ÇENQDU, Çin, 13 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Kelun-Biotech" və ya "Şirkət", 6990.HK) elan etdi ki, TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, həmçinin SKB264/MK-2870 kimi tanınır) (佳泰莱®) və MSD -nin anti-PD-1 monoklonal anticisimi pembrolizumab (KEYTRUDA®) birləşməsinin SKB264-II-06/MK-2870-002 Faza II tədqiqatının həm yumurtalıq xərçəngi, həm də uşaqlıq boynu xərçəngi kohortlarından əldə edilən nəticələr 2026-cı ildə San Juan, Puerto Rico -da keçirilən Ginekologiya Onkologiyası Cəmiyyətinin (SGO) illik iclasında şifahi təqdimat üçün seçilib. Məlumatlar Fudan Universiteti Şanxay Xərçəng Mərkəzinin professoru Xiaohua Wu tərəfindən təqdim edilib. Yumurtalıq xərçəngi üzrə təqdimatda ilk dəfə olaraq BRCA (döş xərçənginə həssaslıq geni) vəhşi tipli, ikinci xətt platinə həssas residiv yumurtalıq xərçəngində sac-TMT-nin dəstəkləyici müalicə kimi vacib məlumatları bildirilib. Yumurtalıq xərçəngi kohortuna daxil edilmiş 40 xəstədən 27-si sac-TMT (4 mq/kq, iki həftədən bir (Q2W)) pembrolizumab ilə birlikdə, 13-ü isə sac-TMT (5 mq/kq, Q2W) pembrolizumab ilə birlikdə qəbul edib. Qeydiyyatdan keçmiş xəstələrin 70%-i əvvəllər bevacizumab terapiyası, 58%-i isə PARP inhibitoru terapiyası almışdı. Median izləmə müddəti 22.2 ay idi (məlumatların kəsilmə tarixi: 17 noyabr 2025). Məlumatlar göstərdi ki, ümumi populyasiyada median proqressiyasız sağ qalma (PFS) 20.9 ay idi; median ümumi sağ qalma (OS) əldə edilməmişdi; və 12 aylıq OS dərəcəsi 92% idi. Bundan əlavə, sac-TMT-nin pembrolizumab ilə birlikdə istifadəsinin əlavə təsirləri idarəolunan idi. Ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlər (TRAE) anemiya, stomatit və neytrofil sayının azalması idi. Sac-TMT ilə əlaqəli TRAE səbəbindən ölüm və ya müalicənin dayandırılması halları bildirilmir. Tədqiqat nəticələri göstərdi ki, platinə həssas residiv yumurtalıq xərçəngi üçün dəstəkləyici terapiya kimi sac-TMT-nin pembrolizumab ilə birlikdə istifadəsi müsbət effektivlik siqnalları və əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirərək, yumurtalıq xərçəngi populyasiyasında bu kombinasiya rejiminin daha da klinik tədqiqatı üçün vacib sübutlar təqdim edir. Uşaqlıq boynu xərçəngi üzrə kohortaya əvvəllər müalicə almış ikinci və ya üçüncü xətt residiv və ya metastatik uşaqlıq boynu xərçəngi olan cəmi 68 xəstə daxil edilmişdi. Onlar sac-TMT-ni 3 mq/kq, 4 mq/kq və ya 5 mq/kq Q2W dozalarında pembrolizumab ilə birlikdə qəbul edirdilər. Qeydiyyatdan keçmiş xəstələrin 57%-i əvvəllər bevacizumab terapiyası, 51%-i isə əvvəllər immunoterapiya almışdı. Median izləmə müddəti 24.7 ay idi (məlumatların kəsilmə tarixi: 17 noyabr 2025). Məlumatlar göstərdi ki, sac-TMT-nin pembrolizumab ilə birlikdə müalicəsindən sonra ümumi populyasiyada obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) 51%, IO ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş populyasiyada isə 54% idi. Ümumi populyasiyada median PFS 7.3 ay, median OS isə 18.9 aya çatmışdı. Bundan əlavə, sac-TMT-nin pembrolizumab ilə birlikdə təhlükəsizlik profili idarəolunan idi, yeni təhlükəsizlik siqnalları müəyyən edilməmiş və TRAE səbəbindən ölüm halları qeydə alınmamışdı. Tədqiqat nəticələri əvvəlcədən müalicə olunmuş ikinci və ya üçüncü xətt residiv və ya metastatik uşaqlıq boynu xərçəngi olan xəstələrdə sac-TMT-nin pembrolizumab ilə birlikdə istifadəsi ilə ümidverici və davamlı şiş əleyhinə fəaliyyət, həmçinin idarəolunan təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirərək, daha da klinik inkişafı dəstəkləmək üçün möhkəm məlumatlar təqdim edir. Sac-TMT haqqında: Şirkətin əsas məhsulu olan Sac-TMT, NSCLC, döş xərçəngi (BC), mədə xərçəngi (GC), ginekoloji şişlər və genitourinar şişlər kimi qabaqcıl bərk şişləri hədəfləyən, şirkətin öz intellektual mülkiyyət hüquqlarına malik olduğu yeni bir insan TROP2 ADC-dir. Sac-TMT