HONG KONG, 17 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. ( 9926.HK ) ("Akeso" və ya "Şirkət") elan etdi ki, onun EGFR və TROP2 -ni hədəfləyən tədqiqat mərhələsində olan növbəti nəsil ikili spesifik antikor-dərman konjuqatı ( ADC ) AK158D1 , Çinin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası ( NMPA ) nəzdindəki Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzindən ( CDE ) Faza I klinik sınaq icazəsini alıb. Sınaq qabaqcıl bədxassəli bərk şişləri olan xəstələrdə namizədi qiymətləndirəcəkdir. AK158D1 , Akeso -nun klinik inkişafa daxil olan dördüncü ADC -sidir və şirkətin böyüyən klinik mərhələli ADC portfelinə qoşulur. Bu portfelə AK146D1 ( TROP2/Nectin-4 ), AK138D1 ( HER3 ) və AK157D1 ( B7-H3 ) daxildir. Bu, həmçinin Akeso -nun klinikaya çatan ikinci ikili spesifik ADC -sidir və şirkətin növbəti nəsil immuno-onkologiya ( IO2.0 ) yanaşmalarını növbəti nəsil ADC platformaları ( ADC2.0 ) ilə birləşdirmək üzrə qlobal strategiyasını daha da inkişaf etdirir. EGFR (epidermal böyümə faktoru reseptoru) və TROP2 (trofoblast hüceyrə səthi antigeni 2) ikili spesifik ADC terapevtik inkişafı üçün yüksək perspektivli hədəf cütünü təşkil edir və geniş bərk şiş növlərində birgə ifadə olunur. Hər bir hədəfin yaxşı təsdiqlənmiş şiş əleyhinə təsir mexanizmləri var və onların ikili hədəflənməsi əhəmiyyətli sinergetik şiş əleyhinə potensiala malikdir. Bu günə qədər, ya EGFR , ya da TROP2 -yə qarşı yönəlmiş tək hədəfli ADC -lər üç əsas klinik məhdudiyyətlərlə üzləşmişdir: dar şiş əhatəsi, hədəfdən kənar toksiklik və çoxdərman müqaviməti. Növbəti nəsil ikili hədəfli ADC olaraq, AK158D1 ikili spesifik antikorlar tərəfindən təmin edilən dəqiq şiş tanınmasını, yüksək güclü sitotoksik yükü və təkmilləşdirilmiş təhlükəsizlik profilini birləşdirərək, ənənəvi tək hədəfli ADC modalitələrinin çatışmazlıqlarını aradan qaldırmaq üçün potensial bir irəliləyiş ADC -si yaradır. AK158D1 üçün preklinik məlumatlar əlverişli təhlükəsizlik profili ilə güclü şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirmişdir ki, bu da onun geniş xəstə qrupu, o cümlədən mövcud standart müalicə rejimlərinə refrakter, dözümsüz və ya uyğun olmayanlar üçün yeni terapevtik seçim kimi potensialını dəstəkləyir. Akeso , mülkiyyətində olan ikili spesifik və çoxspesifik antikor texnologiyasına əsaslanan və ivonescimab və cadonilimab daxil olmaqla əsas IO2.0 aktivlərinə yönəlmiş IO2.0 + ADC2.0 strategiyasını inkişaf etdirir. Bu yanaşma ilə Şirkət dünya üzrə əsas xəstəliklər üçün müalicə standartlarını yüksəldir və növbəti nəsil standart müalicə yaratmaq üçün geniş onkologiya portfeli qurur. İkili spesifik və çoxspesifik antikorlarda texnoloji liderliyindən istifadə edərək, Akeso dünya üzrə əsas xəstəliklər üçün hərtərəfli qlobal IO2.0 + ADC2.0 terapevtik matrisini sistemli şəkildə qurur. İmmuno-onkologiya sahəsində Akeso -nun xərçəng müalicəsi üçün iki təsdiqlənmiş ikili spesifik antikoru var. Şirkət ivonescimab və cadonilimab -ı özünün mülkiyyətində olan növbəti nəsil ADC namizədləri ilə birlikdə fəal şəkildə qiymətləndirir. Getdikcə, qlobal tərəfdaşlar həm ivonescimab , həm də cadonilimab -ı geniş şiş növlərində kombinasiya rejimləri və irəliləyiş terapiyası tədqiqatları üçün üstünlük verilən agentlər kimi tanıyırlar. ADC sahəsində Akeso , artıq klinik inkişafda olan AK146D1 , AK138D1 , AK157D1 və AK158D1 daxil olmaqla, yüksək dərəcədə fərqləndirilmiş növbəti nəsil namizədlər portfeli qurmuşdur. Bu agentlər birinci nəsil ADC -lərlə əlaqəli dar terapevtik pəncərə və təhlükəsizlik məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. AK158D1 haqqında: AK158D1 , Akeso tərəfindən hazırlanmış, EGFR və TROP2 -ni ikili hədəfləyən insanlaşdırılmış antikora malik ikili spesifik ADC -dir. Preklinik farmakodinamik tədqiqatlar güclü antigen-bağlama affiniteti və möhkəm in vitro və in vivo farmakoloji fəaliyyət göstərmişdir. Akeso haqqında: Akeso ( HKEX: 9926.HK ) dünyanın ilk və ya sinfində ən yaxşı innovativ bioloji dərmanlarının tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılmasına sadiq aparıcı biofarmasevtik şirkətdir. 