III fazalı CELESTIMO tədqiqatı aralıq təhlildə əsas məqsədinə çatıb. Bu təhlil ən azı bir əvvəlki müalicə xətti almış follikulyar limfoma xəstələrində xəstəliyin proqressiya riskinin statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik olaraq mənalı şəkildə azaldığını nümayiş etdirib. Məlumatlar bu Lunsumio əsaslı rejimin klinik nəticələri yaxşılaşdırmaq potensialını gücləndirir, eyni zamanda dözümlü təhlükəsizlik profilini, sadə dozalama cədvəlini və ambulator tətbiqi təklif edir. Məlumatlar səhiyyə orqanlarına təqdim ediləcək və qarşıdan gələn tibbi görüşdə təqdim olunacaq. Bazel , 17 sentyabr 2026-cı il – Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) bu gün ən azı bir əvvəlki müalicə xətti almış residivləşmiş və ya refrakter (R/R) follikulyar limfoma (FL) xəstələrində Lunsumio® (mosunetuzumab) ilə lenalidomid kombinasiyasını MabThera®/Rituxan® (rituximab) plus lenalidomid ilə müqayisə edən III fazalı CELESTIMO tədqiqatının əsas məqsədinə çatdığını elan edib. Nəticələr proqressiyasız sağ qalma (PFS) müddətində statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik olaraq mənalı yaxşılaşma göstərib. Ümumi sağ qalma (OS) məlumatları aralıq təhlil zamanı hələ tam formalaşmamışdı. Lunsumio və lenalidomid kombinasiyasının təhlükəsizlik profili fərdi tədqiqat dərmanlarının məlum profillərinə uyğun idi və heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müəyyən edilməyib. Tədqiqatdan əldə edilən məlumatlar səhiyyə orqanlarına təqdim ediləcək və qarşıdan gələn tibbi görüşdə təqdim olunacaq. Roche -un Baş Tibb İşçisi və Qlobal Məhsul İnkişafı Departamentinin rəhbəri Levi Garraway, MD, PhD , bildirib: “Residivləşmiş və ya refrakter follikulyar limfoma ilə yaşayan insanlar əhəmiyyətli klinik fayda verən və gündəlik qayğıya minimal müdaxilə edən müalicə variantlarına ehtiyac duyurlar.” “ CELESTIMO nəticələri göstərir ki, iki dərmanlı ambulator Lunsumio rejimi bu xəstələrə müalicə səyahətlərinin daha əvvəlki mərhələsində effektiv yeni seçim təklif edə bilər.” CELESTIMO , Lunsumio monoterapiyasının üçüncü xətt və ya daha sonrakı (3L+) FL üçün sürətləndirilmiş təsdiqini/şərti marketinq icazəsini tam təsdiqə çevirmək, eləcə də ikinci xətt və ya daha sonrakı (2L+) FL-də göstəriş əldə etmək üçün tələb olunan təsdiqedici bir tədqiqatdır. Lunsumio , Roche -un sənayedə lider CD20xCD3 bispesifik antikor proqramının bir hissəsidir. O, xəstələrin unikal ehtiyacları və üstünlükləri nəzərə alınaraq hazırlanmışdır, ambulator müalicə imkanı və venadaxili və dərialtı tətbiq yolları arasında çeviklik təklif edir. Lunsumio artıq dünya üzrə 60 ölkədə 3L+ FL olan insanlar üçün təsdiq edilmişdir və 3 800-dən çox xəstənin müalicəsində istifadə edilmişdir. Limfomada hər hansı bir bispesifik antikorun ən uzun izləmə məlumatları və həm FL, həm də diffuz böyük B-hüceyrəli limfoma (DLBCL) daxil olmaqla, bir çox xəstəlik şəraitini əhatə edən geniş klinik inkişaf proqramı ilə Lunsumio B-hüceyrəli bədxassəli şişlərdə qayğını yenidən müəyyənləşdirməyə kömək edir. