Nəzarətli istehsal AP-SA02 klinik dərman məhsulu partiyalarında müəyyən edilmiş genetik müxtəlifliyi təkrar istehsal edərək saxlayır. Şifahi təqdimat bu gün, 2026-cı il sentyabrın 21-də, 20-ci Beynəlxalq Stafilokoklar və Stafilokok İnfeksiyaları Simpoziumunda planlaşdırılıb. LOS ANCELES, 21 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Antibiotiklərə davamlı və müalicəsi çətin bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün yüksək təmizlik və potensiallı, patogenə spesifik bakteriofaq terapevtik vasitələrin inkişafına yönəlmiş, klinik mərhələnin sonlarında olan biotexnologiya şirkəti Armata Pharmaceuticals, Inc. ( NYSE American: ARMP ) ("Armata" və ya "Şirkət") bu gün elan etdi ki, AP-SA02 daxilində müəyyən edilmiş, nəzarətli genetik müxtəlifliyin məhsulun müəyyən Staphylococcus aureus ("S. aureus") klinik izolatlarını məhv etmə qabiliyyətini artıra biləcəyini göstərən məlumatları təqdim edəcək. Əhəmiyyətlisi odur ki, Armata bu müəyyən edilmiş genetik müxtəlifliyi AP-SA02 -nin klinik dərman məhsulu partiyalarında nəzarətli istehsal vasitəsilə vacib bir məhsul xüsusiyyəti kimi qəsdən saxlayır. AP-SA02 , Armata -nın metisillinə həssas S. aureus (" MSSA ") və ya metisillinə davamlı S. aureus (" MRSA ") tərəfindən törədilən mürəkkəb bakteremiya üçün əlavə müalicə kimi inkişaf etdirilən tədqiqat bakteriofaq kokteylidir. Tapıntılar bu gün 2026-cı il sentyabrın 20-24-də Kanada nın Alberta ştatının Banff şəhərində keçirilən 2026-cı il Beynəlxalq Stafilokoklar və Stafilokok İnfeksiyaları Simpoziumunda (" ISSSI 2026 ") şifahi sessiyada təqdim ediləcək. Genomik təhlillər göstərdi ki, AP-SA02 genetik variantların müəyyən edilmiş və təkrar istehsal edilə bilən profilini ehtiva edir. Xüsusilə, onun tərkib hissəsi olan faqelərdən biri Faza 1b/2a diSArm tədqiqatı zamanı toplanmış S. aureus izolatları üzərində in vitro böyüdüldükdə, seçilmiş variantlar izolatdan asılı olaraq zənginləşdi, bu da müəyyən variantların xüsusi klinik izolatları daha yaxşı yoluxdurma və onlarda çoxalma qabiliyyətinə malik olduğunu göstərir. Ayrı bir təcrübədə, bu variantlardan məhrum olan bir faqe ehtiyatı seçilmiş klinik izolatlara qarşı fəaliyyətin azaldığını göstərdi, bu da variantların funksional əhəmiyyətini daha da dəstəkləyir. Bu tapıntılara əsaslanaraq, Armata klinik dərman məhsulu partiyalarında müəyyən edilmiş genetik variantları təkrar istehsal edərək saxlamaq üçün nəzarətli istehsal şəraitindən istifadə edir, bu genetik müxtəlifliyi AP-SA02 dərman məhsulunun qəsdən nəzarət edilən bir xüsusiyyətinə çevirir. Genomik və funksional məlumatlar birlikdə, nəzarətli genetik müxtəlifliyin AP-SA02 -nin geniş MRSA və MSSA fəaliyyət profilində müəyyən izolatlara qarşı performansını yaxşılaşdıra biləcək vacib bir məhsul xüsusiyyəti olduğunu dəstəkləyir. İn vitro tapıntılar Faza 2a diSArm tədqiqatının müsbət nəticələrini tamamlayır, burada qiymətləndirilə bilən tədqiqatın sonu qiymətləndirməsi olan AP-SA02 ilə müalicə olunan iştirakçıların 100% -i tam klinik cavab əldə etmişdir. Armata -nın Baş İcraçı Direktoru Dr. Deborah Birx dedi: "Bu tapıntılar AP-SA02 -nin əsas xüsusiyyəti olduğuna inandığımız şey üçün vacib mexaniki dəstək verir: kokteyldəki fərdi faqelərin genetik və coğrafi cəhətdən müxtəlif MRSA və MSSA klinik izolatlarının geniş spektrinə uyğunlaşmasına və onları məhv etməsinə imkan verən nəzarətli genomik müxtəliflik." O əlavə etdi: "Əhəmiyyətlisi odur ki, müxtəliflik profili AP-SA02 -nin klinik dərman məhsulu partiyalarında müəyyən edilmiş və təkrar istehsal edilə biləndir. Faza 2a diSArm tədqiqatımızda müşahidə olunan 100% klinik cavab ilə birlikdə, bu məlumatlar AP-SA02 -ni mürəkkəb S. aureus bakteremiyasında Faza 3 üstünlük tədqiqatına doğru irəlilətdiyimiz üçün proqrama olan inamımızı daha da gücləndirir." Təqdimat Detalları AP-SA02 haqqında Armata , metisillinə həssas S. aureus ( MSSA ) və ya metisillinə davamlı S. aureus ( MRSA ) tərəfindən törədilən mürəkkəb Staphylococcus aureus bakteremiyasının əlavə müalicəsi üçün sabit çoxfaqli kokteyl olan AP-SA02 -ni inkişaf etdirir. AP-SA02 , FDA -dan Qualified Infectious Disease Product (QIDP) , Fast Track və Breakthrough Therapy təyinatlarını almışdır. diSArm tədqiqatı ( NCT05184764 ) mürəkkəb S. aureus bakteremiyası olan yetkinlərin müalicəsi üçün ən yaxşı mövcud antibiotik terapiyasına (" BAT ") əlavə