SAN DİEQO, 16 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəng və autoimmun xəstəlikləri olan xəstələrə induksiya edilmiş pluripotent kök hüceyrədən (iPSC) əldə edilmiş hüceyrə immunoterapiyalarının transformativ boru kəmərini təqdim etməyə həsr olunmuş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FATE) bu gün elan etdi ki, onun hazır CAR T-hüceyrə proqramlarından dörd tezis 6-11 noyabr tarixlərində Florida ştatının Orlando şəhərində keçiriləcək American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2026 tədbirində təqdimat üçün seçilib. Təqdimatlar şirkətin autoimmun yönümlü, hazır, iPSC-dən əldə edilmiş CAR T-hüceyrə boru kəməri, o cümlədən FT819 və FT839 üzrə klinik, translyasiya və xəstəyə yönəlmiş tədqiqatları əhatə edir. İki FT819 təqdimatı yenilənmiş klinik məlumatları, o cümlədən kondisioner kimyaterapiyasından istifadə etmədən FT819 -un tətbiqini, həyat keyfiyyətinin yaxşılaşdırılması ilə unikal biomarker əlaqəsinə ümumi baxışı və xidmətdən az istifadə olunan regionlar da daxil olmaqla, icma əsaslı əlçatanlığı genişləndirmək üçün ambulator tətbiqdə davamlı irəliləyişi əks etdirəcək. Üçüncü təqdimat Lupus Foundation of America ilə əməkdaşlıqda aparılmış xəstə perspektivi fokus qrupu araşdırmasını ətraflı şəkildə təsvir edir ki, bu da lupusda hazır, allogenik CAR T-hüceyrə terapiyası üçün xəstə üstünlüklərini araşdırır. Son təqdimat preklinik tədqiqatlar, həmçinin FT839 -un, şirkətin revmatoid artrit (RA) daxil olmaqla, autoimmun xəstəliklərin çoxhüceyrəli sürücülərinin hərtərəfli aradan qaldırılması üçün CD19 və CD38 -i hədəfləyən hazır, ikili CAR T-hüceyrə məhsulu namizədinin bu yaxınlarda təsdiqlənmiş Faza 1/2 klinik sınağı olan COMPLETE Trial -ın dizaynı və gedişatı haqqında yenilənmiş məlumatları təqdim edəcək. Fate Therapeutics -in prezidenti və baş icraçı direktoru Bob Valamehr bildirib: “Komanda olaraq əldə etdiyimiz və ACR Convergence -də paylaşdığımız klinik irəliləyişin genişliyi həm autoimmun xəstəliklərdə hazır CAR T-hüceyrə portfelimizin yetkinliyini, həm də bu cür transformativ terapiyaya ehtiyacı olan bütün xəstələr üçün hüceyrə terapiyasını əlçatan etmək öhdəliyimizi əks etdirir.” “Biz FT819 üçün ruhlandırıcı və sinifdə lider təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini, həmçinin qeydiyyatı və klinisyenin iştirakını təmin edən, eyni zamanda ixtisaslaşmış müalicə mərkəzlərindən kənarda əlçatanlığı genişləndirmək üçün unikal və əhəmiyyətli bir addım olan ambulator və icma şəraitində eyni gün xəstəxanadan çıxarılmaqla CAR T-hüceyrə tətbiqini mümkün edən əhəmiyyətli klinik nəticələri müşahidə etməyə davam edirik. İşimizin mərkəzində xəstənin səsini saxlamaq üçün Lupus Foundation of America ilə davamlı tərəfdaşlığımız vasitəsilə, xəstə perspektivi təqdimatı daha az intensiv və ya heç bir kondisioner kimyaterapiyası olmadan, hazır şəraitdə tətbiq olunan hüceyrə terapiyasının üstünlük təşkil etdiyinə və bu cür çətin xəstəliklə yaşayan insanlar üçün həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün CAR T-hüceyrə müalicə paradiqmasını sadələşdirə biləcəyinə dair inamımızı gücləndirir.” Təqdimatların təfərrüatları aşağıdakılardır: Başlıq: FT839 : Revmatoid Artritin Çoxhüceyrəli Sürücülərinin Hərtərəfli Aradan Qaldırılması üçün Hazır, İkili CAR T-Hüceyrə Terapiyası Təqdimat Növü: Poster Sessiyası: Poster Sessiyası A, Revmatoid Artrit – Müalicə Tarix və Vaxt: Bazar, 8 noyabr 2026, 10:30 – 12:30 ET Tezisin №: 0453 Başlıq: Hazır CD19 CAR T-hüceyrə Terapiyası Ambulator Tətbiqin Mümkünlüyünü Nümayiş Etdirir, İcma Əsaslı Baxıma Əlçatanlığı Genişləndirir Təqdimat Növü: Poster Sessiyası: Poster Sessiyası B, Sistemik Lupus Eritematozus – Müalicə Tarix və Vaxt: Bazar ertəsi, 9 noyabr 2026, 10:30. – 12:30 ET Tezisin №: 1234 Başlıq: Hazır Anti- CD19 CAR T-hüceyrə Terapiyasının Effektivliyi