SUNNYVALE, Kaliforniya – 23 sentyabr 2026-cı il tarixində BioCardia, Inc. [Nasdaq: BCDA], ürək-damar və ağciyər xəstəliklərinin müalicəsi üçün hüceyrəvi və hüceyrədən törəmə terapiyalar sahəsində qlobal lider, yaxın müddətli mərhələlər haqqında yeniləmə təqdim etdi. Şirkət, FDA Helix Pre-Submission və PMDA CardiAMP HF Shonin Təqdimatı ilə bağlı vaxt cədvəlini təsdiqləyərək, bu sahədəki fəaliyyətlərini davam etdirir. Bu yeniləmə, BioCardia-nın klinik inkişaf proqramlarının irəliləyişini və tənzimləyici orqanlarla əlaqələrini əks etdirir. Şirkətin verdiyi məlumata görə, FDA Helix Pre-Submission prosesi, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ilə potensial klinik sınaqlar və ya məhsul təsdiqi üçün ilkin müzakirələri əhatə edir. Bu, yeni terapiyaların bazara çıxarılması üçün vacib bir addımdır və tənzimləyici tələblərin erkən mərhələdə aydınlaşdırılmasına kömək edir. Eyni zamanda, PMDA CardiAMP HF Shonin Təqdimatı Yaponiyanın Əczaçılıq və Tibbi Cihazlar Agentliyinə (PMDA) edilən bir müraciətdir ki, bu da CardiAMP HF terapiyasının Yaponiya bazarında təsdiqlənməsi üçün kritik əhəmiyyət kəsb edir. Bu təqdimatlar, BioCardia-nın ürək çatışmazlığı kimi ciddi xəstəliklərin müalicəsində innovativ həllər təklif etmək öhdəliyini vurğulayır. Şirkətin məqsədi, hüceyrə terapiyası sahəsindəki təcrübəsindən istifadə edərək, xəstələr üçün daha effektiv müalicə üsulları inkişaf etdirməkdir. Bu cür tənzimləyici təqdimatlar, yeni tibbi texnologiyaların xəstələrə çatdırılması yolunda əsas addımlardır və BioCardia-nın qlobal bazarda mövqeyini gücləndirməyə kömək edir. BioCardia-nın bu yaxın müddətli mərhələləri , şirkətin investorlar və səhmdarlar üçün də əhəmiyyətli ola bilər, çünki bu, məhsul boru kəmərinin irəliləyişini və potensial bazar genişlənməsini göstərir. Şirkət, ürək-damar xəstəlikləri sahəsindəki tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərini davam etdirərək, tibbi innovasiyaların ön sıralarında qalmağı hədəfləyir.