THIO-104 əsas 2027-ci il aralıq sağ qalma təhlilinə doğru irəliləyir. ÇİKAQO, 23 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəng üçün immunoterapiyaların inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA ) (“MAIA”, “Şirkət”) bu gün İspaniya Dərman və Tibbi Cihazlar Agentliyi ( AEMPS ) və Portuqaliyanın Milli Dərman və Sağlamlıq Məhsulları Təşkilatı ( INFARMED ) tərəfindən qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) üzrə davam edən əsas Faza 3 THIO-104 klinik sınağı üçün xəstələrin skrininqinə başlamaq üçün tənzimləyici təsdiq aldığını elan etdi. İspaniya və Portuqaliya NSCLC üçün əhəmiyyətli Avropa bazarlarını təmsil edir, hər iki ölkədə ildə təxminən 30 000 yeni hal qeydə alınır. İspaniya da tarixi tütün istifadəsi ilə əlaqəli əhəmiyyətli ağciyər xərçəngi yükü var, qadınlar arasında ağciyər xərçəngi insidenti artmaqda davam edir. Portuqaliya da NSCLC ağciyər xərçəngi hallarının təxminən 82% -ni təşkil edir ki, bu da müqayisəli bir araşdırmada qiymətləndirilən beş Avropa əhalisi arasında bildirilən ən yüksək nisbətdir. MAIA -nın sədri və baş icraçı direktoru Vlad Vitoc, M.D. , bildirib: “THIO-104-ün İspaniya və Portuqaliyaya genişləndirilməsi əsas Faza 3 proqramımızın icrasında daha bir mühüm addımdır. Klinik sınaqlarda iştirak, xəstələrə yeni təsdiqlənmiş ağciyər xərçəngi müalicələrinə çıxışın tarixi olaraq geridə qaldığı bazarlarda tədqiqat müalicələrinə çıxış təmin edə bilər. İspaniya və Portuqaliya da THIO-104 mərkəzləri qurmaqla, standart müalicələrdən sonra irəliləmiş NSCLC xəstələri üçün potensial olaraq əhəmiyyətli yeni müalicə seçiminə çıxışı genişləndiririk.” Bu günə qədər THIO-104 , 6 Avropa ölkəsində 28 klinik mərkəzdə və Tayvan da 10 mərkəzdə kimyaterapiya və nəzarət nöqtəsi inhibitoru müalicələrinə davamlı 65 NSCLC xəstəsini qeydə alıb. Altı Avropa ölkəsi arasında Macarıstan , Polşa və Türkiyə dəki mərkəzlər Avropada və qlobal miqyasda ən yüksək ağciyər xərçəngi insidenti və ölüm nisbətlərinə malik əhali qruplarından xəstələri aktiv şəkildə qeydə alır və dozalandırır. MAIA 2026-cı ilin sonuna qədər THIO-104 -də 100 xəstəni dozalandırmağı hədəfləyir və 2027-ci ildə aralıq məlumat təhlili aparmaq üçün kifayət qədər sağ qalma məlumatına sahib olacağını gözləyir. Ateqanosin haqqında: Ateqanosin ( THIO , 6-tio-dG və ya 6-tio-2’-deoksiquanozin) qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində ( NSCLC ) fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün hazırda klinik inkişafda olan ilk sinif telomer hədəfləyən agentdir. Telomerlər, telomeraza fermenti ilə birlikdə, xərçəng hüceyrələrinin sağ qalmasında və mövcud müalicələrə müqavimətində fundamental rol oynayır. Dəyişdirilmiş nukleotid 6-tio-2’-deoksiquanozin telomeraza asılı telomerik DNT modifikasiyasını, DNT zədələnmə reaksiyalarını və seçici xərçəng hüceyrəsi ölümünü induksiya edir. Ateqanosinlə zədələnmiş telomerik fraqmentlər sitozolik mikronüvələrdə toplanır və həm anadangəlmə ( cGAS/STING ), həm də adaptiv ( T-hüceyrə ) immun reaksiyaları aktivləşdirir. Ateqanosinin ardınca PD-(L)1 inhibitorlarının ardıcıl müalicəsi, xərçəng növünə xas immun yaddaşın induksiyası ilə irəliləmiş, in vivo xərçəng modellərində dərin və davamlı şiş reqressiyasına səbəb oldu. Ateqanosin hazırda mövcud nəzarət nöqtəsi inhibitorlarının standart müalicə rejimindən kənara çıxmış NSCLC xəstələri üçün