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) bu yaxınlarda SUNMO tədqiqatına əsaslanaraq 2L+ DLBCL üçün Polivy® (polatuzumab vedotin) ilə birlikdə Lunsumio üçün əlavə Biologiya Lisenziyası Müraciətini (sBLA) qəbul edib və CELESTIMO -dan əldə edilən nəticələr Lunsumio və lenalidomid -in daha əvvəlki FL müalicəsinə davamlı genişlənməsini dəstəkləyir, birinci xətt FL-də III fazalı MorningLyte tədqiqatı davam edir. CELESTIMO tədqiqatı haqqında: CELESTIMO [NCT04712097] , ən azı bir əvvəlki sistemik terapiya xətti almış residivləşmiş və ya refrakter follikulyar limfoma (FL) olan insanlarda Lunsumio® (mosunetuzumab) ilə lenalidomid kombinasiyasının MabThera®/Rituxan® (rituximab) plus lenalidomid -ə qarşı effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən III fazalı bir sınaqdır. Bu, Lunsumio monoterapiyasının üçüncü xətt və ya daha sonrakı FL üçün sürətləndirilmiş təsdiqini/şərti marketinq icazəsini tam təsdiqə çevirmək, eləcə də ikinci xətt və ya daha sonrakı FL-də göstəriş əldə etmək üçün tələb olunan təsdiqedici bir tədqiqatdır. Follikulyar limfoma haqqında: Follikulyar limfoma (FL) qeyri-Hodgkin limfomasının ən çox yayılmış yavaş inkişaf edən (indolent) formasıdır və təxminən hər beş haldan birini təşkil edir. O, adətən müalicəyə yaxşı cavab verir, lakin tez-tez remissiya və residiv dövrləri ilə xarakterizə olunur. Xəstəlik adətən xəstə hər dəfə residivləşdikdə müalicəsi daha çətinləşir və erkən proqressiya pis uzunmüddətli proqnozla əlaqələndirilə bilər. Dünya üzrə hər il 110 000-dən çox insana FL diaqnozu qoyulduğu təxmin edilir. Lunsumio® (mosunetuzumab) haqqında: Lunsumio , B hüceyrələrinin səthindəki CD20 -ni və T hüceyrələrinin səthindəki CD3 -ü hədəfləmək üçün hazırlanmış, sinfində ilk CD20xCD3 T-hüceyrə aktivləşdirən bispesifik antikordur. Bu ikili hədəfləmə, xəstənin mövcud T hüceyrələrini aktivləşdirir və bədxassəli B hüceyrələrini məhv etmək üçün yönləndirir. Lunsumio hazırda həm venadaxili, həm də dərialtı ( Lunsumio VELO™ ) formulasiyalarda üçüncü xətt və ya daha sonrakı residivləşmiş və ya refrakter follikulyar limfoma (FL) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün sabit müddətli monoterapiya kimi təsdiq edilmişdir. Xəstəliyin daha əvvəlki gedişatında və yeni kombinasiyalarda Lunsumio -nun klinik faydasını araşdırmaq üçün güclü, qlobal inkişaf proqramı davam edir, buna ikinci xətt və ya daha sonrakı FL-də III fazalı CELESTIMO sınağı da daxildir. Hematologiyada Roche haqqında: Roche 25 ildən artıqdır ki, bədxassəli və qeyri-bədxassəli qan xəstəlikləri olan insanlar üçün dərmanlar hazırlayır; bu terapevtik sahədə təcrübəmiz və biliyimiz dərindir. Bu gün biz geniş spektrli hematoloji xəstəlikləri olan xəstələrə innovativ müalicə variantları təqdim etmək səylərimizə hər zamankından daha çox sərmayə qoyuruq. Təsdiq edilmiş dərmanlarımıza MabThera®/Rituxan® (rituximab) , Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) , Polivy® (polatuzumab vedotin) , AbbVie ilə əməkdaşlıqda Venclexta®/Venclyxto® (venetoclax) , Hemlibra® (emicizumab) , PiaSky® (crovalimab) , Lunsumio® (mosunetuzumab) və Columvi® (glofitamab) daxildir. Tədqiqatda olan hematoloji dərmanlarımızın sırasına həm FcRH5 , həm də CD3 -ü hədəfləyən T-hüceyrə aktivləşdirən bispesifik antikor cevostamab daxildir. Elmi təcrübəmiz, portfelimizin və