Merck şirkəti, sidik kisəsi xərçənginin müalicəsində istifadə olunan Keytruda (pembrolizumab) və Padcev (enfortumab vedotin) kombinasiyası üçün Avropada tənzimləyici təsdiq prosesində əhəmiyyətli irəliləyiş əldə edib. Avropa Dərman Agentliyinin (EMA) İnsan İstifadəsi Üçün Dərman Məhsulları Komitəsi (CHMP), bu kombinasiyanın təsdiqlənməsini tövsiyə edib. Bu tövsiyə, əvvəllər müalicə almamış və cisplatin tərkibli kimyaterapiyaya uyğun olmayan lokal inkişaf etmiş və ya metastatik urotelial karsinoma (sidik kisəsi xərçənginin ən geniş yayılmış növü) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün nəzərdə tutulub. Bu addım, Merck-in onkoloji portfelinin güclənməsi və xəstələr üçün yeni müalicə imkanlarının yaranması baxımından mühüm əhəmiyyət kəsb edir. CHMP-nin müsbət rəyi, Keytruda və Padcev kombinasiyasının effektivliyini nümayiş etdirən Faza 3 KEYNOTE-A39 / EV-302 sınağının nəticələrinə əsaslanır. Bu sınaqda, kombinasiya müalicəsi alan xəstələrdə xəstəliyin təkrarlanma və ya ölüm riskinin 47% azaldığı müşahidə edilib. Bu, klinik sınaqlar üçün olduqca əhəmiyyətli bir göstəricidir və müalicənin xəstəlik proqressiyasına qarşı mübarizədə potensialını vurğulayır. Təsdiq, Avropa İttifaqı ölkələrində, eləcə də İslandiya, Lixtenşteyn və Norveçdə marketinq icazəsi üçün yol açır. Bu inkişaf, Merck-in biotexnologiya və əczaçılıq sənayesindəki mövqeyini daha da möhkəmləndirir. Keytruda, artıq bir sıra xərçəng növlərinin müalicəsində istifadə olunan bir immunoterapiya dərmanıdır və onun Padcev ilə kombinasiyası, sidik kisəsi xərçəngi üçün yeni bir standart müalicə ola bilər. Bu cür dərman kombinasiyaları , xəstələr üçün daha yaxşı sağ qalma nisbətləri və həyat keyfiyyəti təmin etmək potensialına malikdir. Merck-in bu sahədəki səyləri, onkoloji tədqiqatlara davamlı sərmayə qoymasının nəticəsidir və gələcəkdə daha çox innovativ müalicə üsullarının inkişafına ümid verir.