16 sentyabr 2026-cı il Xəbər Buraxılışı İlk Xəstə Qeydə Alındı - BioPorto ProNephro AKI® ABŞ Yetkin Sidik NGAL Validasiya Tədqiqatının Bir Hissəsi Kimi Xəstə Qeydiyyatına Başlayır. KOPENHAGEN, DANİMARKA, 16 sentyabr 2026-cı il – BioPorto A/S (“BioPorto” və ya “Şirkət”) ( CPH: BIOPOR ) bu gün ProNephro AKI ABŞ Yetkin Sidik NGAL Validasiya Tədqiqatı çərçivəsində ilk xəstənin qeydiyyatını elan etdi ki, bu da şirkətin ProNephro AKI (NGAL) testini yetkin əhaliyə genişləndirmək üçün klinik səylərində mühüm bir mərhələdir. ProNephro AKI ABŞ Yetkin Sidik NGAL Validasiya Tədqiqatı , Reanimasiya Şöbəsinə ( ICU ) qəbul edilən yetkin xəstələrdə orta və ağır Kəskin Böyrək Zədələnməsinin ( AKI ) risk qiymətləndirməsi üçün ProNephro AKI (NGAL) testinin klinik performansını təsdiqləmək məqsədi daşıyır. Tədqiqat BioPorto -nun bu yaxınlarda tamamlanmış yetkin AKI kəsmə tədqiqatından sonra gəlir və Birləşmiş Ştatlar da potensial yetkin göstərici üçün klinik qiymətləndirmənin növbəti mərhələsini təmsil edir. Baş icraçı direktor Carsten Buhl şərh etdi: “Bugünkü ilk xəstə qeydiyyatı BioPorto -nun ProNephro AKI -ni ABŞ yetkin bazarına genişləndirmək strategiyasında daha bir mühüm mərhələni qeyd edir. AKI kəsmə tədqiqatının uğurlu başa çatmasından sonra, biz indi ABŞ -ın aparıcı xəstəxanalarında təxminən 900 xəstə ni qeydə almaq üçün nəzərdə tutulmuş bir tədqiqatla validasiya mərhələsinə keçirik. Əvvəlki tədqiqatdan klinik tədqiqat tərəfdaşımız olan ProPharma ilə birlikdə, Birləşmiş Ştatlar da yetkin göstəricini dəstəkləmək üçün lazım olan klinik sübutları yaratmaq istiqamətində kritik addımlar atırıq.” ProNephro AKI ABŞ Yetkin Sidik NGAL Validasiya Tədqiqatı üçün ilk xəstə qeydiyyatı. ProNephro AKI ABŞ Yetkin Sidik NGAL Validasiya Tədqiqatı nda ilk xəstə Massachusetts General Hospital -da qeydə alınıb. Tədqiqatın ABŞ -ın bir neçə klinik mərkəzində təxminən 900 xəstə ni əhatə etməsi gözlənilir ki, bu da ProNephro AKI (NGAL) testinin yetkin xəstələrə genişləndirilməsini dəstəkləmək üçün geniş və reprezentativ klinik məlumat bazası yaradacaq. BioPorto ProPharma ilə Klinik Tədqiqat Təşkilatı kimi davam edir. BioPorto , əvvəlki AKI kəsmə tədqiqatında iştirakından sonra, tədqiqatda ProPharma ilə Klinik Tədqiqat Təşkilatı kimi əməkdaşlığı davam etdirəcək. ProPharma həmçinin BioPorto -ya ProNephro AKI ABŞ Yetkin Sidik NGAL kəsmə tədqiqatında Klinik Tədqiqat Təşkilatı kimi kömək etmişdi. ProNephro AKI (NGAL) hazırda ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən 3 aydan 21 yaşa qədər xəstələr üçün təsdiqlənib. ProNephro AKI ABŞ Yetkin Sidik NGAL Validasiya Tədqiqatı BioPorto -nun Birləşmiş Ştatlar da potensial yetkin göstərici üçün klinik və tənzimləyici yolunu dəstəkləmək məqsədi daşıyır. BioPorto -nun Şirkət Elanlarını, Mətbuat Buraxılışlarını, Bülletenlərini və digər bizneslə əlaqəli məlumatları almaq üçün https://bioporto.com/investor-contact/ ünvanında qeydiyyatdan keçin. İnvestor Əlaqələri: Klaus Juhl Wulff , BioPorto A/S , investor@bioporto.com, C: +45 25 63 39 90 Gələcəyə Yönəlik Bəyanatdan İmtina Bu xəbər buraxılışındakı müəyyən bəyanatlar tarixi faktlar deyil və gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin 2026-cı il üçün Təlimatları daxil olmaqla, gələcək performansı ilə bağlı gözləntiləri, niyyətləri və proqnozları ilə bağlı niyyət, inam və ya