SAN DİEQO, 16 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- VivoSim Labs, Inc. (NASDAQ: VIVS) (“VivoSim” və ya “Şirkət”) Vyana, Avstriya da keçirilən Avropa Toksikologiya Cəmiyyətlərinin 58-ci Konqresi (EUROTOX 2026) ndə yeni klinik etalon məlumatlarını açıqlayıb. Bu məlumatlar, şirkətin NAMkind™ 3D insan qaraciyər və bağırsaq platformalarının kiçik molekullar və Anticisim-Dərman Konjuqatları (ADC) daxil olmaqla, getdikcə daha mürəkkəb terapiyaların dərman toksikliyini proqnozlaşdırmaq qabiliyyətini nümayiş etdirir. Yeni məlumatlar, əczaçılıq şirkətlərinin dərman namizədləri bahalı insan klinik sınaqlarına başlamazdan əvvəl təhlükəsizlik risklərini müəyyən etmək üçün daha yaxşı yollar axtardığı bir vaxtda, VivoSim in insan orqanizmi üçün əhəmiyyətli proqnozlaşdırıcı toksikologiya və Yeni Yanaşma Metodologiyaları (NAMs) bazarındakı mövqeyini gücləndirir. Dərmanların səbəb olduğu qaraciyər zədələnməsi (DILI) və mədə-bağırsaq (GI) toksikliyi dərman namizədlərinin uğursuzluğunun əsas səbəbləri olaraq qalır, ADC terapiyaları isə yük toksikliyi, bağlayıcı davranışı və hədəfdən kənar təsir kimi əlavə təhlükəsizlik problemləri yaradır. VivoSim in EUROTOX -dakı tapıntıları, uzunmüddətli, ilkin insan hüceyrələrinə əsaslanan modellərinin bu riskləri inkişafın erkən mərhələlərində necə müəyyən etməyə və fərqləndirməyə kömək edə biləcəyini göstərir. Bu modellər, tiazolidinedionlar və NSAID lər kimi kiçik molekullu istinad dəstlərinin klinik təhlükəsizlik risklərini uğurla sıralayır, eyni zamanda qabaqcıl ADC modalitələrində mürəkkəb struktur toksikliklərini dekonvolyasiya edir. NAMkind™ Klinikadan Əvvəl Qaraciyər və Mədə-Bağırsaq Toksikliyini Hədəfləyir. VivoSim in NAMkind™ Qaraciyər platforması 28 günə qədər qaraciyər sferoidinin canlılığını dəstəkləyir, bağırsaq modelləri isə üç həftəyə qədər baryer bütövlüyünü qoruyur. Bu, tədqiqatçılara daha qısa müddətli laboratoriya analizlərinin aşkar edə bilməyəcəyi təkrarlanan doza təsirlərini qiymətləndirməyə imkan verir. EUROTOX -da təqdim olunan tədqiqatlarda, VivoSim in təkrarlanan doza sınaq çərçivəsi kiçik molekullu istinad birləşmələrində klinik təhlükəsizlik risklərini uğurla sıralamış, eyni zamanda ADC -lərdə yükdən və bağlayıcıdan asılı toksiklikləri fərqləndirmişdir. Təqdim olunan sınaqlarda NAMkind™ Qaraciyər platforması trastuzumab deruxtecan ı trastuzumab emtansine dən əhəmiyyətli dərəcədə daha hepatotoksik olaraq sıraladı. NAMkind™ Bağırsaq modelində, transepithelial elektrik müqaviməti (TEER) açıq toxuma sitotoksikliyindən əvvəl selikli qişa baryerinin pisləşməsini müəyyən etdi, insan ileum toxuması isə kolon toxumasından daha çox ADC -nin səbəb olduğu toksikliyə həssaslıq göstərdi. Bu tapıntılar, ADC inkişafının onkologiya və digər terapevtik sahələrdə genişləndiyi bir vaxtda xüsusi əhəmiyyət kəsb edir, toksikliyin haradan qaynaqlandığını və mürəkkəb dərmanın hansı komponentinin məsul olduğunu müəyyən edə bilən texnologiyalara tələbatı artırır. Toksikliyi Aşkar Etməkdən Daha Artıq. VivoSim üçün daha geniş kommersiya imkanı sadəcə dərman namizədinin toksik olub olmadığını aşkar etməkdən kənara çıxır: bu, əczaçılıq inkişaf etdiricilərinə toksikliyin niyə baş verdiyini və insanların sağlamlığı üçün əhəmiyyətli olub olmadığını anlamağa kömək etməkdədir. VivoSim Labs ın İcraçı Sədri Keith Murphy bildirib: “ FDA kimi qlobal tənzimləyicilər ənənəvi heyvan sınaqlarından uzaqlaşmağa keçidi sürətləndirdikcə, biofarma liderləri klinikaya daxil olmazdan əvvəl tərcümə sürprizlərini aradan qaldıran proqnozlaşdırıcı insan alətləri axtarırlar. EUROTOX -da təqdim olunan ən son məlumatlarımız göstərir ki, NAMkind™ platforması ənənəvi kiçik molekulları müstəsna dəqiqliklə qiymətləndirməklə yanaşı, ADC -lər kimi növbəti nəsil modalitələrin mürəkkəb təhlükəsizlik öhdəliklərini uğurla dekonvolyasiya edir. Yük və bağlayıcı toksikliklərini erkən müəyyən etməklə, biz kommersiya tərəfdaşlarımıza illərlə inkişaf müddətinə və milyonlarla potensial klinik uğursuzluğa qənaət etmək üçün lazım olan fəaliyyətə keçirilə bilən məlumatlar təqdim edirik.” VivoSim Labs ın Baş Elmi İşçisi Amar Sethi, M.D., Ph.D. isə deyib: “Orqana spesifik toksikliyi proqnozlaşdırmaq xroniki, təkrarlanan doza təsirinin biologiyasını ələ keçirməyi tələb edir. Genişləndirilmiş kultura platformalarımızla, ənənəvi qısamüddətli analizlərin əldən verə biləcəyi mikro-memarlıq və funksional deqradasiyanı müşahidə edirik. İstər kiçik molekullu analoqlar