SLE-də Yorğunluq üçün Biomarker Namizədlərini Açıqlayır Təqdimat Növü: Poster Sessiyası: Poster Sessiyası B, Sistemik Lupus Eritematozus – Etiologiya və Patogenez Tarix və Vaxt: Bazar ertəsi, 9 noyabr 2026, 10:30 – 12:30 ET Tezisin №: 1024 Başlıq: Sistemik Lupus Eritematozusda Allogenik CAR T Hüceyrə Terapiyasına Xəstə Perspektivləri: Fokus Qrupu Araşdırmasının Nəticələri (Hissə 3) Təqdimat Növü: Poster Sessiyası: Poster Sessiyası B, Xəstə Nəticələri, Üstünlükləri və Münasibətləri Tarix və Vaxt: Bazar ertəsi, 9 noyabr 2026, 10:30. – 12:30 ET Tezisin №: 1539 Qəbul edilmiş tezislərə ACR Convergence 2026 veb-saytından daxil olmaq mümkündür. Təqdimat materialları tədbirdən sonra Fate veb-saytında, burada mövcud olacaq: Fate Publications & Presentations . FT819 haqqında FT819 təhlükəsizliyi və effektivliyi yaxşılaşdırmaq üçün hazırlanmış hazır CD19 -u hədəfləyən ximer antigen reseptor (CAR) T-hüceyrə məhsulu namizədidir. Monoklonal antikorlar kimi biofarmasevtik dərman məhsullarının kütləvi istehsalı üçün istifadə olunan əsas hüceyrə banklarına bənzər şəkildə, dəqiq hazırlanmış klonal əsas induksiya edilmiş pluripotent kök hüceyrə (iPSC) bankı FT819 -u istehsal etmək üçün başlanğıc hüceyrə mənbəyi kimi xidmət edir, xəstə və donor mənbəli CAR T-hüceyrə terapiyaları ilə əlaqəli çoxsaylı məhdudiyyətləri aradan qaldırır. FT819 tərkibinə görə yaxşı müəyyən edilmiş və vahiddir, aşağı maya dəyəri ilə istehsal olunur və geniş xəstə populyasiyası üçün əlçatanlığı təmin etmək üçün hazır, tələb olunan mövcudluq üçün inventarda saxlanıla bilər. Bu tədqiqat əlavə olaraq regenerativ tibb , kök hüceyrə terapiyası, gen terapiyası və klinik sınaqları dəstəkləyən Kaliforniya ştat agentliyi olan California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) tərəfindən maliyyələşdirilmişdir. (Qrant nömrəsi: CLIN2-16303) FT839 haqqında FT839 şirkətin ilk çoxantigenli, ikili CAR T-hüceyrə məhsulu namizədidir, iki unikal CAR-ı – B-hüceyrə nəslinin markerini CD19 -u hədəfləyən birinci CAR-ı və CD38 -i hədəfləyən ikinci CAR-ı ifadə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur ki, bu da autoimmun xəstəliyin çoxsaylı hüceyrə sürücülərinin hərtərəfli aradan qaldırılmasını təmin edir. FT839 şirkətin kondisioner kimyaterapiyasına ehtiyacı aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni Sword & Shield™ texnologiyası ilə təchiz edilmişdir. FDA -nın Investigational New Drug (IND) tətbiqini təsdiqləməsindən sonra, FT839 revmatoid artrit, SLE, sistemik skleroz (SSc), ANCA ilə əlaqəli vaskulit (AAV) və idiopatik iltihablı miopatiya (IIM) daxil olmaqla, autoimmun göstəricilər üzrə FT839 -u qiymətləndirmək üçün Faza 1/2 səbət sınağına keçir. Fate Therapeutics, Inc. haqqında Fate Therapeutics induksiya edilmiş pluripotent kök hüceyrədən (iPSC) əldə edilmiş hüceyrə immunoterapiyaları boru kəmərini xəstələrə çatdırmağa həsr olunmuş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Özünün xüsusi iPSC məhsul platformasından istifadə edərək, Şirkət multipleks-hazırlanmış iPSC xətlərinin yaradılmasında, həmçinin hazır, iPSC -dən əldə edilmiş hüceyrə məhsullarının istehsalı və klinik inkişafında lider mövqe tutmuşdur. Şirkətin boru kəmərinə seçici şəkildə hazırlanmış, hüceyrə funksiyasının yeni sintetik nəzarətlərini özündə birləşdirən və xəstələrə çoxsaylı terapevtik mexanizmlər təqdim etmək üçün nəzərdə tutulmuş iPSC -dən əldə edilmiş T-hüceyrə və təbii qatil (NK) hüceyrə məhsulu namizədləri daxildir. Fate Therapeutics -in baş ofisi Kaliforniya ştatının San Dieqo şəhərində yerləşir. Daha çox məlumat üçün lütfən www.fatetherapeutics.