olaraq venadaxili AP-SA02 -nin təhlükəsizliyi, tolerantlığı və effektivliyinin BAT ilə müqayisədə (plasebo) Faza 1b/2a , çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, çoxlu artan doza eskalasiya tədqiqatı idi. Faza 2a diSArm tədqiqatının müsbət nəticələri 2025-ci ilin oktyabrında IDWeek 2025™ -də gecikmiş şifahi təqdimatda vurğulanmışdır. Şirkət AP-SA02 -ni mürəkkəb SAB -də Faza 3 üstünlük tədqiqatına keçirməyi planlaşdırır, bu tədqiqatın 2026-cı ilin ikinci yarısında başlaması gözlənilir. Armata Pharmaceuticals, Inc. haqqında Armata , öz xüsusi bakteriofaq əsaslı texnologiyasından istifadə edərək antibiotiklərə davamlı və müalicəsi çətin bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün yüksək təmizlik və potensiallı, patogenə spesifik bakteriofaq terapevtik vasitələrin inkişafına yönəlmiş, klinik mərhələnin sonlarında olan biotexnologiya şirkətidir. Armata , Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus və digər vacib patogenlər üçün klinik namizədlər daxil olmaqla, geniş təbii və sintetik faqe namizədləri portfelini inkişaf etdirir və irəlilədir. Armata , tam kommersiyalaşdırmanı dəstəkləmək üçün daxili faqe-spesifik cari Yaxşı İstehsal Təcrübələri (" cGMP ") istehsalı daxil olmaqla, laboratoriyadan klinikaya qədər dərman inkişafı təcrübəsi ilə faqe terapiyasını inkişaf etdirməyə sadiqdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu kommunikasiya 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı ilə müəyyən edilmiş "gələcəyə yönəlik" bəyanatları ehtiva edir. Bu bəyanatlar gələcək hadisələrə, nəticələrə və ya Armata -nın gələcək maliyyə performansına aiddir və Armata -nın faktiki nəticələrinin, performansının və ya hadisələrinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuş hər hansı gələcək nəticələrdən, performansdan və ya hadisələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola biləcək məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər amilləri əhatə edir. Bəzi hallarda, bu bəyanatları "gözləmək", "inanmaq", "ola bilər", "qiymətləndirmək", "ümid etmək", "niyyət etmək", "edə bilər", "planlaşdırmaq", "potensial", "proqnozlaşdırmaq", "layihələndirmək", "etməlidir", "olacaq", "olardı" və ya bu terminlərin inkarı və oxşar ifadələrlə müəyyən edə bilərsiniz. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin gələcək hadisələrə dair inanclarını və baxışlarını əks etdirir və bu kommunikasiyanın tarixi etibarilə təxminlərə və fərziyyələrə əsaslanır və Armata -nın bakteriofaq əsaslı terapiyaların inkişafı ilə bağlı risklər; Armata -nın planlaşdırılan klinik sınaqları; istehsal müəssisələrini tam uyğun cGMP altında işçi heyəti ilə təmin etmək və saxlamaq qabiliyyəti; müvafiq məhsulun inkişafı və sınaqlarında gözlənilən mərhələlərə çatmaq qabiliyyəti; faqe əsaslı terapevtik vasitələrin inkişafında lider olmaq qabiliyyəti; mühəndislik vasitəsilə təkmilləşdirmələr və klinik sınaqların uğuru daxil olmaqla, öz vizyonuna nail olmaq qabiliyyəti; məhsul namizədlərinin preklinik və klinik inkişafını uğurla başa çatdırmaq və tənzimləyici təsdiqini almaq və hər hansı təsdiq edilmiş məhsulu gözlənilən vaxt çərçivəsində və ya ümumiyyətlə kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; və Armata -nın gözlənilən əməliyyat zərərləri, kapital tələbləri və əlavə vəsaitlərə ehtiyacları ilə bağlı təxminləri daxil olmaqla risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Armata və onun biznesi ilə bağlı əlavə risklər və qeyri-müəyyənliklər ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (" SEC ") ilə Armata -nın sənədlərində və hesabatlarında, o cümlədən 2026-cı il martın 25-də SEC -ə təqdim edilmiş Armata -nın Form 10-K illik hesabatında və SEC -ə sonrakı sənədlərində "Risk Faktorları" başlığı altında və başqa yerlərdə tapıla bilər. Armata , burada olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlara dair Armata -nın gözləntilərindəki hər hansı dəyişikliyi və ya bu cür bəyanatların əsaslandığı hadisələrdə, şəraitdə və ya hallardakı hər hansı dəyişikliyi əks etdirmək üçün hər hansı yeniləmələri və ya düzəlişləri ictimaiyyətə açıqlamaq öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. Media Əlaqələri: Armata -da: Pierre Kyme [email protected] 310-665-2928 İnvestor Əlaqələri: Joyce Allaire LifeSci Advisors, LLC [email protected] 212-915-2569 MƏNBƏ Armata Pharmaceuticals, Inc.