Bu addım, səhiyyə orqanlarının daha geniş yayılmasını istədiyi aşağı riskli məhsullar üçün uyğunluq tələblərini azaltmağa yönəlib. Hindistanın Səhiyyə Nazirliyi tezliklə maraqlı tərəflərin rəyləri üçün layihə bildirişi dərc edəcək. Təklif, ölkənin dərmanlar və tibbi cihazlar üzrə ali texniki məşvərət orqanı olan Dərmanların Texniki Məşvərət Şurasının (DTAB) keçən ayki iclasında müzakirə edilib və təsdiq üçün tövsiyə olunub. Bu, Zepto kimi sürətli ticarət firmalarının və Hindistan Ticarət və Sənaye Palataları Federasiyası (Ficci) və Cərrahiyyə İstehsalçıları və Treydlər Assosiasiyası (SMTA) kimi sənaye qurumlarının 2017-ci il Tibbi Cihazlar Qaydalarının XI Fəsli çərçivəsində bu cür cihazlar üçün azadlıq tələb etməsindən sonra baş verib. Hazırda sürətli ticarət bu səhiyyə məhsullarının bir çoxunu çatdırsa da, onlar davamlı tənzimləyici çərçivə altında fəaliyyət göstərirlər, çünki hər bir mikrosklad üçün ayrı-ayrı pərakəndə qeydiyyatlarına riayət etməlidirlər. Bu da platformaları əməliyyatları ölkə daxilində sadələşdirmək üçün ümumi azadlıq tələb etməyə sövq edir, – rəsmilərdən biri bildirib. Qaydalar həmçinin sərgilər üçün uyğunluq tələbləri yaradır, burada müəyyən tibbi cihazları nümayiş etdirən sərgi iştirakçılarından müvəqqəti qeydiyyatdan keçmək tələb olunur. “Absorbent pambıq yun, sarğılar, absorbent tənzif və yapışqan plaster kimi müəyyən cihazlar, həmçinin pulsoksimetr, qan təzyiqi monitoru, termometr, hamiləlik testi dəsti və s. kimi digər öz-özünə test tibbi cihazları çox əsas və vacib xarakter daşıyır və istifadəçi üçün aşağı risk yaradır. Buna görə də, onların asan əlçatanlığı və mövcudluğu ictimai sağlamlıq üçün vacibdir”, – hökumət sənədində qeyd edilib. Təklif, absorbent pambıq, cərrahi sarğılar, bandajlar və rəqəmsal termometrlər kimi aşağı riskli məhsullar hesab edilən A sinfi cihazları , həmçinin rəqəmsal qan təzyiqi monitorları, pulsoksimetrlər, qlukometrlər və sürətli sidik hamiləlik testi dəstləri daxil olmaqla, aşağıdan orta riskə malik seçilmiş B sinfi cihazları əhatə edir. Ventilyatorlar, dializ aparatları, ortopedik implantlar və infuziya nasosları daxil olmaqla, daha yüksək riskli C və D sinfi cihazlar lisenziyalaşdırma və digər tənzimləyici tələblərə tabe olmağa davam edəcək. “Öz-özünə test və öz-özünə aşkarlama cihazları erkən skrininqə imkan verən və səhiyyə müəssisələri üzərindəki yükü azaldan aşağı riskli vasitələrdir. Lakin, Tibbi Cihazlar Qaydaları çərçivəsində satış lisenziyalarının məcburi edilməsi, xüsusilə kənd və yarı-şəhər bölgələrində əlçatanlığı məhdudlaşdırır və diaqnozun gecikməsinə səbəb olur”, – adının çəkilməsini istəməyən bir Ficci rəsmisi bildirib. A sinfi və seçilmiş aşağı riskli B sinfi məhsulların azad edilməsi səhiyyə xidmətlərinə çıxışı mərkəzsizləşdirəcək, – həmin şəxs bildirib və əlavə edib ki, bu mütənasib islahat mövcud bütün keyfiyyət və təhlükəsizlik standartlarını qoruyaraq profilaktik qayğını və xəstənin səlahiyyətlərini genişləndirir. Ərzaq rəflərindən evdə qulluğa: “Biz bu cihazları istehlakçıların apteklərdə, ümumi ticarətdə, müasir pərakəndə satışda, Croma və Vijay Sales kimi elektronika zəncirlərində, e-ticarətdə və sürətli ticarətdə alış-veriş etdikləri hər yerdə əlçatan etmək imkanı görürük”, – tibbi cihaz istehsalçısı Omron Healthcare India Pvt. Ltd. elektron poçt cavabında bildirib. Şirkət qeyd edib ki, Yaponiya , ABŞ , Avropa kimi inkişaf