Təsdiq yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacı aradan qaldırır və Viatris -in Yaponiyadakı innovativ portfelini daha da inkişaf etdirir. PİTTSBURQ, 16 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Qlobal səhiyyə şirkəti Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ) bu gün Yaponiyanın Səhiyyə, Əmək və Rifah Nazirliyinin hava yolu obstruksiyası üçün müalicə alan xəstələrdə obstruktiv yuxu apnesi sindromu (OSAS) ilə əlaqədar həddindən artıq gündüz yuxululuğunun (EDS) müalicəsi üçün WAKIX® (pitolisant) preparatına, həmçinin narkolepsiya (1-ci və 2-ci tip – katapleksiyalı və katapleksiyasız) üçün təsdiq verdiyini elan etdi. WAKIX Yaponiyada bu göstəricilər üçün təsdiqlənmiş ilk histamin H3 reseptor antaqonisti/tərs aqonistidir. Viatris -in Tədqiqat və İnkişaf üzrə Baş Direktoru Philippe Martin bildirib: “Yaponiyada bu vəziyyətlər üçün təsdiqlənmiş ilk histamin H3 reseptor antaqonisti/tərs aqonisti olaraq, WAKIX xəstələr üçün çox ehtiyac duyulan yeni bir müalicə variantı təklif edir. Bu mərhələ Yaponiyada yuxu təbabəti üçün mühüm bir irəliləyişdir və nəzarət edilən maddə kimi təsnif edilməyən bir müalicə variantı təqdim edir. Biz xəstələr üçün fərqli terapiyalara sərmayə qoyaraq bu strateji əhəmiyyətli bazarda Viatris -in innovativ dərman portfelini gücləndirməyə davam edirik.” EDS həm OSAS , həm də narkolepsiyanın ümumi və klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir simptomudur və Yaponiyada qarşılanmamış tibbi ehtiyac sahəsi olaraq qalır. OSAS olan xəstələrdə EDS gündəlik fəaliyyətə, iş məhsuldarlığına və həyat keyfiyyətinə mənfi təsir göstərə bilər və hava yolu obstruksiyasının müalicəsinə baxmayaraq davam edə bilər. Narkolepsiya EDS və oyaqlığı qorumaq qabiliyyətinin pozulması ilə xarakterizə olunan xroniki nevroloji bir xəstəlikdir. Bu vəziyyət xəstələrin gündəlik həyatına da əhəmiyyətli təsir göstərə bilər və tez-tez diaqnozda gecikmələrlə əlaqələndirilir. Narkolepsiya həm katapleksiya (qəfil əzələ zəifliyi) ilə əlaqəli olan 1-ci tipi, həm də katapleksiya ilə əlaqəli olmayan 2-ci tipi əhatə edir. Viatris -in WAKIX preparatının təsdiqi Yaponiyada aparılan yerli Faza 3 klinik sınaqlarından, həmçinin narkolepsiya xəstələrində və davamlı müsbət hava yolu təzyiqi (CPAP) terapiyası ilə müalicəyə baxmayaraq EDS yaşayan OSAS xəstələrində WAKIX -i qiymətləndirən çoxsaylı beynəlxalq klinik tədqiqatlardan əldə edilən müsbət məlumatlarla dəstəklənmişdir. WAKIX (Pitolisant) haqqında WAKIX (pitolisant) beynin yuxu-oyanma yollarını modulyasiya edən, oral yolla qəbul edilən histamin H3 reseptor antaqonisti/tərs aqonistidir. WAKIX yalnız Yaponiya bazarı üçün Viatris -ə lisenziyalaşdırılmışdır. WAKIX Bioprojet (Paris, Fransa) tərəfindən kəşf edilmişdir və əvvəllər ABŞ və Avropa ölkələri daxil olmaqla 38-dən çox ölkədə narkolepsiya üçün, 29-dan çox Avropa ölkəsində isə OSAS ilə əlaqəli həddindən artıq gündüz yuxululuğu üçün təsdiq almışdır. WAKIX nəzarət edilən maddə kimi təsnif edilmir və Yaponiyada narkolepsiya üçün yetim dərman kimi təyin edilmişdir. WAKIX Bioprojet Europe, Ltd. -nin qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanıdır və Viatris -ə lisenziyalaşdırılmışdır. Viatris haqqında Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ) missiyası bütün dünyada insanlara həyatın hər mərhələəsində daha sağlam yaşamaq imkanı vermək olan qlobal səhiyyə şirkətidir. Biz qətiyyətlə, ixtiraçılıqla və əzmlə hərəkət edərək bütün dünyada xəstələrin ehtiyaclarını qarşılayırıq. İstər yeni dərmanlar hazırlayırıq, istər ehtiyac duyulan terapiyaların dayanıqlı tədarükünü təmin etmək üçün çalışırıq, istərsə də cəsarətli innovasiyalar axtarırıq, biz miqyaslı və davamlı həllər təqdim etməyə çalışırıq. Biz geniş portfelimizlə, o cümlədən generiklər, əlavə dəyərli dərmanlar, köklü markalar və əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyac sahələrini əhatə edən innovativ dərmanlarla təsir göstərmək üçün qurulmuşuq. Baş qərargahımız ABŞ -da yerləşir, qlobal mərkəzlərimiz isə Pittsburq, Şanxay, Çin və Heydərabad, Hindistan dadır. Daha çox məlumatı viatris.com və investor.viatris.com saytlarından əldə edə, həmçinin LinkedIn, Instagram, YouTube və X -də bizimlə əlaqə saxlaya bilərsiniz. