SOLARIS Faza 3 sınağının açıq etiketli təhlükəsizlik mərhələsinin post hoc təhlilində, TEV-'749 qəbul edən iştirakçıların yarıdan çoxu sabitləşməyə nail olmuş, az sayda residiv müşahidə edilmiş və ən azı 6 ay ərzində TEV-'749 qəbul edən iştirakçıların beşdə birindən çoxu remissiya meyarlarına cavab vermişdir. Müalicə dəyişikliyi təhlilləri, mövcud rejimlərdən TEV-'749 -a keçərkən olanzapinin müəyyən edilmiş terapevtik diapazonlarını qorumaq üçün klinik məlumatlar verir. FDA -nın dördüncü rüb üçün gözlənilən təsdiq qərarı ərəfəsində, TEV-'749 ətrafında artan elmi məlumatlar Teva -nın neyroelmdə xəstə mərkəzli innovasiyalara, o cümlədən fərqli uzunmüddətli inyeksiya franşizasına sadiqliyini nümayiş etdirir. PARSIPPANY, N.J., 18 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. -nin ( NYSE və TASE: TEVA ) ABŞ filialı olan Teva Pharmaceuticals , bu gün əsas SOLARIS Faza 3 sınağından yeni olanzapin LAI (TEV-'749) post hoc məlumatlarının, eləcə də müalicə dəyişikliyi strategiyalarını dəstəkləyən təhlillərin təqdimatını elan etdi. SOLARIS məlumatları, TEV-'749 -un böyüklərdə şizofreniya müalicəsi üçün ayda bir dəfə dərialtı uzunmüddətli inyeksiya ( LAI ) olanzapin formulasiyası kimi kəskin və uzunmüddətli davamlılığını, effektivliyini və təhlükəsizliyini vurğuladı. Tapıntılar 15-19 sentyabr 2026-cı il tarixlərində New Orleans, LA -da keçirilən Psych Congress -də təqdim edildi. Teva -nın Qlobal Ar-Ge İcraçı Vitse-Prezidenti və Baş Tibb İşçisi Eric Hughes, MD, PhD , bildirdi: “Bu tapıntılar TEV-'749 -un uzunmüddətli klinik profilini və şizofreniya ilə yaşayan insanlar üçün sabitləşməni dəstəkləyə biləcək ayda bir dəfə dərialtı inyeksiya olanzapin müalicəsi potensialını daha da təsdiqləyir. Hal-hazırda gündəlik oral olanzapin qəbul edən və LAI -yə keçməkdə maraqlı olanlar üçün bu məlumatlar TEV-'749 -un uzunmüddətli simptom nəzarətini dəstəkləyə biləcəyini, bu xəstə icması üçün qarşılanmamış ehtiyacı potensial olaraq doldurmağa kömək edə biləcəyini göstərir.” Olanzapin, gündəlik oral müalicə kimi şizofreniya üçün ən çox təyin olunan atipik antipsixotikdir. Lakin, gündəlik seçimlər uyğunluqla bağlı çətinliklər səbəbindən uzunmüddətli simptom yaxşılaşmasını davam etdirməyi çətinləşdirə bilər, bu da qeyri-sabitlik və residiv riskini artırır. Uzunmüddətli məlumatlar yüksək sabitləşmə və aşağı residiv dərəcələrini göstərir. Faza 3 SOLARIS sınağının uzunmüddətli müalicə açıq etiketli dövrünün post hoc təhlilində, TEV-'749 qəbul edən bütün iştirakçıların yarıdan çoxu sabitləşməyə nail olmuş, uzunmüddətli sınaq iştirakçılarının beşdə birindən çoxu remissiya meyarlarına cavab vermiş (ən azı altı ardıcıl ay ərzində səkkiz xüsusi remissiya maddəsi üzrə Müsbət və Mənfi Sindrom Şkalası [PANSS] maddə balının 3 və ya daha aşağı səviyyədə saxlanılması kimi müəyyən edilmişdir) və sabitləşməyə nail olan az sayda şəxsdə residiv müşahidə edilmişdir. 