etmiş bazarlarda müşahidə olunan bu daha geniş əlçatanlıq, evdə sağlamlığın monitorinqini gündəlik həyatın daha ayrılmaz hissəsinə çevirməyə kömək edə bilər. “Daha geniş pərakəndə satışa çıxış düzgün saxlama və istifadə, məhsulun orijinallığı və izlənilə bilməsi, istehlakçıya istifadə təlimatı və səlahiyyətli zəmanət və satış sonrası xidmətə çıxış kimi əsas təminatlarla dəstəklənməlidir. Bu, istehlakçı təhlükəsizliyini və ya məhsul keyfiyyətini pozmadan daha geniş əlçatanlığı təmin edə bilər”, – deyilir. Blinkit , Zepto və hamiləlik testi dəstləri istehsal edən Mankind Pharma şərh verməkdən imtina etsə də, çərşənbə günü Hindistanın Səhiyyə Nazirliyinə , DCGI ofisinə, Ficci və Instamart -a göndərilən sorğular mətbuat vaxtına qədər cavabsız qalıb. Etibarlılıq narahatlıqları: Kimyaçılar və tibbi cihaz assosiasiyaları isə etibarlılıq və xəstə təhlükəsizliyi ilə bağlı narahatlıqlarını dilə gətiriblər. “Termometrlər kimi əsas əşyalar başa düşülə bilər, lakin hamiləlik testi dəstləri kimi diaqnostik məhsullar düzgün təlimat, keyfiyyət yoxlamaları tələb edir və tez-tez tibbi tövsiyə əsasında istifadə olunur”, – 1,2 milyon kimyaçı, əczaçı və təchizatçını təmsil edən Bütün Hindistan Kimyaçılar və Əczaçılar Təşkilatının (AIOCD) baş katibi Raciv Sinhal bildirib. Satış lisenziyası və ya əczaçı nəzarəti olmadan ümumi mağazalarda diaqnostik dəstlərin sərbəst satışı ciddi narahatlıq doğurur, – o deyib. “Bu dəstlər xüsusi saxlama şəraiti və düzgün istifadə tələb edir; əks halda, yanlış nəticələr istehlakçılar üçün əhəmiyyətli sağlamlıq problemləri yarada bilər. Ümumi mağazalara onları tənzimlənmədən satmağa icazə vermək standartları pozacaq.” Hindistan Tibbi Cihaz Sənayesi Assosiasiyasının (AiMeD) forum koordinatoru Raciv Nat deyib: “Pərakəndə satış üçün minimum tənzimləyici tələblər – partiyanın izlənilə bilməsi və saxlama/temperatur uyğunluğu – əsas və müzakirə olunmazdır və bunlar satıcılar üçün Dərman Qaydalarından daha sadə və asandır.” Onlayn aptek platformaları təklif olunan dəyişiklikləri alqışlayıb. “Termometrlər, qan təzyiqi monitorları və pulsoksimetrlər kimi cihazlar getdikcə gündəlik evdə səhiyyə xidmətinin bir hissəsinə çevrilir və onların daha asan əlçatan edilməsi istehlakçıların çıxışını və profilaktik qayğını dəstəkləyə bilər”, – Tata 1mg -nin vitse-prezidenti Raciv Şarma telefonla bildirib. “Eyni zamanda, əlçatanlığın asanlığı məhsulun keyfiyyəti, orijinallığı, dəqiqliyi, etiketlənməsi və istehlakçı məlumatları ilə bağlı müvafiq təminatlarla birlikdə getməlidir.” Apollo 24|7 -nin baş icraçı direktoru və Apollo Group -un baş rəqəmsal texnologiya direktoru Madivan Balakrişnan bildirib ki, evdə monitorinq cihazlarına daha geniş çıxış profilaktik qayğını və xroniki xəstəliklərin idarə edilməsini də təşviq edə bilər. “ Hindistan xroniki xəstəliklərin artan yükünü daşıyır və kanallar üzrə daha geniş əlçatanlıq evdə monitorinqin qəbulunu genişləndirə, istehlakçı məlumatlılığını artıra və daha yaxşı profilaktik və xroniki qayğı vərdişlərini dəstəkləyə bilər”, – o deyib. Səhiyyə təminatçıları isə bildiriblər ki, daha asan çıxış keyfiyyət və dəqiqlik təminatları ilə müşayiət olunmalıdır. Cihazlar əvvəlcə düzgün şəkildə təsdiqlənməli, keyfiyyət və dəqiqlik təmin edilməli, həmçinin sərfəli və əlçatan olmalıdır, – Hindistan Səhiyyə Təminatçıları Assosiasiyasının qurucusu və himayədarı Dr. Aleksandr Tomas bildirib.