2012-ci ildə qurulan Akeso , özünün Tetrabody antikor texnologiyası platforması, AI ilə işləyən dərman R&D platforması, Dual-Shield ADC texnologiyası platforması, Dual-Lock T-hüceyrə nişanlayıcı ( TCE ) texnologiyası platforması, Tissue-Smart siRNA/mRNA texnologiyası platforması və hüceyrə terapiyası texnologiyası platformaları ilə əsaslanan hərtərəfli R&D innovasiya ekosistemi qurmuşdur. Dünya səviyyəli GMP istehsal müəssisələri və yüksək səmərəli, inteqrasiya olunmuş kommersiyalaşdırma sistemi ilə dəstəklənən Akeso , qlobal miqyasda rəqabətqabiliyyətli bir biofarmasevtik müəssisəyə çevrilmişdir. Tam inteqrasiya olunmuş, çoxfunksiyalı platformasından istifadə edərək, Şirkət xərçəng, otoimmün xəstəliklər, iltihab, metabolik pozğunluqlar və digər əsas terapevtik sahələri hədəfləyən 50-dən çox innovativ aktivdən ibarət möhkəm bir portfelə malikdir. Bunlardan demək olar ki, 30 namizəd klinik sınaqlara daxil olmuşdur, o cümlədən 15 ikili spesifik və ya çoxspesifik antikor və ikili spesifik ADC . Səkkiz innovativ dərman kommersiya baxımından mövcuddur və üç göstəricisi olan iki əlavə dərman hazırda marketinq icazəsi üçün tənzimləyici nəzarət altındadır. Akeso , R&D -də səmərəli və irəliləyiş innovasiyaları vasitəsilə, sinfində ilk və ya ən yaxşı yeni terapiyalar inkişaf etdirərək və dünya üzrə xəstələr üçün daha yaxşı xəstəlik həlləri təmin edərək biofarmasevtik sahədə qlobal lider olmağa sadiqdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Akeso, Inc. ( 9926.HK , "Akeso") tərəfindən verilən bu elan "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir. Bu bəyanatlar Akeso rəhbərliyinin hazırkı inanclarını və gözləntilərini əks etdirir və əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu bəyanatlar hər hansı bir investisiya qərarının və ya Akeso -nun qiymətli kağızlarını almaq qərarının əsasını təşkil etmək niyyətində deyil. Bu elanda göstərilən dərman namizədlərinin və ya Akeso -nun digər namizədlərinin tələb olunan tənzimləyici təsdiqləri alacağına və ya kommersiya uğuru qazanacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Əsas fərziyyələr qeyri-dəqiq çıxarsa və ya risklər və ya qeyri-müəyyənliklər reallaşarsa, faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Risklər və qeyri-müəyyənliklər bunlarla məhdudlaşmır: ümumi sənaye şərtləri və rəqabət; faiz dərəcəsi və valyuta məzənnəsi dalğalanmaları daxil olmaqla ümumi iqtisadi amillər; Çin Xalq Respublikası , Amerika Birləşmiş Ştatları və beynəlxalq səviyyədə əczaçılıq sənayesi tənzimləməsi və səhiyyə qanunvericiliyinin təsiri; səhiyyə xərclərinin azaldılmasına doğru qlobal tendensiyalar; texnoloji irəliləyişlər, rəqiblərin əldə etdiyi yeni məhsullar və patentlər; tənzimləyici təsdiqin alınması daxil olmaqla yeni məhsul inkişafında mövcud olan çətinliklər; Akeso -nun gələcək bazar şərtlərini dəqiq proqnozlaşdırma qabiliyyəti; istehsal çətinlikləri və ya gecikmələr; beynəlxalq iqtisadiyyatların maliyyə qeyri-sabitliyi və suveren risk; Akeso -nun patentlərinin effektivliyindən və innovativ məhsullar üçün digər müdafiələrdən asılılıq; və patent mübahisələri də daxil olmaqla məhkəmə çəkişmələrinə və/və ya tənzimləyici tədbirlərə məruz qalma. Akeso , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu tarixdən sonrakı hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün bu gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimai şəkildə yenidən nəzərdən keçirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. MƏNBƏ Akeso, Inc.