411 iştirakçıdan 231-i (56% [318-, 425- və 531-mq doz qrupları ilə müvafiq olaraq 61%, 54% və 54%]) sabitləşməyə nail olmuşdur. Sabitləşməyə nail olan 231 iştirakçıdan yalnız 10-u (4% [6%, 1% və 5%]) residiv yaşamışdır. Altı və ya daha çox ay ərzində TEV-'749 ilə müalicə olunan 183 iştirakçıdan 39-u (21% [26%, 13% və 26%]) remissiyaya nail olmuşdur. Hofstra/Northwell -də Zucker Tibb Məktəbinin Psixiatriya üzrə Klinik Professoru Christoph Correll, MD , qeyd etdi: “Bu TEV-'749 məlumatları cəlbedicidir, çünki olanzapinə başlayan və ya yaxşı cavab verən xəstələrin böyük əksəriyyəti gündəlik oral olanzapin həbi ilə müalicə olunur. Biz bilirik ki, uzunmüddətli inyeksiya müalicə variantları sabitliyi dəstəkləyə və residiv riskini azalda bilər, və TEV-'749 bu şəxslərin bir çoxuna ayda bir dəfə tətbiq edilən formulasiyada olanzapinin effektivliyini təklif etmək potensialına malikdir.” Məlumatlar gündəlik həblərdən və ya qısamüddətli inyeksiyalardan ayda bir dəfə TEV-'749 -a birbaşa keçidi dəstəkləyir. Stasionar şəraitdə potensial keçid ssenarilərini simulyasiya edən ayrı-ayrı təhlillərdə, oral və ya qısamüddətli əzələdaxili olanzapinin son dozasından bir gün sonra TEV-'749 -un başlanması, müəyyən edilmiş oral terapevtik diapazonlarda qalan proqnozlaşdırıla bilən olanzapin təsirlərinə səbəb olmuşdur. Tapıntılar, səhiyyə işçilərinin hazırda digər olanzapin formulasiyalarını qəbul edən xəstələri TEV-'749 -a necə keçirə biləcəyinə dair klinik məlumatlar təklif edir. Nəhayət, metabolik nəticələrin təhlili göstərdi ki, TEV-'749 -un metabolik profili gündəlik oral olanzapin formulasiyaları ilə uyğun idi və aydın dozadan asılı bir nümunə müşahidə edilmədi. Bu məlumatlar SOLARIS proqramından əldə edilən daha geniş təhlükəsizlik və tolerantlıq tapıntılarına əlavə olunur. Aşağıda Teva tərəfindən Psych Congress 2026 -da təqdim edilən olanzapin LAI (TEV-'749) posterlərinin tam siyahısı verilmişdir: (De novo) Şizofreniyada Dərialtı Uzunmüddətli İnjeksiya Olanzapin ( TV-44749 ) ilə Cavabın Davamlılığı: Faza 3 SOLARIS Sınağının Post Hoc Təhlili (De novo) Oral və ya Qısamüddətli Əzələdaxili Olanzapindən TV-44749 -a Stasionar Keçidin Populyasiya Farmakokinetik Simulyasiyaları (De novo) Şizofreniyalı Böyüklərdə Dərialtı Uzunmüddətli İnjeksiya Olanzapin ( TV-44749 ): Faza 3 SOLARIS Sınağının Effektivlik Nəticələri (De novo) Dərialtı Uzunmüddətli İnjeksiya Olanzapin ( TV-44749 )-un Bədən Çəkisi və Metabolik Profilinin Xarakteristikası: Faza 3 SOLARIS Sınağının Nəticələri (Dəyişdirilmiş encore) TV-44749 Dozaj və Keçid Strategiyalarını Dəstəkləmək üçün Oral, Əzələdaxili və Dərialtı ( TV-44749 ) Olanzapinin Birgə Populyasiya Farmakokinetik Modeli. TEV-'749 , ikinci nəsil antipsixotik olanzapinin ayda bir dəfə dərialtı LAI -si olaraq araşdırılır. Hal-hazırda heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən heç bir istifadə üçün təsdiq edilməmişdir. TEV-'749 , olanzapinin nəzarətli, sabit, davamlı buraxılmasını təmin edən Medincell -ə məxsus kopolimer texnologiyası olan SteadyTeq™ -dən istifadə edir. FDA -dan TEV-'749 üçün PDUFA qərarı 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənilir. AB -də Avropa Dərman Agentliyi TEV-'749 üçün Marketinq İcazəsi Müraciətini 2026-cı ilin may ayında qəbul etmişdir. Dərialtı Olanzapin Uzunmüddətli Buraxılış