Investing.com -- Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) səhmləri, nadir böyrək xəstəliyi olan fokal seqmentar qlomerulosklerozun müalicəsi üçün FILSPARI -nin FDA tərəfindən təsdiqlənməsindən sonra çərşənbə axşamı 44% bahalaşıb. FDA FILSPARI-ni nefrotik sindromu olmayan 8 yaş və yuxarı yetkin və pediatrik FSGS xəstələrində proteinuriyanı azaltmaq üçün təsdiqləyib. FILSPARI, IgA nefropatiyası üçün mövcud təsdiqindən sonra ikinci nadir böyrək xəstəliyinə genişlənərək, FSGS müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganə dərman olur. Şirkət ABŞ -da nefrotik sindromu olmayan 30.000 -dən çox FSGS xəstəsinin bu dərmandan faydalana biləcəyini təxmin edir. Nefrotik sindrom üç eyni vaxtda mövcud olan meyarların olması ilə müəyyən edilir: 24 saatda 3.5 q-dan çox proteinuriya, ödem və 3.0 q/dL-dən az albumin. Faza 3 DUPLEX Tədqiqatı nda, FILSPARI ilə müalicə olunan xəstələrdə proteinuriyada başlanğıcdan 108-ci həftəyə qədər statistik əhəmiyyətli 46% azalma müşahidə olunub, maksimum etiketlənmiş dozada irbesartanla müalicə olunanlarda isə bu rəqəm 30% olub. Nefrotik sindromu olmayan xəstələrdə FILSPARI proteinuriyada başlanğıcdan 108-ci həftəyə qədər 48% azalma göstərib, irbesartanla müalicə olunanlarda isə bu rəqəm 27% olub. Nefrotik sindromu olmayan FILSPARI ilə müalicə olunan xəstələrdə eGFR-də də fayda müşahidə olunub, başlanğıcdan 108-ci həftəyə qədər orta dəyişikliyə əsasən 1.1 mL/dəq/1.73 m2 müalicə fərqi qeydə alınıb. Dərman həm yetkin, həm də pediatrik xəstələrdə ümumiyyətlə yaxşı tolere edilib, təhlükəsizlik profili irbesartanla müqayisə oluna bilən səviyyədə olub. Guggenheim analitiki Vamil Divan qiymət hədəfini 49.00 ABŞ dolları ndan 54.00 ABŞ dolları na qaldıraraq “Al” reytinqini saxlayıb. Analitik şərh edib: “Ümumilikdə, biz inanırıq ki, yekun etiket gözləntilərimizdən daha yaxşıdır, təsdiqlənmiş əhali əvvəlki iş fərziyyəmizdən daha genişdir, çünki o, həm ilkin, həm də ikincili FSGS-i əhatə edir, idarəetmənin və bazarın baza gözləntisi olduğuna inandığımız ilkin/genetik əhali ilə məhdudlaşmır.” Bu məqalə süni intellektin dəstəyi ilə yaradılıb və redaktor tərəfindən nəzərdən keçirilib. Daha çox məlumat üçün Şərtlər və Qaydalarımıza baxın.