BOSTON, 16 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nadir tənəffüs xəstəliklərinin müalicə paradiqmasını dəyişdirmək üçün inhalyasiya terapiyalarına öncülük edən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət Avalyn Pharma Inc. (Nasdaq: AVLN ) (“Avalyn” və ya “Şirkət”) bu gün tanınmış pulmonoloq və ABŞ-ın keçmiş yüksək səviyyəli Qida və Dərman Administrasiyası (“FDA”) rəhbəri Robert (Bob) J. Meyer, MD -nin Direktorlar Şurasına (“Şura”) təyin edildiyini elan etdi. Dr. Meyer ən son Greenleaf Health -də, indiki Eliquent Life Sciences -də Dərman və Bioloji Məhsullar üzrə Direktor vəzifəsində çalışmışdı. Avalyn -in Baş İcraçı Direktoru Lyn Baranowski bildirib: “Bütün Avalyn komandası adından Bobu Direktorlar Şurasında salamlamaqdan çox məmnunam.” “Onilliklər ərzində həm FDA -da, həm də Merck -də tənəffüs terapiyalarının inkişafına və nəzərdən keçirilməsinə rəhbərlik etmiş bacarıqlı pulmonoloq və tənzimləyici lider kimi Bob, klinik, elmi və tənzimləyici təcrübənin nadir bir kombinasiyasını gətirir. Onun FDA -da terapiyaları qiymətləndirmək və məhsulları qlobal inkişaf proqramları vasitəsilə irəlilətmək sahəsindəki birbaşa təcrübəsi, uğurlu dərman inkişafını təmin edən tənzimləyici, klinik və strateji mülahizələrə unikal bir perspektiv verir. AP01 , AP02 və inkişaf etməkdə olan kombinasiya terapiyası namizədimiz AP03 -ü klinik inkişaf və icranın növbəti mərhələlərinə keçirərkən onun rəhbərliyi əvəzsiz olacaq.” Dr. Meyer qeyd edib: “Avalyn-in inhalyasiya yanaşması, mövcud antifibrotik terapiyaların istifadəsini məhdudlaşdıran tolerantlıq problemlərini həll etmək və ağciyər fibrozundan əziyyət çəkən xəstələrə yeni ümid vermək üçün cəlbedici bir fürsət təqdim edir.” “Avalyn üçün bu həlledici mərhələdə Şuraya qoşulmaqdan şərəf duyuram. Bir neçə proqramın inkişaf etməsi ilə Şirkət, ciddi tənəffüs xəstəlikləri olan xəstələr üçün əhəmiyyətli irəliləyişlərə nail olmaq üçün yaxşı mövqedədir və mən bu xidmətdən məhrum icmalar üçün müalicə paradiqmasını dəyişdirmək vizyonunu dəstəkləməyi səbirsizliklə gözləyirəm.” Dr. Meyer tənzimləyici, akademik və sənaye rollarını əhatə edən 25 ildən çox rəhbərlik təcrübəsinə malikdir. O, ən son aparıcı FDA tənzimləyici konsaltinq firması olan Greenleaf Health -də Dərman və Bioloji Məhsullar üzrə Direktor vəzifəsində çalışmış, biofarmasevtik şirkətlərə tənzimləyici strategiya, klinik inkişaf və məhsul təsdiqləri barədə məsləhətlər vermişdi. Greenleaf -ə qoşulmazdan əvvəl, o, Virciniya Universiteti Tibb Məktəbi ndə Virciniya Tərcümə və Tənzimləmə Elmləri Mərkəzi nin direktoru vəzifəsində çalışmışdı. Akademik karyerasından əvvəl Dr. Meyer FDA -da 15 ildən çox vaxt keçirmiş, o cümlədən Dərman Qiymətləndirmə və Tədqiqat Mərkəzində Dərman Qiymətləndirmə II Ofisinin direktoru