Sentyabrın 8-də Spyre Therapeutics ( NASDAQ:SYRE ) elan etdi ki, onun anti-IL-23 antikoru olan SPY003 , Faza 2 SKYLINE sınağının A hissəsində əsas məqsədinə çatıb. Bu, 12-ci həftədə Robart's Histopathology Index göstəricisində 10,0 ballıq azalma ilə nəticələnib və p-dəyəri 0,0001-dən aşağı olub. Bu nəticə əhəmiyyətlidir, çünki o, ardıcıl üç oxunuş seriyasını tamamlayır. Spyre indi beş ay ərzində iltihablı bağırsaq xəstəliyi ( İBD ) kombinasiya strategiyasının arxasında duran hər üç molekul üçün konsepsiya sübutunu nümayiş etdirib. Üç atış, üç uğur SPY001 , SPY002 və SPY003 arasında müşahidə olunan nümunə diqqət çəkir. Hər biri SKYLINE -ın A hissəsində RHI göstəricisində iki rəqəmli azalma göstərib: müvafiq olaraq 9,2 bal, 10,7 bal və 10,0 bal. İkinci dərəcəli məqsədlər də eyni ssenari ilə irəliləyib. SPY003 20% klinik remissiya dərəcəsi və 30% endoskopik yaxşılaşma təmin edib, SPY001 və SPY002 isə daha güclü remissiya dərəcələri – 40% və 33% göstərib. Hər üç monoterapiya yaxşı tolere edilən kimi təsvir edilib, təhlükəsizlik profilləri müvafiq dərman siniflərinə uyğun olub və SPY001 və ya SPY002 üçün dərmanla əlaqəli ciddi mənfi hadisələr qeydə alınmayıb. Şirkətin bu tezisi izləmək üçün kifayət qədər resursu var. 30 iyun tarixinə Spyre -ın 1,1 milyard dollar nağd pulu, nağd pul ekvivalentləri və bazarda satıla bilən qiymətli kağızları var idi ki, bu mövqe qismən aprel ayında 435,2 milyon dollar dəyərində səhm təklifi ilə formalaşıb. Rəhbərlik bunun 2029-cu ilin ikinci yarısına qədər əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün kifayət olduğunu bildirir. Bu, sıx katalizator təqvimi üçün vaxt qazandırır, o cümlədən sentyabrda gözlənilən revmatoid artrit üzrə SKYWAY məlumatları, 2026-cı ilin dördüncü rübündə psoriatik artrit və aksial spondiloartrit üzrə oxunuşlar və əsas sınaq olan SKYLINE Part B kombinasiya məlumatları 2027-ci ildə gözlənilir. Kombinasiya Mərcinin Hələ Sübut Olunmaması İndiyə qədərki hər bir nəticə SKYLINE -ın A hissəsindən, yəni hər bir dərmanın tək dozasını sınaqdan keçirən açıq etiketli bir araşdırmadan əldə edilib, bu terapiyaları həqiqətən qiymətləndirəcək randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli dizayndan deyil. SPY003 qrupuna cəmi 44 subyekt daxil idi. Onlardan on doqquzu müalicə zamanı mənfi hadisə yaşayıb, üçündə isə ciddi mənfi hadisələr olub, o cümlədən UC alovlanması, hemoroid trombozu və kəskin xolesistit səbəbindən xəstəxanaya yerləşdirmə, bunların hamısı dərmandan başqa səbəblərə aid edilib. Daha böyük sual isə bu antikorların cütləşdirilməsinin onları tək istifadə etməkdən daha yaxşı olub-olmamasıdır. Spyre -ın bütün strategiyası bu fərziyyəyə əsaslanır, lakin SPY120 , SPY130 və SPY230 cüt kombinasiyalarını plaseboya qarşı sınaqdan keçirən B hissəsi hələ də qeydiyyatdadır və əsas induksiya məlumatları 2027-ci ilə qədər gəlməyəcək. Bu müddətdə şirkət nağd pul yandırmağa davam edir. Təkcə 2026-cı ilin ikinci rübündə əməliyyat fəaliyyətlərinə 69,9 milyon dollar xərcləyib və rüb üçün 36,2 milyon dollar xalis zərər açıqlayıb ki, bu rəqəm müsbət sınaq xəbərlərinin bolluğuna baxmayaraq, bir il əvvəlki 36,7 milyon dollar zərərdən demək olar ki, dəyişməyib.