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu buraxılışda 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” var, o cümlədən Şirkətin məhsul namizədləri, klinik tədqiqatlar və preklinik tədqiqat və inkişaf proqramları, Şirkətin məhsul namizədlərinin klinik tədqiqatı üçün irəliləyişi, planları və vaxt cədvəlləri, o cümlədən Şirkətin klinik sınaqlarına qeydiyyatın başlanması və davam etdirilməsi, yeni göstəricilərdə əlavə klinik sınaqların başlanması və Şirkətin məhsul namizədlərinin davam edən klinik sınaqlarında əlavə doza kohortları, Şirkətin klinik sınaqlarından məlumatların mövcudluğu və Şirkətin klinik sınaqları haqqında yeniləmələr təqdim etmək planları, Şirkətin tədqiqat və inkişaf proqramlarının və məhsul namizədlərinin terapevtik və bazar potensialı, Şirkətin klinik və məhsul inkişaf strategiyası, həmçinin Şirkətin FDA və digər tənzimləyici orqanlarla qarşılıqlı əlaqələri ilə bağlı irəliləyişi və planları, gözlənilən vaxtı və nəticəsi, o cümlədən FT819 üçün potensial qeydiyyat yolları üzrə tənzimləyici orqanlarla uyğunlaşma ilə bağlı gözləntiləri. Bu və bu buraxılışdakı digər gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin gələcək hadisələrə dair hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklər və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Şirkətin tədqiqat və inkişaf proqramlarının və məhsul namizədlərinin, o cümlədən klinik tədqiqatda olan məhsul namizədlərinin, daha da inkişaf etdirilməsinə və ya tənzimləyici təsdiqə layiq olmaq üçün tələb olunan təhlükəsizlik, effektivlik və ya digər atributları nümayiş etdirməməsi riski, Şirkətin məhsul namizədlərinin əvvəlki tədqiqatlarında, o cümlədən preklinik tədqiqatlarda və klinik sınaqlarda müşahidə olunan nəticələrin bu məhsul namizədlərini əhatə edən davam edən və ya gələcək tədqiqatlarda müşahidə olunmaması riski, Şirkətin məhsul namizədlərinin istehsalında və ya hər hansı klinik sınaqların başlanması və aparılmasında, yaxud xəstələrin qeydiyyatında gecikmə və ya çətinliklər riski, Şirkətin müxtəlif səbəblərdən (o cümlədən tənzimləyici orqanlar tərəfindən klinik sınaqların başlanması və ya aparılmasına qoyula biləcək tələblər, Şirkətin məhsul namizədlərinin inkişaf etdirildiyi terapevtik, tənzimləyici və ya rəqabət mühitində dəyişikliklər, tənzimləyici təsdiqi dəstəkləmək üçün yaradılacaq və ya başqa şəkildə təmin ediləcək məlumatların miqdarı və növü, Şirkətin davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqlarında xəstələrin qeydiyyatında və davam etdirilməsində çətinliklər, Şirkətin məhsul namizədlərinin klinik sınaqlar üçün istehsalında və ya tədarükündə çətinliklər, məhsul namizədinin daha da inkişaf etdirilməsinə layiq olmaq üçün tələb olunan təhlükəsizlik, effektivlik və ya digər atributlara malik olduğunu nümayiş etdirməməsi və preklinik və ya klinik inkişaf zamanı müşahidə oluna biləcək hər hansı mənfi hadisələr və ya digər mənfi nəticələr) hər hansı məhsul namizədinin preklinik və ya klinik inkişafını dayandırması və ya gecikdirməsi riski, onun məhsul namizədlərinin terapevtik faydalar verməməsi və ya digər gözlənilməz mənfi təsirlərə səbəb olması riski, həmçinin tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələr və bu cür qarşılıqlı əlaqələrin nəticələri ilə bağlı risklər daxildir. Digər risklər və qeyri-müəyyənliklər, həmçinin Şirkətin faktiki nəticələrinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqlənməsinə səbəb ola biləcək digər vacib amillər haqqında müzakirə üçün, lütfən, Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına dövri təqdimatlarında, o cümlədən Şirkətin ən son təqdim edilmiş dövri hesabatında və vaxtaşırı Şirkətin press-relizlərində və digər investor kommunikasiyalarında ətraflı göstərilən risklər və qeyri-müəyyənliklərə baxın. Fate Therapeutics bu buraxılışdakı məlumatları bu tarixə qədər təqdim edir və yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən bu buraxılışda olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Əlaqə: Ryan Douglas Fate Therapeutics, Inc. IR@fatetherapeutics.com