İnjeksiya Tədqiqatı ( SOLARIS ) haqqında. SOLARIS , şizofreniyalı xəstələrdə ( 18-64 yaş ) müalicə kimi dərialtı istifadə üçün olanzapin uzunmüddətli buraxılış inyeksiya suspenziyasının effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirmək üçün çoxmillətli, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, paralel qrup, plasebo nəzarətli bir tədqiqat idi. Tədqiqatın birinci dövrü (ilk 8 həftə ) üçün 675 xəstə 1:1:1:1 nisbətində ayda bir dəfə olanzapin LAI -nin (aşağı, orta və ya yüksək doza) dərialtı inyeksiyasını və ya plasebo qəbul etmək üçün randomizə edildi. İkinci dövr (növbəti 48 həftə ) üçün, birinci dövrü plasebo ilə tamamlayan xəstələr yenidən randomizə edildi və bərabər şəkildə üç olanzapin LAI müalicə qrupundan birinə təyin edildi, aktiv olanzapin LAI ilə birinci dövrü tamamlayan xəstələr isə müəyyən edilmiş doz gücündə qaldılar. Müalicənin sonu və izləmə ziyarətləri son müalicə dozasının tətbiqindən müvafiq olaraq 4 və 8 həftə sonra idi. Faza 3 SOLARIS tədqiqatının əsas məqsədi, PANSS ilə ölçülən şizofreniyalı yetkin xəstələrdə olanzapin LAI -nin effektivliyini qiymətləndirmək idi. Əsas ikinci məqsəd, CGI-S və PSP ilə ölçülən şizofreniyalı yetkin xəstələrdə əlavə parametrlərə əsaslanaraq olanzapin LAI -nin effektivliyini daha da qiymətləndirmək idi. Tədqiqatın ikinci dövrünün ikinci məqsədi, şizofreniyalı yetkin xəstələrdə olanzapin LAI -nin təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirmək idi. Şizofreniya haqqında. Şizofreniya, insanın necə düşündüyünə, hiss etdiyinə və davrandığına təsir edən xroniki, proqressiv və ciddi şəkildə zəiflədici bir psixi pozğunluqdur. Xəstələr, sayıqlamalar, hallüsinasiyalar, nizamsız nitq və ya davranış və idrak qabiliyyətinin pozulması kimi bir sıra simptomlar yaşayırlar. Dünya əhalisinin təxminən 1% -i ömrü boyu şizofreniyaya tutulacaq və ABŞ -da 2,2 milyon insana hazırda bu diaqnoz qoyulmuşdur. Şizofreniya hər yaşda baş verə bilsə də, başlanğıc yaşı kişilərdə gənc yaşlardan 20-li yaşların əvvəllərinə , qadınlarda isə 20-li yaşların sonlarından 30-lu yaşların əvvəllərinə təsadüf edir. Şizofreniyanın uzunmüddətli gedişatı, tez-tez psixiatrik təcili yardım kontekstində baş verən və xəstəxanaya yerləşdirmə tələb edən residivlərlə kəsilən qismən və ya tam remissiya epizodları ilə xarakterizə olunur. Xəstələrin təxminən 80% -i müalicənin ilk beş ilində çoxsaylı residivlər yaşayır və hər bir residiv funksiya itkisi, müalicəyə davamsızlıq və beyin morfologiyasında dəyişikliklər kimi bioloji risk daşıyır. Xəstələr tez-tez öz xəstəliklərindən və onun nəticələrindən xəbərsiz olurlar, bu da müalicəyə uyğunsuzluğa, yüksək dayandırma dərəcələrinə və nəticədə sonrakı residivlər və xəstəxanaya yerləşdirmələrdən yaranan əhəmiyyətli birbaşa və dolayı səhiyyə xərclərinə səbəb olur. Teva haqqında. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ( NYSE və TASE: TEVA ) dünya səviyyəli generik biznesi sayəsində aparıcı innovativ biofarmasevtik şirkətə çevrilir. 