ABŞ-ın Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) , səhiyyə tənzimləyicisinin veb-saytında yerləşdirilən məktuba əsasən, Eli Lilly (LLY.N) şirkətindən yeni təsdiqlənmiş piylənmə həbi ilə əlaqəli qaraciyər zədələnməsi barədə əlavə məlumatlar tələb edib. Foundayo markalı arıqlama həbi bu ayın əvvəlində Komissarın Milli Prioritet vauçer proqramı çərçivəsində təsdiq edilib. Bu proqram ictimai sağlamlıq və ya milli təhlükəsizlik üçün kritik hesab edilən dərmanlar üzrə FDA qərarlarını sürətləndirməyi hədəfləyir. 1 aprel tarixində imzalanan məktubda həmçinin qeyd olunub ki, Lilly ürək-damar hadisələri və mədə boşalmasının gecikməsi ilə bağlı riskləri qiymətləndirmək üçün marketinqdən sonrakı sınaqlar keçirməlidir. O, həmçinin dərman istehsalçısından həbin dozasını qəbul etmiş laktasiya edən qadınlarda ana südündə dərmanın konsentrasiyasını təsdiqlənmiş analizdən istifadə edərək qiymətləndirmək üçün yalnız süd üzərində laktasiya tədqiqatı aparmasını xahiş edib. Dərman istehsalçısı və FDA -ya nəzarət edən Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti , Reuters -in sorğularına dərhal cavab verməyib. Lilly artıq ürək-damar riski artmış 2-ci tip diabet və piylənməsi olan iştirakçılarda həbi insulin qlarqin ilə müqayisə edən bir sınaq keçirir. FDA həmçinin Lilly -dən GLP-1 kimi tanınan dərman sinfi ilə əlaqəli mədə boşalmasının gecikməsini qiymətləndirmək üçün müvəqqəti müalicənin kəsilməsinin və oruc müddətinin mədədə qalan tərkibə təsirlərini ölçmək üçün ultrasəs istifadə edərək bir sınaq keçirməsini xahiş edib. Lilly keçən həftə Foundayo -nu satmağa başlayıb və bu, Danimarka rəqibi Novo Nordisk -in Wegovy həbi ilə mübarizəni qızışdırıb. Wegovy yanvar ayından bəri bazardadır. Sınaqlarda Foundayo 72 həftə ərzində bədən çəkisində 11% azalmaya, oral Wegovy isə 64 həftə ərzində təxminən 14% azalmaya səbəb olub. Oral Wegovy hər hansı digər dərmanlardan və ya qida və içkidən 30 dəqiqə əvvəl acqarına, yalnız bir qurtum su ilə qəbul edilməlidir, Lilly -nin Foundayo -su isə günün istənilən vaxtı qida və ya su məhdudiyyəti olmadan qəbul edilə bilər.