələrdə davam edən Faza 1 doza artırma tədqiqatında qiymətləndirilir. Mövcud ən yüksək qiymətləndirilə bilən dozada erkən klinik müşahidələr in vivo CAR-T hüceyrələrinin uğurlu yaranmasını və genişlənməsini nümayiş etdirir. 25 avqust 2026-cı il tarixinə, 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək sitokin ifrazı sindromu və immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu müşahidə edilməmişdir. İlkin təhlükəsizlik profili doza artımının davam etdirilməsini dəstəkləyir və xəstə qeydiyyatı və izləmə davam edir. Dr. Angel bildirib: “Birlikdə, hədəfli LNP və hədəfli lentiviral vektor platformalarımız geniş immun bərpa terapiyaları portfelini dəstəkləmək niyyətindədir. LNP platforması müvəqqəti CAR ifadəsi üçün potensial olaraq təkrarlana bilən bir yanaşma təklif edir, lentiviral platforma isə davamlı CAR hüceyrə yaranmasını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu tamamlayıcı imkanlar Tempest -ə çatdırılma yanaşmasını müxtəlif xərçəng və otoimmün xəstəliklərin biologiyasına və müalicə tələblərinə uyğunlaşdırmaq üçün çeviklik verir.” Tempest və Senlang seçim müddəti ərzində Faza 1 nəticələrini və daha geniş məhsul portfelini qiymətləndirməyə davam edəcəklər. Tempest klinik məlumatlar yetişdikcə proqramla bağlı əlavə məlumat verməyi gözləyir. Senlang -ın CD-7 Hədəfli Lentiviral Platforması haqqında Senlang -ın CD7 hədəfli lentiviral platformasından istifadə edən in vivo CAR-T hüceyrə proqramları boru kəməri var. Bu platforma CAR yüklərini endogen CD7 -müsbət T hüceyrələrinə və NK hüceyrələrinə seçici şəkildə çatdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, antigen hədəfli CAR immun hüceyrələrinin in vivo yaranmasını təmin edir. Xüsusi nanobody əsaslı yenidən hədəfləmə seçici hüceyrə əlaqəsini və səmərəli transduksiyanı təşviq edir, mühəndislik edilmiş detargeted cocal zərfi isə qan dövranında serum müqavimətini, hissəcik sabitliyini və funksional çatdırılmanı yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. İstehsalçı hüceyrə mühəndisliyi lentiviral çatdırılma hissəciklərinə immun qoruyucu xüsusiyyət əlavə edərək, onların qan dövranında daha uzun müddət funksional qalmasına kömək edir və CD7 -müsbət immun hüceyrələrə çatdırılmanı yaxşılaşdırır. Preklinik tədqiqatlarda platforma tam qanda və istirahət edən PBMC -lərdə gücləndirilmiş transduksiyanı nümayiş etdirdi və tək aşağı dozalı tətbiq siçan modellərində səmərəli in vivo transduksiya, sürətli CAR hüceyrə genişlənməsi, şiş yerində zənginləşmə və davamlı şiş reqressiyası yaratdı. Tempest Therapeutics haqqında Tempest xərçəng və otoimmün xəstəliklər üçün növbəti nəsil in vivo CAR-T terapiyaları inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Tempest -in əsas məhsul namizədi, TPST-4003 , klinik olaraq dəstəklənən ikili hədəfli CD19/BCMA CAR strukturunu qabaqcıl CD7 hədəfli çatdırılma sistemi ilə birləşdirərək, bir çox göstəricilər üzrə geniş immun bərpanı dəstəkləyir. Tempest immun bərpa terapiyalarının ehtiyacı olan xəstələrə təhlükəsiz, effektiv və geniş əlçatan müalicə variantları gətirdiyi bir dünya təsəvvür edir. Əlavə məlumat üçün Tempest -in https://www.tempesttx.com veb-saytına daxil olun. Hebei Senlang Biotechnology haqqında Hebei Senlang Biotechnology Co., Ltd. , növbəti nəsil CAR-T texnologiyalarına fokuslanmış, CD7 hədəfli CAR-T inkişafında ixtisaslaşmış klinik mərhələli hüceyrə terapiyası şirkətidir. Senlang CAR dizaynı, vektor və plazmid inkişafı, GMP istehsalı və klinik sınaqların icrası daxil olmaqla tam imkanlar yaratmışdır və hazırda residivləşmiş və ya refrakter T hüceyrəli limfoblastik limfoma/leykemiya (“ T-LBL/ALL ”) üçün əsas CD7 CAR-T klinik sınağı da daxil olmaqla bir çox CD7 CAR-T proqramını inkişaf etdirir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz Tempest ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar (o cümlədən 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi, dəyişikliklərlə, və 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi, dəyişikliklərlə, mənasında) ehtiva edir. Bu bəyanatlar