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” təşkil edən ifadələri ehtiva edir. Bu bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun təhlükəsiz liman müddəaları əsasında verilir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar Yaponiyada WAKIX® (Pitolisant) preparatının təsdiqi, narkolepsiya və obstruktiv yuxu apnesi sindromu ilə əlaqədar həddindən artıq gündüz yuxululuğu üçün ilk sinif müalicəsi; təsdiqin yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacı aradan qaldırması və Viatris -in Yaponiyadakı innovativ portfelini daha da inkişaf etdirməsi; Yaponiyada bu vəziyyətlər üçün təsdiqlənmiş ilk histamin H3 reseptor antaqonisti/tərs aqonisti olaraq, WAKIX -in xəstələr üçün çox ehtiyac duyulan yeni bir müalicə variantı təklif etməsi; bu mərhələnin Yaponiyada yuxu təbabəti üçün mühüm bir irəliləyiş olması və nəzarət edilən maddə kimi təsnif edilməyən bir müalicə variantı təqdim etməsi; xəstələr üçün fərqli terapiyalara sərmayə qoyaraq Viatris -in innovativ dərman portfelini bu strateji əhəmiyyətli bazarda gücləndirməyə davam etməyimiz haqqında ifadələri əhatə edə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar təbiətcə risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva etdiyindən, faktiki gələcək nəticələr bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu cür fərqlərə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: tədqiqat və inkişafda mövcud olan qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən klinik sınaqların nəticələri; gözlənilən klinik son nöqtələrə çatmaq qabiliyyəti; əlverişsiz yeni klinik məlumatların və mövcud klinik məlumatların əlavə təhlillərinin ehtimalı; klinik sınaq məlumatlarının tənzimləyici orqanlar tərəfindən fərqli şərhlərə və qiymətləndirmələrə məruz qalması riski; tənzimləyici orqanların klinik tədqiqatların dizaynı və nəticələrindən razı qalıb-qalmayacağı; strateji təşəbbüslərimizin və prioritetlərimizin nəzərdə tutulan faydalarını əldə edə bilməmək; qeyri-maddi aktivlərin dəyərsizləşməsi və ya digər zərərlər; Şirkətin istehsal müəssisələrində hər hansı dəyişikliklər və ya çətinliklər; gözlənilən və ya hədəflənən gələcək maliyyə və əməliyyat göstəricilərinə və nəticələrinə nail ola bilməmək; Viatris -in və ya onun tərəfdaşlarının məhsulları inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; Viatris -in yeni məhsulları bazara çıxarmaq qabiliyyətinə hər hansı tənzimləyici, hüquqi və ya digər maneələr; inkişafda olan və/və ya tənzimləyici təsdiq alan məhsulların gözlənilən bazar qəbulu, effektivlik və ya təhlükəsizlik səviyyələrinə çata bilməməsi; səhiyyə və əczaçılıq tənzimləyicilərinin hərəkətləri və qərarları; ABŞ -da səhiyyə və əczaçılıq qanunlarında və qaydalarında dəyişikliklər. və xaricdə; davam edən hər hansı hüquqi proseslərin əhatə dairəsi, vaxtı və nəticəsi, habelə bu cür proseslərin Viatris -ə təsiri; məlumat təhlükəsizliyi və ya məlumat məxfiliyinin hər hansı əhəmiyyətli pozulması və ya İT sistemlərimizdəki pozuntular; beynəlxalq əməliyyatlarla əlaqəli risklər; üçüncü tərəf əlaqələrində dəyişikliklər; Viatris -in və ya onun tərəfdaşlarının müştəri və təchizatçı əlaqələrində və müştəri alış modellərində hər hansı dəyişikliklərin təsiri; rəqabətin təsirləri; Viatris -in və ya onun tərəfdaşlarının iqtisadi və maliyyə vəziyyətində dəyişikliklər; Şirkətin məhsulları üçün gələcək tələbat, qiymət və geri ödəmə ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; idarəetmənin nəzarətindən kənar qeyri-müəyyənliklər və məsələlər, o cümlədən ümumi siyasi və iqtisadi şərtlər, gələcək tariflərdən və ticarət məhdudiyyətlərindən potensial mənfi təsirlər, inflyasiya dərəcələri və qlobal valyuta məzənnələri; və Viatris -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə sənədlərində təsvir olunan digər risklər. Viatris SEC -in Ədalətli Açıqlama Qaydası (Reg FD) məqsədləri üçün material məlumatları geniş, qeyri-eksklüziv şəkildə ictimaiyyətə açıqlamaq üçün veb-saytından müntəzəm olaraq istifadə edir. Viatris bu press-relizin tarixindən sonra qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu bəyanatları düzəlişlər və ya dəyişikliklər üçün yeniləmək öhdəliyini götürmür. MƏNBƏ Viatris Inc.