ALAMEDA, Kaliforniya, 13 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Penumbra, Inc. (NYSE: PEN) şirkəti STORM-PE təsadüfi nəzarətli sınağının (RCT) 90 günlük nəticələrini elan etdi. Bu sınaq göstərdi ki, kəskin orta-yüksək riskli ağciyər emboliyası (PE) olan xəstələr, kompüter dəstəkli vakuum tromboektomiyası (CAVT™) və antikoaqulyasiya ilə müalicə edildikdə, tək antikoaqulyasiya ilə müqayisədə daha böyük funksional irəliləyişlərə, o cümlədən əhəmiyyətli dərəcədə daha uzun məsafə qət etməyə və daha yüksək nisbətdə NYHA Class I (fiziki məhdudiyyətlər yoxdur) nail olmağa nail oldular. Bu, ilk dəfə təqdim olunan məlumatlar bu həftə İntervension Radiologiya Cəmiyyətinin (SIR) İllik Elmi Toplantısında təqdim edildi. STORM-PE , 22 beynəlxalq mərkəzdə 100 xəstəni əhatə edən, Penumbra's Lightning Flash™ istifadə edərək kompüter dəstəkli vakuum tromboektomiyasını (CAVT) antikoaqulyasiya ilə birlikdə, kəskin orta-yüksək riskli ağciyər emboliyasının (PE) müalicəsi üçün tək antikoaqulyasiya ilə müqayisə edən əsaslı, perspektivli, çoxmərkəzli təsadüfi nəzarətli sınaqdır. Mount Sinai-də Icahn Tibb Məktəbinin radiologiya və cərrahiyyə professoru, STORM-PE təsadüfi nəzarətli sınağının qlobal baş tədqiqatçısı Robert Lookstein, MD, MSc , bildirdi: “İlkin STORM-PE nəticələri ilə birlikdə, daha sürətli reperfuziya və sağ mədəcik bərpası nümayiş etdirən bu 90 günlük məlumatlar, orta-yüksək riskli PE-də CAVT-nin xəstəyə yönəlmiş əhəmiyyətli faydalarını vurğulayır. Bu əsaslı sınaq, tək antikoaqulyasiyadan kənar endovaskulyar terapiyanın rolunu dəstəkləyən mühüm klinik sübutlar yaratmağa davam edir və gələcək klinik təlimatlarda PE üçün CAVT daxil olmaqla müalicə strategiyalarının necə inkişaf edə biləcəyi barədə məlumat verir.” 90 gün ərzində, CAVT və antikoaqulyasiya ilə müalicə olunan xəstələr: Altı dəqiqəlik gəzinti testində əhəmiyyətli dərəcədə daha uzun məsafələr qət etdilər (479m vs 368m; P=0.003). Tək antikoaqulyasiya qrupunda 75.2%-ə qarşı proqnozlaşdırılan gəzinti məsafəsinin 94%-ni gəzərək normallaşmaya yaxınlaşdılar (P=0.022). Tək antikoaqulyasiya qrupu ilə müqayisədə New York Heart Association (NYHA) Functional Class Scale əsasında fiziki məhdudiyyət yaşamadılar (97% vs 76%, P = 0.022). Tək antikoaqulyasiya qrupu PE-dən əvvəlki funksional status paylanmasına qayıtmadığı halda, onlar qayıtdılar. Hər iki qrupda həyat keyfiyyəti yaxşılaşdı və nəfəs darlığı azaldı. Bundan əlavə, 90 gün ərzində təhlükəsizlik dərəcələri hər iki qrupda müqayisəli idi, cihazla əlaqəli ölüm halları, 7 gündən sonra əlavə PE ilə əlaqəli ölüm halları və simptomatik PE-nin təkrarlanmasında fərq yox idi, bu da CAVT-nin təhlükəsizlik profilini təsdiqləyir. Massachusetts General Hospital-ın hematoloqu və Harvard Tibb Məktəbinin dosenti, STORM-PE təsadüfi nəzarətli sınağının qlobal baş tədqiqatçısı Rachel Rosovsky, MD, MPH , bildirdi: “STORM-PE, orta-yüksək riskli PE olan xəstələr üçün tək antikoaqulyasiyadan kənar müalicənin yaranan faydalarını vurğulamağa davam edir. Bu funksional son nöqtələr vacibdir, çünki onlar xəstələr üçün əhəmiyyətli olan və onların gündəlik həyatına birbaşa təsir edən nəticələri əks etdirir. Kollektiv olaraq, STORM-PE məlumatları PE qayğısının inkişaf etdiyini və endovaskulyar müalicə variantlarının düşünülmüş qəbulunun xəstə nəticələrini və bərpasını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırma potensialına malik olduğunu göstərir.” Bundan əlavə, STRIKE-PE-dən yeni aralıq