VAŞİNQTON (AP) — Görünüşcə sağlam insanlarda bir neçə xərçəng növünün əlamətlərini aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmuş qan testi, ABŞ hökumətinin məsləhətçiləri onun necə işlədiyini nəzərdən keçirərkən, çərşənbə günü ilk böyük tənzimləyici maneə ilə üzləşir. Grail Inc. şirkətinin testi, şiş hüceyrələrindən ayrılan DNT fraqmentlərini axtarır. Bu, tək bir qan analizi ilə müxtəlif xərçəngləri aşkar etməyi hədəfləyən yeni bir skrininq yanaşmasıdır. Xərçəng skrininqi, şişləri müalicəsi daha asan olan erkən mərhələlərdə aşkar etməlidir. Çoxsaylı xərçəng skrininq testi, hazırda tövsiyə olunan bir neçə xərçəng testindən — o cümlədən mamoqramlar və kolonoskopiyalar — fərqli olaraq, hər dəfə bir xərçəng növünü axtarır. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) məsləhətçilərindən ibarət bir panel çərşənbə günü 50 yaş və yuxarı insanlar üçün nəzərdə tutulmuş Grail -ın Galleri testinin təklif olunan faydalarının xərçəngləri qaçırmaq və ya yalan həyəcanlara səbəb olmaq kimi risklərdən üstün olub-olmadığına dair səs verəcək. İclasdan əvvəl yerləşdirilən sənədlərdə, FDA əməkdaşları əsas təhlükəsizlik narahatlıqları qaldırmasalar da, panelin testin "erkən aşkarlama" üçün bazara çıxarılması üçün kifayət qədər erkən mərhələdə xərçəngləri aşkar edib-etmədiyini müzakirə etməsini istəyirlər. FDA məsləhətçilərin tövsiyələrini nəzərə alacaq, lakin onlara əməl etmək məcburiyyətində deyil. ABŞ -da insanlar artıq bu testi ala bilərlər, adətən cibdən 700 dollar və ya daha çox ödəyərək, çünki hökumət müəyyən laboratoriya əsaslı testlərin məhdud istifadəsinə icazə verir. Lakin FDA təsdiqi, Medicare və özəl sığortaçılardan sığorta əhatəsinə yol açaraq əlçatanlığı genişləndirməyi vəd edir. Onkoloqlar testin geniş istifadəyə hazır olub-olmaması barədə fikir ayrılığına düşüblər. Minneapolis -dəki Allina Health Cancer Institute -dan Dr. Badrinath Konety texnologiyada "çox ümid" olduğunu deyir, lakin bu barədə soruşan xəstələrə ehtiyatlı olmağı tövsiyə edib. "Faydası odur ki, o sizə bir siqnal verə bilər," o dedi. "Digər tərəfi isə indi o siqnalın arxasınca getməlisiniz," bu da aydın cavab verməyə biləcək əlavə bahalı testləri əhatə edə bilər. FDA paneli bu mənfi cəhətləri və Sunnyvale, Kaliforniya -da yerləşən şirkətin texnologiyasının bir sıra digər qeyri-adi aspektlərini nəzərə almalı olacaq. Birincisi, FDA şirkətin hazırkı testini təsdiq qazanmaq üçün keçirilən iki böyük tədqiqatda istifadə etdiyi testdən tamamilə fərqli bir məhsul hesab edir. Bu boşluğu aradan qaldırmaq üçün şirkət bu tədqiqatlarda iştirak edən insanların dondurulmuş qan nümunələrini saxladı və sonra onları daha yeni Galleri testi ilə sınaqdan keçirdi. Həmçinin, şirkətin FDA -ya təqdim etdiyi sənədlər yalnız əsas tədqiqatının ilk ilinin məlumatlarını əhatə edir. 140 000 nəfərlik bu tədqiqat Böyük Britaniya -da aparılmış və gec mərhələdə xərçənglərdə statistik əhəmiyyətli azalma göstərmək əsas məqsədinə nail ola bilməmişdi. Bu uğursuzluq FDA -nın nəzərdən keçirməsində qeyd olunmasa da, çərşənbə günü müzakirələr zamanı demək olar ki, gündəmə gələcək. Bu həftə FDA tərəfindən yayımlanan tədqiqat məlumatlarında, Grail -ın testi "xərçəng siqnalı aşkar edildi" cavabını alan xəstələrin 66% -dən çoxunda xərçəngi dəqiq proqnozlaşdırmışdı. Bir illik dövr ərzində test, həkimlər tərəfindən daha sonra diaqnoz qoyulacaq xərçənglərin təxminən 30% -ni aşkar etmişdi. Böyük Britaniyanın Milli Səhiyyə Xidməti (NHS) ilə aparılan tədqiqat, Galleri ilə skrininqin xərçəng ölümlərini azaltdığını göstərmək məqsədi daşımırdı. Bu yanaşma daha çox illər boyu izləmə tələb edərdi. Ayrı bir ABŞ tədqiqatının yeni dərc edilmiş təhlilində, Grail testi 287 nəfərdə xərçəng siqnalı aşkar etmişdi. Onlardan 173 -də nəticədə xərçəng diaqnozu qoyulmuşdu. Test, prostat xərçəngi kimi daha geniş yayılmış xəstəlik formaları ilə müqayisədə, qaraciyər və yumurtalıq xərçəngləri kimi daha az rast gəlinən xərçəngləri tapmaqda daha yaxşı idi. Bu, testin milyonlarla Amerikalı üçün geniş miqyasda tətbiqinin ümumi təsiri ilə bağlı suallar doğurur. Narahatlıqlardan biri odur ki, DNT testi ilə "hər şey qaydasındadır" cavabını alan insanlar, mamoqramlar və ya kolonoskopiyalar kimi tövsiyə olunan skrininqləri atlaya bilərlər. Johns Hopkins alimi Nickolas Papadopoulos Grail -ın testini "olduqca ümidverici" hesab edir, lakin dedi ki, əgər FDA onu təsdiqləsə, həkimlərin müsbət və mənfi cəhətləri başa düşməsi və xəstələrinin də bunu başa düşməsini təmin etməsi həyati əhəmiyyət kəsb edəcək. Cavablandırılmalı olan bir çox suallar arasında, o dedi: "Əgər bu testi ildə bir dəfə, üç ildən bir etsək, bu, nəticədə xərçəngi erkən aşkar etmək üçün kifayət qədər yaxşıdırmı? Biz hələ öyrənirik." Associated Press -in səhiyyə və elm sahəsindəki xəbərləri AP Jurnalistika Fondu və özəl fondlardan maliyyə dəstəyi alır. Bütün məzmun üçün yalnız AP məsuliyyət daşıyır. AP -nin xeyriyyəçilik təşkilatları ilə işləmə standartlarını, dəstəkçilərin siyahısını və maliyyələşdirilən əhatə dairələrini AP.org saytında tapa bilərsiniz.