Sentyabrın 3-də Vaxcyte (NASDAQ: PCVX ) iki yeni C-suite rəhbərinin işə götürüldüyünü elan etdi və ən vacib yaxınlaşan katalizatoru üçün tarixi irəli çəkdi. Şirkət indi VAX-31 böyüklər üçün Faza 3 OPUS-1 sınağından təhlükəsizlik, tolerantlıq və immunogenlik məlumatlarını oktyabr ayının sonuna qədər gözlədiyini bildirdi. Bu, əvvəllər yalnız dördüncü rübə işarə edən təlimatı daraldır. Bazarda təsdiq edilmiş məhsulu olmayan klinik mərhələdəki peyvənd şirkəti üçün bu tək dəyişiklik əsas xəbərdir. Bununla yanaşı işə götürülən iki icraçı, Vaxcyte-nin məhsulun bazara çıxarılmasına kifayət qədər yaxın olduğuna və bunu əvvəllər etmiş insanlara ehtiyac duyduğuna inandığını göstərir. Növbəti Mərhələ Üçün İşə Qəbul. Luis Jodar , Ph.D., Pfizer -də 17 il çalışdıqdan sonra Baş Tibb İşçisi kimi qoşulur. O, orada Peyvəndlər və Yoluxucu Xəstəliklər üzrə Baş Tibb İşçisi vəzifəsində çalışmış və hazırda VAX-31 -in daxil olmağa çalışdığı böyüklər bazarında dominant olan pnevmokok peyvəndləri Prevnar 13 və Prevnar 20 -nin klinik inkişafına və tibbi işlərinə rəhbərlik etmişdir. O, həmçinin Abrysvo , Comirnaty və Paxlovid üzərində işləmiş, karyerasının əvvəllərində isə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı nda Menengit Peyvəndi Layihəsinə rəhbərlik etmişdir. Bu layihə MenAfriVac -ı istehsal etmiş və o vaxtdan bəri Saxaraaltı Afrika da 400 milyondan çox insana çatmışdır. O, təxminən 200 nəşrin müəllifidir və FDA -nın Peyvəndlər və Əlaqədar Bioloji Məhsullar üzrə Məsləhət Komitəsində sənaye nümayəndəsi kimi xidmət etmişdir. Sadə dillə desək, Vaxcyte indi məğlub etməyə çalışdığı məhsulları yaradan insanlardan birini işə götürüb. David McAvoy , J.D., Teva Pharmaceutical -dan Baş Hüquq İşçisi kimi gəlir. O, orada İcraçı Vitse-Prezident və Baş Hüquq İşçisi kimi 235 nəfərlik hüquq, uyğunluq və hökumət işləri təşkilatına rəhbərlik edirdi. Teva -dan əvvəl, Novartis tərəfindən 2,1 milyard dollarlıq alınması ilə nəticələnən və Pluvicto -nun bazara çıxarılmasına səbəb olan Endocyte -nin Baş Hüquq Müşaviri vəzifəsində çalışmışdır. O, həmçinin Eli Lilly -də 27 il Baş Hüquq Müşaviri, Beynəlxalq və FDA Baş Hüquq Müşaviri daxil olmaqla yüksək hüquqi vəzifələrdə çalışmış, bu iş Prozac və Cialis -in inkişafı və bazara çıxarılmasına toxunmuşdur. Vaxcyte VAX-31 üçün Bioloji Lisenziya Müraciəti hazırlayır və McAvoy artıq digər şirkətləri bu prosesdən keçirmişdir. Bu arada, təkcə OPUS-1 sınağı Prevnar 20 və Capvaxive , yəni iki standart müalicə peyvəndi ilə baş-başa müqayisədə 4 049 iştirakçını dozalamışdır. Bu, ümumilikdə 6 191 böyük insanın dozalandığı daha geniş Faza 3 proqramının bir hissəsidir ki, onların təxminən 3 500-ü VAX-31 ilə dozalanmışdır. 30 iyun 2026-cı il tarixinə Vaxcyte -nin təxminən 2,5 milyard dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyaları var idi ki, bu da bazardan nağd pul cəlb etmədən BLA təqdimatını maliyyələşdirmək üçün kifayətdir.