Tempest rəhbərliyinin hazırkı inanclarına, eləcə də Tempest rəhbərliyinin etdiyi fərziyyələrə və hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanaraq gələcək planlar, tendensiyalar, hadisələr, əməliyyat nəticələri və ya maliyyə vəziyyəti ilə bağlı məqsədləri, niyyətləri və gözləntiləri müzakirə edə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə proqnozlaşdırıcı xarakter daşıyan və gələcək hadisələrdən və ya şərtlərdən asılı olan və ya onlara istinad edən bəyanatları əhatə edir və “ola bilər”, “olacaq”, “gərəkdir”, “olardı”, “edə bilər”, “gözləyir”, “gözləyirəm”, “planlaşdırır”, “ehtimal ki”, “inanır”, “qiymətləndirir”, “layihələndirir”, “niyyət edir”, “məqsəd”, “təklif edir”, “hədəf” və digər oxşar ifadələri ehtiva edir. Tarixi fakt olmayan bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: Tempest -in Senlang ilə eksklüziv seçimi və BCMA/GPRC5D ikili hədəfli in vivo CAR-T terapiyasının inkişafı, dizaynı və potensial faydaları; Faza 1 doza artırma sınağı, o cümlədən gözlənilən xəstə populyasiyası, göstəricilər, xəstələrin sayı və gözlənilən qiymətləndirmələr; Senlang ilə qəti lisenziya müqaviləsinin potensial danışıqları və bağlanması; BCMA/GPRC5D ikili hədəfli in vivo CAR-T terapiyasının geniş şiş-antigen əhatəsini təmin etmək, hədəf hüceyrə tanınmasını gücləndirmək və davamlı cavabları dəstəkləmək potensialı; Tempest -in platformasının və məhsul namizədlərinin otoimmün və onkologiya göstəriciləri üzrə potensial tətbiqi; və Tempest -in əməliyyat planlarını həyata keçirmək qabiliyyəti. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar Tempest -in sənayesi haqqında hazırkı gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə və proqnozlarına, eləcə də rəhbərliyin yalnız bugünkü tarixdəki gələcək hadisələrə dair hazırkı inanclarına və gözləntilərinə əsaslanır və faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Tempest -in planlaşdırılan proqramlarını və əməliyyatlarını maliyyələşdirmək və fəaliyyətini davam etdirmək üçün əlavə kapitala ehtiyacı; preklinik və ya klinik sınaqlar zamanı müşahidə olunan gözlənilməz təhlükəsizlik və ya effektivlik məlumatları; əvvəlki klinik sınaqların və preklinik tədqiqatların nəticələrinin gələcək nəticələri mütləq proqnozlaşdırmaması ehtimalı; keçmiş nəticələrin gələcək nəticələri göstərməməsi; gözləniləndən aşağı klinik sınaq sahəsinin aktivləşdirilməsi və ya qeydiyyat dərəcələri; əsas heyətin itirilməsi; gözlənilən və ya mövcud rəqabətdə dəyişikliklər; tənzimləyici mühitdə dəyişikliklər; biotexnologiya şirkətləri üçün kapital bazarlarında dəyişkənlik və qeyri-müəyyənliklə bağlı risklər; və gözlənilməz məhkəmə çəkişmələri və ya digər mübahisələr daxildir. Faktiki nəticələrin ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bu və digər amillər Tempest -in 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 10-K Forması üzrə İllik Hesabatının “Risk Faktorları” bölməsində, 30 mart 2026-cı il tarixində Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (“ SEC ”) təqdim edilmiş və Tempest tərəfindən vaxtaşırı SEC -ə təqdim edilən digər sənədlərdə daha ətraflı müzakirə olunur. Tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Tempest hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək, yaxud yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq hər hansı digər gələcəyə yönəlik bəyanatlar vermək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara bu press-relizin tarixindən sonrakı hər hansı bir tarixdə Tempest -in baxışlarını təmsil edən kimi etibar edilməməli və gələcək hadisələrin proqnozu kimi etibar edilməməlidir. Yuxarıda qeyd olunanları nəzərə alaraq, investorlar Tempest -in hər hansı qiymətli kağızları ilə bağlı hər hansı bir nəticəyə gəlmək və ya hər hansı bir investisiya qərarı vermək üçün hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanata etibar etməməyə çağırılır. İnvestor Əlaqələri: Sylvia Wheeler Wheelhouse Life Science Advisors swheeler@wheelhouselsa.com Aljanae Reynolds Wheelhouse Life Science Advisors areynolds@wheelhouselsa.com