ABŞ IDE klinik sınaqlarından əldə edilən iki illik əsas nəticə məlumatları mürəkkəb klinik uğurda statistik üstünlüyü və ilk növ lordotik servikal diskin servikal düzülüşündəki irəliləyişləri nümayiş etdirir. Minimally Invasive Spine Surgery (SMISS) Cəmiyyətinin illik forumunda təqdim olunan klinik məlumatlar göstərdi ki, Synergy Disc 87,1% mürəkkəb klinik uğur (CCS) dərəcəsinə nail olub və 56,6% (p anterior servikal disektomiya və fuziyadan (ACDF) statistik cəhətdən üstün olduğunu nümayiş etdirib. Synergy Disc pasiyentləri 92% Boyun Əlillik İndeksi (NDI) cavab dərəcəsi yaşayıb və 24 ayda fuziya qrupundakı pasiyentlərlə müqayisədə boyun və qol ağrılarında əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük azalma müşahidə edilib. Tədqiqat servikal düzülüşdə irəliləyişləri nümayiş etdirir, qlobal C2–C7 lordozu 27% artıb və ümumi orta disk bucağı 24 ayda 8,6 dərəcə artıb. Hərəkətin qorunmasına əsaslanan ənənəvi kürə-yuva servikal disk əvəzetmə dizaynlarından fərqli olaraq, Synergy Disc 6 dərəcəlik lordotik nüvəni idarə olunan hərəkəti, düzülüş korreksiyasını və miqrasiya müqavimətini dəstəkləyən dizaynla, həmçinin nikel həssaslığı olan pasiyentlər üçün nikelsiz titan ərintisi son lövhələri ilə birləşdirir. LOUISVILLE, Kolorado, 16 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Onurğa cərrahiyyəsi keçirən pasiyentlərin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa yönəlmiş tibbi cihaz şirkəti Synergy Spine Solutions , ABŞ Investigational Device Exemption (IDE) 1-Level klinik sınaqlarından əldə etdiyi iki illik əsas nəticələri SMISS -də podium təqdimatı zamanı təqdim edib. Təqdimatın müəllifi və Santa Monica, Kaliforniya -dakı Neurosurgery & Spine Group -un sertifikatlı neyrocərrahı, həmçinin tədqiqatçı Amir Vokshoor, MD, FAANS tərəfindən edilən təqdimatda vurğulanıb ki, Synergy Disc 24 ayda anterior servikal disektomiya və fuziya (ACDF) ilə müqayisədə üstün mürəkkəb klinik uğur əldə edib, müvafiq olaraq 87,1% və 56,6% dərəcələri ilə. Synergy Disc ilə müalicə olunan pasiyentlər həmçinin daha böyük funksional yaxşılaşma, boyun və qol ağrısı skorlarında azalma və daha yüksək ümumi məmnuniyyət yaşayıblar. Klinik nəticələrlə yanaşı, tədqiqatçılar Synergy Disc pasiyentləri arasında seqmental və qlobal servikal düzülüşdə irəliləyişlər müşahidə ediblər. Tapıntılar cihazın hərəkətin qorunmasını müalicə olunan səviyyədə düzülüşü bərpa etmək üçün nəzərdə tutulmuş daxili 6 dərəcəlik lordotik nüvə ilə birləşdirən fərqli dizaynını dəstəkləyir. Synergy Spine Solutions -un CEO -su Josh Butters bildirib: “ SMISS İllik Forumunda təqdim olunan klinik nəticələr bu texnologiyanın pasiyentlər üçün ağrıların aradan qaldırılmasından və əla klinik nəticələrdən tutmuş bərpa olunmuş hərəkətə və yaxşılaşdırılmış onurğa düzülüşünə qədər nə demək olduğunu bizə aydın şəkildə göstərir”. “Məlumatlar illərlə cərrahların rəhbərliyi ilə aparılan innovasiyaları və klinik təsdiqləri əks etdirir, Synergy Disc -in həm hərəkətin qorunmasını, həm də sagittal düzülüşü tək, etibarlı bir cihazda uğurla həll etdiyini göstərir.” Prospektiv, çoxmərkəzli tədqiqat 20 ABŞ ərazisində Synergy Disc ilə müalicə olunan 175 pasiyenti qiymətləndirib, nəticələri 192 ACDF pasiyentinin meyl skoruna uyğun tarixi nəzarət qrupu ilə müqayisə edib. 24 ayda tədqiqat əsas nəticəsinə nail olub və ACDF üzərində statistik üstünlük nümayiş etdirib (p Tədqiqatın 24 aylıq tapıntıları arasında: Mürəkkəb Klinik Uğur (CCS) : Synergy Disc pasiyentlərinin 87,1%-i mürəkkəb klinik uğur əldə edib, ACDF nəzarət pasiyentlərinin 56,6%-i ilə müqayisədə, yüksək statistik əhəmiyyət dərəcəsi ilə üstünlük üçün tədqiqat meyarlarına cavab verib (p Boyun Əlillik İndeksi (NDI) Yaxşılaşması : Synergy