120 ildən artıqdır ki, Teva -nın sağlamlığı yaxşılaşdırmağa olan sadiqliyi heç vaxt sarsılmamışdır. Neyroelm və immunologiya sahələrində innovasiyalardan tutmuş, dünya üzrə mürəkkəb generik dərmanlar, biosimilarlar və aptek markaları təmin etməyə qədər, Teva xəstələrin indiki və gələcək ehtiyaclarını ödəməyə həsr olunmuşdur. Teva -da biz daha yaxşı sağlamlıq üçün hamımız birlikdəyik. Daha çox öyrənmək üçün www.tevapharm.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi. Bu press-reliz, rəhbərliyin hazırkı inanclarına və gözləntilərinə əsaslanan və həm məlum, həm də naməlum əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan, gələcək nəticələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə ediləndən və ya nəzərdə tutulandan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Siz bu gələcəyə yönəlik bəyanatları “gərək”, “gözləmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “qiymətləndirmək”, “hədəfləmək”, “ola bilər”, “niyyətində olmaq”, “planlaşdırmaq”, “inanmaq” kimi sözlərin və oxşar məna və ifadəli digər sözlərin gələcək əməliyyat və ya maliyyə performansının hər hansı müzakirəsi ilə əlaqədar istifadəsi ilə müəyyən edə bilərsiniz. Bu cür fərqlərə səbəb ola biləcək və ya töhfə verə biləcək vacib amillərə aşağıdakı risklər daxildir: şizofreniya diaqnozu qoyulmuş yetkin xəstələrin müalicəsi üçün olanzapin LAI (TEV-‘749) -u uğurla inkişaf etdirmək və tənzimləyici FDA təsdiqini almaq qabiliyyətimiz; bazarda uğurla rəqabət aparmaq qabiliyyətimiz, o cümlədən əlavə əczaçılıq məhsulları inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyətimiz; innovativ və biosimilar dərmanlar boru kəmərimizi genişləndirmək və innovativ dərmanlar və biosimilar portfelimizi orqanik olaraq və ya biznes inkişafı yolu ilə gəlirli şəkildə kommersiyalaşdırmaq daxil olmaqla, Böyüməyə Pivot strategiyamızı uğurla həyata keçirmək qabiliyyətimiz; və 2026-cı ilin ikinci rübü üçün 10-Q Forması üzrə Rüb Hesabatımızda və 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 10-K Forması üzrə İllik Hesabatımızda, o cümlədən “Risk Faktorları” və “Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar” bölmələrində müzakirə olunan digər amillər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız edildiyi tarixə aiddir və biz yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, burada olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları və ya digər məlumatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz tövsiyə olunur. Məlumatlar arxivdədir. [ CSR/SOLARIS ]. West Chester, PA: Teva Neuroscience, Inc. Maddə Sui-istifadəsi və Psixi Sağlamlıq Xidmətləri İdarəsi . Şizofreniya. https://www.samhsa.gov/mental-health/schizophrenia. 2026-cı ilin fevralında daxil olunub. Velligan DI, Rao S. The Epidemiology and Global Burden of Schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2023;84(1):MS21078COM5. https://doi.org/10.4088/JCP.MS21078COM5. Wander C. (2020). Schizophrenia: Opportunities to Improve Outcomes and Reduce Economic Burden Through Managed Care. The Am J Manag Care. 26(3 Suppl), S62–S68. https://doi.org/10.37765/ajmc.2020.43013. Emsley, R., & Kilian, S. (2018). Paliperidon palmitatın effektivlik və təhlükəsizlik profili.