Bu hekayə əvvəlcə BioPharma Dive -də dərc edilib. Gündəlik xəbər və məlumatları almaq üçün pulsuz gündəlik BioPharma Dive bülletenimizə abunə olun. Bu gün Curium və Sionna Therapeutics ilə bağlı xəbərlərin qısa icmalı, həmçinin Novo Nordisk , Corbus Pharmaceuticals , Arrowhead Pharmaceuticals və Contineum Therapeutics -dən qaçırdığınız yeniliklər. Çərşənbə axşamı Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) Curium -dan ilk generik dərmanı təsdiqlədi. Təsdiq Novartis -in Lutathera dərmanının surəti olan Bexlutry -yə verildi. Lutathera kimi, Bexlutry də radioaktiv lütesiumu müəyyən neyroendokrin şişlərin səthində tapılan "SSTR" zülalına çatdırır. Bu, indi xərçəng üçün ilk generik "radioliqand terapiyası" və ya hədəflənmiş radiofarmasevtik dərmandır. Təsdiq SSTR-müsbət neyroendokrin xərçənglərin, o cümlədən ön bağırsaq, orta bağırsaq və arxa bağırsaq şişlərinin müalicəsini əhatə edir. Bu, Curium -un Novartis ilə patent mübahisəsində qalib gəlməsindən sonra verildi. — Ben Fidler Sionna Therapeutics əsas kistik fibroz dərman sınağında məyusedici nəticələrdən sonra işçi qüvvəsinin demək olar ki, yarısını ixtisar edəcək və klinik inkişaf strategiyasını dəyişdirəcək. Bazar ertəsi şirkət, uğursuz sınaqda sonradan aparılan təhlilin bir neçə çaşdırıcı faktoru üzə çıxardığını bildirdi. Şirkət öyrənilən dərsləri fərqli bir rejimi sınaqdan keçirən yeni Faza 2 tədqiqatına daxil etmək niyyətindədir. Sionna -nın izahı "məntiqli görünür, lakin hələ də inam yaratmaq çox çətindir" deyə Stifel analitiki Paul Matteis yazdı. Qarşıdan gələn iş ixtisarları və digər xərclərə qənaət tədbirləri Sionna -nın maliyyə imkanlarını 2029-cu ilin ikinci yarısına qədər uzadacaq, bu müddətdə şirkət yeni strategiyasını həyata keçirəcək. — Ben Fidler Novo Nordisk bazar ertəsi şirkətin korporativ rebrendinqinin bir hissəsi olaraq adından "Nordisk" hissəsini çıxaracağını bildirdi. Bazar ertəsi verilən açıqlamaya görə, bundan sonra "Novo" şirkətin "gündəlik" adı kimi istifadə olunacaq, "Novo Nordisk" isə onun hüquqi adı olaraq qalacaq. Rebrendinq gələn həftə keçiriləcək "kapital bazarları" günündən əvvəl baş verir, bu zaman Novo investorlara "yenilənmiş korporativ strategiyası" haqqında ümumi məlumat vermək niyyətindədir. Şirkət 2024-cü ilin ortalarından bəri bazar dəyərinin üçdə ikisindən çoxunu itirib və piylənmə müalicəsində lider mövqeyini rəqibi Eli Lilly -yə güzəştə gedib. — Ben Fidler Corbus Pharmaceuticals -ın eksperimental dərmanı erkən mərhələ sınağında piylənmədən əziyyət çəkən insanlara 12 həftədən sonra plasebodan 5 faiz bəndinə qədər daha çox çəki itirməyə kömək etdi. Corbus -un dərmanı, CRB-913 , iştahı tənzimləyən bir növ kannabinoid reseptorunu hədəf alır ki, bu yanaşma indiyə qədər məyusedici klinik nəticələr vermişdi. Jefferies analitiki Amin Makarem -ə görə, bazar ertəsi bildirilən erkən effektivlik nəticələri "rəqabətli" idi və GLP-1 dərmanları ilə müqayisədə "fərqli" tolerantlığı göstərir. Buna baxmayaraq, dozadan asılı olaraq xəstələrin 1,5%-dən demək olar ki, 10%-ə qədəri psixiatrik yan təsirlər səbəbindən müalicəni dayandırdı. Bu növ yan təsirlər kannabinoid dərmanları ilə bağlı narahatlıq doğurur və CRB-913 ətrafında "əsas mübahisə"dir, Makarem müştəri qeydində yazdı. Corbus gələn il Faza 2 tədqiqatına başlamağı planlaşdırır. — Ben Fidler Arrowhead Pharmaceuticals -dan ikili təsirli RNT müdaxiləsi terapiyası erkən mərhələ sınağında ürək-damar xəstəliklərində iştirak edən iki geni effektiv şəkildə susdurdu, şirkət çərşənbə axşamı bildirdi. Arrowhead -ə görə, Aro-Dimer-Pa adlı bu terapiyanın tək dozası qanda dövr edən PCSK9 və APOC3 zülallarının səviyyəsini müvafiq olaraq 72% və 88% azaltdı. Arrowhead bu dərmanı qanda yüksək pis xolesterol və yağ səviyyələri ilə xarakterizə olunan ümumi bir vəziyyət olan "qarışıq hiperlipidemiya" üçün müalicə kimi təqdim edir. Qarışıq hiperlipidemiya "çox böyük" bir bazar imkanıdır və Arrowhead indi "yüksək dərəcədə fərqli bir dərmana" sahib görünür, Cantor Fitzgerald analitiki Prakhar Agrawal yazdı. — Delilah Alvarado Contineum Therapeutics bazar ertəsi Johnson & Johnson ilə birlikdə üzərində işlədiyi tədqiqat dərmanının əsas depressiv pozğunluq üzrə Faza 2 sınağında uğursuz olduğunu bildirdi. Beş gün ərzində plasebo ilə müqayisədə, dərman geniş istifadə olunan depressiya reytinq şkalasında nəticələri əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmadı, Contineum bildirdi. Nəticə "məyusedici" olsa da, investorların tədqiqat üçün "aşağı gözləntiləri" var idi, RBC Capital Markets analitiki Brian Abrahams yazdı və şirkətin "əsas dəyər sürücüsü"nün klinik sınaqlarda olan bir fibroz dərmanı olduğunu qeyd etdi. J&J proqram üçün növbəti addımları müəyyən etmək üçün depressiya məlumatlarını qiymətləndirəcək. — Delilah Alvarado