analiz, CAVT alan kişi və qadın PE xəstələrində uzunmüddətli həyat keyfiyyəti məlumatlarını və funksional nəticələri vurğulayaraq, 15 apreldə SIR-də təqdim ediləcək. STRIKE-PE, 1,500-ə qədər xəstədə CAVT-nin real dünya təhlükəsizliyini, performansını və uzunmüddətli həyat keyfiyyəti nəticələrini qiymətləndirən perspektivli, beynəlxalq, çoxmərkəzli bir araşdırmadır. Penumbra-nın baş tibb işçisi James F. Benenati, MD, FSIR , bildirdi: “Tarixən, PE üçün müxtəlif müalicə strategiyalarının uzunmüddətli bərpaya necə təsir etdiyini təsvir edən məhdud təsadüfi sübutlar mövcud idi. STORM-PE-də, CAVT ilə müalicə olunanlar, tək antikoaqulyasiya ilə müqayisədə, 6 dəqiqəlik gəzinti məsafəsi daxil olmaqla, obyektiv funksional ölçülərdə əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük qazanclara nail oldular. STRIKE-PE-dən alınan məlumatlar daha geniş xəstə populyasiyasında oxşar bərpa trayektoriyasını dəstəkləyir. Birlikdə, bu tapıntılar kəskin orta-yüksək riskli PE-nin müalicəsində CAVT üçün daha böyük rolu dəstəkləyən möhkəm sübutlar təqdim edir və onun fizioloji və funksional nəticələrə təsirini gücləndirir.” ABŞ-da , PE daxil olmaqla, venoz tromboembolizmin təxminən 900,000 halı hər il baş verir. PE həyat üçün təhlükəli ola bilər, ürək tutması və insultdan sonra üçüncü aparıcı ürək-damar ölümü səbəbini təşkil edir. Penumbra's Lightning Flash™ portfeli bazarda ən qabaqcıl mexaniki tromboektomiya sistemidir və venoz və ağciyər trombusunu hədəfləmək üçün nəzərdə tutulmuş yeganə CAVT sistemidir. O, ən son ikili laxta aşkarlama alqoritmləri ilə Penumbra's Lightning CAVT texnologiyasına malikdir, qan laxtasını və qan axınını aşkar etmək üçün həm təzyiq, həm də axın əsaslı proseslərdən istifadə edir. Portfel, qan laxtalarını sürət, təhlükəsizlik və sadəliklə çıxarmağa kömək etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, həkimlərə bədənin mürəkkəb anatomiyasında daha yaxşı naviqasiya etməyə və laxtanın çıxarılması üçün yüksək güclü aspirasiya təmin etməyə imkan verir. STORM-PE haqqında STORM-PE, 22 beynəlxalq mərkəzdə 100 xəstəni əhatə edən, Penumbra's Lightning Flash™ istifadə edərək kompüter dəstəkli vakuum tromboektomiyasını (CAVT) antikoaqulyasiya ilə birlikdə, kəskin orta-yüksək riskli ağciyər emboliyasının (PE) müalicəsi üçün tək antikoaqulyasiya ilə müqayisə edən əsaslı, perspektivli, çoxmərkəzli təsadüfi nəzarətli sınaqdır. The PERT Consortium® ilə əməkdaşlıqda aparılan sınağın əsas effektivlik son nöqtəsi — 48 saatda RV/LV nisbətinin azalması — korlaşdırılmış müstəqil əsas laboratoriya tərəfindən qiymətləndirilmişdir. Bütün təhlükəsizlik hadisələri xarici klinik hadisələr komitəsi tərəfindən müstəqil olaraq qiymətləndirilmişdir. Penumbra haqqında Dünyanın aparıcı tromboektomiya şirkəti olan Penumbra, Inc. , işemik insult, ağciyər emboliyası kimi venoz tromboembolizm və kəskin ətraf işemiyası kimi çətin tibbi vəziyyətlər üçün ən innovativ texnologiyaları inkişaf etdirməyə fokuslanmışdır. Kompüter dəstəkli vakuum tromboektomiyasını (CAVT™) əhatə edən geniş portfelimiz, başdan ayağa qədər qan laxtalarını sürət, təhlükəsizlik və sadəliklə çıxarmağa yönəlmişdir. Bu yeniliklərə öncülük edərək, 100-dən çox ölkədə səhiyyə təminatçılarını, xəstəxanaları və klinikaları dəstəkləyir, xəstə nəticələrini və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün çalışırıq. Daha çox məlumat üçün www.penumbrainc.com saytına daxil olun və Instagram, LinkedIn və X-də əlaqə saxlayın.