vəzifəsində çalışmış, burada ağciyər və allergiya, metabolik və endokrin, analjezik və anestetik, və revmatoloji dərman məhsullarının nəzərdən keçirilməsinə və tənzimlənməsinə nəzarət etmişdi. FDA -dakı fəaliyyətinin əvvəlində o, tibbi nəzərdən keçirici və komanda rəhbəri vəzifələrindən sonra Ağciyər və Allergiya Dərman Məhsulları Bölməsinin direktoru vəzifəsində çalışmışdı. Daha sonra o, Merck Research Laboratories -də yüksək rəhbər vəzifələrdə, o cümlədən Qlobal Tənzimləmə Strategiyası, Siyasət və Təhlükəsizlik üzrə Vitse-Prezident vəzifəsində çalışmış, burada dünya üzrə tənzimləmə və farmakonəzarət fəaliyyətlərinə rəhbərlik etmişdi. Şura tərəfindən təsdiqlənmiş pulmonoloq və kritik qulluq mütəxəssisi olan Dr. Meyer, Chimerix , Translate Bio və Correvio daxil olmaqla bir neçə biofarmasevtik şirkətin şuralarında xidmət edərək əhəmiyyətli ictimai şirkət və idarəetmə təcrübəsi gətirir. Avalyn Pharma haqqında: Avalyn ağciyər fibrozunun və digər ciddi, nadir tənəffüs xəstəliklərinin müalicə paradiqmasını dəyişdirməyi hədəfləyir. Şirkət, dərmanı birbaşa ağciyərlərə çatdırmaq, yerli effektivliyi artırmaq və sistemik yan təsirləri azaltmaq üçün nəzərdə tutulmuş, təsdiqlənmiş antifibrotik dərmanların optimallaşdırılmış inhalyasiya formulalarını inkişaf etdirir. Avalyn -in AP01 proqramı, hazırda proqressiv ağciyər fibrozundan ( PPF ) əziyyət çəkən xəstələrdə qlobal Faza 2b klinik sınağı olan MIST -də qiymətləndirilən pirfenidonun optimallaşdırılmış inhalyasiya formuludur. AP01 , Faza 1b və çoxillik açıq etiketli genişləndirmə sınaqlarında həvəsləndirici təhlükəsizlik və klinik fəaliyyət göstərmiş, uzunmüddətli məlumatlar tarixi oral pirfenidona nisbətən tolerantlığı yaxşılaşdırarkən ağciyər funksiyasını qorumaq potensialını dəstəkləyir. Avalyn -in AP02 proqramı, hazırda idiopatik ağciyər fibrozundan ( IPF ) əziyyət çəkən xəstələrdə qlobal Faza 2 klinik sınağı olan AURA -da qiymətləndirilən nintedanibin optimallaşdırılmış inhalyasiya formuludur. Avalyn həmçinin, pirfenidon və nintedanibin inhalyasiya edilən sabit dozalı kombinasiyası olan AP03 -ü inkişaf etdirir ki, bu da tək ağciyərə yönəlmiş platforma vasitəsilə çoxsaylı antifibrotik mexanizmləri çatdırmaq üçün nəzərdə tutulub. Öz xüsusi dərman-cihaz yanaşmasından və nadir tənəffüs xəstəliklərinin inkişafı sahəsindəki dərin təcrübəsindən istifadə edərək, Avalyn inhalyasiya edilən, ağciyərə yönəlmiş terapiyalar vasitəsilə ağciyər fibrozunda yeni bir müalicə standartı yaratmağı hədəfləyir. Daha çox məlumat üçün lütfən avalynpharma.com saytına daxil olun və şirkəti LinkedIn -də izləyin. İnvestor Əlaqə: Cassie Saitow , Avalyn Pharma Inc. Baş Direktor, İnvestor Əlaqələri və Korporativ Kommunikasiyalar ir@avalynpharma.com Media Əlaqə: Precision AQ avalyn@precisionaq.com