Ocular Therapeutix Inc. (NASDAQ:OCUL) səhmləri, yaşa bağlı makula degenerasiyasının (AMD) yaş forması üçün tədqiq edilən müalicəsi olan Axpaxli -nin SOL-1 Faza 3 sınağından əlavə müsbət məlumatların açıqlanmasından sonra bazar ertəsi günü yüksəldi. Şirkət retinal xəstəliklər üçün məhsul namizədlərinin inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına diqqət yetirir. Fevral ayında SOL-1 Faza 3 üstünlük sınağından əldə edilən məlumatlar investorların gözləntilərini doğrultmadı. Tədqiqat göstərdi ki, Axpaxli ilə müalicə olunan subyektlərin 74.1% -i 36-cı həftədə görmə qabiliyyətini qorudu, aflibercept qolunda isə bu nisbət 65.9% idi ki, bu da 17.5% -lik nəzərəçarpacaq risk fərqini göstərir. Şirkət, FDA -nın təsdiq prosesləri ilə bağlı son şərhlərinə uyğun olaraq, Yeni Dərman Tətbiqi təqdim etmək yolundadır. Axpaxli Əsas Son Nöqtələrdə Davamlı Effektivlik Göstərir Tədqiq edilən dərman güclü effektivlik profili nümayiş etdirdi, iyerarxik olaraq sınaqdan keçirilmiş beş əsas ikinci son nöqtədən ilk üçündə statistik əhəmiyyətə nail oldu, eyni zamanda klinik cəhətdən əhəmiyyətli funksional və anatomik nəticələrə bağlı altı əlavə əvvəlcədən müəyyən edilmiş son nöqtəni də yerinə yetirdi. Məlumat müalicənin təsirinin həm ardıcıllığını, həm də genişliyini vurğulayır, Regeneron Pharmaceutical Inc. -in (NASDAQ:REGN) Eylea (aflibercept 2 mq) preparatına qarşı xəstəliyin proqressiyasının və xəstə nəticələrinin çoxsaylı ölçülərində mövqeyini gücləndirir. Anatomik Pisləşmə Riskinin Azalması Post-hoc analizi davamlı xəstəlik nəzarətini vurğuladı, Axpaxli ilə müalicə olunan xəstələrdə 8-ci həftədən başlayaraq aflibercept alanlara nisbətən anatomik pisləşmə riskinin əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olduğunu göstərdi. Mərkəzi Subfild Qalınlığında (CSFT) ≥30 µm artıma qədər median vaxt Axpaxli üçün 39 həftə , aflibercept üçün isə 16 həftə idi ki, bu da 23 həftəlik fərqi göstərir. 0.7 təhlükə nisbəti 8-ci və 52-ci həftələr arasında pisləşmə riskinin 30% aşağı olduğunu göstərir. Daha ağır proqressiya (≥75 µm CSFT artımı) üçün median vaxt müvafiq olaraq 46 həftə və 24 həftə idi. 0.5 təhlükə nisbəti Axpaxli ilə müalicə olunan xəstələr üçün riskin 50% azaldığını göstərir. Görmə Qabiliyyətindəki Yüksəlişlər Bir İl Boyunca Davam Etdi Yükləmə fazası zamanı əldə edilən görmə kəskinliyindəki yaxşılaşmalar 52-ci həftəyə qədər baza görmə alt qruplarında əsasən qorunub saxlanıldı. Ən aşağı baza görmə qabiliyyətinə malik xəstələr ən böyük fayda əldə etdilər, aflibercept qolunda +8.5 hərflə müqayisədə +11.8 ETDRS hərfi qazandılar. Bu arada, normala yaxın baza görmə qabiliyyətinə malik olanlarda minimal dəyişiklik müşahidə edildi. Xilasetmə Terapisi Olmayan Xəstələrdə Ardıcıl Nəticələr Xilasetmə terapiyasına ehtiyacı olmayan xəstələr arasında Axpaxli sabit nəticələr göstərməyə davam etdi. 24-cü həftədə xəstələrin 81% -i xilasetməyə ehtiyac duymadı, skrininqdən +7.5 hərflik görmə qabiliyyəti qazandı. 36-cı həftəyə qədər xəstələrin 75% -i hələ də xilasetməyə ehtiyac duymadı, əvvəlki qazanclarının əksəriyyətini minimal azalma ilə qoruyub saxladı. OCUL Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, Ocular Therapeutix səhmləri bazar ertəsi nəşr olunduğu vaxt 8.84 dollar səviyyəsində 0.63% artımla ticarət olunurdu.