- Mühüm uzunmüddətli onkoloji müalicə ilə kompleks injeksiya portfelini genişləndirir - Daxili istehsalın dəstəklədiyi dərhal kommersiya buraxılışı BRIDGEWATER, N.J. , 18 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (“Amneal” və ya “Şirkət”) ( NASDAQ: AMRX ) bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən 120 mq/0,5 ml həcmində, steril, birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulmuş lanreotid injeksiya preparatının təsdiqləndiyini elan etdi. Məhsul SOMATULINE® Depot -a istinad edir və dərhal bazara çıxarılacaq. Məhsul FDA -dan Rəqabətli Generik Terapiya (CGT) təyinatını alıb. “Lanreotidin təsdiqlənməsi və bazara çıxarılması Affordable Medicines biznesimizə daha bir əhəmiyyətli böyümə sürücüsü əlavə edir”, – deyə Affordable Medicines -in baş vitse-prezidenti və baş elmi direktoru Srinivas Kone, Ph.D. bildirib. “Lanreotid genişlənən kompleks injeksiya portfelimizə əhəmiyyətli bir əlavədir və inteqrasiya olunmuş inkişaf və istehsal imkanlarımızın gücünü əks etdirir. Xüsusi, genişmiqyaslı daxili istehsal gücü ilə biz bazarı etibarlı şəkildə təmin etmək, bu mühüm dərmana çıxışı genişləndirmək və xəstələr, təminatçılar və səhmdarlar üçün əhəmiyyətli uzunmüddətli dəyər yaratmaq üçün yaxşı mövqedəyik.” IQVIA® -ya görə, 2026-cı ilin iyul ayına qədər olan 12 ay ərzində SOMATULINE® Depot -un ABŞ -dakı illik satışları 983 milyon dollar təşkil edib. Lanreotid İnjeksiya aşağıdakılar üçün göstərilir: akromeqaliya , qastro-enteropankreatik neyroendokrin şişlər (GEP-NETs) və karsinoid sindromu nun müalicəsi. O, akromeqaliya da hormon səviyyələrini nəzarətdə saxlamağa kömək edir, uyğun GEP-NET xəstələrində proqressiyasız sağ qalma müddətini yaxşılaşdırır və karsinoid sindromu olan xəstələrdə xilasedici terapiyaya ehtiyacı azaldır. Tam təyinat məlumatı üçün buradakı paket vərəqəsinə baxın. Qeyd: SOMATULINE® Depot Ipsen Pharma S.A.S. -in qeydə alınmış ticarət nişanıdır. Amneal haqqında Bridgewater, New Jersey -də yerləşən Amneal Pharmaceuticals, Inc. ( Nasdaq: AMRX ) sərfəli və innovativ dərmanlara çıxışı genişləndirməyə yönəlmiş şaxələndirilmiş, qlobal biofarmasevtik liderdir. Amneal 2002-ci ildə qardaşlar və həmtəsisçi-CEO-lar Chirag və Chintu Patel tərəfindən təsis edilib və innovasiyanın yalnız əlçatan olduğu təqdirdə əhəmiyyətli olduğu inancına əsaslanıb. Bu gün Amneal -ın təxminən 300 kompleks generik, ixtisaslaşmış və biosimilar dərmanlardan ibarət müxtəlif və böyüyən portfeli var, əsasən ABŞ -da ildə 160 milyondan çox resept təmin edir. Affordable Medicines seqmentimiz pərakəndə generiklər, injeksiyalar və biosimilarları əhatə edir. Specialty seqmentimiz nevrologiya, o cümlədən Parkinson xəstəliyi və miqren , həmçinin endokrinologiya sahəsində markalı müalicələr təqdim edir. AvKARE seqmentimiz ABŞ federal, pərakəndə və institusional müştərilərə əczaçılıq və tibbi məhsullar paylayır. Əlavə məlumat üçün zəhmət olmasa amneal.com saytına daxil olun və LinkedIn -də bizi izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar haqqında Xəbərdarlıq Bəyanatı Burada yer alan, tarixi faktlar olmayan bəzi bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər ( ABŞ -da təyin edildiyi kimi). 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı ). Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara rəhbərliyin niyyətləri, planları, inancları, gözləntiləri, maliyyə nəticələri və ya gələcək üçün proqnozları daxildir, o cümlədən: gələcək əməliyyatların müzakirələri; gözlənilən və ya təxmin edilən əməliyyat nəticələri və maliyyə performansı; və bizim mövqeyimizlə bağlı bəyanatlar, o cümlədən davamlı uzunmüddətli böyüməni təmin etmək qabiliyyətimiz və digər qeyri-tarixi bəyanatlar. “Planlar”, “gözləyir”, “olacaq”, “gözlənilir”, “təxminlər” və oxşar sözlər, yaxud onların inkar formaları təxminləri və gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulub. Burada yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar həmçinin Şirkət in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən Şirkət in ən son Forma 10-K illik hesabatında və sonrakı Forma 10-Q və 8-K hesabatlarında “Risk Faktorları” bölməsinin 1A bəndində zaman-zaman təsvir olunan digər risklərə və qeyri-müəyyənliklərə tabedir. Burada yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən etibarlıdır və biz bu tarixdən sonra baş verən hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün bu bəyanatlara yenidən baxmaq və ya onları yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. İnvestor Əlaqə Anthony DiMeo VP, İnvestor Əlaqələri anthony.dimeo@amneal.com Media Əlaqə Brandon Skop Baş Direktor, Korporativ Kommunikasiyalar brandon.skop@amneal.com