COLUMBUS, Ohayo, 18 sentyabr 2026-cı il – Aparıcı, xəstəyə yönəlmiş hüceyrə və gen terapiyası Müqavilə İnkişaf və İstehsal Təşkilatı (CDMO) olan Andelyn Biosciences (“Andelyn”), bu gün Ultragenyx-in Sanfilippo Sindromu Tip A (MPS II) müalicəsi üçün FAYUVI™ (rebisufligene etisparvovec-hopf) adlı gen terapiyasının FDA tərəfindən təsdiqlənməsindən sonra onun istehsalına başladığını elan etdi. Bu nailiyyət, Andelyn-in Curator® platformasının effektivliyini və gen terapiyası sahəsindəki aparıcı rolunu vurğulayır. FAYUVI™-nin istehsalı, nadir genetik xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələr üçün yeni müalicə imkanları açır və Andelyn-in bu sahədəki öhdəliyini bir daha təsdiqləyir. Bu mühüm mərhələ, Andelyn-in gen terapiyası istehsalı sahəsindəki texniki imkanlarını və keyfiyyət standartlarına sadiqliyini nümayiş etdirir. Şirkətin Curator® platforması, mürəkkəb bioloji məhsulların inkişafı və istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş qabaqcıl bir sistemdir. FAYUVI™ kimi FDA tərəfindən təsdiqlənmiş bir məhsulun istehsalı, Andelyn-in kommersiya miqyasında istehsal qabiliyyətini və tənzimləyici tələblərə uyğunluğunu sübut edir. Bu, həm Andelyn, həm də Ultragenyx üçün əhəmiyyətli bir uğurdur, çünki bu cür terapiyaların xəstələrə çatdırılması üçün etibarlı və səmərəli istehsal tərəfdaşlığı vacibdir. FAYUVI™-nin təsdiqi və istehsalı, Sanfilippo Sindromu Tip A ilə yaşayan xəstələr və onların ailələri üçün böyük ümid verir. Bu gen terapiyası , xəstəliyin əsas səbəbini hədəfləyərək, potensial olaraq onun proqressini yavaşlatmaq və ya dayandırmaq məqsədi daşıyır. Andelyn-in bu prosesdəki rolu, innovativ müalicələrin klinikadan xəstəyə çatdırılmasında CDMO-ların kritik əhəmiyyətini vurğulayır. Şirkət, hüceyrə və gen terapiyası sahəsindəki təcrübəsi ilə gələcəkdə daha çox həyat dəyişdirən müalicələrin inkişafına və istehsalına dəstək olmağa davam edəcəkdir.