arasında klinik DILI riskini sıralayarkən, istərsə də trastuzumab deruxtecan ın emtansine ilə müqayisədə niyə fərqli hepatik və ileal öhdəliklər nümayiş etdirdiyini dəqiqləşdirərkən, çoxnöqtəli profilləşdirməmiz biofarma komandalarına birləşmə seçimini optimallaşdırmaq və riskləri azaltmaq üçün insan orqanizmi üçün əhəmiyyətli tərcümə imzaları verir.” FDA NAM Momentum İmkanları Artırır. EUROTOX təqdimatı, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) daxil olmaqla, tənzimləyicilərin Yeni Yanaşma Metodologiyaları və ənənəvi heyvan sınaqlarına insan orqanizmi üçün əhəmiyyətli alternativlər üçün çərçivələri inkişaf etdirməyə davam etdiyi bir vaxta təsadüf edir. Bu tənzimləyici dəyişiklik xüsusilə VivoSim in təsdiqi demək deyil, lakin klinik inkişafdan əvvəl proqnozlaşdırıcı insan təhlükəsizlik məlumatları yarada bilən təsdiqlənmiş texnologiyalar üçün potensial olaraq əlverişli bir sənaye fonu yaradır. İmkan toksikliyi aşkar etməkdən kənara çıxır. Əgər daha geniş təsdiq və əczaçılıq qəbulu baş verərsə, NAMkind™ və VitroSense™ dərman kəşfi və insan klinik sınaqları arasındakı qərar qəbuletmə qatının bir hissəsi ola bilər, əczaçılıq şirkətlərinə hansı proqramların əlavə vaxta və inkişaf kapitalına layiq olduğunu müəyyən etməyə kömək edə bilər. VivoSim investorları üçün EUROTOX məlumatları, NAMkind™ in 3D insan biologiyası və proqnozlaşdırıcı toksikologiyadan istifadə edərək əczaçılıq şirkətlərinə təhlükəsizlik öhdəliklərini daha erkən müəyyən etməyə, daha güclü dərman namizədləri seçməyə və inkişafın sonrakı mərhələlərində bahalı uğursuzluqları azaltmağa kömək edən inkişaf edən kommersiya tezisində əhəmiyyətli bir təsdiq nöqtəsidir. VivoSim in həm ənənəvi kiçik molekulları, həm də ADC -lər kimi getdikcə daha vacib olan mürəkkəb modalitələri qiymətləndirmək qabiliyyəti, NAMkind™ platformasını əczaçılıq R&D sahəsində tətbiqlərini genişləndirməyə imkan verir. VivoSim Labs haqqında. VivoSim Labs, Inc. (“VivoSim” və “Şirkət”), qaraciyər və bağırsağın üç ölçülü (“3D”) insan toxuması modellərində dərmanların və dərman namizədlərinin sınaqdan keçirilməsinə yönəlmiş bir əczaçılıq və biotexnologiya xidmətləri şirkətidir. Şirkət tərəfdaşlarına yeni yanaşma metodologiyaları (“NAM”) modellərindən istifadə edərək qaraciyər və bağırsaq toksikologiyası haqqında məlumatlar təklif edir. Şirkət, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (“FDA”) nin heyvan sınaqları tələblərini bu heyvan olmayan NAM metodları lehinə dəqiqləşdirmək üçün Yol Xəritəsindən sonra insan toxuması modellərinin sürətləndirilmiş qəbulunu gözləyir. VivoSim Labs San Diego, CA -da fəaliyyət göstərir. Daha ətraflı məlumat üçün www.vivosim.ai saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar. Bu press-relizdə tarixi faktları təsvir etməyən hər hansı bir bəyanat, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununda təyin edildiyi kimi gələcəyə yönəlik bəyanat təşkil edir. Burada yer alan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar hazırkı gözləntilərə əsaslanır, lakin bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlara Şirkətin nağd pulu, gəlir artımı proqnozu və Şirkətin NAMs modellərindən istifadə edərək əczaçılıq şirkətlərinə müqaviləli tədqiqat xidmətlərinin marketinqindəki irəliləyişi ilə bağlı bəyanatlar daxildir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar performans zəmanəti deyil və faktiki hərəkətlər və ya hadisələr bu bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər və digər amillər Şirkətin SEC -ə təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən 14 iyul 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatında, habelə 12 avqust 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş ən son Form 10-Q rüblük hesabatında yenilənmiş risk faktorları kimi daha ətraflı müəyyən edilmiş və təsvir edilmişdir. Yalnız hazırlandığı tarixə aid olan bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Bu xəbərdarlıq bəyanatları, Şirkətin gələcəkdə verə biləcəyi hər hansı yazılı və ya şifahi gələcəyə yönəlik bəyanatlarla birlikdə nəzərə alınmalıdır. Tətbiq olunan qanunvericilik, o cümlədən Amerika Birləşmiş Ştatları nın qiymətli kağızlar qanunları tələb etdiyi hallar istisna olmaqla, Şirkət bu bəyanatları faktiki nəticələri, sonrakı hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək, yaxud gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün yeniləmək niyyətində deyil. Əlaqə: İnvestor Əlaqələri info@vivosim.ai VivoSim Labs, Inc.