cari gözləntiləri əhatə edir; valyuta məzənnəsi dalğalanmaları; istehsal və keyfiyyət sistemlərinin tətbiqi, NGAL testlərinin kommersiyalaşdırılması və gələcək məhsulların və yeni göstəricilərin inkişafı daxil olmaqla, gözlənilən hadisələr və ya tendensiyalar və tarixi faktlar olmayan digər məsələlər; klinik sınaqlar zamanı əldə edilən əlavə məlumatlar, təhlillər və ya nəticələrdən yarana biləcək narahatlıqlar; və Şirkətin həm yeni, həm də mövcud məhsulları uğurla bazara çıxarmaq qabiliyyəti. “Məqsəd”, “gözləmək”, “inanmaq”, “niyyət etmək”, “qiymətləndirmək”, “ümid etmək” kimi sözlərdən və oxşar mənalı sözlərdən istifadə edə bilən bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, tarixi faktlar olmayan bütün məsələləri əhatə edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, əməliyyatların faktiki nəticələrinin, maliyyə vəziyyətinin, likvidliyin, dividendlər siyasətinin və Şirkətin fəaliyyət göstərdiyi sənayenin inkişafının gələcəyə yönəlik bəyanatların yaratdığı təəssüratdan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənlikləri ehtiva edir. Bu bəyanatlar gələcək performansın zəmanəti deyil və faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər nəzərə alınmaqla, potensial investorlara gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu cür bəyanatların verildiyi tarixə aiddir və tətbiq olunan qanunvericiliklə tələb olunan hallar istisna olmaqla, Şirkət yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. BioPorto -nun uğuruna təsir edə biləcək amillər BioPorto -nun dövri maliyyə sənədlərində, o cümlədən 2025-ci il üçün İllik Hesabatında, xüsusilə “Risk Faktorları” başlığı altında daha ətraflı açıqlanır. BioPorto haqqında BioPorto , həyatları xilas etməyə və hərəkətə keçirilə bilən biomarkerlərlə – klinisyenlərin xəstə idarəetməsində dəyişikliklər etməsinə kömək etmək üçün nəzərdə tutulmuş alətlərlə həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa yönəlmiş bir in vitro diaqnostika şirkətidir. Şirkət antikorlar və analiz inkişafı sahəsindəki təcrübəsindən, eləcə də analiz inkişafı üçün platformasından istifadə edərək, əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacların olduğu və Şirkətin testlərinin xəstələr, təminatçılar və səhiyyə ekosistemi üçün klinik və iqtisadi nəticələri yaxşılaşdırmağa kömək edə biləcəyi şərtlərə yönəlmiş yeni və cəlbedici məhsullar portfeli yaradır. Şirkətin əsas məhsulları NGAL biomarkerinə əsaslanır və erkən müəyyən edilmədikdə və müalicə edilmədikdə əhəmiyyətli xəstəlik və ölüm dərəcəsi daxil olmaqla ciddi nəticələrə səbəb ola bilən ümumi klinik sindrom olan Kəskin Böyrək Zədələnməsi nin risk qiymətləndirməsi və diaqnozuna kömək etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. NGAL səviyyələrinin köməyi ilə həkimlər AKI riski altında olan xəstələri mövcud standart müalicə ölçüləri ilə mümkün olduğundan daha sürətli müəyyən edə bilər, bu da daha erkən müdaxiləyə və daha fərdi xəstə idarəetmə strategiyalarına imkan verir. Şirkət NGAL testlərini dünya üzrə bir neçə ölkədə CE markası daxil olmaqla tətbiq olunan qeydiyyatlar altında bazara çıxarır. BioPorto -nun Danimarka nın Kopenhagen və ABŞ -ın Boston, MA şəhərlərində obyektləri var. BioPorto A/S -in səhmləri Nasdaq Copenhagen birjasında siyahıya alınıb. Daha çox məlumat üçün www.bioporto.com saytına daxil olun.