ikinci və ya sonrakı müalicə xətti kimi inkişaf etdirilir. MAIA Biotechnology, Inc. haqqında: MAIA , xərçəngli insanların həyatını mənalı şəkildə yaxşılaşdırmaq və uzatmaq məqsədi daşıyan, yeni fəaliyyət mexanizmlərinə malik potensial ilk sinif dərmanların inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış hədəfli terapiya, immuno-onkologiya şirkətidir. Aparıcı proqramımız, telomeraza-müsbət xərçəng hüceyrələri olan NSCLC xəstələrinin müalicəsi üçün klinik inkişafda olan potensial ilk sinif xərçəng telomer hədəfləyən agent olan ateqanosin ( THIO )-dir. Daha çox məlumat üçün lütfən www.maiabiotech.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: MAIA xəbərdarlıq edir ki, bu press-relizdə yer alan tarixi faktlar istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bu da bizim və ya sənayemizin faktiki nəticələrinin, fəaliyyət səviyyələrinin, performansının və ya nailiyyətlərinin bu bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. “Ola bilər”, “ehtimal ki”, “olacaq”, “gərək”, “edə bilər”, “gözləmək”, “planlaşdırmaq”, “gözləmək”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “layihələndirmək”, “niyyət etmək”, “gələcək”, “potensial” və ya “davam etmək” kimi sözlərin və digər oxşar ifadələrin istifadəsi gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçündür. Lakin, bu sözlərin olmaması bəyanatların gələcəyə yönəlik olmadığı anlamına gəlmir. Məsələn, (i) preklinik və klinik tədqiqatlarımızın və tədqiqat və inkişaf proqramlarımızın başlanması, vaxtı, xərcləri, gedişatı və nəticələri, (ii) məhsul namizədlərini klinik tədqiqatlara irəlilətmək və uğurla başa çatdırmaq qabiliyyətimiz, (iii) tənzimləyici sənədləşmələrin və təsdiqlərin vaxtı və ya ehtimalı, (iv) məhsul namizədlərimizi inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq, həmçinin istehsal prosesini təkmilləşdirmək qabiliyyətimiz, (v) məhsul namizədlərimizin bazar qəbulunun sürəti və dərəcəsi, (vi) məhsul namizədlərimiz üçün bazarların ölçüsü və böyümə potensialı, həmçinin bu bazarlara xidmət etmək qabiliyyətimiz və (vii) məhsul namizədlərimiz üçün intellektual mülkiyyət mühafizəsini əldə etmək və saxlamaq qabiliyyətimizlə bağlı bütün bəyanatlarımız gələcəyə yönəlikdir. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyimizin hazırkı qiymətləndirmələrinə, fərziyyələrinə və gözləntilərinə əsaslanır ki, biz onları ağlabatan hesab etsək də, mahiyyətcə qeyri-müəyyəndir. Gələcək hadisələrə dair gözlənti və ya inam ifadə edən hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanat xoş niyyətlə ifadə edilir və belə bir gələcəyə yönəlik bəyanatın verildiyi anda ağlabatan hesab edilir. Lakin, bu bəyanatlar gələcək hadisələrin zəmanəti deyil və nəzarətimizdən kənar risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bu da faktiki nəticələrin hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda ifadə edilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanat yalnız verildiyi tarixə aiddir. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Bu press-relizdə, kontekst başqa cür tələb etmirsə, “MAIA”, “Şirkət”, “biz”, “bizim” və “bizi” MAIA Biotechnology, Inc. və onun törəmə şirkətlərinə aiddir. İnvestor Əlaqələri: +1 (872) 270-3518 ir@maiabiotech.com 1 Mənbələr: Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) , European Cancer Information System (ECIS) , World Cancer Research Fund