unikal, bifunksional linker ilə hazırlanmışdır ki, bu da onun anti-TROP2 monoklonal anticisimi sacituzumab ilə dönməz əlaqəsi və lizosomda belotekan törəməsi topoizomeraz I inhibitorundan pH-həssas parçalanması vasitəsilə şiş hüceyrələrinə yükün çatdırılmasını maksimuma çatdırır, dərman-anticisim nisbəti (DAR) 7.4-dür. Sac-TMT şiş hüceyrələrinin səthindəki TROP2-ni rekombinant anti-TROP2 insanlaşdırılmış monoklonal anticisimlər vasitəsilə xüsusi olaraq tanıyır, sonra şiş hüceyrələri tərəfindən endositoz olunur və hüceyrə daxilində KL610023 yükünü buraxır. KL610023, topoizomeraz I inhibitoru olaraq, şiş hüceyrələrinə DNT zədəsi verir, bu da hüceyrə dövrünün dayanmasına və apoptoza səbəb olur. Bundan əlavə, o, şiş mikro mühitində də KL610023 buraxır. KL610023 membran keçirici olduğu üçün, o, ətrafdakı şiş hüceyrələrini öldürə bilən bir kənar təsirə malikdir. 2022-ci ilin may ayında Şirkət MSD -yə (Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, ABŞ-ın ticarət adı) Böyük Çin (materik Çin, Honq Konq, Makao və Tayvan daxil olmaqla) xaricindəki bütün ərazilərdə sac-TMT-ni inkişaf etdirmək, istifadə etmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv hüquqlar lisenziyalaşdırdı. Bu günə qədər sac-TMT üçün dörd göstərici Çində təsdiq edilmiş və bazara çıxarılmışdır: EGFR-TKI terapiyası və platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra proqressiya edən EGFR mutant-müsbət lokal inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-skuamöz NSCLC; ən azı iki əvvəlki sistemik terapiya (onlardan ən azı biri qabaqcıl və ya metastatik vəziyyət üçün) almış əməliyyat oluna bilməyən lokal inkişaf etmiş və ya metastatik TNBC; EGFR-TKI terapiyası ilə müalicədən sonra proqressiya edən EGFR mutant-müsbət lokal inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-skuamöz NSCLC; əvvəlki ET və qabaqcıl vəziyyətdə ən azı bir xətt kimyaterapiya almış əməliyyat oluna bilməyən və ya metastatik HR+/HER2- (IHC 0, IHC 1+ və ya IHC 2+/ISH-) BC. Yuxarıda sadalanan ilk iki göstərici Çinin Milli Kompensasiya Dərman Siyahısına (NRDL) daxil edilmişdir. Bu daxiletmə daha çox BC və NSCLC xəstələrinə klinik faydalar gətirəcəyi gözlənilir. Bundan əlavə, sac-TMT-yə NMPA tərəfindən altı Çığır Açan Terapiya Təyinatı (BTD) verilmişdir. Sac-TMT ağciyər xərçəngi üçün bazara çıxarılmış dünyanın ilk TROP2 ADC dərmanıdır. Bu günə qədər Kelun-Biotech Çində 9 qeydiyyat klinik tədqiqatına başlamışdır. MSD , sac-TMT-nin monoterapiya kimi və ya pembrolizumab və ya digər xərçəng əleyhinə agentlərlə birlikdə bir neçə xərçəng növü üçün 17 davam edən Faza III qlobal klinik tədqiqatını qiymətləndirir. Bu tədqiqatlar MSD tərəfindən sponsorluq edilir və idarə olunur. Kelun-Biotech haqqında: Kelun-Biotech (6990.HK) Kelun Pharmaceutical -ın törəmə şirkətidir, innovativ bioloji dərmanların və kiçik molekullu dərmanların Ar-Ge, istehsalı, kommersiyalaşdırılması və qlobal əməkdaşlığına diqqət yetirir. Kelun-Biotech bərk şişlər, otoimmün və metabolik xəstəliklər kimi əsas xəstəlik sahələrinə diqqət yetirir və Çində və dünyanın qalan hissəsində qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün qloballaşdırılmış dərman inkişafı və sənayeləşdirmə platforması qurur. Kelun-Biotech innovativ dərmanlar sahəsində aparıcı qlobal müəssisə olmağa sadiqdir. Hal-hazırda, Kelun-Biotech-də 30-dan çox davam edən əsas innovativ dərman layihəsi var, bunlardan 8 göstəricisi olan 4 layihə bazara çıxarılmaq üçün təsdiq edilmişdir, 10-dan çox layihə klinik mərhələdədir. Kelun-Biotech dünyanın aparıcı özəl ADC və yeni DC platformalarından biri olan OptiDC™ -ni qurmuşdur və 5 göstəricisi olan 2 ADC layihəsi bazara çıxarılmaq üçün təsdiq edilmişdir, həmçinin klinik və ya preklinik tədqiqat mərhələsində olan bir çox ADC və yeni DC aktivləri mövcuddur. Daha çox məlumat üçün https://en.kelun-biotech.com/ səhifəsinə daxil olun.