Cesalatamig hazırda Amerika Birləşmiş Ştatları (NCT06635785) və Çində (CTR20253261) Faza 1/2 tədqiqatlarında qiymətləndirilir. Sürətli İzləmə Statusu, eyni vaxtda və ya ardıcıl PD-(L)1-hədəfli immunoterapiya və platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra irəliləmiş kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC) üçün cesalatamig -in sürətləndirilmiş inkişafını dəstəkləyir. ROCKVILLE, Md., 16 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Xərçəng və neyrodegenerativ xəstəliklər üçün yeni dərmanlar hazırlayan, klinik mərhələnin sonlarında olan biofarmasevtik şirkət OncoC4 Inc. , bu gün ABŞ FDA -nın PD-1/VEGF bispesifik antikoru cesalatamig -ə (həmçinin AI-081 kimi tanınır) NSCLC xəstəliyi olan və eyni vaxtda və ya ardıcıl PD-(L)1-hədəfli immunoterapiya və platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra xəstəliyi irəliləmiş xəstələrin müalicəsi üçün Sürətli İzləmə Statusu verdiyini elan etdi. Dr. Yang Liu qeyd etdi ki, “Bu status qlobal Faza 1/2 sınaqlarımız olan BiPAVE-001 US və BiPAVE-001 China -da gördüyümüz klinik təhlükəsizlik və effektivlik siqnallarını əks etdirir”. OncoC4 -ün həmtəsisçisi, baş icraçı direktoru və baş elmi direktoru Yang Liu əlavə etdi: “Biz PD-(L)1 -ə davamlı və ya rezistent NSCLC və digər göstəricilərdə qeydiyyat Faza 3 inkişafına sürətlə irəliləyirik”. Qlobal BiPAVE-001 Faza 1/2 sınaqları, inkişaf etmiş xərçəngi olan xəstələrdə cesalatamig -in təhlükəsizliyini, effektivliyini və farmakokinetikasını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. A hissəsi Faza 1 doza artırma və genişləndirmə tədqiqatıdır. B hissəsi, cesalatamig -in ya monoterapiya, ya da standart müalicə və ya yeni agentlərlə kombinasiya terapiyası kimi təhlükəsizliyini və klinik fəaliyyətlərini qiymətləndirən çoxsaylı kohortlardan ibarət Faza 2 doza optimallaşdırma tədqiqatlarıdır. Sınaqlar Amerika Birləşmiş Ştatları və Çin üzrə 50-dən çox klinik mərkəzdə aparılır, xəstələrin əksəriyyəti ABŞ -dan qeydiyyata alınmışdır. Cesalatamig haqqında: Cesalatamig , PD-1 -ə yüksək affinitəyə və bevacizumab əsaslı bispesifik PD-(L)1/VEGF inhibitorlarından 40 dəfədən çox yüksək VEGF affinitəsinə malik fərqli bir PD-1/VEGF bispesifik antikorudur. Nəticədə, cesalatamig , PD-1 və VEGF ilə zəngin şiş mikro mühitində fəaliyyətini dəstəkləyən daha güclü kooperativ qarşılıqlı təsir ilə sinfində ən yaxşı potensialı göstərir. Cesalatamig , PD-1 müsbət effektor T hüceyrələrinin tükənməsinin qarşısını almaq üçün daha effektiv Fc -sakitləşdirici modifikasiyalara da malikdir. OncoC4 haqqında: Maryland, Rockville -də yerləşən OncoC4 , xərçəng və immunoloji xəstəliklərin müalicəsi üçün yeni biologiklərin kəşfi və inkişafı ilə fəal şəkildə məşğul olan, özəl, klinik mərhələnin sonlarında olan bir biofarmasevtik şirkətdir. OncoC4 -ün layihələr portfelində onkologiya və immunoloji xəstəliklər üzrə həm yeni, həm də yaxşı təsdiqlənmiş hədəfləri hədəfləyən sinfində ilk və sinfində ən yaxşı potensiala malik aktivlər mövcuddur. Bunların arasında, cesalatamig , hazırda bir neçə onkoloji göstəricidə sürətli qlobal klinik inkişafdan keçən tamamilə özünə məxsus və yüksək dərəcədə fərqli bir PD-1/VEGF bispesifik antikorudur. ONC-841 , hazırda onkoloji göstəricilər üçün Faza 2 sınağında və neyrodegenerativ xəstəliklər üçün Faza 1 sınağında olan sinfində ilk anti- SIGLEC-10 antikorudur. OncoC4 , BioNTech ilə CTLA-4 -ü hədəfləyən şiş mikro mühitinə seçici Treg tükənmə namizədi olan gotistobart -ı ( BNT316/ONC-392 ) bir neçə bərk şiş göstəricisində, o cümlədən yastı hüceyrəli kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində davam edən əsas klinik sınaqda birgə inkişaf etdirmək üçün strateji əməkdaşlıq edir. Daha çox məlumat: www.oncoc4.com ƏLAQƏLƏR Media Əlaqələri Helen Schiltz [email protected] İnvestor Əlaqələri Ryan Cui [email protected] MƏNBƏ OncoC4