Disc qrupundakı pasiyentlərin 92%-i 24 ayda Boyun Əlillik İndeksi skorlarında klinik cəhətdən əhəmiyyətli yaxşılaşma əldə edib (NDI cavab dərəcəsi), fuziya pasiyentlərinin 75%-i ilə müqayisədə. Boyun və Qol Ağrısının Aradan Qaldırılması : Orta boyun ağrısı skorları Synergy Disc pasiyentləri üçün 15,6, fuziya pasiyentləri üçün isə 30,2 olub, ən pis qol ağrısı skorları isə 100 ballıq vizual analoq şkalasında müvafiq olaraq 15,0 və 32,2 olub. Pasiyent Məmnuniyyəti : Pasiyentlərin 92,3%-i Synergy Disc -dən çox məmnun və ya məmnun olub, fuziya pasiyentləri üçün isə bu rəqəm 61,6% təşkil edib. Servikal Düzülüş : Synergy Disc pasiyentləri arasında qlobal C2–C7 lordozu 27% artıb. Preoperativ seqmental kifozu olan pasiyentlər də orta hesabla 8,6 dərəcə korreksiya əldə ediblər, əməliyyatdan əvvəlki −3,5 dərəcədən 24 ayda +5,1 dərəcəyə qədər yaxşılaşıblar. Santa Monica, Kaliforniya -dakı Neurosurgery & Spine Group -dan təqdimatın müəllifi Amir Vokshoor, MD, FAANS bildirib: “Ənənəvi servikal disk əvəzetmələri hərəkəti qorusa da, mövcud cihazların çoxu seqmental lordozu aktiv şəkildə bərpa etmək və ya sagittal balansı optimallaşdırmaq əvəzinə, əsasən preoperativ düzülüşü saxlamaq üçün nəzərdə tutulub”. “ ALIGN-1L sınağının iki illik nəticələri göstərir ki, Synergy Disc -in unikal lordotik nüvəsi, xüsusilə baza kifoza malik seqmentləri olan pasiyentlərdə onurğa düzülüşünü yaxşılaşdırır, eyni zamanda fuziya ilə müqayisədə üstün ağrı və əlillikdən azad olma təmin edir. Bu tapıntılar hərəkəti qoruyan servikal disk əvəzetməsinin bir hissəsi kimi düzülüşün həll edilməsinin dəyərini nümayiş etdirir.” Synergy Disc 2026-cı ilin fevralında ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasından (FDA) C3 -dən C7 -yə qədər tək səviyyəli istifadə üçün bazar öncəsi təsdiq alıb. Təsdiq IDE tədqiqatının nəticələri, o cümlədən mürəkkəb klinik uğurun əsas nəticəsində fuziya nəzarəti üzərində üstünlük ilə dəstəklənib. Hərəkəti saxlamaq üçün nəzərdə tutulmuş ənənəvi servikal disk əvəzetmələrindən fərqli olaraq, Synergy Disc hərəkəti qoruyarkən sagittal düzülüşü yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş 6 dərəcəlik lordotik nüvəni özündə birləşdirir. Cihaz implant dizaynının ikinci dərəcəli təsiri deyil, açıq bir məqsəd olaraq miqrasiya müqaviməti ilə dizayn edilib. Nikelsiz titan ərintisi son lövhələri və ultra yüksək molekulyar çəkili polietilen nüvəsi davamlılığı və əməliyyat sonrası təkmilləşdirilmiş görüntüləməni dəstəkləyir, eyni zamanda nikel həssaslığı olan pasiyentlər üçün əlçatanlığı genişləndirir. Nikel allergiyası ən çox yayılmış metal allergiyalarından biridir, dərc edilmiş təxminlərə görə qadınların 17%-ə qədəri və kişilərin 3%-i nikelə allergiyalıdır. Synergy Disc ABŞ xaricində on ildən çox klinik istifadəyə malikdir və 10-dan çox ölkədə minlərlə pasiyentə implantasiya edilib. Hazırda ABŞ -da kommersiya məqsədilə mövcuddur. Daha çox məlumat üçün https://synergyspinesolutions.com/ saytına daxil olun. Synergy Spine Solutions haqqında: Synergy Spine Solutions onurğa cərrahiyyəsi keçirən pasiyentlərin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa yönəlmiş tibbi cihaz şirkətidir. Şirkət degenerativ disk xəstəliyini müalicə etmək və onurğanın təbii əyriliyini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş hərəkəti qoruyan texnologiyalar inkişaf etdirir. Onun flaqman məhsulu, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş Synergy Disc , yalnız hərəkəti qorumaqla yanaşı, həm də sagittal düzülüşü yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş daxili 6 dərəcəlik lordotik nüvəyə malikdir. Media Əlaqə: AM Public Relations for Synergy Spine Solutions [email protected] MƏNBƏ Synergy Spine Solutions