inkişafda olan məhsullarımızın genişliyi ilə birlikdə, xəstələrin həyatını daha da yaxşılaşdırmağı hədəfləyən kombinasiya rejimləri hazırlamaq üçün unikal bir fürsət təqdim edir. Roche haqqında: Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) diaqnostika, dərmanlar və rəqəmsal həllər üzrə aparıcı elm və texnologiyanı birləşdirərək xəstəliklərin qarşısını almaq, dayandırmaq və müalicə etmək üçün unikal mövqeyə malik bir səhiyyə şirkətidir. Roche 1896-cı ildə İsveçrənin Bazel şəhərində təsis edilib və bu gün dünya üzrə 150-dən çox ölkədə milyonlarla insan üçün transformativ dərmanlar və diaqnostika təmin edən aparıcı bir təchizatçıdır. O, xəstələrə, ailələrə, icmalara və səhiyyə sistemlərinə ən böyük yük salan səhiyyə problemlərini həll etməyə həsr olunmuşdur. Diaqnostika və Əczaçılıq bölmələri üzrə Roche , xəstələr, sevdikləri insanlar və onlara qulluq edən mütəxəssislər üçün real və müsbət dəyişiklik təmin etmək məqsədi ilə onkologiya, nevrologiya, ürək-damar və metabolik xəstəliklər, oftalmologiya, infeksion xəstəliklər və immunologiya kimi sahələrə diqqət yetirir. ABŞ -dakı Genentech , Roche Qrupunun tam mülkiyyətində olan bir törəmə şirkətidir. Roche , Yaponiyanın terapevtik antikor bazarında əsas innovator olan Chugai Pharmaceutical -ın əsas səhmdarıdır. Daha çox məlumat üçün www.roche.com saytına daxil olun. Bu buraxılışda istifadə olunan və ya qeyd olunan bütün ticarət nişanları qanunla qorunur. İstinadlar [1] Roche -un arxiv məlumatları. [2] Limfoma Araşdırma Fondu . Follikulyar Limfoma haqqında. [İnternet; 2026-cı ilin sentyabr ayına istinad]. Əldə etmək üçün: https://lymphoma.org/understanding-lymphoma/aboutlymphoma/nhl/follicular-lymphoma/ [3] Limfoma Fəaliyyəti . Follikulyar Limfoma. [İnternet; 2026-cı ilin sentyabr ayına istinad]. Əldə etmək üçün: https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/follicular-lymphoma [4] Skarbnik AZ və b. Residivləşmiş və ya refrakter follikulyar limfoma olan xəstələr üçün müalicə seçimi. Front Oncol. 2023;13:1120358. [5] Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı . Rəqəmlər GLOBOCAN 2022 -dən əldə edilmişdir. Qeyri-Hodgkin Limfoma Fakt Vərəqi [İnternet; 2026-cı ilin sentyabr ayına istinad]. Əldə etmək üçün: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/34-non-hodgkin-lymphoma-fact-sheet.pdf. Roche Qlobal Media Əlaqələri Telefon: +41 61 688 88 88 / e-poçt: media.relations@roche.com Tristan Schmitz Telefon: +41 79 529 70 35 Lorena Corfas Telefon: +41 79 568 24 95 Simon Goldsborough Telefon: +44 797 32 72 915 Karsten Kleine Telefon: +41 79 461 86 83 Kirti Pandey Telefon: +41 79 398 38 53 Yvette Petillon Telefon: +41 79 961 92 50 Irène Stephan Telefon: +41 79 377 83 75 Albert Thottiyil Telefon: +41 79 775 66 12 Roche İnvestor Əlaqələri Dr Bruno Eschli Telefon: +41 61 68-75284 e-poçt: bruno.eschli@roche.com Dr Sabine Borngräber Telefon: +41 61 68-88027 e-poçt: sabine.borngraeber@roche.com Dr Birgit Masjost Telefon: +41 61 68-84814 e-poçt: birgit.masjost@roche.com Şimali Amerika İnvestor Əlaqələri Loren Kalm Telefon: +1 650 225 3217 e-poçt: kalm.loren@gene.com Əlavə Media İnvestor Buraxılışı Lunsumio CELESTIMO tədqiqatı_ İngiliscə